经典中成药概述成药史略•1.成剂药最早记载于晋代。•葛洪《肘后备急方》卷8:“众药并成剂药,常自和合,贮此之备最于衣食耳”。并记有金牙散、玉壶丸、三物备急丸等成剂药十余种。“成剂药”,从字面上讲,是成药与剂型的综合。•2.唐代成药盛行后,有了造型精致的微型丸剂“枣泥丸”。•3.史上鼎盛时期——宋代官药局与《太平惠民和剂局方》•元丰年间(1078~1085),编成《和剂局方》,有297方。1111~1117年的《圣济总录》,有2万方。交“太医局验试”筛选。南宋初,改称《太平惠民和剂局方》,有788方。活字印刷术发明之后,首先大量印刷就是《太平惠民和剂局方》。成药史略•4.成药名称的演变•宋时已经有成药之名。成剂药、成药之名虽见于晋、宋。但后世千多年,未被采用,却使用了“丸散”、“熟药”这两个名称。丸散一名,南朝时已经很常用。•《本草经集注》(紫石英):“先时并杂用,今丸散家采择,惟太山最胜”。•《千金要方》:“其丸散以瓷器贮,蜜蜡封之,勿令泄气,则三十年不坏”。•宋代抛弃了丸散称呼,称为熟药。元代,恢复了对成药丸散的称呼。持续到民国时期,历时500多年。•新中国成立后,成药或中成药的之称才被固定下来。成药史略•5.经典成药的出现•中药由三大部分组成:药材、饮片、成药。•1)质量好的药材——道地药材•药材一名出三国时代。道地药材,出现的时间大约是唐代。宋代有了经营主产地药材的专门市场——临安的川广生药市。•道地药材的名称,最早是在明代剧作汤显祖万历二十六年(1598)所作的《牡丹亭》中,有“好道地药材”一语。•2)优质的饮片——精制饮片•南宋时,杭州有中药铺率先挂出了“生药饮片,熟药丸散”的牌匾。•清末民初,上海有很多中药铺,悬长方形木匾,上书“道地药材”、“精制饮片”字样。•3)优质的成药——经典成药•名称出现于2009年左右。成药史略•6.经典成药的概念•一般是指:生产历史悠久、处方配伍得当、选用道地药材、制作工艺成熟、临床疗效显著、得到人们公认的著名品牌。•称为经典成药的理由在于,中医药是传统医学,含有经典元素。经典成药在岁月中选择,而形成一种厚重之感。并有模糊的概念而产生更大的包容性。•所以用“经典成药”一名较“名优成药”更为贴切。•7.方剂与成药的关系•方剂是成药的基础,成药是方剂的精选。著名经典成药简述——传统经典成药•1.急症类中成药•1)安宫牛黄丸•又称安宫丸,为急救中成药的“凉开三宝”之一。•清朝吴鞠通《温病条辨》卷一方。•【处方】牛黄、水牛角浓缩粉、麝香(或人工麝香)、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片•【功能与主治】清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。•大蜜丸或包金衣。•药典还收载:安宫牛黄散。为瓶装的散剂,每瓶1.6克处方用人工麝香,功能与主治与安宫牛黄丸一致。著名经典成药简述——传统经典成药•2)紫雪散(紫雪)•又名紫雪丹。因其色呈紫,形如霜雪,性大寒,故名。为急救中成药的“凉开三宝”之一。•唐·孙思邈《千金翼方》卷十八方加减。•【处方】石膏、北寒水石、滑石、磁石、玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香、玄明粉、硝石(精制)、水牛角浓缩粉、羚羊角、人工麝香、朱砂•【功能与主治】清热开窍,止痉安神。用于热入心包,热动肝风证,症见高热烦躁,神昏谵语,惊风抽搐,斑疹吐衄,尿赤便秘。•散剂,瓶装或袋装每瓶每袋1.5克。•其他剂型:胶囊著名经典成药简述——传统经典成药•3)局方至宝丹•宋·《太平惠民和剂局方》卷一“至宝丹”方。原“炼蜜为丸”,为大蜜丸。•又称局方至宝丸,为著名中成药“凉开三宝”之一。本药有启闭醒神,立展神明之功效,喻其贵重,故名。•《中国药典》现名:局方至宝散。•【处方】水牛角浓缩粉(原用犀角)、牛黄、玳瑁、人工麝香、朱砂、雄黄、琥珀、安息香、冰片•【功能与主治】清热解毒,开窍镇惊。用于热病属热入心包、热盛动风证症见高热惊厥、烦躁不安、神昏谵语及小儿急热惊风。•散剂,瓶装,每瓶2克或袋装,每袋2克。•小结:三药均可用于热闭证,但药名寒凉性作用偏重适应证安宫牛黄丸最大清热解毒热盛之证紫雪次之熄风止痉热极动风痉厥者至宝丹最小化痰开窍痰浊偏盛、神昏较重者著名经典成药简述——传统经典成药•4)清开灵口服液•【处方】胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花•【功能与主治】清热解毒,镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者;上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。•药典还收载:清开灵片、清开灵软胶囊、清开灵泡腾片•以上几种处方、功能与主治都一致。•★唯有清开灵注射液的功能与主治有所差异。•【功能与主治】清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。著名经典成药简述——传统经典成药•2中风类成药•5)大活络丸•又名大活络丹,清·徐大椿《兰台轨范》,著名中风用药。•【处方】蕲蛇、乌梢蛇、威灵仙、香附、麻黄、贯众、甘草、羌活、肉桂、藿香、乌药、黄连、熟地、大黄、木香、沉香、细辛、赤芍、丁香、乳香、没药、僵蚕、天南星、青皮、骨碎补、豆蔻、安息香、黄芩、香附、玄参、白术、防风、龟板、葛根、当归、血竭、地龙、麝香、松香、牛黄、冰片、人参、草乌、天麻、全蝎、何首乌等46味药物组成。•【功能与主治】舒筋活络,驱风定痛,散寒祛湿。用于治疗半身不遂,口眼歪斜,腰腿疼痛,周身麻木,筋肉拘挛,两足痿软。•著名生产企业:广州陈李济药业股份有限公司著名经典成药简述——传统经典成药•6)人参再造丸•经验方“再造丸”的加减方。•1987年苏州雷允上制药厂“九芝图”牌产品获国家医药管理局优质产品奖。•【处方】人参、藿香、檀香、母丁香、细辛、玄参、香附、地龙、熟地黄、三七、乳香、青皮、豆蔻等56味药物。其中还有牛黄、麝香(人工麝香)、犀角(水牛角浓缩粉)等稀有贵重药材。•【功能与主治】益气养血,祛风化痰,解痉止痛,活血通络。用于气虚血瘀、风痰阻络所致的中风,症见口眼歪斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。•著名生产企业:佛山冯了性药业有限公司著名经典成药简述——传统经典成药•7)华佗再造丸•著名化痰通络中风瘫痪治疗药。冉小峰祖传秘方,经广州奇星药厂研制生产。1968年~1990年,多次获得国家优质产品。•【处方】川芎、吴茱萸、冰片等药味制成的浓缩水丸。•【功能与主治】活血化瘀,化痰通络、行气止痛。用于痰瘀阻络之中风恢复期和后遗症,症见半身不遂、拘挛麻木口眼歪斜,语言不清。•临症适用于冠心病、脑血管病。•著名生产企业:广州奇星制药厂著名经典成药简述——传统经典成药•3痹症类成药•8)小活络丸•又称小活络丹,宋·《太平惠民和剂局方》“活络丹”方。•【处方】胆南星、制川乌、制草乌、地龙、乳香(制)、没药(制)•【功能与主治】祛风散寒,化痰除湿,活血止痛。用于风寒湿邪闭阻所致的痹病,症见肢体关节,或冷痛,或刺痛,或疼痛夜甚、关节屈伸不利,麻木拘挛。•剂型:大蜜丸•著名生产企业:广东佛山冯了性药业有限公司•其他剂型:片剂,为小活络丸改制品著名经典成药简述——传统经典成药•9)冯了性风湿跌打药酒•又称冯了性药酒。冯了性蜡丸馆方。•明万历年间(1573~1619),冯了性在佛山正埠渡(今汾宁路一带)创办。•清嘉庆五年(1800年),在广州归德门内小市街设分店。•此后,冯后裔先后在佛山、广州、上海、浙江、香港等地起分店10多家。•【处方】丁公藤、桂枝、麻黄、羌活、当归、川芎、白芷、补骨脂、乳香、猪牙皂、陈皮、苍术、厚朴、香附、木香、枳壳、白术、山药、黄精、菟丝子、小茴香、苦杏仁、泽泻、五灵脂、蚕砂、牡丹皮、没药。•【功能与主治】祛风除湿,活血止痛。用于风寒湿痹,手足麻木,腰腿酸痛;跌扑损伤,瘀滞肿痛。•现代临床用治风湿性关节炎,类风湿性关节炎及半身不遂。著名经典成药简述——传统经典成药•10)狗皮膏•著名风湿痹痛外贴膏药。因制作时,将药料滩涂于狗皮上而得名。•明·陈文治《疡科选粹》卷八“淮安狗皮膏”方加减。•【处方】生川乌、生草乌、羌活、独活、青风藤、香加皮、防风、铁丝威灵仙、苍术、蛇床子、麻黄、高良姜、小茴香、官桂、当归、赤芍、木瓜、苏木、大黄、油松节、续断、川芎、白芷、乳香、没药、冰片、樟脑、丁香、肉桂(29味)•【功能与主治】祛风散寒,活血止痛。用于风寒湿邪、气血瘀滞所致的痹病,症见四肢麻木、腰腿疼痛、筋脉拘挛,或跌打损伤、闪腰岔气、局部肿痛;或寒湿瘀滞所致的脘腹冷痛、行经腹痛、寒湿带下、积聚痞块。•著名生产企业:北京同仁堂著名经典成药简述——传统经典成药•4实火证类中成药•11)牛黄解毒片•牛黄解毒丸方改制品,为著名清热泻火药。•明·王肯堂(1549—1613)《证治准绳·幼科》集三“牛黄解毒丸”加减。•1990年北京同仁堂中药提炼厂“李时珍”牌产品获国家中医药管理局优质产品奖。•【处方】人工牛黄、雄黄、石膏、冰片、大黄、黄芩、桔梗、甘草•【功能主治】苦寒辛凉,清热解毒。用于头晕目赤,咽干咳嗽,风火牙痛,大便秘结,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛等。著名经典成药简述——传统经典成药•上清丸系列•12)上清丸•清热泻火常用药,元·朱震亨《丹溪心法》卷四“上清散”方加减。•《中国药典》1977版曾收载。•【处方】菊花、川芎、白芷、荆芥、防风、薄荷、桔梗、连翘、栀子、黄芩。•【功能与主治】清散风热,解毒,通便。用于头晕耳鸣,目赤,鼻窦炎,口舌生疮,大便秘结。•规格:大蜜丸、水丸、浓缩蜜丸、浓缩水丸、片剂。•13)牛黄上清丸•【处方】人工牛黄、薄荷、菊花、荆芥穗、白芷、川芎、栀子、黄连、黄柏、黄芩、大黄、连翘、赤芍、当归、地黄、桔梗、甘草、石膏、冰片。•【功能与主治】清热泻火,散风止痛。用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。•规格:水丸、大蜜丸。•药典还收载:牛黄上清片、牛黄上清胶囊。处方功能与主治与牛黄上清丸一致。著名经典成药简述——传统经典成药•14)黄连上清丸•【处方】黄连、栀子(姜制)、连翘、炒蔓荆子、防风、荆芥穗、白芷、黄芩、菊花、薄荷、酒大黄、黄柏(酒炒)、桔梗、川芎、石膏、旋覆花、甘草。•【功能与主治】散风清热,泻火止痛。用于风火上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤。•规格:水丸、水蜜丸、大蜜丸。•药典还收载了黄连上清片。处方药味、主治与黄连上清丸一致,但是用生大黄、生黄柏。功能为清风清热,泻火止痛。著名经典成药简述——传统经典成药•15)三黄片•研制方。1958年邯郸制药厂在汉·张仲景《金匮要略》“泻心汤”方基础上研制而成。原方为大黄黄连黄芩。为缩小剂型,该厂将原方药材用提取的成分代替。•1980年至82年该厂2次产品获国家医药管理局优质产品奖。•【处方】大黄、盐酸小檗碱、黄芩浸膏•【功能主治】清热解毒,泻火通便。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈出血、心烦口渴、尿黄、便闭;亦用于急性胃肠炎,痢疾。•方中以大黄为君,通肠中积滞,泻内结热毒,降妄行之血;以黄芩、黄连为臣,分清上、中焦之火。诸药相合共奏泻火解毒之功。著名经典成药简述——传统经典成药•16)一清颗粒•张仲景·《金匮要略》“泻心汤”方基础上研制而成。•【处方】黄连、大黄、黄芩•【方解】方中以黄连、黄芩清热泻火解毒;黄连重于清心胃之火;黄芩重于清肺胃之火,并可凉血止血;大黄清热解毒,攻积泻热,使热邪从下而去,即所谓“釜底抽薪”之法;大黄尚可活血祛瘀以止血。诸药相合,共奏清热泻火,解毒止血之功。•【功能主治】清热泻火解毒,化瘀凉血止血。用于火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、咽喉牙龈肿痛、大便秘结、吐血、咯血、衄血、痔血;咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述症候者•药典还收载:一清胶囊,与一清颗粒的处方、功能主治一致。著名经典成药简述——传统经典成药•5