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—1——附件1YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准编号、名称1.YBB00032005-2015钠钙玻璃输液瓶2.YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶3.YBB00022005-2-2015中硼硅玻璃输液瓶4.YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿5.YBB00322005-2-2015中硼硅玻璃安瓿6.YBB00332003-2015钠钙玻璃管制注射剂瓶7.YBB00302002-2015低硼硅玻璃管制注射剂瓶8.YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶9.YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射剂瓶10.YBB00312002-2015钠钙玻璃模制注射剂瓶11.YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射剂瓶12.YBB00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射剂瓶13.YBB00032004-2015钠钙玻璃管制口服液体瓶14.YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液体瓶15.YBB00022004-2015硼硅玻璃管制口服液体瓶16.YBB00272002-2015钠钙玻璃模制药瓶17.YBB00302003-2015低硼硅玻璃模制药瓶18.YBB00052004-2015硼硅玻璃模制药瓶19.YBB00362003-2015钠钙玻璃管制药瓶20.YBB00352003-2015低硼硅玻璃管制药瓶21.YBB00042004-2015硼硅玻璃管制药瓶22.YBB00282003-2015药用钠钙玻璃管—2——23.YBB00272003-2015药用低硼硅玻璃管24.YBB00012005-2-2015药用中硼硅玻璃管25.YBB00012005-1-2015药用高硼硅玻璃管26.YBB00162005-2015口服固体药用陶瓷瓶27.YBB00152002-2015药用铝箔28.YBB00162002-2015铝质药用软膏管29.YBB00082005-2015注射剂瓶用铝盖30.YBB00092005-2015输液瓶用铝盖31.YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉铝盖32.YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶33.YBB00022002-2015聚丙烯输液瓶34.YBB00242004-2015塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）35.YBB00342002-2015多层共挤输液用膜、袋通则36.YBB00102005-2015三层共挤输液用膜（I）、袋37.YBB00112005-2015五层共挤输液用膜（I）、袋38.YBB00062002-2015低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶39.YBB00072002-2015聚丙烯药用滴眼剂瓶40.YBB00082002-2015口服液体药用聚丙烯瓶41.YBB00092002-2015口服液体药用高密度聚乙烯瓶42.YBB00102002-2015口服液体药用聚酯瓶43.YBB00392003-2015外用液体药用高密度聚乙烯瓶44.YBB00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶45.YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶46.YBB00262002-2015口服固体药用聚酯瓶47.YBB00172004-2015口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖48.YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则49.YBB00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋50.YBB00182002-2015聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋—3——51.YBB00192002-2015双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋52.YBB00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋53.YBB00202004-2015玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋54.YBB00212005-2015聚氯乙烯固体药用硬片55.YBB00232005-2015聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片56.YBB00222005-2015聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片57.YBB00182004-2015铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片58.YBB00202005-2015聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片59.YBB00242002-2015聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片60.YBB00372003-2015抗生素瓶用铝塑组合盖61.YBB00402003-2015输液瓶用铝塑组合盖62.YBB00212004-2015药用铝塑封口垫片通则63.YBB00132005-2015药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片64.YBB00142005-2015药用聚酯/铝/聚酯封口垫片65.YBB00152005-2015药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片66.YBB00252005-2015聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管67.YBB00072005-2015药用低密度聚乙烯膜、袋68.YBB00042005-2015注射液用卤化丁基橡胶塞69.YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞70.YBB00232004-2015药用合成聚异戊二烯垫片71.YBB00222004-2015口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片72.YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)73.YBB00062004-2015预灌封注射器用硼硅玻璃针管74.YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针75.YBB00072004-2015预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞76.YBB00082004-2015预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞77.YBB00102004-2015预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽78.YBB00122004-2015笔式注射器用硼硅玻璃珠—4——79.YBB00132004-2015笔式注射器用硼硅玻璃套筒80.YBB00142004-2015笔式注射器用铝盖81.YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片82.YBB00162004-2015笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片83.YBB00122005-2015固体药用纸袋装硅胶干燥剂84.YBB00262004-2015包装材料红外光谱测定法85.YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法86.YBB00282004-2015乙醛测定法87.YBB00292004-2015加热伸缩率测定法88.YBB00302004-2015挥发性硫化物测定法89.YBB00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法90.YBB00322004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法91.YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法92.YBB00342004-2015玻璃耐沸腾盐酸侵蚀性测定法93.YBB00352004-2015玻璃耐沸腾混合碱水溶液侵蚀性测定法94.YBB00362004-2015玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级95.YBB00372004-2015砷、锑、铅、镉浸出量测定法96.YBB00382004-2015抗机械冲击测定法97.YBB00392004-2015直线度测定法98.YBB00402004-2015药用陶瓷吸水率测定法99.YBB00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法100.YBB00172005-2015药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度101.YBB00182005-2015药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度102.YBB00192005-2015药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法103.YBB00242005-2015环氧乙烷残留量测定法104.YBB00262005-2015橡胶灰分测定法105.YBB00012003-2015细胞毒性检查法106.YBB00022003-2015热原检查法—5——107.YBB00032003-2015溶血检查法108.YBB00042003-2015急性全身毒性检查法109.YBB00052003-2015皮肤致敏检查法110.YBB00062003-2015皮内刺激检查法111.YBB00072003-2015原发性皮肤刺激检查法112.YBB00082003-2015气体透过量测定法113.YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法114.YBB00102003-2015剥离强度测定法115.YBB00112003-2015拉伸性能测定法116.YBB00122003-2015热合强度测定法117.YBB00132003-2015密度测定法118.YBB00142003-2015氯乙烯单体测定法119.YBB00152003-2015偏二氯乙烯单体测定法120.YBB00162003-2015内应力测定法121.YBB00172003-2015耐内压力测定法122.YBB00182003-2015热冲击和热冲击强度测定法123.YBB00192003-2015垂直轴偏差测定法124.YBB00202003-2015平均线热膨胀系数测定法125.YBB00212003-2015线热膨胀系数测定法126.YBB00232003-2015三氧化二硼测定法127.YBB00242003-2015121℃内表面耐水性测定法和分级128.YBB00252003-2015玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级129.YBB00342003-2015药用玻璃成分分类及理化参数130.YBB00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则