药品验收管理制度3

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资源描述

药品验收管理制度1.基层医疗卫生机构和供货企业严格按照有关规定验收药品,并办理相关验收手续。确保购进药品质量,把好药品入库质量关。2.质量验收应由验收人员负责,验收员应参加岗位培训,并经县、区级以上卫生计生委药政管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。3.验收员应对到货药品逐批验收。4.验收药品应在待验区内进行,一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕,需冷藏和特殊管理药品应随到随验。5.验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查:(1)药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等项目。(2)整件药品包装中应有产品合格证。(3)外用药品、特殊药品,其包装的标签、说明书上要有规定的标识和警示说明。(4)进口药品标签应有中文注明药品的名称、主要成份以及注册号,其最小单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。(5)验收首用品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。6.验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应在箱外书写明显的验收抽样标记,进行复原装箱。7.验收药品时应检查有效期,一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。8.验收中怀疑为不合格的药品,应填写药品拒收单,报质量管理员审核处理。9.应做好药品质量验收记录,记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。10.特殊管理药品应验收到最小包装并执行双人验收,应有双人签章和完整验收记录。11.验收人员应熟悉药品性能和储存条件,验收合格的药品,验收员应注明验收结论。仓库保管员办理入库手续,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标识模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量管理员。

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