药物分析期末试题

药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容凡例、附录、正文和通则四部分组成。2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLPGMPGSPGCP3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。4．药物分析主要是采用化学物理化学生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑______、______、______三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_____、_____、____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（）A、六类典型药物为例进行分析B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（）A、WHOB、GMPC、INND、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范B、良好药品生产规范C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLCB：BPC：USPD：GLPE：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMPB：BPC：GLPD：TLCE：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLPGMPGSPGCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2、保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。3、国家药品标准（药典）；临床研究用药质量标准；暂行或试行药品标准；企业标准。4、凡例正文附录索引5、恒重是供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg以下的重量；空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含测、样品的物质。6、物理的化学的7、取样检验（鉴别检查含测）记录和报告8、ChP，JP，BP，USP，Ph·EUP，Ph·Int9、药典内容一般分为凡例，正文，附录，和索引四部分。建国以来我国已经出版了8版药典。（1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000，2005）10、它主要运用化学，物理化学，或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。四、配伍题1.（1）A；（2）E2.（1）B；（2）C第二章药物的鉴别试验一、选择题1、A二、简答题1、常用的方法有：薄层色谱鉴别法；高效液相色谱鉴别法；气相色谱鉴别法；纸色谱鉴别法2、（1）化学鉴别法：采用干法或湿法，使产生色泽变化，沉淀反应，产生气体反应。（2）光谱鉴别法：采用标准品对照或图谱数据对照，用UV（λmax、λmin、%11cmE、）IR（峰位、峰宽、峰的相对强度）等方法鉴别。（3）色谱鉴别法：常用TLC、HPLC、GC等方法，利用不同物质的色谱行为（Rf、tR等）进行鉴别。3、（1）溶液的浓度；（2）溶液的温度；（3）溶液的酸碱度；（4）干扰成分的存在；（5）实验时间第三章药物的杂质检查一、选择题1．药物中的重金属是指（）A、Pb2＋B、影响药物安全性和稳定性的金属离子C、原子量大的金属离子D、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞3．检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为C（g/ml），则该药的杂质限量（%）是（）A、%100CVWB、%100VCWC、%100WVCD%100CVW4．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）A、1mlB、2mlC、依限量大小决定D、依样品取量及限量计算决定5．药品杂质限量是指（）A、药物中所含杂质的最小容许量B、药物中所含杂质的最大容许量C、药物中所含杂质的最佳容许量D、药物的杂质含量6．氯化物检查中加入硝酸的目的是（）A、加速氯化银的形成B、加速氧化银的形成C、除去CO2+3、SO2-4、C2O2-4、PO3-4的干扰D、改善氯化银的均匀度7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）A、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质限量通常只用百万分之几表示C、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D、检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）A、吸收砷化氢B、吸收溴化氢C、吸收硫化氢D、吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）A、硫酸盐检查B、氯化物检查C、溶出度检查D、重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A、1.5B、3.5C、7.5D、11.511．硫氰酸盐法是检查药品中的（）A、氯化物B、铁盐C、重金属D、砷盐E、硫酸盐12．检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、使产生新生态的氢B、增加样品的溶解度C、将五价砷还原为三价砷D、拟制锑化氢的生产E、以上均不对13．检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是（）A、AgNO3B、H2SC、硫氰酸铵D、BaCl2E、氯化亚锡14．对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是（）A、AgNO3B、H2SC、硫代乙酰胺D、BaCl2E、以上均不对15．对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是（）A、BaCl2B、H2SC、AgNO3D、硫代乙酰胺E、醋酸钠16．检查药品中的重金属杂质，所用的显色剂是（）A、AgNO3B、硫氰酸铵C、氯化亚锡D、H2SE、BaCl217．在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是（）A、H2SB、Na2SC、AgNO3D、硫氰酸铵E、BaCl218．古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pH值B、加快反应速度C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生19．古蔡法是指检查药物中的（）A、重金属B、氯化物C、铁盐D、砷盐E、硫酸盐20．用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法21．醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（）A、Pb2+B、AS3+C、Se2+D、Fe3+22．取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐，如发生浑浊与标准硫酸钾（每1ml相当于100ug的SO42+）2mg制成对照液比较，杂质限量为（）A、0.02%B、0.025%C、0.04%D、0.045%E、0.03%23．为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2－5ug重金属杂质的药品，应选用（）A、微孔滤膜法依法检查B、硫代乙酰胺法（纳氏比色管观察）C、采用硫化钠显色（纳氏比色管观察）D、采用H2S显色（纳氏比色管观察）E采用古蔡法24．干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为（）A、105℃B、180℃C、140℃D、102℃E、80℃25．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）A、与标准比色液比较的检查法B、用HPLC法检查C、用TLC法检查D、用GC法检查E、以上均不对26．药物的干燥失重测定法中的热重分析是（）A、TGA表示B、DTA表示C、DSC表示D、TLC表示E、以上均不对27．少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（）A、影响药物的测定的准确度B、影响药物的测定的选择性C、影响药物的测定的灵敏度D、影响药物的纯度水平E、以上都不对。28、氯化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用，生成AgCl的混浊，所用的酸为（）A、稀醋酸B、稀H2SO4C、稀HNO3D、稀HClE、浓HNO329．就葡萄糖的特殊杂质而言，下列那一项是正确的（）A、重金属B、淀粉C、硫酸盐D、砷盐E、糊精30．肾上腺素中肾上腺酮的检查是利用（）A、旋光性的差异B、对光吸收性质的差异C、溶解行为的差异D、颜色的差异E、吸附或分配性质的差异31．有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）A、用溴酚蓝配制标准液进行比较法B、用HPLC法C、用TLC法D、用GC法E、以上均不对32．在药物重金属检查法中，溶液的PH值在（）A、3－3.5B、7C、4－4.5D、8E、8－8.533．药典规定检查砷盐时，应取标准砷盐溶液2.0mg（每1ml相当于1ug的As）制备标准砷斑，今依法检查溴化钠中砷盐，规定砷量不得超过0.000490。问应取供试品多少克？（）A、0.25gB、0.50gC、0.3gD、0.6g34．中国药典（2005版）重金属的检查法一共收戴有（）A、一法B、二法C、三法D、四法E、五法35．用硫氰酸盐的原理铁盐在酸性溶液中与硫氰酸盐生产红色可溶性配离子与一定量标准铁盐溶液同法处理后进行比色，所用的酸应为（）A、H2SO4B、HACC、HNO3D、HClE、H2CO336．中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（）A、TLC法B、HPLC法C、UV法D、GC法E、以上方法均不对37．AAS是表示（）A、紫外分光光度法B、红外分光光度法C、原子吸收分光光度法D、气相色谱法E、以上方法均不对38．硫代乙酰胺法是指检查药物中的（）A、铁盐检查法B、砷盐检查法C、氯化物检查法D、硫酸盐检查法E、重金属检查法39．药典中一般杂质的检查不包括（）A、氯化物B、生物利用度C、重金属D、硫酸盐E、铁盐40．利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是（）A、颜色的差异B、臭，味及挥发性的差异C、旋光性的差异D、氧化还原性的差异E、吸附或分配性质的差异41．利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查方法是（）A、旋光性的差异B、杂质与一定试剂反应生产气体C、吸附或分配性质的差异D、臭，味及挥发性的差异E、溶解行为的差异42．利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查法是（）A、氧化还原性的差异B、酸碱性的差异C、杂质与一定试剂生产沉淀D、溶解行为的差异E、杂质与一定试剂生产颜色43．利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查法是（）A酸碱性的差异B、氧化还原性的差异C、杂质与一定试剂生产沉淀D、杂质与一定试剂