药品检验报告书

海南和信堂药业有限公司药品检验报告书报告书编号：―――――检品名称氧氟沙星批号051101规格----生产单位浙江医药股份有限公司新昌制药厂包装塑料桶供样部门仓库有效期二年检验目的原料药检验总数量25Kg检验项目全检收检日期2006/01/25检验依据内控质量标准报告日期2006/01/26检验项目标准规定检验结果[性状]应为白色或微黄色结晶性粉末；无臭、味苦为微黄色结晶性粉末；无臭、味苦比旋度应－1°～＋1°＋0.5°[鉴别]HPLC应与对照品保留时间一致与对照品保留时间一致红外光谱鉴别应与对照品红外图谱一致与对照品红外图谱一致[检查]溶液的澄清度应符合规定符合规定吸光度A450nm应≤0.250.0046有关物质应≤0.5%0.14%干燥失重应≤0.5%0.25%炽灼残渣应≤0.2%0.03%重金属应≤10ppm＜10ppm[含量测定]以干燥品计，含C18H20FN3O4100.9%不得少于98.5%结论：本品按内控质量标准检验，结果符合规定。质保部部长：QC主任：检验员：