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1统计调查方案设计学校或学院：团队名称：团队负责人：年月日首届浙江省高校统计调查方案设计大赛方案信息表调查主题关注药品，关爱生命---杭州市市民药品安全信心评价参赛学院统计与数学学院团队名称益民队实施地点浙江省杭州市部分地区负责人联系方式电子信箱团队成员姓名性别专业分工联系方式女统计学策划制定女统计学问卷设计2男统计学访谈提纲男统计学策划制定男统计学调研框架方案概况随着国家食品药品监督管理局建立全国统一药品电子监管网络，药品安全越来越受到人们的重视。我们以“关注药品，关爱生命---杭州市市民药品安全信心评价”为主题，建立科学的信心评价调研框架，通过问卷辅访谈的形式开展调研，采用多阶段抽样的方法，对调研地不同年龄段的杭州市市民进行问卷调查，了解市民对于药品安全的信心度。并探访药品的生产商和销售商，寻求药品安全方面的相关信息。最后运用专业知识对调查所得数据进行分析处理，得出杭州市市民药品安全信心等级评价并分析其原因。关注药品，关爱生命---杭州市市民药品安全信心评价一、现状分析健康，是人民得以生存和发展的保证：药品，是人们维系健康的一种途径。然而近年来，我国相继发生了齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案、安徽华源生物药业有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件等，不仅危害了消费者的生命安全，也严重暴露了我国药品安全方面巨大的隐患，这直接影响了消费者对于药品安全的信心。药品安全，是一个存在已久的问题，也是一个各方面都感到敏感的问题。我们政府十分重视药品的安全问题，从政策到措施各个方面都作了相当多的工作。在我国，药品市场总的情况是好的，是值得肯定的。然而，由于政策涉及面广，企业、销售团体等为追逐利益，人们对药品安全的认识程度不够等原因，我国药品市场至今仍存在十分严重的问题，药品安全也成为人们日益关注的问题。目前我国的药品安全主要有以下三方面的问题：第一，我国有4500多家药3品生产企业可谓数目庞大，而年销售收入不足亿元的超过85%，有的企业不严格执行生产规范，违规生产药品，无法达到规模化、标准化生产。从消费角度来看，我国地区差异和城乡差异比较大，广大农民和城市低收入群体，消费水平偏低，辨伪能力不强，安全和自我保护意识欠缺，容易成为假冒伪劣食品药品的受害者。新技术新原料的使用，技术、原材料、包装等没有及时的跟踪评测。第二，药品生产经营中的深层次问题尚未根本解决。初级原材料源头污染仍然严重，产地环境污染，滥用甚至违禁使用高毒农药和添加剂，药品生产加工多、小、散的格局没有根本改变，药品流通环节经营秩序仍然不规范，缺乏必要的设施，以及安全检测和质量控措施等。第三，虽然监管体制和机制不断改革完善，但监管执法不力问题比较突出。我们的体制机制和执法工作还存在一些问题和不足，监管执法部门职能交叉和多头执法、地方保护和执法不力等问题比较突出，药品标准化工作滞后，检验检测水平不高，药品不良反应监测体系不完善，法制建设跟不上。对于药品安全问题，杭州市十分重视，将药品安全作为工作重点来抓。2008年1月11日，杭州市进行了IV级药品安全应急演练，这是我市首次组织的大规模药品安全事故应急演练，在全国也是首例。4月30日，省政府在杭州召开全省食品药品安全工作会议，落实药品安全措施。尽管政府等方面对药品安全投入了很大的力量，但是由于消费者对药品生产、流通、销售等环节信息的不明确，所以对药品安全的认识仍然是模糊的，而且由于部分媒体对于药品安全事件的放大报道，导致了部分消费者对于药品安全过于担忧，进一步影响他们对购买和使用药品的信心。因此，我们进行了此次杭州市消费者药品安全信心的调查，意在以杭州为例，了解这一地区的人们对药品生产、流通、销售各环节安全的信任程度，并在总体上再给予药品安全的一个综合信心评价，以此为切入地来观察药品是否在消费者心目当中已经等同于安全商品。并通过城乡对比、年龄对比等差异性来反应不同人群对于药品安全的信心是否存在明显差异。二、项目内容为保障公众用药安全，运用现代化科技手段，不断提高监管水平，国家食品药品监督管理局在2007年特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品“电子身份证”监管制度。药4品安全越来越受到人们的重视。针对杭州市八大区的特点，我们采取整群抽样的方法，随机抽取其中的三个区，再根据各个区各自的特点，抽取具有典型特点的七个小区（村）。在各个调研地，我们根据不同的年龄段抽取相应的样本，进行问卷调查。从而全面、真实的反映杭州市市民药品安全信心情况。调查前期，我们反复讨论，查阅各种资料，制定了详尽的调查计划，并根据制定的研究框架，精心设计调查问卷。为了完善调查问卷，我们对周边的部分人群进行了试调研，探究问卷中存在的问题，争取能全面合理的调查以评价杭州市民对药品安全的信心程度。为了能顺利的完成调研，我们对访问员进行了调研培训。调查中，我们采取多阶段抽样的方法，在抽取的地区中根据年龄的差异，分别抽取相应样本容量的被调查者。对于所抽取的被调查者，我们采取问卷调查的方法，了解其对杭州市药品安全的信心程度。问卷采取五级量表的方式，题目均经过精心设计。问卷调查的同时，我们还将对药品生产商和销售商进行访谈，了解药品安全方面的信息，从而从主客观两方面全面了解药品安全信息。从而更科学的分析消费者对我市药品安全信心的评价。调查全程我们将做好记录备案，并填写调查情况分析表。实地调查结束后，我们根据由专家意见法得出的各指标权重，结合调查所得数据，计算杭州市民药品安全信心等级，并撰写一份调研报告，反映我们的调研成果。对于调研报告，我们将反馈给各相关部门，并根据调查，提出具有建设性意义的完善建议。三、调查目的1.通过对杭州市民药品安全信心情况的调查，了解目前杭州市市民对药品安全的综合评价。2.通过全面系统的了解杭州市民的药品安全信心情况，并对比往年、城乡间、不同年龄的情况，分析影响他们对药品安全信心的主客观因素，深究存在于其中的原因。3.为药品产业的相关研究分析提供更多科学数据及相应的其他资料（据查，5目前药品安全方面调研分析资料较为稀缺）。4.向社会反应消费者的心声，为药品生产、销售和监管部门更好的保证药品安全提供相应的改善措施，寻求能增加消费者对药品安全信心的方式与途径，以推动杭州市药品产业及相关行业的发展。四、拟解决的关键问题及针对性措施1)拟解决的关键问题1.制定合理的调研方案，综合考虑各种可能发生的障碍，并根据调研框架精心设计问卷以合理的得出杭州市市民对药品安全的信心程度。2.调查时得到被调查者的积极配合，使调查顺利进行。3.据我们了解,很多消费者对药品的生产、流通、销售等环节不了解，难以给出信心评价，在接受调查时，其所填的信息可能不能反应其内心真实的想法。4.合理设计信心综合测评标准，使最后计算得出的信心等级科学合理。5.与相关的政府监管部分进行联系，听取他们的意见，并将结果反馈给他们，以推动杭州市药品产业及相关行业的发展。2)针对性措施1.为了最大程度的考虑可能遇到的障碍及对调查内容的完善，我们将采取就近试调查的方法，以完善我们的调查计划及调查问卷。同时，我们将对调查人员进行相关培训，并在每次调查结束后安排沟通交流时间，分享大家的调查心得。为了使调查所得信息全面可靠，我们采取分层抽样的方法，对调查地不同年龄的市民进行调查。2.访谈前夕，我们将对被访者做一定了解，给他们一种信任感，由此提高他们的配合度。并做到实地调查前夕联系被调查企业，说明我们的调查目的，并承诺不影响他们的正常生产和经营。在调查时注意规避掉敏感问题，在轻松的聊天形式中获得我们所需的信息。3.我们的问卷设计尽量能让被调查者轻松的完成，在调查时对相应的问题做以解释，使被调查者基本上根据自身的想法填写问卷，尽量使所得的数据真实有效，又能很好的反映出消费者对药品安全的信心。4.指标权重的确定我们将采用专家意见法，综合各专家的意见，制定合理的评6价标准。五、调查对象、调查地点及时间安排1.调查对象：杭州市市民2.调查地点：杭州市西湖区、杭州市滨江区、杭州市萧山区3.调查时间：前期准备（资料收集、问卷设计）5.8——5.22问卷调查（西湖区）7.15——7.17问卷调查（滨江区）7.18——7.19问卷调查（萧山区）7.20——7.22问卷处理7.23——7.26数据分析7.27——7.31访谈7.18——7.19撰写报告8.2——8.10六、研究框架设计7七、具体实施方案：前期准备：（2008.5.1--2008.5.23）1．益民队所有成员在5月8日至10日之间尽可能地收集关于药品安全的所有资料。其中，石魏朝收集关于药品分类和生产流通的资料，李坤泽收集关于药品监管的资料，胡佩丽收集近几年关于药品的安全、不安全事件，章钦收集杭州市所有药店、药监局、药品生产商地址，施建斐收集关于药品的论文和期刊文献，王琳收集杭州市民居住分布的资料。2．收集资料后，各队员整理自己所找的资料，于5月10日晚上7点在图书馆杭州市市民药品安全信心调研研究框架药品制作安全信心指标A研发过程A11药品生产A12药品质检A13药品流通安全信心指标B运输安全保障B11储藏条件B12销售过程B13药品安全监管信心指标C生产商监管CA生产产品监管CAA资质审查CAA11生产过程监管CAA12产品信息监管CAB包装、说明书信息CAB11产品广告CAB12流通渠道监管CB运输过程中的质量监管CB11销售商行为监管CB12舆论监督信心指标D监管部门的披露D11对安全事件的报道D128一楼大厅开会各自报告自己的成果，讨论后确定市民关于药品安全信心的主要影响因素。并讨论调查对象、调查具体形式的确定。3．益民队于5月11日至14日讨论、确定市民对药品安全信心的指标体系，完成杭州市市民药品安全信心调研研究框架的制作，并在15号下午向苏为华老师询问，针对老师提出的意见建议做出进一步的修改与完善。4．所有队员于5月17日（星期六）全天在D515讨论，根据杭州市市民药品安全信心调研研究框架设计调查问卷，并且确定访谈对象、访谈地点和访谈内容。5．5月18日至20日胡佩丽、章钦和施建斐继续修改问卷，并请苏为华老师、陈钰芬老师修改问卷；王琳、李坤则、石魏朝搜集关于如何定权数及综合测评的资料，参考相关知识，初步确定杭州市市民药品安全信心各指标的权重，并结合相关专家意见，通过专家意见法确定各指标权数，并于22日完成杭州市市民药品安全信心评价等级标准（详见附三）5月21日至22日询问高玲芬老师和陈钰芬老师有关抽样的方法，结合书本知识和调研主题的情况确定抽样方法。活动具体流程：（2008.7.15--2008.7.22）1．益民队全体成员于7月14日晚上7点召开团队会议，会上强调问卷调查和访谈时的注意事项和措词技巧。每天调研结束后，晚上7点聚集总结一天的调研（问卷或访谈）情况、吸取教训、分享经验。并且，注意安全、注意身体，随身携带一些晕车药和中暑药品。2．调研人员、调研地点、调研任务分配3．调研期间每天7点出发，2人一组，组员之间互相照顾、注意安全。下午4、5点到学校，具体安排根据自己的情况自行决定。4．各调研地点坐车方式：求是新村坐B1到总站，在庆丰村转21到浙大翠苑四区坐B1到八字桥，转25路到崔苑四区嘉绿苑坐B1到八字桥，转900到古荡新村西中兴花园、缤纷小区坐B1到汽车东站，转317到江一村（水电新村）胡庆余堂国药号浣纱分店浣纱路161号坐B1到杭州大厦，转900到浣纱路9老百姓大药房坐401到底站杭州胡庆余堂药业有限公司中国杭州市杭海路78-10号（86992277）坐525到总管塘华东医药集团公司中国浙江省杭州市莫干山路866号（0571-89903388）坐B1到杭州大厦，转67到花园岗站活动后期：2008.7.23—2008.8.101．7月23日至7月25日胡佩丽、施建斐、章钦、石魏朝整理调查问卷，进行问卷编号、录入问卷信息，做好数据分析的前期工作。李坤泽、王琳整理访谈内容。2．7月26日至8月2日全体成员进行数据分析。采用参数估计、假设检验、方差分析和回归分析等方法分析各类数