药物GLP认证目录(更新至2016年1月)

药物GLP认证目录（更新至2016年1月）机构名称试验项目认证批件编号山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不含灵长类)；3.生殖毒性试验（Ⅰ段）；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.局部毒性试验；6.免疫原性试验；7.安全性药理试验。GLP10004018四川省天然药物研究所（安全性评价中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）；3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；4.局部毒性试验；5.免疫原性试验；6.安全性药理试验。GLP10002016安徽合源药物安全研究有限公司1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）；3.局部毒性试验；4.毒代动力学试验。GLP13003055北京市药品检验所（药物安全评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.局部毒性试验3.免疫原性试验（过敏试验）GLP08001006北京协和建昊医药技术开发有限责任公司（中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌试验；6.局部毒性试验；7.免疫原性试验；8.安全性药理试验；9.毒代动力学试验。GLP100120261.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌试验;6.局部毒性试验；7.免疫原性试验；8.安全性药理试验；9.毒代动力学试验。GLP14004061北京昭衍新药研究中心有限公司1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌试验；6.局部毒性试验；7.免疫原性试验；8.安全性药理试验；9.毒代动力学试验。GLP11005033成都百康医药工业药理毒理研究院1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)；3.局部毒性试验；4.免疫原性试验；5.安全性药理试验；6.毒代动力学试验。GLP110060341.生殖毒性试验（I段、Ⅱ段）；2.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；GLP15001069成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药安全性评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）；5.致癌试验；6.局部毒性试验；7.免疫原性试验；8.安全性药理试验；9.毒代动力学试验。GLP11010038福建医科大学（福建省新药安全性评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类,不含灵长类）；3.局部毒性试验；4.免疫原性试验；5.安全性药理试验。GLP14011068广州医药工业研究院（药物非临床评价研究中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；3.局部毒性试验；4.免疫原性试验；5.安全性药理试验。GLP10013027广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）3.局部毒性试验4.生殖毒性试验5.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）GLP07004004国家上海新药安全评价研究中心（上海益诺思生物技术有限公司）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）；5.致癌试验；6.局部毒性试验；7.免疫原性试验；8.安全性药理试验；9.毒代动力学试验。GLP11008036海南海医药物安全性评价研究有限责任公司（海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2．单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；3．局部毒性试验；4．免疫原性试验；5．安全性药理试验。GLP100050191.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）；2.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；3.毒代动力学试验。GLP14002059海南省药品检验所（安全性评价研究中心）1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2．遗传毒性试验（Ames、微核试验）；3．局部毒性试验；4．免疫原性试验。GLP10006020河北省中西医结合医药研究院1.安全性药理试验；2.毒代动力学试验。GLP14006063河北省中西医结合医药研究院（新药评价中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.局部毒性试验。GLP10009023河北医科大学（新药安全评价研究中心）1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2．单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不包括灵长类)；3．局部毒性试验；4．安全性药理试验。GLP10007021黑龙江中医药大学（药物安全性评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）；3.安全性药理试验。GLP13003053湖北省预防医学科学院（食品药品安全性评价研究所）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）3.生殖毒性试验4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5.局部毒性试验GLP07001001湖南省实验动物中心（湖南省药物安全评价研究中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；4.局部毒性试验；5.安全性药理试验；6.毒代动力学试验。GLP120030411.单次和多次给药毒性试验（灵长类）2.免疫原性试验3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）GLP15007075江苏鼎泰药物研究有限公司（鼎泰国际毒理研究中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌试验；6.局部毒性试验；7.免疫原性试验；8.安全性药理试验；9.毒代动力学试验。GLP11003031江西省药物研究所（安全评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.局部毒性试验；3.免疫原性试验。GLP12007045康龙化成（北京）生物技术有限公司1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；3.局部毒性试验；4.免疫原性试验；5.安全性药理试验；6.毒代动力学试验。GLP140010581.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）2.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）GLP150100781.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）2.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）GLP15010078科文斯医药研发（上海）有限公司1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；3.局部毒性试验；4.免疫原性试验；5.毒代动力学试验。GLP12011049辽宁省食品药品检验所（药物安全评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.局部毒性试验3.免疫原性试验4.安全性药理试验GLP07005005鲁南制药集团股份有限公司（新药安评中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.局部毒性试验；3.安全性药理试验。GLP110020301.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类,不含灵长类）；2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）；3.遗传毒性试验（微核）；4.免疫原性试验；5.毒代动力学试验。GLP14010067美迪西普亚医药科技（上海）有限公司1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；3.局部毒性试验。GLP110090371.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；2.安全性药理试验；3.毒代动力学试验。GLP120050431.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）2.免疫原性试验GLP15004072青岛市药品检验所（新药安全评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.局部毒性试验GLP08002007山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验。GLP080030081.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）；3.生殖毒性试验（I段、Ⅱ段、Ⅲ段）；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.局部毒性试验；6.免疫原性试验；7.安全性药理试验。GLP13007056山东绿叶制药有限公司（山东绿叶药物安全评价中心）1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；3．局部毒性试验；4．免疫原性试验；5．毒代动力学试验GLP09002010山东省食品药品检验所（药物安全评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；3.局部毒性试验；4.免疫原性试验（主动过敏性试验）。GLP12009047山东省药学科学院（新药评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.毒代动力学试验8.安全性药理试验GLP15005073山东省医学科学院药物研究所（山东省医学科学院药物安全评价中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不含灵长类）3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.毒代动力学试验8.安全性药理试验GLP15009077山东欣博药物研究有限公司（山东欣博药物安全评价研究中心）1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）；5.局部毒性试验；6.免疫原性试验；7.安全性药理试验；8.毒代动力学试验。GLP12006044致癌试验GLP15011079上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；3．生殖毒性试验（I段、II段、III段）；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．局部毒性试验；6．免疫原性试验；7．安全性药理试验GLP090010091.致癌试验；2.毒代动力学试验。GLP12010048上海市食品药品检验所（药物安全评价中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.局部毒性试验；3.免疫原性试验；4.安全性药理试验（不含非啮齿类）。GLP100010151.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；2.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验）；3.局部毒性试验；4.免疫原性试验；5.毒代动力学试验。GLP14003060上海中医药大学（药物安全评价研究中心）1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不包括灵长类)；3.生殖毒性试验（Ⅱ段）；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.局部毒性试