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1福州市药品零售企业质量负责人考试复习题一、单项选择题1、为加强药品监督管理，保证药品质量，＿＿，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定中华人民共和国药品管理法。A保障患者用药安全B保障百姓用药安全C保障人体用药安全D保障群众用药安全2、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的＿＿，必须遵守中华人民共和国药品管理法。A单位B个人C单位或个人D其他组织3、国家发展＿＿，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。A现代药B传统药C现代药和传统药D现代药或传统药4、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护＿＿资源，鼓励培育中药材。A野生药材B野生动物C野生植物D人工药材5、＿＿主管全国药品监督管理工作。A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门C国家中医药管理局D国务院6、药品监督管理部门设置或者确定的＿＿，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。A药品经销商B药品监督机构C药品生产机构D药品检验机构7、药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施＿＿所需的药品检验工作。A药品流通B药品审批和药品质量监督C药品经营D被处罚药品生产企业8、生产药品所需的原料、辅料，＿＿A可以符合药用要求B必须符合药用要求C无需符合药用要求D必须符合食用要求9、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循＿＿的原则。A合理布局B方便群众购药C合理布局和方便群众购药D合理布局或方便群众购药10、开办药品经营企业必须具备以下条件，哪一项不是正确的：A具有本单位培训合格的药学技术人员；B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D具有保证所经营药品质量的规章制度。11、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的＿＿经营药品。A《药品经营质量管理规范》B《药品经营企业体系规范》C《药品经营质量监督规范》D《药品生产销售经营规范》12、药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合＿＿的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。A《药品经营质量管理规范》B《药品经营企业体系规范》C《药品经营质量监督规范》D《药品生产销售经营规范》13、药品经营企业购进药品，必须建立并执行＿＿制度，验明药品合格证明和其他标识A购买药品手续B进货检查验收C出货清单结算D进货、出货价格14、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，＿＿A不得销售B不得购进C不得经营D不得退货15、药品经营企业购销药品，必须有＿＿的购销记录A主要部分B大部分C详细D真实完整16、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及＿＿规定的其他内容A省级药品监督管理部门B省级卫生行政主管部门C国务院药品监督管理部门D国务院卫生行政管理部门217、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和＿＿A主要功能B适用症状C注意事项D适用群体18、调配处方必须经过＿＿，对处方所列药品不得擅自更改或者代用A核对B批准C备案D以上都不对19、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经＿＿更正或者重新签字，方可调配A医院领导B监管部门C病人同意D处方医师20、药品经营企业销售中药材，必须标明＿＿A主要功能B适用症状C适用群体D产地21、药品经营企业必须制定和执行药品＿＿制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量A储存B进货C保管D出货22、药品入库和出库必须执行＿＿制度A审批B备案C检查D进出货23、城乡集市贸易市场可以出售中药材，＿＿另有规定的除外A国务院B省级政府C国务院药品监督管理部门D省级政府药品监督管理部门24、城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有＿＿的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定A《药品生产许可证》B《药品经营许可证》C《药品进口许可证》D《药品出口许可证》25、医疗机构配制的制剂，＿＿在市场销售A不得B部分允许C经卫生行政部门同意可以D经药品监督管理部门同意可以26、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同＿＿制定A国务院药品监管部门B国务院卫生管理部门C工商管理部门D国务院中医药管理部门27、药品生产企业在取得＿＿后，方可生产该药品A药品监督管理部门同意B药品批准文号C相关手续文件D药品生产许可证28、药品必须符合＿＿。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。A国家药品标准B省药品标准C药品行业标准D地方药品标准29、＿＿颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准A国务院B国务院卫生行政部门C国家医药协会D国务院药品监督管理部门30、＿＿必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D以上都正确31、国家对＿＿、放射性药品，实行特殊管理A麻醉药品B医疗用毒性药品C精神药品D以上都正确32、国家实行＿＿保护制度。具体办法由国务院制定A中药品种B中药材C西药品种D中成药33、国家对药品实行＿＿分类管理制度。具体办法由国务院制定A中药与西药B内用药与外敷药C处方药与非处方药D中药材与中成药34、禁止＿＿疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A出口B进口C生产D经营35、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合＿＿，方可批准进口，并发给进口药品注册证书A质量标准B质量标准、安全有效的C安全有效D药典标准36、国务院药品监督管理部门对＿＿药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：A国务院药品监督管理部门规定的生物制品；B首次在中国销售的药品；C国务院规定的其他药品。D以上都正确337、已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由＿＿监督销毁或者处理A国务院药品监督管理部门B当地药品监督管理部门C国务院卫生行政部门D当地卫生行政部门38、国家实行药品储备制度。国内发生＿＿时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品A重大灾情B疫情C其他突发事件D以上说法都正确39、对国内＿＿的药品，国务院有权限制或者禁止出口A供应不足B工艺保密C配方保密D偏方生产40、国家禁止＿＿假药A生产B配制C销售D以上都正确41、下列哪种情形下为劣药A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；B以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C被污染的D以上说法都错误42、有下列情形之一的药品，按假药论处：A国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；B依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；C变质的；D以上都正确43、有下列情形之一的药品，按假药论处：A使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；B被污染的；C所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D以上都正确44、药品＿＿不符合国家药品标准的，为劣药A质量B成份的含量C重量D品质45、有下列情形之一的药品，按劣药论处：A未标明有效期或者更改有效期的；B不注明或者更改生产批号的；C超过有效期的；D以上都正确46、有下列情形之一的药品，按劣药论处：A直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；C其他不符合药品标准规定的D以上都正确47、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为＿＿使用A药品名称B药品专利C药品外观设计D药品商标48、＿＿直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D以上都正确49、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须＿＿进行健康检查A每半年B每年C每两年D每三年50、患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，＿＿接触药品的工作A可以从事直接B不得从事C不得从事直接D以上都错误51、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合＿＿要求，符合保障人体健康、安全的标准A药用B外观美观C方便实用D医用52、直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门在审批药品时＿＿审批A一并B之后C随时D需要时453、药品包装必须适合药品质量的要求，方便＿＿A储存B运输C医疗使用D以上都正确54、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明＿＿，并附有质量合格的标志A品名B产地C调出单位D以上都正确55、药品包装必须按照规定印有或者贴有＿＿并附有说明书A标签B商标C图像D质量标志56、标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、＿＿、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项A生产企业B批准文号C产品批号D以上都正确57、麻醉药品、精神药品、＿＿、和非处方药的标签，必须印有规定的标志A医疗用毒性药品B放射性药品C外用药品D以上都正确58、药品广告须经＿＿省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布A企业注册地B企业所在地C企业投资地D以上都正确59、处方药可以在＿＿共同指定的医学、药学专业刊物上介绍A国务院工商行政部门和国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门C国务院卫生行政部门和国务院工商部门D以上说法都正确60、处方药＿＿在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传A可以B必须C不得D应该61、药品广告的内容必须＿＿，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容A真实、有效B详细、合法C真实、详细D真实、合法62、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、＿＿的名义和形象作证明A学者B医师C患者D以上都正确63、非药品广告不得有涉及药品的＿＿A宣传B功能C作用D以上都正确64、＿＿有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒A药品监督管理部门B工商行政主管部门C公安部门D商检机构65、药品监督管理部门根据监督检查的需要，＿＿对药品质量进行抽查检验。A可以B应该C必须D能够66、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在＿＿日内作出行政处理决定A3B5C7D1067、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起＿＿日内作出行政处理决定A5B10C15D3068、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起＿＿日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验A5B7C10D1569、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品＿＿A质量B疗效C反应D以上都正确70、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府＿＿报告A药品监督管理部门B卫生行政部门C药品监督管理部门和卫生行政部门D药品不良反应中心571、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生