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1高效能菊粉补充剂对患有2型糖尿病女性的血糖控制和抗氧化能力的影响（作者及作者单位信息。。。。）背景：本研究的目的是评价高效能菊粉补充剂对患有2型糖尿病女性的血液血糖控制和抗氧化能力的影响。方法：在一项随机的、三盲对照试验中，从伊朗糖尿病协会以及从与大不里士医学院相关的内分泌和新陈代谢诊所招募49名患有2型糖尿病的女性（纤维摄入量30克/天，25身体质量指数35kg/m2）。参加者被分为两组，一组每天摄入10克菊粉（干预组，n=24），另一组每天摄入10克麦芽糖糊精（对照组，n=25），持续2个月。获取空腹血液样本，并判断在基准水平和在试验的最后的血糖控制和抗氧化能力。结果：在试验的最后，菊粉组，相比于麦芽糖糊精组（P0.05），空腹血糖（8.47%）、糖基化血红蛋白（10.43%）和丙二醛（37.21%）水平具有显著的降低，并且总抗氧化能力（18.82%）和超氧化物歧化酶的活性（4.36%）具有显著的升高。对于空腹胰岛素、抗胰岛素性的稳态模式评估以及氧化氢酵素活性，菊粉组相比麦芽糖糊精组没有显著差异。在两组中，谷光苷肽过氧化物酶的活性保持不变。结论：2菊粉补充剂可能会改善患有2型糖尿病女性的血糖和抗氧化指数，并且减少丙二醛水平。为了证实菊粉对于患有2型糖尿病病人的血糖和抗氧化指数可能具有的积极影响，需要更进一步的实验。关键词：抗氧化剂；糖尿病；2型；抗胰岛素性；胰岛素；丙二醛引言糖尿病（DM）是一种常见的健康疾病，并且是发展中国家和发达国家中引起发病的主要原因。糖尿病患者的数量在逐渐增长，据报道其发病人数在2000年达到1.71亿。预计到2030年，至少3.66亿人会罹患糖尿病[1]。2010年，在伊朗糖尿病的发病率为8%，它的医疗保健支出相当于6亿美元[2]。糖尿病是一种代谢性疾病，其特征在于，患有高血糖症的同时伴有血糖、血脂代谢、脂质过氧化反应和抗胰岛素性的生化改变以及β细胞功能障碍[3]。长期患有高血糖症会引起氧化应激和氧化/抗氧化状态的失衡。氧化应激被认为在2型糖尿病及其并发症的病理生理学中起到了关键的作用[4]。现今，由于潜在的健康益处，功能性食品是感兴趣的[5]。氧化应激的潜在后果可以通过功能性食品的饮食消化得到减弱。菊淀粉型果聚糖，一种被良好定义的功能性食品的类型，被自然地在蔬菜和水果中发现，例如洋葱、大蒜、芹菜根、香蕉和小麦，并且在众多食品中被用作为益生元和膳食纤维。菊淀粉型果聚糖是不易消化的碳水化合物，包含通过β（1→2）缠绕体连接的果糖单体，并且被约定为非粘3性的、可溶性和可发酵的纤维。高效能（HP）菊粉是益生元，具有菊淀粉型果聚糖的长链、高分子量混合物，不含有任何聚合度＜10的果聚糖[5]。这种类型的菊粉代替糖和/或脂肪，被加入到烘焙食品、乳制品、饮料和甜点中[6]。高效能菊粉具有一个特定的结肠发酵特性，亦即能够将肠道菌群的组成向双歧杆菌改变。5-8g/天的菊粉摄入量就足以展示出对肠道菌群的积极效果。菊淀粉型果聚糖可能的副作用在高于20g/天的剂量时显现[5]。菊淀粉型果聚糖对于减少血糖和氧化应激的作用在以前基于动物体的研究中被呈现[7,8]。据我们所知，到目前为止的人体研究只是评价了低聚果（FOS）对糖尿病患者的作用（低聚果糖相比HP菊粉分子量较低），并且目前尚无评价HP菊粉对糖尿病患者的作用的研究[9-11]。对于FOS对糖尿病患者的研究的结果是不一致的。Yamashita等[9]表明针对糖尿病患者的血糖和血脂代谢而言，低聚果糖存在积极的效果。相反，一些其他的研究不能反映出菊淀粉型果聚糖对于糖尿病患者具有任何积极的效果[9,11]。由于菊淀粉型果聚糖可能的有益作用，尤其是对碳水化合物的代谢[9,12]和抗氧化状态[7,8]，以及现有的HP菊粉对血糖和抗氧化状态影响的数据的稀缺，本研究的目的是评估HP菊粉对患有2型糖尿病女性的降低血糖和抗氧化性的作用。方法目标65名20-65岁之间患有糖尿病的女性参加了这个研究。参与者是从伊朗糖尿病协会以及从与大不里士医学院相关的内分泌和新陈代4谢诊所招募的。入选标准被定义为：患有糖尿病6个月以上，目前在进行抗糖尿病治疗，饮食稳定以及过去3个月身体质量指数（BMI）＞25kg/m2。糖尿病被定义为空腹血糖水平≥126mg/dL[13]。测试者具有下列情形的会被排除：具有胃肠、胰腺或心血管的患病史；患有肾、甲状腺或者肝功能障碍；正在怀孕或者哺乳期；在进行干预措施前2个月或者在干预措施过程中食用益生元，或者益生菌、抗生素、抗酸药、酒精、止泻剂，或者抗炎或泻药药物，或者降脂药物；或者测试者具有典型的纤维摄入＞30g。在采取干预措施之前，每个测试者都约定一次拜访时间来告知他们研究的信息并且完成他们每个人的问卷调查以及提供他们知情同意的书面证明。人口数据，包括年龄、药物治疗和患糖尿病时间（以年为单位），通过调查问卷获得。本研究得到了大不里士医学院的伦理委员会的批准，并且在伊朗临床试验注册的网站（）进行了注册。实验设计该随机对照实验设计被用来平行地进行我们的研究，并且被用作三盲研究。对参与者和研究者均采取盲法。通过采用一个方块随机过程，参与者被随机地安排到两个组中的一个，方块随机过程基于BMI和年龄将测试者与每个方块进行匹配。实验组得到10g的HP菊粉（Sensus（公司名），罗森达尔，荷兰）每日补充剂，对照组得到同样剂量的麦芽糖糊精（九江汇容商贸有限公司，九江，中国），麦芽糖糊精作为无效对照剂，持续2个月。每日补充剂被分为两包，5g每包，被指导随早餐和晚餐一起用一杯水服用。麦芽糖糊精和菊粉的味道和外观相似，并且基质以相似的不透明的袋子提供给志愿者。测试者在研究开始时收到一半的袋子，在研究中期收到剩下的袋子。为5了最小化中途退出的比率并且为了保证补充剂被食用，参与者每周接到一次电话。研究者的电话被告知每个参与者以帮助解答在干预措施进行中可能出现的问题或担忧。测试者被建议归还所有的小包，无论是怎么样（满的或是空的），以便评价每个参与者的食用状态。志愿者被建议在研究过程中进行稳定的身体活动。图1显示了研究设计的图。65名女性进行资格评估11人没有达到研究的标准54人随机化27人菊粉组27人安慰剂组2人药物改变1人离开2人没有按计划食用补充剂24人完成25人完成图1研究设计体重和食物摄入量评估一个助理研究员测量了人体测量指数，包括体重和身高，在实验的开始和最后。体重测量精确到0.1kg，身高测量精确到0.1cm。BMI被计算为体重（kg）除以身高（m）的平方。营养摄入数据在实验阶段的开始和最后也被采集。饮食评估使用基线和研究最后的三餐记录6实现。所有的测试者在干预措施开始之前都参加了一个培训集会，在培训集会他们被指导正确地使用食物磅并且记录他们的食物摄入。测试者被指示报告2周时间食用的所有食物，在研究开始和最后的1个周末。饮食的数据采用营养学家4软件（FirstDatabankInc，赫斯特集团，圣布鲁诺，加利福尼亚州，美国）分析。血液采样和生化化验在实验阶段的开始和最后，i0ml的静脉血在上午7:00到9:00经过一夜的空腹被采集，静脉血被装进两个vacationer试管，在一个试管中装有乙二胺四乙酸以便测量糖基化血红蛋白（HbA1C）的血液水平，并且另一个试管装有氟化钠以便判定葡萄糖、胰岛素和抗氧化指数，包括总抗氧化能力（TAC），超氧化物歧化酵素（SOD），谷胱甘肽过氧化酶（GSH-Px），氧化氢酶和丙二醛（MDA）。血清和血浆样本在室温下通过2,500转的离心持续10分钟（BeckmanAvantiJ-25;贝克曼库尔特，布瑞亚市，加利福尼亚州，美国）从全血中分离。血清样本在离心后被立即储藏在-20℃直到它们被用于各种的化验。空腹血糖（FPG）、HbA1c和胰岛素在采样的当天分析。FPG通过使用ModelAclyon300的酶法测量，ModelAclyon300是一种美国的自动分析器，具有来自Pars-Azmone（德黑兰,伊朗）的工具。HbA1C使用全血样本判定，通过使用自动的HP液相色谱分析仪，具有市场上可以买到的试剂产品，来自Bio-RadD-10实验室，希尔蒂盖姆，法国。血清胰岛素使用化学发光免疫分析法（LIAISON分析仪310360；意大利索林公司，维切里，意大利）测量。胰岛素耐受的体内稳态模型（HOMA-IR）根据下面的公式计算：7[空腹血胰岛素（μU/mL）×FPG(mg/dL)]/405[14]。对血清的TAC和SOD以及全血的GSH-Px的测量通过具有商业化试剂产品（TAS，RANDOX试剂产品；SOD，RANSOD试剂产品；以及GSH-Px，RANSEL试剂产品；RANDOX实验室，克拉姆林，英国）的比色测定法在一个自动化分析仪（ModelAclyon300，雅培，雅培产业园，伊利诺伊州，美国）上进行。血清MDA水平，作为脂质过氧化反应和氧化应激的制造者，通过使用作为TBA反映物质（TBARS）的硫代巴比妥酸（TBA）的反应测量，以产生粉红色的复合物。荧光强度在547nm采用荧光分光光度计（(modelSFM25A；Kontron，米兰，意大利）测量，具有发射光谱为525nm[15]。过氧化氢酶活性使用Aebi描述的方法评估[16]。过氧化氢酶能降解H202并且这可以通过在240nm的吸光度直接测量。H202被磷酸盐缓冲液，pH值为7.0，稀释，并且它的初始吸光度在240nm被调整为0.5到0.6吸光度单位之间。吸光度的减少被测量。一单位的过氧化氢酶活性被定义为在25℃30秒内吸收的过氧化氢酶的数量。过氧化氢酶活性之后从吸收度的变化计算并且最终以每毫升的单位数量表示[16]。统计分析数据通过17.0版的SPSS软件（(SPSS公司，芝加哥，伊利诺伊州，美国）分析。结果被表示为平均值±标准偏差。数据的常态分布通过柯-史单一样本适合度考验评价。对于定量变量，配对和未配对样本t检验被用于方法比较。两组中使用的药物使用曼—惠特尼检验比较。协方差分析（ANCOVA）被用来区分两组在干预措施后的差异，并且为基线测量和校正被调整。具有P0.05的差异被认为是统计上显著的。8结果在65名被评价研究资格的参与者中，49名参与者完成了研究（菊粉组，24；安慰剂组，25）（图1）。参与者没有报告任何对菊粉补充剂的不良反应或症状。表1表示两组参与者的基线特征。两组在初始特征上是相似的。表1研究参与者的基线特征特征麦芽糖糊精组菊粉组（对照组）（n=24）（n=25）年龄，年48.69±9.7447.77±10.14体重，kg70.53±11.0575.40±11.31身高，cm153.50±6.50154.40±5.82BMI，kg/m229.90±4.2431.61±4.09糖尿病持续时间，年5.33±4.607.33±5.42二甲双胍500mg，片/天2.71±0.942.85±1.08格列本脲5mg，片/天1.96±1.172.29±0.99数值以平均值±标准偏差表示。对于所有的特征值，在麦芽糖糊精组和菊粉组间没有显著的区别（均为P＞0.05，基于独立的样本t检测）。BMI，身体质量指数。菊粉补充剂对身体重量和饮食摄入量的影响两组间的比较表明对于基线身体质量和BMI（表1）没有显著的区别。表2显示了大量元素的饮食摄入量。两组间的基线饮食摄入量9的比较表明在能量或者是大量元素的摄入上没有显著的区别，除了饮食纤维在麦芽糖糊精组明显的较高外。表2参与者在基线和研究的最后的日饮食摄入量变量时期麦芽糊精组菊粉组（对照组）（n=24）（n=25）能量，kcal初始1,770.17±205.601,693.60±250.57最后1,798.23±238.951,417.86±236.70a,b碳水化合物，g初始224.71±47.93203.00±64.31最后223.31±37.40175.92±50.34b蛋白质，g初始54.85±11.8651.25±15.23最后55.33±14