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14浙江xx汽配制造有限公司文件编号HF/QM-2004章节号4状态B/0质量管理体系第1页共5页4.0质量管理体系4.1总要求本公司按ISO/TS16949的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本公司开展以下工作：a)识别质量管理体系所需的过程及其在本公司中的应用(见2.2)；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。本公司确保受控的外包过程不免除本公司符合所有顾客要求的职责。参见(7.4.1和7.4.1.3)针对本公司所外包的任何影响产品符合性的过程，确保对其实施控制。本公司的外包过程为汽配产品的工序外协过程，对此过程由生产部进行控制，控制的方法为对其进行第二方评审和要求其通过质量体系认证等方法。15浙江xx汽配制造有限公司文件编号HF/QM-2004章节号4状态B/0质量管理体系第2页共5页4.1.1质量管理体系过程网络流程图综合办6.1，6.2，6.36.4，4.2.3，4.2.4销售部技术部供应部生产部质保部综合办市场财务部销售部订单洽谈市场预测订单完成售后服务7.2策划策划完成7.1设计开发完成设计开发7.3采购完成`采购7.4产品完成生产和服务提供7.5检测与检测装置检测完成7.6，8.2.4仓库7.5.5交付注:符号说明增值活动信息流产品实现过程产品实现过程品实现过程质量管理体系持续改进8.2.2内审8.3不合格品控制5.6管理评审8.2.1顾客满意8.2.3过程的监视和测量8.4数据分析8.5改进顾客要示法律法规要求公司附加要求顾客满意管理者代表4.1,4.2,5.4管理职责5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6最高管理者16浙江xx汽配制造有限公司文件编号HF/QM-2004章节号4状态B/0质量管理体系第3页共5页4.1.2质量管理体系过程网络流程图说明本公司建立的质量管理体系所需的全部过程见4.1.1，它包括本公司的管理活动，资源提供，产品实现，测量、分析和改进等有关的过程网络。从流程图上看，总经理任命管理者代表负责建立质量管理体系，由总经理授权各部门职责，权限及相互关系的沟通路线，从上到下，从左到右表示过程的顺序及过程之间的相互关系与接口，实线箭头表示了过程之间所开展的增值活动及资源提供并对过程进行管理；虚线箭头描述了信息传递与沟通的渠道，确保可以获得必要的信息以支持这些过程的运行和对这此过程的监视和控制所需的方法和准则。通过监视，测量和分析这些过程，对在过程中发现的问题实施必要的措施确保这些过程的持续改进实现本公司的质量方针和质量目标。对4.1总要求均在质量手册相关的章节中进行了详细的描述。4.2文件要求4.2.1总则本公司的质量管理体系文件为:a、质量方针和质量目标见质量手册1.1条款。b、质量手册见本质量手册HF/QM-2004c、ISO/TS16949:2002标准要形成的程序文件。d、为确保其过程有效策划，运行和控制所需的文件。包括作业指导书。e、ISO/TS16949:2002标准中所要求的记录见《质量记录清单》。4.2.1.1第一层次文件为本公司制定的质量方针和质量目标、质量手册4.2.1.2第二层次文件基本上为各部门在运行中及标准所要求建立的程序文件。4.2.1.3第三层次文件为各部门在运行中及确保其过程有效策划和控制所需的文件如:常用的实施细则，管理制度，工作标准，技术标准，技术文件(图纸、作业指导书、工艺卡片、检验卡片、操作规程、试验方法)以及各部门所要求的质量记录文件。还有针对特定产品、项目或特殊合同而编制的质量计划等适合于特殊活动方式记录的文件。4.2.1.3本公司所有质量管理体系文件都按《文件和资料控制程序》执行。4.2.1.4质量管理体系文件与本公司生产过程相适应，切合实际，便于理解运用。4.2.1.5随着质量管理体系变化及质量方针变化，及时（一般每年一次）对质量管理体系文件进行评审修订确保其有效性，充分性，适宜性。17浙江xx汽配制造有限公司文件编号HF/QM-2004章节号4状态B/0质量管理体系第4页共5页4.2.2质量手册见HF/QM-2004《质量手册》4.2.3文件控制本公司制定了《文件和资料控制程序》由综合办对质量管理体系所要求的文件进行控制和管理，确保符合如下要求:a、文件发布前由授权人员对文件进行审批其充分性、适宜性；b、对文件实施统一编目管理，进行标识和控制确保文件的更改和现行修改状态得到识别；c、对发放范围实施规定，确保在使用处可获得有关版本的适用文件；d、对文件进行标识确保文件保持清晰，易于识别；e、对外来文件进行标识并控制其分发；f、对作废文件进行适当标识，防止作废文件的非预期使用；g、当发生组织图的变化和市场重大变化时，应对文件进行评审与更新并再次批准发布。4.2.3.1工程规范本公司由技术部来保证及时地评审、分发和实施所有顾客的工程标准/规范和顾客所需进程的改变。及时地评审应理解为尽快，并且不应超过两个工作日内。本公司应保存各更改何时实施于生产的记录。实施应包括标注日期的文件。注:当规范参阅了设计记录或影响了生产件批准过程(如控制计划、FMEA等)时，标准/规范的更改需要一标注有日期的顾客生产件批准。4.2.4记录控制本公司制定了《质量记录控制程序》由各部门对质量管理所要求的记录予以标识、储存、保护、检索、保存期和处置，以提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据，其要求如下:a、记录表格应符合要求，格式简明清晰、内容完整；b、记录表格经部门审核符合要求后由综合办统一归口管理登记(注明保存期限)后便于识别和检索；c、对记录的贮存提供适当场所和保护措施，防止损坏、变质、丢失；d、对超过期限及无法使用价值的记录应予以清理登记，经审批后由综合办统一派人处理。4.2.4.1记录的保存记录的控制本公司必须满足法规和顾客的要求。4.3相关程序文件HF/QP-1-ZH《文件和资料控制程序》HF/QP-2-ZH《质量记录控制程序》18浙江xx汽配制造有限公司文件编号HF/QM-2004章节号5状态B/0管理职责第1页共5页5.0管理职责总经理亲自为建立，实施和保持质量管理体系而承诺的职责，确保顾客的要求得到满足。5.1管理承诺总经理通过以下管理活动，对其建立，实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供客观的证据。a、向本公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b、制定质量方针；c、确保质量目标的制定；d、进行管理评审；e、确保资源的获得。5.1.1总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求:a、每年定期一次或必要时多次向本公司员工传达满足顾客和法律法规的重要性。b、使全体员工都能清楚地了解产品质量与每个员工紧密相关而努力工作。c、采取培训、学习、宣传、会议等各种方式提高全体员工质量素质。5.1.2过程有效性总经理对产品实现过程和支持过程进行评审，以确保其效率和有效性。5.2以顾客为关注焦点:企业的成功取决于顾客当前和未来的需求和期望，总经理以实现顾客要求为目标，争取超越这些目标。本公司应做到如下几点:a、总经理授权给有关人员，以增强顾客满意为目的与顾客进行有效沟通并确立顾客的需求和期望(见7.2.1与7.2.2条款)。b、将顾客的需求和期望转化为产品要求，过程要求，质量管理体系要求等，只有完全满足顾客要求和期望时，顾客才能满意；c、确保顾客要求得到满足(见8.2.1条款)。符合国家的法律法规，国家有关标准的规定，这些规定在相关的文件中执行。19浙江xx汽配制造有限公司文件编号HF/QM-2004章节号5状态B/0管理职责第2页共5页d.随着社会科技的发展，应根据市场变化动向，做出快速反应超越顾客要求，不断改进适应市场需要，而更多地占领市场。5.3质量方针5.3.1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的要求和期望，总经理特制定并批准发布了本公司的质量方针，以不断创新来开发新产品，以更好的质量和更高的效率保持企业的生命力，以顾客为关注焦点来实现我们对顾客的承诺。5.3.2质量方针为制定和评审质量目标提供框架。5.3.3质量方针与本公司的发展战略目标相适应。5.3.4本公司通过各种不同形式(学习手册、宣传栏、大会宣讲、小会讨论等)学习，宣贯ISO/TS16949标准，统一全体员工的思想意识，确保质量方针在各级人员中都能及时沟通和理解，并坚决执行。5.3.5在管理评审中对质量方针的持续适宜性方面进行评审，若需要重新修订则按《文件和资料控制程序》执行。5.4策划对实现本公司的质量目标和质量管理体系进行策划以满足质量目标及4.1总要求并保持质量管理体系的完整性。5.4.1质量目标a.本公司的质量目标由总经理吸收、归纳员工建议性的意见参考，最终由总经理确定公司级的质量目标。b.各部门围绕公司级质量目标制订本部门的年度质量目标，经总经理批准后公布实施。c.要求各部门对本部门的员工进行培训和教育，以确保本部门目标及公司质量目标的实现。d.各部门必须每季对年度质量目标实施情况进行监控，监控结果交综合办汇总后报总经理审阅。在编制的《管理评审计划》中明确规定对质量方针和质量目标进行评价，为持续改进质量管理体系有效性提供客观证据。20浙江xx汽配制造有限公司文件编号HF/QM-2004章节号5状态B/0管理职责第3页共5页质量目标可以和业务计划一起制订和管理，具体见《业务计划管理规定》。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1策划时机a、按照ISO/TS16949:2002标准要求建立或改进质量管理体系时；b、本公司的质量方针、质量目标、本公司机构发生重大变化时；c、本公司的资源配置及市场情况发生重大变化时；d、现有的质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项，特殊产品，特殊合同等进行选题并编制《质量计划》。5.4.2.2职责管理者代表负责质量管理体系的策划，综合办制订《质量体系策划程序》。5.4.2.3策划内容a、质量管理体系过程网络流程图见4.1.1，表明了本公司质量管理体系所需的过程(管理职责，资源管理，产品实现，测量，分析和改进)是一个极其复杂的过程网络并且要符合标准中的要求；b、该流程图从上到下，从左到右实线箭头描述了对这此过程的顺序，过程的输入、输出、开展的增值活动及过程之间的相互作用；c、总经理负责确保对实现质量方针，质量目标所需的资源并授权各部门职责、权限对质量方针、质量目标进行定期评价及保持质量管理体系持续改进的有效性的方法，其结果形成文件；e、建立的质量管理体系通过沟通过程，确保可获得必要的信息和资源以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。f、编制的质量管理体系文件提供了对这此过程有效策划、控制、运行的准则和方法，确保质量管理体系有效运行并对这些过程进行监视、测量和分析以实现这些过程所策划的结果满足顾客要求。g、在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，对文件的更改、修订都作出了相应调整，策划应确保体系的变更在受控状态下进行，保持质量体系的完整性。21浙江xx汽配制造有限公司文件编号HF/QM-2004章节号5状态B/0管理职责第4页共5页5.5职责、权限和沟通为了有效地实施质量管理，本公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系，并在本公司的相关层次所管辖的范围内予以传达。对于从事与质量有关工作所必需的特权，本公司均加以规定。5.5.1职责和权限总经理应确保本公司内的职责、权限及相互关系得到规定和沟通。5.5.1.1质量职责本公司迅速地将与要求不符的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者（本公司为质保部部长）。质保部部长拥有停止生产以纠正质量错误的权限。本公司对生产操作的各班次都配备产品质量检验员，以确保产品质量。5.5.2管理者代表本公司总经理指定专人为管理者代表，在质量管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导各条线的工作，其职责有:a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)