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填空：1.青蒿素青蒿素是从植物黄花蒿茎叶中提取的2011年9月，中国女药学家屠呦呦因创制新型抗疟药———青蒿素和双氢青蒿素的贡献，获得被誉为诺贝尔奖“风向标”的拉斯克奖。这是中国生物医药领域界迄今为止获得的世界级最高级大奖青蒿素衍生物：双氢青蒿素，蒿甲醚，青蒿琥酯，蒿乙醚青蒿素的剂型：片剂栓剂水混悬剂2.阿司匹林阿司匹林是从柳树皮中提取的水杨酸合成的阿司匹林又称乙酰水杨酸阿司匹林为水杨酸和乙酸（醋酸）所成的酯药理作用【临床应用】：解热，镇痛，抗炎抗风湿，抗血栓形成不良反应：胃肠刺激，影响血凝，水杨酸反应，过敏反应，瑞夷综合症，肝、肾损害，胃溃疡，哮喘者禁用。（写4-5个）课本p.213简答：1.药学发展四个阶段p.3~p.4第一阶段：从药学起源的远古时代一直持续到19世纪末，在这个阶段人们主要利用天然药物。德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分——吗啡，它的活性是鸦片的10倍，这是现代药学的一个里程碑。第二阶段：从19世纪末药物合成的兴起至20世纪50年代,化学药物领域。磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物发展史上的第一次飞跃。第三阶段：20世纪50～60年代。60年代开始，β-肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。“反应停”事件。第四阶段：20世纪70年代以来，生物技术药物的发展时期。1977年，Hirose和Itakura用基因工程法表达了生长抑素，这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品，标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。2.药物分析基本任务p.255（1）药物成品的化学检验工作；（2）药物生产过程的质量控制；（3）药物贮存过程的质量考察；（4）临床药物分析工作；（5）药品质量标准的研究和制定3.合理用药的病人因素(性别，年龄，营养状况、个体差异、疾病、遗传)P3944.合理用药十大核心信息（最少记五点）一、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。优先使用基本药物是合理用药的重要措施。二、用药要遵循能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不输液的原则。三、购买药品注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买。四、阅读药品说明书是正确用药的前提，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项。五、处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用。六、任何药物都有不良反应，非处方药长期、大量使用也会导致不良后果。七、孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌；儿童、老人和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者，用药应当谨慎，用药后要注意观察；从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响。八、药品存放要科学、妥善，防止因存放不当导致药物变质或失效。九、接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施，国家免费提供一类疫苗。十、保健食品不能替代药品。5.肿瘤药物（周期非特异性药物、周期特异性药物）化疗，细菌耐药机制与肿瘤细胞耐药机制的区别p250抗肿瘤作用机制：抑制核酸合成；破坏DNA结构与功能；嵌入DNA干扰转录RNA；抑制蛋白质合成；影响体内激素平衡细菌的耐药性（抗药性）是指获得耐药性，获得耐药性是由细菌与药物多次接触后，细菌对药物的敏感性下降甚至消失。细菌耐药性的产生是微生物的一种天然抗生现象，其产生的原因：包括固有耐药性（天然耐药性）与获得耐药性两种。细菌耐药性产生机制包括了：产生灭活酶；改变靶位结构；增加代谢拮抗物；改变通透性；主动外排。6.靶向制剂分类p.317~318靶向制剂又称靶向给药系统，是指利用载体讲药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶部位（即靶区；包括靶组织、靶器官、靶细胞等）的给药系统。一个成功的靶向制剂应具备的三要素：定位浓集、控制释药、无毒可生物降解（主要指载体无遗留毒副作用）分类：1、被动靶向制剂：乳剂、脂质体、微球、纳米囊与纳米球2、主动靶向制剂3、物理化学靶向制剂：磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂7.药事管理的概念和特点p.340~341药事管理是指对药学事业的综合管理。它包括宏观管理和微观管理两个方面。宏观的药事管理是指国家对药学事业的管理。微观的药事管理是指药学事业中各部门内部的管理。特点：专业性、政策性、实践性课堂考察过的内容：1、处方药和非处方药特点、区别处方药是指“凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品。”处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业药师和职业助理医师处方，消费者可用自行判断、购买和使用的药品非处方药的特点是药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病；药品的毒性在工人的安全范围内，其效用-风险比值大；药品滥用、误用的潜在可能性小；药品作用不掩盖其他疾病；药品不致细菌耐药性；一般公众能理解药品标签的忠告性内容，无需医师监督和实验监测即可使用非处方药的每个销售单元包装必须附有标签、说明书。我国非处方药专有标识的图案为椭圆形背景下的OTC三个英文字母，分为红色（红底白字）和绿色（绿底白字），红底白字的图案用于甲类非处方药，绿底白字的图案用于乙类非处方药以及经营非处方药的企业指南性的标志。2、药品质量标准，GMPp366页GMP全程是药品生产质量管理规范。《药品GMP认证证书》有效期为5年。新开办的药品生产企业（车间）《药品GMP认证证书》有效期为1年，期满复查合格后，颁发的《药品GMP认证证书》有效期为5年。《药品GMP认证证书》有效期满前3个月，由药品生产企业提出申请，按药品GMP认证工作程序重新检查、换证。3、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品假药的认定p360有以下情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有以下情形之一的，按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。劣药的认定药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药有以下情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、轿味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的4、药物的不良反应P176不良反应是指不符合用药目的、并给病人带来不适或痛苦的药物反应。常见不良反应：副作用、毒性反应、变态反应、停药反应、后遗效应、特异质反应、继发性反应、依赖性5、药典p256《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技术标准，其英文名称是ChinesePharmacopoeia，缩写为Ch.P.，现行使用的是《中国药典》2010年版，其分为三部。建国以来共出版了9版药典，每五年修订一次。解放后第一版药典为1953年版。中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部分。（各部分的内容是什么）凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及质量检定有关的共性问题的统一规定。“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。正文是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。索引分裂了中文索引和英文索引，可供方便、快速地查询药典中的有关内容国外药典简称：美国药典USP，美国国家处方集NF，英国药典BP，日本药局方JP，欧洲药典Ph.Eur国际药典Ph.Int以下内容为从网上摘录的1~10章主要内容，可以看看了解一下，选择题中可能出现绪论1、新药的临床试验包括了几期、申请新药的临床试验要进行哪几期；新药的研究开发的5个阶段：（1）制定研究计划和制备新化合物阶段；（2）药物临川前研究阶段；（3）药物临床研究阶段；（4）药品的申报与审批阶段；（5）新药检测阶段。新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有些情况下可仅进行Ⅱ、Ⅲ期，或者Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据；Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据；Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据；Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系、改进给药剂量等。2、药学的概念及其相关的学科、临床药学、药物、天然药物、化学药物的概念；药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学，也称为药物科学。药学与化学、医学有着密切的联系，化学是要学的理论基础，药学与医学相互依存，相互促进。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。根据药品的化学性质不同，可分为：化学药物、天然药物、生物药物。天然药物一般是指来源于植物、动物、微生物、海洋生物、矿物的药物，植物药是天然药物的主要组成部分。化学药物是具有明确元素组成和化学结构的化合物。一般分为无机药物、合成有机药物、天然有机药物。生物药物是指利用生物体、生物组织及其成分，综合运用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和现代药学的原理和方法进行加工、制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗疾病的制品。临床药学是以病人为对象，以药物为基础、以安全、合理用药为目的，以客观科学指标为依据，研究药物及剂型与机体相互作用中的各种反应（包括有效和不良反应），从而促进药物最大限度地发挥临床疗效的医与药结合性学科。药品批发企业药师的主要职责：（1）制定并监督实施企业质量登记制度，推行GSP管理；（2）参与编制购货计划，负责进货企业的资格审定；（3）负责首营企业和首营品种的审核、验收；（4）指导药品保管人员和养护人员对药品进行合理储存和养护；（5）建立企业所经营药品的质量档案；（6）对单位职工进行药品知识、药事法规的宣传教育，负责职工培训等工作。药品零售企业药师的主要职责：（1）提供用药咨询服务，对药品的购买和使用进行指导；（2）负责处方的审核和监督调配处方药；（3）负责本单位药品分类管理的实施；（4）从事药品检验、验收、保管、养护工作；（5）制定企业药品管理制度，推行GSP管理；（6）对单位职工进行药品知识、药事法规的宣传教育，负责职工培训等工作。医疗机构药师的主要职责：（1）制定药品采购计划，科学、合理采购药品，保障供应；（2）负责厨房的审核，调配复杂处方；（3）参与制定本院基本用药目录。处方手册，药物制剂工艺操作规程；（4）承担院内制剂的生产、检验工作，对全员药品质量进行监督检验；（5）结合临床开展治疗药物检测、新药实验和药品疗效评价工作，开展药品不良反应监测；（6）提供用药咨询与信息，指导患者合理用药；（7）负责麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的采购，保管、调剂，登记工作；（8）对下级药学技术人员的工作进行指导等工作。生药学概论1、中药、生药学的概念和生药的主要类别、生药炮制的目的；中药即中医用药，是指依据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物。中药包括中药材、饮片和中成药（成方制剂）。生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类、矿物类药材的总称。可分为植物药、动物药、矿物药。生药学指以生药为主要研究对象，对生药的名