药品包装技术及设备

-1-药品包装技术及设备罗龙龙（上海理工大学医疗器械与食品学院，上海200093）摘要：摘要的基本要素包括研究的目的、方法、结果和结论，应具有独立性和自明性，并拥有与文献同等量的主要信息。一般200字左右。关键词：3~8个关键词1；关键词2；关键词3；关键词4；关键词5中国分类号：(请自行查找)文献标识码：A、英文标题（用四号黑体）(首字母大写，其余小写)作者英文名（用五号白体）(用六号白体，BeijingInformationScience&TechnologyUniversity,Beijing100192，China)Abstract:（五号白体）.Keywords:（五号白体）；keyword1;keyword2;keyword3;keyword4;keyword5-2-0引言（四号黑体）引言部分内容。注意：引言部分一般不编排节号，文章开头的段落即为引言。引言应说明课题的背景，引述该领域的国内外同行已经取得的成果，以说明本文的选题意义和创新点所在，且引言部分不能出现公式、图表等。引用参考文献请按顺序标引。（正文五号白体）1一级标题（四号黑体）正文部分请采用为双栏排版，每行为22个字。1.1二级标题（五号黑体）公式为全文统一编号，如公式为riiitFtzhtu1)())(()((1)式（1）中为，可以看出，12RRq。注意：文中的向量、矢量、张量、矩阵请用黑斜体表示，其他变量用白斜体表示；下标字母如为英文缩写则用白正体表示，如为变量则用白斜体表示。量符号的上标如不是幂指数或迭代次数,最好放于下标。缩写词第一次出现时要给出全称。1.2二级标题1.2.1三级标题（五号楷体）正文最多有三级标题，下面的层次请用1),2),3)和①，②，③标识。1.2.2三级标题（五号楷体）2一级标题（四号黑体）正文内容先见文，后见图，且图有自明性，即图中的线形、符号等请在图上标注，不要在文中加以说明。图号为全文统一按顺序编号，图内文字请用中文。如图1所示。______________________收稿日期:2010-09-17基金项目：北京市********（*********************）；国家自然科学基金（**************）；作者简介：姓名（出生年-），性别（民族），籍贯(详细到市或县)，职称(学生写硕士生或博士生等),主要从事方面的研究。-3-图的一般尺寸：半栏：宽不超过77mm通栏：宽不超过160mm图的线粗：4磅图的字号为7.5磅图1图的题目（六号白体）表格要用三线表，表头中尽量使用量符号/量单位，表内文字请用中文。如表1所示。表1表的题目（六号黑体）(请用三线表)x/cmI/mAv/(m·s-1)h/mp/MPa10302.5411012343.051113一级标题（四号黑体）节内容节内容节内容节内容节内容节内容节内容节内容节内容节内容节内容节内容节内容节。4结束语（四号黑体）结束语应该以正文中的实验或考察得到的现象、数据的阐述分析为依据，完整、准确、简洁地指出以下内容：1）由对研究对象进行考察或实验得到的结果所揭示的原理及其普遍性；2）研究中有无发现例外或本论文尚难以解释和解决的问题；3）与先前已发表过的（包括他人和作者自己）研究工作的异同；4）本论文在理论上和实用上的意义及价值；5）进一步深入研究本课题的建议。参考文献：（四号黑体）[1]赵颖力,曹敏,王琳,等.《化工学报》编辑部的人才建设[C]//第3屆中国科技期刊青年编辑学术研讨会论文集.北京:中国科学技术期刊编辑学会青年工作委员会,2003:86-88-4-[2]高鲁山,郑进保,陈浩元,等.论科技期刊的参考文献[J].编辑学报,1992,4(3):166-170[3]谭丙煜.怎样撰写科学论文[M].沈阳:辽宁人民出版社，1982[4]王录山.载货自卸车车架有限元分析及结构优化[D].北京：北京信息科技大学，2009[5」中国力学学会.第3届全国实验流体力学学术会议论文集[C].天津:[出版者不详」,1990[6]钟文发.非线性规划在可燃毒物配置中的应用「C」//赵玮.运筹学的理论与应用中国运筹学会第五届大会论文集.西安:西安电子科技大学出版社，1996：468-471[7]WorldHealthOrganization.Factorsregulatingtheimmuneresponse:reportofWHOScientificGroup[R].Geneva:WHO,1970[8]全国信息与文献工作标准化技术委员会出版物格式分委员会.GB/T12450—2001图书书名页[S].北京:中国标准出版社,2002[9]姜锡洲.一种温热外敷药制备方案:中国,88105607,3[P].1989-07-26[10]刘江涛,刘中霞,李磊.轻轻松松练五笔[M/CD].北京:声比尔科贸有限公司,1999[11]萧钰.出版业信息化迈入快车道[EB/OL].(2001-12-19)[2002-04-15].http:∥附：文献类型和电子文献载体标志代码文献类型标志代码普通图书M会议录C汇编G报纸N期刊J学位论文D报告R标准S专利P数据库DB计算机程序CP电子公告EB表B.2电子文献载体和标志代码载体类型标志代码磁带(magnetictape)MT磁盘(disk)DK光盘(CD-ROM)CD联机网络(online)-5-固体剂型药品泡罩包装技术及设备的发展趋势摘要：随着包装材料的开发及包装设备性能的不断完善，固体剂型药品包装类型也逐渐呈现多元化发展，泡罩包装就是固体剂型药品包装的主要形式之一。本文从泡罩包装形式入手，介绍了药品泡罩包装的技术特点、发展趋势、材料质量及其检测，并从自动包装设备的发展历程及包装机械的适应需求出发，结合具体实例，介绍了药品泡罩包装机在自动化、高速化、多元化、智能化等方面的发展趋势。关键词：药品；包装材料；泡罩包装；设备；技术；发展；“钱夹式”包装PharmaceuticalBlisterPackagingTechnologyofSoliddosageanditsdevelopmentofequipmentAbstract：Withthedevelopingofpackagingmaterialandtheadvancingofequipmentcharacteristics,therevariousofpackagingformsofsoliddosageandblisterpackagingisoneofthemainformsamongthem.Startingfromtheblisterpackagingform,thispaperintroducesthecharacteristicsofpharmaceuticalpackagingtechnology,developmenttrend,materialqualityanditsdetection.Basedonthedevelopingprogressofauto-packagingequipmentanditstheadaptingrequirement,thepassageintroducespharmaceuticalblisterpackagingequipmentintherespectsofautomation,hi-speed,diversificationandintelligentcombiningwithconcreteexamples.Keywords:pharmaceutical；packagingmaterial；blisterpackaging;equipment；technology;development；walletpackage.0引言：药品是一种特殊的商品，其药效与质量直接关系到人身健康和安全。药品包装的材料与结构形式在确保药效的同时，又起着保证药品使用可靠性、方便性的关键作用，是对药品质量进行评价的一项重要指标。我国固体剂型药品（素片、糖衣片、胶囊、胶丸、针剂、外贴用药等）包装近年来更新发展迅速，经历了由简易纸袋包装、简易塑料袋包装、玻璃瓶包装到高密度聚乙烯瓶包装、聚酯瓶包装、铝塑泡罩包装、单元条形包装等改进，药品包装质量已有了很大的提高。一、固体剂型药品新型包装技术与材料1、优质药用塑料瓶包装及其材料国家药品监督局在1995年已明令淘汰玻璃瓶与蜡封工艺，推广使用注射吹塑成型工艺生产的优质塑料瓶包装。用于优质药用塑料瓶的主要材料有高密度聚乙烯（HDPE）、聚丙烯（PP）、聚对苯二甲酸乙二酯（PETP）。这三种材料虽各具特性，但均属结晶性塑料。它们具有良好的耐冲击强度、耐环境应力性、耐化学性和良好的气体阻隔性、阻湿性并且无毒，目前被广泛用于片剂、胶囊、胶丸药品的包装。由于药品对290—450毫微米范围内的光线最为敏感，在应用塑料原料配方中要考虑添加遮光剂，保证药瓶不透明。九十年代初，国外开发了吹塑瓶体新材料聚萘二甲酸二乙酯（PEN），其性质更优。PEN强度高、耐热性好、耐紫外线照射、对二氧化碳气体和氧气阻隔性能优良、耐化学药品性能好，比PETP的用途更加广泛。PEN是近年来国-6-外积极开发的新型聚酯树脂，也是药品塑料瓶包装的极好材料。药品盛装在瓶内，其阻湿性和密封性很大程度上取决于瓶口与瓶盖间的配合，即施加扭矩后的紧密程度。为了提高密封阻湿性，保证安全，近年来在塑料瓶口处采用铝箔垫片密封，瓶盖采用了防盗保险环式结构，能对密封破坏提供明显痕迹。这种瓶式包装开启与再封十分方便，但每取用一次量药品时其它药品的贮存条件也受到了影响。对于不能短时间内服用完，又要求对空气有较高阻隔性的药品来说，容易出现粘连，甚至变质失效。2、药用泡罩包装技术与材料药品泡罩包装又称水泡眼包装，即PTP（PressThoughPackage）包装技术。它给患者提供了一次剂量包装，即经济又方便。PTP技术是先将塑料薄片输送到电热器下使之软化，再将薄片置于模具内，然后从上方向模具内充入压缩空气。使薄片贴于模具壁上形成泡罩或空穴。如果泡罩或空穴不深，薄膜较薄时，则用抽真空的方法，从模具底部抽气，吸塑成型。成型后取出冷却，将药品置入塑料薄片水泡眼内，用药用铝箔涂有黏合剂的一面在一定的温度、压力、时间条件下与已装有药品的塑料胶片热封，形成泡罩包装。其耐药性好，化学稳定性好，可手工撕裂，能很好地保持药性且便于取用和携带。药用泡罩包装材料包括药用铝箔、塑料硬片、热封涂料等材料。药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，也称盖口材料。它以硬质工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光、可高温灭菌等优点。药用铝箔通常厚度为0.02毫米，由保护层、油墨层、基材与粘合层构成。因为药品对潮、湿、光透非常敏感，就要求所用泡罩材料对水、汽、光等有高阻隔性。多选用聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。由于PVC在阻湿阻汽等方面性能不够理想，现多已采用PVDC及其复合材料。以相同厚度的材料比较，PVDC对空气中氧的阻隔性能是PVC的1500倍，是PP的100倍，是PET的100倍，其阻水蒸汽、异味等性能也优于PVC。如有些使用PVC或PET.包装的维生素E胶丸，在未服用完就已粘壁流液。还有一些需高阻隔包装的中成药，特别是阻氧包装的药品，如伤湿止痛膏，选用PVDC膜，气味就不会散失，不会影响疗效。另外，药用铝箔印刷用油墨应具备对铝箔良好的粘附性、溶剂释放性快、耐热耐磨性好、光泽性好、并且无毒性等特点。主要有醇溶性聚酰胺类油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合树脂丙烯酸为主要成份的铝箔专用油墨。药用铝箔粘合材料主要是由聚醋酸乙烯酯与硝酸纤维素混合的溶剂型粘合剂，其溶液固含量一般在18%-22%左右，能够满足铝箔与泡罩材料经热压后的热合强度。1、引言药品泡罩包装即PTP（PressThroughPackagin