质量检测室技术规范

1SB/TXXXXX—XXXXI主食加工配送中心产品质量检测室技术规范目次前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14组织管理15人员26设施与环境27抽样及样品管理28仪器设备29试剂和标准物质310检测311记录和检测报告312检测结果的质量控制313安全要求3附录A（资料性附录）产品检验抽样单样本5附录B（资料性附录）主食加工配送中心产品质量检测室常用仪器、设备与耗材6附录C（资料性附录）主食加工配送中心建议检测项目7附录D（资料性附录）检验报告单样本141SB/TXXXXX—XXXXII前言本标准的附录A、附录B、附录C和附录D为资料性附录。本标准依据国标GB/T1.1-2009编制。本标准由中华人民共和国商务部提出并归口。本标准起草单位：商务部流通业发展司、商务部流通产业促进中心、北京市理化分析测试中心、北京普析通用仪器有限责任公司。本标准主要起草人：1SB/TXXXXX—XXXX1主食加工配送中心产品质量检测室技术规范范围本标准规定了主食加工配送中心产品质量检测室的管理要求与技术要求。本标准适用于进行感官、微生物和理化检测的主食加工配送中心产品质量检测室,其他食品企业检测室也可参照使用。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。SB/T10559-2010《主食加工配送中心建设规范》GB/T22000-2006《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》GB/T27306-2008《食品安全管理体系餐饮业要求》GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》GB/T27405-2008《实验室质量控制规范食品微生物检测》GB/T19001-2008《质量管理体系》《中华人民共和国食品安全法》术语和定义1SB/TXXXXX—XXXX2SB/T10559-2010、GB/T22000-2006、GB/T27306-2008、GB/T27025-2008、GB/T27404-2008、GB/T27405-2008标准中所界定的以及下列的术语和定义适用于本标准。主食加工配送中心产品质量检测室qualitylabofthestaplefoodprocessing＆distributingcenter能够对主食加工配送中心的原料、辅料、半成品、产品以及影响食品质量和安全的关键环节进行感官、微生物、理化等指标进行检测的部门。组织管理独立性：检测室是主食加工配送中心的一部分，应保持其相对独立性。完整性：检测室人员组成包括管理人员和技术人员，其具有明确的岗位职责；应具有所需的权力和资源以履行其职责。公正性：检测室工作人员不应受到任何来自内外部不正当的压力，保障产品检测结果的公正性。检测室应确定其组织和管理结构，并明确其在主食加工配送中心的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。检测室应建立、实施和保持与其检测活动范围相适应的管理体系（参照GB/T27025－2008检测实验室和校准实验室能力的通用要求），将其制度、计划、程序和指导书制订成文件,并能被有关人员理解和执行。检测室应建立内部以及与其他部门之间的沟通机制，保证管理体系的有效运行。1SB/TXXXXX—XXXX3人员检测室应当配备与检测能力相适应的检测人员和管理人员，检测人员必须持证上岗。检测人员应当熟悉《食品安全法》等相关法律法规和食品安全标准、了解食品检测方法原理，掌握检测操作技能、标准操作程序、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等。管理人员应当熟悉《食品安全法》等相关法律法规和食品安全国家标准、质量控制要求、实验室安全与防护知识等，具有从事相关工作的经历。检测人员和管理人员应当接受《食品安全法》等相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核，并持有培训考核合格证明。检测室应设有质量控制人员，定期对检测工作进行内部审核，以验证检测活动持续符合管理体系要求。检测室人员应有技术档案，以记录其技术能力、教育资质、培训经历等信息，并及时更新。设施与环境检测室应当具备固定的检测工作场所及样品保藏、样品检测、数据处理、信息传输等设施和设备。检测室按工作性质划分为实验区和非实验区，互有影响的相邻区域应进行有效隔离，明示需要控制的区域范围，满足防止交叉污染、保证人身健康1SB/TXXXXX—XXXX4等要求。检测室应具有进行检测工作所需的水路、电路、气路、照明、安全应急等基础设施检测室配备的实验台应采用防水、防火、防腐蚀、耐热以及易清洗的材料。检测室应配备微生物检测基本设施设备，使其具有对菌落总数、大肠菌群等项目进行检测的能力。当设施和环境条件对结果的质量有影响时，检测室应监测、控制和记录环境条件。抽样及样品管理抽样时,检测室应制定抽样程序，建立抽样方案，确保所抽取的样品具有代表性和有效性，并填写抽样单，抽样单可参考附录A。抽取微生物检测样品时，抽样人员应使用无菌工具无菌操作取样，检测和记录抽样地点的环境状况（如空气污染度、温度等），并记录抽样时间。检测室应制定关于样品采集、接收、存储、保留、处置等程序，并对样品制备、传递、保存等条件进行监测和控制。检测室应保证样品在整个检测过程有唯一性的编号和状态标识（如待检、检测中、已检等），以确保传递过程中和不同检测状态的样品不被混淆。仪器设备1SB/TXXXXX—XXXX5检测室应配备满足主食加工配送中心从原料到产品全过程检测监控要求的微生物与理化检测仪器以及必要的辅助器具，检测室常用设备参见附录B。仪器设备应做好调试验收、维护保养、检定/校准和使用记录，满足溯源要求。仪器设备出现故障或发生异常情况时，应立即停止使用，并加贴标签或标记以清晰标明该设备已经停用。直至故障排除并通过校准或测试表明能正常工作，方可投入使用。试剂和标准物质购买标准物质时，应索取国家计量部门发布的编号、标准物质证书或生产厂家提供的有效证明,以保证其溯源性。试剂和标准物质应有专人管理并有相关的使用记录，贮存场所和储存条件应符合要求。检测室配制的各种溶液应明确标识，并注明试剂名称、浓度、配制时间、配制人员和有效期等。检测检测室应建立并适时更新主食加工配送中心食品安全的检测管理制度，并制定感官、微生物、理化等检测指导文件。检测室应对主食加工配送中心的原料、辅料、半成品、产品、冷热保藏设施温度及操作过程、污染情况等项目进行检测。可供选择的微生物和理化1SB/TXXXXX—XXXX6检测项目参考附录C。检测方法可选用快速测定法或国家标准方法。检测室应对其所使用的标准检测方法或非标准检测方法进行确认，并保存相关记录。记录和检测报告检测室应对检测结果有影响的过程予以记录。检测记录应清晰、真实、准确、及时、完整，并确保在尽可能接近原条件的情况下复现检测活动和检测结果。检测室应使用统一格式的检测报告来准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测结果，检测报告可参考附录D。检测室应对检测记录和检测报告进行识别、收集、存档、清理，应予安全保护和保密。填写和修改应规范，检验记录的填写修改后的原字迹仍应清晰可辨，并有修改人的签字或盖章。检测结果的质量控制检测室应通过空白实验、控制样品测定和比对实验对检测结果进行质量控制，并根据对检验结果的评估，采取相应的改进措施。检测室在有条件的情况下应参加实验室间的比对实验，并根据比对结果来评估检测室的工作质量和采取相应的改进措施。安全要求1SB/TXXXXX—XXXX7检测室应制定与检测工作相适应的安全管理制度，包括：化学试剂、高压气瓶等易燃易爆品的存放应有专门的安全防护措施，管理要符合国家或相关行业安全规定。剧毒、危险物品和器材等应有专人管理，其使用应有监督措施。检测废弃物应安全收集、识别、储存、处理。在相关区域设置明显的安全性提示标识。非检测室人员未经允许不得进入检测室操作现场。确保进入检测室人员的安全。检测室走廊、楼梯、出口必须保证畅通。检测室必须制定应急预案，当出现安全事故或对检测室人员和环境产生危害时，能及时应对。检测室必须具有与检测范围相适应的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、灭火器等。1SB/TXXXXX—XXXX8（资料性附录）产品检验抽样单样本产品检验抽样单样本生产企业名称地址法定代表人电话邮编样品情况序号样品名称种类型号/规格（或型号/规格范围）执行标准（标准编号和四位数年号）出厂日期或生产批号序号样品等级样品商标存放环境运输方式包装方式抽（封）样情况序号抽样地点抽样方式抽样基数抽样数量封样时间抽样人签名：年月日供样部门签名：年月日送样送样部门送样方式送样时间年月日备注样品保质期：1.1SB/TXXXXX—XXXX9（资料性附录）主食加工配送中心产品质量检测室常用仪器、设备与耗材主食加工配送中心企业规模及产品类别差异较大，无法对主食加工配送中心检测室的仪器设备统一要求。为方便主食加工企业检测室建设，提供检测室所需的基本仪器设备参考配置，各企业可根据实际情况选择或增加配置相应的仪器设备。主食加工配送中心产品质量检测室常用仪器、设备与耗材参考配置序号设备名称仪器参数（用途）1基本试验配置含具塞三角烧瓶、烧杯、小漏斗、具塞三角烧瓶、容量瓶、量杯、大试管、比色管、药匙、塑料吸管、铝试管架、小工具、定性滤纸（中速）、称量纸、移液器、pH试纸、铁架台等2食品中心温度计适用于测量食品中心的温度,如急冻食品、烧烤等食品中心温度是否达标(-50℃～300℃)；技术要求：测温范围：-50℃～300℃；分辨率：0.1℃3电导仪用于纯净水的快速检测；技术要求：测量范围（：0～1999us/cm；分辨率：1us/cm；精度：+2%F.S4酸度计适用于检测液体的PH值；技术要求：测量范围：0.00～14.00pH；分辨率：0.01pH5离心机技术要求：3000转/分6电热干燥箱样品进行干燥、恒温7粉碎机样品前处理8电热板样品前处理9搅拌器样品前处理10温湿度计技术要求：温度:室内-10℃～60℃(14℉～140℉)；室外-50℃～70℃(58℉～158℉)；湿度:20%～95%R.H.；测量精度:温度±1℃(±1.8℉)在0℃～35℃11便携式恒温箱运送样品12电子分析天平称样、试剂称量（0.01g、0.0001g）13高压灭菌器样品处理设备14纯水系统制备实验用水15超声波清洗器适用于样品的提取处理16超净工作台无菌操作17生物培养箱微生物培养设备1SB/TXXXXX—XXXX1018酶标仪酶联免疫反应19冰箱试剂保存20微生物快速测定仪食品安全快速筛查21多功能食品安全快速测定仪食品安全快速筛查22食品安全快速检测箱食品安全快速筛查23食品质量安全检测工作站食品安全快速筛查（资料性附录）主食加工配送中心建议检测项目主食加工配送中心的原料、辅料、产、成品建议检测项目序号食品类别检测类别检测项目参考标准1.蔬菜（新鲜蔬菜）农药残留有机磷及氨基甲酸酯类GB2763《食品中农药最大残留限量》GB18406.1《农产品安全质量无公害蔬菜安全要求》微生物菌落总数、大肠菌群重金属检测砷、汞、铅、镉等添加剂及非法化学添加物硝酸盐、亚硝酸盐2.蔬菜（干制品）添加剂及非法化学添加物二氧化硫GB2760《食品添加剂卫生标准》GB2762《食品中污染物限量》GB18406.1《农产品安全质量无公害蔬菜安全要求》重金属铅、镉、汞、砷、铬微生物菌落总数、大肠菌群农药残留有机磷及氨基甲酸酯类3.酱腌菜添加剂及非法化学添加物亚硝酸盐、甜味剂、防腐剂、着色剂、苏丹红GB2714《酱腌菜卫生标准》GB2760《食品添加剂卫生标准》重金属铅、总砷微生物菌落总数、大肠菌群、致病菌4.食用菌及其制品添加剂及非法化学添加物二氧化硫GB7096《食用菌卫生标准》GB2760《食品添加剂卫生标准》重金属铅、砷、汞5.水果农药残留有机磷及氨基甲酸酯GB2763《食品中农药最大残留1SB/TXXXXX—XXXX11类限量》GB18406.2《农产品安全质