质量管理人员质量培训大纲课件

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培训大纲目录第一章质量管理体系标准和认证的基本概念第二章八项质量管理原则第三章ISO9001标准与各部门通用活动条款/要素的理解及实施要求第四章ISO9001标准与制造部/车间活动条款/要素的理解及实施要求第五章有关现场质量管理的基本概念第一章关于质量管理体系标准和认证的基本概念一、质量管理的发展及当前管理体系认证的模式标准1、质量管理(QM)的发展。(7个阶段)操作者QM(19世纪)工长QM(19世纪末)检验员QM(20世纪初)统计QM(40-60年代)全面QM(70-80年代)质量管理标准及认证阶段(90年代至今)现代质量经济管理阶段(六西格玛管理、零缺陷管理及精益管理)。(我们应自我对照属哪个阶段)这是国际质量管理专家总结的质量发展史,是制造业发展的客观规律,跨越了3个世纪。2、ISO9000系列标准ISO9000系列标准是国际标准化组织(ISO)TC176质量技术委员会制定的质量管理国际标准。该标准发布于1987年,于1994年进行了修订,并于2000年和2008年再次进行修订。修订过的ISO9000系列标准包括:五个标准和若干技术报告及若干小册子。ISO9000系列标准总结了各工业发达国家在质量管理方面的先进经验,主要用于企业质量管理体系的建立、实施和改进,为组织满足顾客和法律法规要求提供指南。目前我国和全世界都在广泛地采用,并按该标准进行体系认证。1)GB/T19000—2008idtISO9000:2008《质量管理体系基础和术语》明确了八项质量管理原则和质量管理体系的基本概念及术语;2)GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》主要用于质量管理体系的建立和审核/认证,为组织满足顾客和法律法规要求提供了模式;3)GB/T19004-2000idtISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》主要用于帮助组织自我改进整体业绩使各相关方受益,从而获得成功;4)GB/T19011-2003i{}dtISO19011:2002《质量和环境管理体系审核指南》主要用于对审核管理、和审核人员能力评价等社会诸多因素的规范管理。5)ISO10012《测量管理体系》主要用于对测量管理体系建立和审核/确认规范的模式要求。3、ISO14001《环境管理体系要求》(EMS)该标准是国际管理标准,是对环境保护和环境管理所规定的体系要求,目前我国和全世界都在广泛地采用,并按该标准认证。我国等同采用后的标准为:GB/T24001-2004《环境管理体系要求》该标准是为满足社会和企业发展要求的环境管理体系模式。4、GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系规范》(OHSMS)该标准是国家标准(未正式形成国际标准,只是OHSAS18001欧洲标准),是对职业健康安全所规定的体系要求,目前我国大部分企业已按该标准认证。该标准是为满足企业职业健康安全管理要求的体系模式。5、CQC/PDC018-2002《产品认证工厂质量保证能力的要求》是对3C认证产品的检验要求及制造质量体系的要求,以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机一致性。是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件,是可接受的最低标准。6、ISO/TS16949;2002/GB/T18305—2003版《汽车供方质量管理体系》该标准是国际质量管理标准,是对汽车生产行业所规定的质量管理的体系要求。目前我国和全世界都在广泛地采用,我国大部分汽车生产行业已按该标准认证。我国等同采用后的标准号为:GB/T18305—2003。该标准是为满足汽车行业第二方审核要求的体系模式。7、GB/T19850—2004《卓越绩效评价准则》和GB/Z19579—2004《卓越绩效评价准则实施指南》该标准是借鉴美国《波多里奇卓越绩效奖》和其他国外先进管理模式,在原“国家质量管理奖”的基础之上进行修改制定的体系评价模式,该标准可以帮助组织提高其整体绩效能力,为组织和社会创造价值,并有助于组织获得长期成功。与ISO9001标准等其他管理模式标准相比,该标准更高更强调了战略、绩效结果和社会责任,包括了经济效益和社会效益等,是当前“全国质量奖”和各“省市质量奖”评定的依据。8、GJB9001B-2009标准《质量管理体系要求》该标准是我国对军工产品企业所规定的质量管理体系要求,是强制性标准即:所有军工产品生产企业必须按该体系要求进行体系认证。该标准完全包容和覆盖了GB/T19001-2008标准,并在其基础之上根据军工产品的质量控制要求及其特点,又附加增加了32条款(60小项),其中新增加了8项大条款,补充修改了24项。二、有关认证的概念1、认证:由客观公证的第三方并具有资格的机构对一个组织(实体)按照合同规定的标准要求,经过审核后,所做出的符合性结论,合同情况下也可以进行第二方认证,即由组织对供方进行认证。2、认证按阶段分为:初评、监督检查、复评(再认证)。3、认证按性质分为:产品认证和体系认证。4、体系认证:对一个组织的管理体系所进行的认证。5、产品认证:对合同要求的产品或法律法规的要求的产品所进行的认证。6、3C:是指产品出厂带有“CCC”标志,“CCC”标志大意是中国强制产品的认证。7、3C认证:是指凡列入国家强制性认证的产品(上目录的产品)必须通过产品认证,并在产品的明显部位带有“CCC”标志方可生产和销售,否则视为违反国家法规。8、强制性认证产品:因质量问题,对人们和社会可能造成危害或伤害的产品,如:机动车辆、电线电缆、电器元件、通信及信息技术设备、家用电器、农机产品、医疗器械、装饰装修产品、玩具等总计23类172种产品。9、CE标志:是指出口到欧共体国家的产品必须满足环境、人体健康和安全的要求,经过对体系和产品合格评定后必须加贴CE标志。10、特种设备制造许可证或生产许可证:是指因质量问题,对人们和社会可能造成危害或伤害被国家列入特种设备制造许可或生产许可目录的设备或产品。三、什么叫体系要求、产品要求?体系要求与产品要求的区别1、体系:相互关联或相互作用的一组要素(可以是一个组织或系统),在组织内可以有若干个体系,有不同的(如:质量、生产、安全、成本、设备等)管理体系;2、管理:指挥和控制组织的协调的活动(简称:指挥、控制、协调);应全面理解“管理”的含义。指挥包括:策划、发号、司令、指导并能实施;控制包括:把握、检查、考核;协调包括:组织、调度、调配等;不会指挥本职责范围工作的人不能胜任管理工作,管理不仅仅是检查考核。3、管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系(要有组织的方针和目标,并进行管理,才能称为管理体系)。4、质量管理体系:确定顾客需求,建立质量方针、质量目标,确定组织结构、职责权限,确定和管理流程,提供资源,并进行指挥、实施、控制、组织、协调和改进质量管理工作的体系;5、质量管理体系要求:是体系标准模式对一个体系所规定的质量管理要求。是通用的,适用于所有行业或领域。6、产品要求:是对某种产品的个性要求,由法律、法规或顾客或行业规定的要求,只适用于该种产品。其表现形式:产品标准、技术规范、合同/订单或协议、图纸、工艺等。7、体系要求与产品要求的关系:体系要求是为产品要求服务的,是产品要求的补充,组织的最终目的是通过规范体系要求来满足产品和顾客/社会要求。8、建立质量管理体系的方法(见ISO9000标准第2.3条款的8项要求)1)确定顾客和其他相关方的需求和期望;2)建立方针和目标;3)确定过程和职责(要形成文件)4)确定和提供所必需的资源;5)规定测量过程的方法;6)测量和确定过程的有效性;7)确定防止不合格和消除其原因的措施;8)持续改进体系的过程9、评价体系过程有效性的四项标志:a)过程是否已被识别和规定;b)职责、权限是否已被分配和沟通;c)程序是否得到实施和保持;d)过程实施的结果是否有效。四、ISO9001标准《质量管理体系要求》的内涵和目的、用途1、规定了质量管理体系要求2、供组织具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力3、供组织不断持续改进以确保符合顾客与适用法律法规要求,旨在增强顾客满意。4、适用与第一方、第二方、第三方审核或认证。五、基本质量术语及其概念1、质量:一组固有特性满足要求的程度。1)固有:是指本来就有和永久存在的、自身存在的。2)特性:可区分的特征:物理特性、功能特性、时间特性、感官特性(嗅、视、听)、安全特性、行为意识特性。共6个特性。又可分为固有特性和赋予特性,赋予是指形成后因不同需要所赋予的特性,如价格、交货期、口碑、品牌等。3)“要求”:明示的、通常隐含的或必须履行的要求或期望。4)“明示的”是指:在合同、协议、说明书、样本或口头方式等公开声称的。5)“通常隐含的”是指:虽然没有规定,但不言而语和人们的惯例或共性认识,如武器的使用的安全性等。6)“必须履行的”是指:法律法规的要求及强制性标准的要求等和组织的附加要求。7)“要求”是相对性的,即不同的顾客、区域、时间等有不同的要求,要求是动态的。8)质量也称之为品质,它可描述产品、活动、过程、服务和人员组织等。2、产品:过程的结果。分为四种形态:硬件、软件、服务、流程性材料(如:油料、火药、燃料、冷却液、气体、面粉等连续生产的产品)。3、过程:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。任何一项工作均可视为过程进行管理,这可以提高工作的明确性和有效性。4、过程方法:系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用。5、过程方法的7大特点:1)过程有四大要素:输入、资源、活动、输出。将输入转化为输出的条件是资源;将输入转化为输出的过程是活动;2)过程之间相互依存和接口,一个过程的输出可能构成下一个过程的输入称为过程链;前过程应视后续过程为顾客,应确定需求;后续过程应视前过程为供方,应提出要求;3)过程具有延展性,即:一个过程可能有多个输入或产生多个输出,又分为串联过程和并联过程,称之为过程网络;4)过程网络构成了系统/体系/一个组织(大过程包含多个分过程)。系统是过程的集成,系统的目标是通过过程完成;5)分为价值创造(产品实现)过程和支持(管理)过程;6)输出要满足输入:(要有增值或效果);7)要测量分析和持续改进过程;6、ISO9001:2008版标准《质量管理体系要求》包括的四大体系过程:管理职责;资源管理;产品实现;测量分析和改进四大体系过程。7、程序:为进行某项活动或过程所规定的途径;8、质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动;包括以下(9~14)条款内容;9、质量方针:由组织的最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向(另外专讲)。要求公司各级管理者均要熟练理解公司的质量方针;10、质量目标:在质量方面所追求的目的(另外专讲);11、质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关的资源以实现质量目标。12、质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求;13、质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任(提供证据和向用户承诺);14、质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力;15、质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁以及何时使用哪些程序和相关资源的文件。应理解为广义的概念(不仅限于质量的文件);16、组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施;17、组织结构:人员的职责、权限和相互关系的安排;18、顾客:接受产品的组织或个人。在企业内分为内部顾客和外部顾客。19、供方:提供产品的组织和个人。在企业内,分为内部供方(上道工序)和外部的供方;20、相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体;21、相关方包含哪些:所有者、员工、顾客、战略合作伙伴(供方/经销商)、社会团体、银行、社区协会等。22、基础设施:组织运行所需的设施、设备和服务系统(另外专讲);23、工作环境:工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