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陕西省药品GSP认证现场检查评定标准试题一、单项选择题(下列每小题备选答案中，只有一个符合题意的正确答案。多选、错选、不选均不得分。)1．采购记录中不包括下列哪个内容：A:价格B:剂型C:批号D:生产厂商2．对首营企业的审核，查验的资料不包括下列哪一项？A:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B:营业执照及其年检证明复印件C:相关印章、随货同行单（票）样式D:相关印章、采购单（票）样式二、多项选择题(下列每小题备选答案中，有一个货多个符合题意的正确答案。错选、不选均不得分。)1．验证报告应包括验证过程中的哪些内容？A:采集的数据汇总B:各测试项目结果分析C:验证实施人员D:验证结果总体评价2．关于药品储存，以下表述正确的是：A:药品与非药品分开存放B:固体与液体分开存放C:外用药与其他药品分开存放D:中药材和中药饮片分库存放3．下列哪些条款属于质量保证协议的内容：A:药品质量符合《中国药典》标准等有关要求B:药品运输的质量保证及责任C:供货单位应当按照国家规定开具发票D:供货单位应当按照国家规定开具发票4．验收人员应当对抽样药品的以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对：A:外观B:包装C:标签D:说明书5．抽样验收，以下描述正确的是：A:对抽取的整件药品需开箱抽样检查，存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的要从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。B:到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。C:验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收，并开箱抽样检查。整件包装完好的，按照本附录第十条规定的抽样原则抽样检查。D:外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。6．下列哪些内容是药品储存库房或仓间需验证的项目：A:温控设施运行参数及使用状况测试B:测定开门作业对库房温度分布及变化的影响C:运输路径及运输最长时限验证D:每年应当至少做两次本地区极端外部环境的高温和低温条件下，保温效果验证7．在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录哪些设备内的温度数据。A:冷藏箱B:保温箱内C:封闭式货车D:冷藏车8．企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，协议应明确以下哪些主要内容？A:明确运输路线B:明确在途时限C:明确药品质量责任D:遵守运输操作规程9．下列哪些药品不得现金销售：A:含麻黄碱复方制剂B:麻醉药品C:精神药品D:抗生素10．下列哪些情况下可直调药品：A:灾情B:疫情C:突发事件D:临床紧急救治11．企业出现下列哪些情况时应进行专项验证？A:相关设施设备及系统改变B:超出设定的条件或用途C:发生设备严重运行异常或故障D:设施设备及系统新投入使用前12．下列哪些是冷藏箱或保温箱验证的内容：A:蓄冷剂配置使用的条件测试B:抗压、抗摔、抗碰撞测试C:温控设施运行参数及使用状况测试D:温度实时监测设备放置位置确认13．关于温湿度监测系统，以下描述正确的是:A:系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温湿度数据。B:当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，或采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息C:系统具有对记录数据不可更改、删除的功能，不得有反向导入数据的功能。D:系统保持独立、安全运行，不得与温湿度调控设施设备联动，防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。14．企业委托运输药品记录应包括下列哪些项？A:承运单位B:委托经办人C:驾驶人员身份证复印件D:收货单位15．企业形成的验证控制文件，包括下列哪些项：A:验证方案B:评价C:偏差处理D:预防措施16．发运药品时，下列哪些说法是正确的？A:运输条件不符合规定的，不得发运B:根据药品的包装、质量特性选用适宜的运输工具C:运载工具应当保持密闭D:选用易于装卸的运载工具17．采购首营品种下列那些说法正确？A:索取加盖生产企业公章原印章的药品生产证明文件复印件并予以审核B:索取加盖生产企业公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核C:索取加盖供货单位公章原印章的进口批准证明文件复印件并予以审核D:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产证明文件复印件并予以审核答案：一、单项选择题：1C2D3B二、多项选择题:1ABCD2ABCD3ABC4ABCD5CD6AB7ABD8BCD9ABC10ABC11ABD12ACD13ABCD14ABD15ABCD16ABC17ACD《药事管理法规与药学职业道德》试题姓名：得分：一、单项选择题(下列每小题备选答案中，只有一个符合题意的正确答案。多选、错选、不选均不得分。)1．由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省级行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经A:国务院药品监督管理部门批准B:国务院药品监督管理部门授权企业所在地省级药品监督管理部门批准C:医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D:企业所在地省级药品监督管理部门批准。审批情况由负责审批的药品监督管理部门在批准后5日内通报医疗机构所在地省级药品监督管理部门2．关于2012年版国家基本药物目录药品电子监管实施工作的公告》对国产药品和进口药品实行电子监管的时限规定分别为A:013年6月底前，2014年3月底前B:2013年11月底前，2014年3月底前C:2014年1月底前，2014年3月底前D:2014年3月底前，2014年6月底前3．我国生产及使用的第二类精神药品是（）A:溴西泮B:布桂嗪C:布桂嗪D:丁丙诺啡透皮贴剂4．药品生产企业接受委托生产药品须经A:国务院药品监督管理部门批准B:国务院药品监督管理部门授权企业所在地省级药品监督管理部门批准C:省级药品监督管理部门批准D:市级以上药品监督管理部门批准5．依照我国药事管理法规，目前网上药店可以销售A:非处方药（即指明OTC的药品）B:“白加黑”（含麻黄碱类的复方制剂）C:“新康泰克”（含麻黄碱类的复方制剂）D:处方药6．经营者与消费者进行交易，应当遵循A:自愿、平等、公平的原则B:自愿、平等、诚实信用的原则C:自愿、平等、公平、诚实信用的原则D:尊重、平等、公平、诚实信用的原则7．我国生产及使用的麻醉药品是（）A:氢吗啡酮B:阿法罗定C:吗啡阿托品注射液D:复方樟脑酊8《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》是药品经营企业开展冷链药品A:购进、储存管理的基本准则和操作标准。B:储存、出库管理的基本准则和操作标准。C:储存、运输管理的基本准则和操作标准D:购进、出库管理的基本准则和操作标准。二、多项选择题(下列每小题备选答案中，有一个货多个符合题意的正确答案。错选、不选均不得分。)1．我国目前中药材管理领域存在的主要问题有A:标准化种植养殖落实不到位，不科学使用农药化肥造成有害物质残留B:中药材产地初加工设备简陋，染色增重、掺杂使假现象时有发生C:非法销售国家规定的42种濒危药材D:二氧化硫等物质残留不符合国家标准E:中药材专业市场以次充好，以假充真，制假售假，违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止2．2014年12月31日前，应当符合新修订药品GSP要求的是A:经营疫苗的批发企业B:经营麻醉药品的批发企业C:经营精神药品的批发企业D:蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业E:经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业3．《关于进一步加强中药材管理的通知》对强化中药材管理提出的措施是A:加强中药材种植养殖管理。B:加强中药材产地初加工管理C:加强中药材专业市场管理。D:加强中药饮片生产经营管理。E:促进中药材产业健康发展4．我国生产及使用的第一类精神药品的品种有A:哌醋甲酯B:右丙氧芬C:丁丙诺啡D:福尔可定E:艾司唑仑5．药学职业道德的具体原则表现为A:质量第一B:不伤害原则C:公正原则D:关怀原则E:尊重原则6．《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》的基本内容为A:对冷链药品的物流过程做出了具体规定B:对冷链药品的设施设备配置、人员条件提出了具体的工作要求C:对冷链药品的制度建设、质量追溯提出了具体的工作要求D:明确了冷库、冷藏车及冷藏箱的技术指标，细化了操作规程E:强调了人员培训7．药品经营的道德要求包括A:用户至上，以患者为中心B:质量第一，自觉遵守规范C:诚实守信，确保药品质量D:依法促销，诚信推广E:指导用药，做好药学服务8．国家药品监督管理部门的职责包括A:负责组织制定国家药物政策B:负责制定药品研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施C:负责组织制定、公布国家药典D:.负责组织制定国家基本药物目录E:负责建立药品不良反应监测体系，并开展监测和处置工作9．国家卫生和计划生育委员会发布的合理用药核心信息明确了用药遵循的原则是A:能不用就不用B:能少用就不多用C:能口服不肌注D:能肌注不输液E:有效、经济、少用10．有关药品GSP附录的论述，正确的是A:药品GSP附录属于规范性附录类别B:.附录是GSP内容不可分割的部分C:附录可以视为药品GSP正文的附加条款D:附录与药品GSP正文条款具有同等效力E:附录是对GSP正文条款的解释，效力低于正文答案：一、单项选择题：1D2A3B4D5C6A7C8B9A10C二、多项选择题:1ABE2ABCDE3ABCDE4AC5ABCE6ABCDE7ABCDE8BCE9ABCD10ABCD糖尿病的纵览与中西药治疗试题一、单项选择题(下列每小题备选答案中，只有一个符合题意的正确答案。多选、错选、不选均不得分。)1．糖尿病最常见的神经病变是（）A:周围神经病变B:动眼神经麻痹C:坐骨神经痛D:自主神经病变E:腕管综合征2．该患者首选降压药物为（）A:氨氯地平B:美托洛尔C:哌唑嗪D:氢氯噻嗪E:氯沙坦3．双胍类降糖药主要适用于（）A:妊娠期糖尿病B:肥胖的1型糖尿病C:消瘦的1型糖尿病D:肥胖的2型糖尿病E:肥胖的2型糖尿病4．控制饮食和运动基础上首选的降血压药物是（）A:二甲双胍B:阿卡波糖C:吡格列酮D:那格列奈E:格列美脲5．磺脲类最常见不良反应为（）A:皮肤过敏B:胃肠道症状C:低血糖D:乳酸酸中毒E:水肿6．磺脲类药物可用以治疗（）A:糖尿病合并高热B:重症糖尿病C:糖尿病并发酮症酸中毒D:胰岛素依赖型糖尿病E:胰岛素功能尚存的非胰岛素依赖型糖尿病7．男，59岁，T2DM12年，空腹血糖5.6mmol/L，餐后2h血糖14.6mmol/L，糖化血红蛋白7.6%。3年前眼底检查可见微血管瘤和出血，近2月来，视力明显减退，眼底检查可见新生血管和玻璃体出血，目前糖尿病视网膜病变已进展为（）A:2期B:3期C:4期D:5期E:6期8．关于糖尿病病理变化的描述，错误的是（）A:胰岛β细胞减少1型比2型明显B:小血管变化主要为动脉粥样硬化C:血管病变是糖尿病重要病变之一D:视网膜水肿及渗出E:胰岛退行性改变以1型明显9．抢救糖尿病酮症酸中毒应用碳酸氢钠的指征是（）A:出现低钾血症B:常规应用C:出现严重心律失常D:合并严重感染E:二氧化碳结合力小于5.9mmol/L，或血液pH小于7.110．该患者HbAIc应小于（）A:7.5%B:6.5%C:5.5%D:6.0%E:8.0%二、多项选择题(下列每小题备选答案中，有一个货多个符合题意的正确答案。错选、不选均不得分。)1．糖尿病酮症酸中毒时脑水肿的原因可能为A:脑缺氧B:不恰当地补碱C:血糖下降过快D:山梨醇旁路代谢减低2．能引起糖耐量减低的激素是A:肾上腺素B:促肾上腺皮质激素C:生长激素D:儿茶酚胺3．不能作为糖尿病诊断依据的检查方法是A:尿糖测定B:糖化血红蛋白A1测定C:糖化血浆白蛋白测定D:血浆胰岛素E:肽水平测定4．糖尿病微血管病变的典型改变是A:微循环障碍B:微血管瘤形成C:微血栓形成D:微血管基底膜增厚5．治疗糖尿病酮症酸中毒时，快速补充碳酸氢钠可能导致A:加重昏迷B:脑水肿C:促进钾离子向细胞外转移D:反跳性碱中毒6．能引起糖耐量降低的药物是A:泼尼松B:口服