药分练习题

1．药品临床试验管理规范的英文缩写是（）A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP2．关于中国药典最恰当的说法是（）A.关于药物分析的书B.收载我国生产的所有药物的书C.关于药物的词典D.国家监督管理药品质量的法定技术标准E关于中草药和中成药的技术规范3.药品质量的全面控制是A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施B.药品生产和供应的质量控制C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据D.帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位4．制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是A.错误的行为B.违背道德的行为C.违背道德和错误的行为D.违法的行为E.允许的陈力5．药典规定的标准是对该药品质量的A.最低要求B.最高要求C.一般要求D.行政要求E.内部要求6．日本药局方的英文缩写是（）A.BPB.JPC.USPD.CHPE.以上都不是7．GLP的中文全称是（）A.药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.分析质量管理规范8．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是（）A.外观形状B.物理常数C.鉴别D.检查E.含量测定9．中国药典（2010年版）规定的“溶解”系指1g或1ml溶质能溶解在（）A.1ml溶液中B.1~10ml溶液中C10~30ml溶液中D.30~100ml溶液中E.100~1000ml溶液中10．中国药典（2010年版）规定取某药2.0g，系指称取的质量应为（）A.1~3gB.1.5~2.5gC.1.95~2.05gD.1.995~2.005gE.1.9995~2.0005g11．中国药典（2010年版）规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为（）A.100%(mL/mL)B.99.5%(mL/mL)C.95%(mL/mL)D.75%(mL/mL)E.50%(mL/mL)陈力12．中国药典（2010年版）规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的（）A.百分之十B.百分之一C.千分之一D.万分之一E.千分之三13．按中国药典（2010年版）规定，精密量取25mL溶液时，宜选用（）A.25ml量筒B.25ml移液管C.25ml滴定管D.25ml量瓶E.50ml量筒14．中国药典（2010年版）规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的（）A.±0.1%B.±0.3%C±1.0%D.±5.0%E.±10%15．中国药典（2010年版）规定的“阴凉处”是指（）A.阴暗处，温度不超过20℃B.阴暗处，温度不超过10℃C.阴暗处，温度不超过20℃D.温度不超过20℃E.室温，避光处16．中国药典规定“精密称定”，是指称量时（）A.使用分析天平称准至0.1mgB.使用万分之一天平称准至0.1mgC.使用标准天平称准至0.1mgD.使用微量分析天平称准至0.01mgE.不论是用何种天平，但须乘准至所取质量的千分之一17.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据（）A.辽宁省药品标准B.中国药典C.日本D.亚洲药典E.国际药典18,在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x，当3x≤300时，取样的件数应为（）A.xB.√xC.√x+1D.√x/2E.√x/2+119．关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是（）A.计量器具系指能用以间接测出被测对象量值的装置B.计量器具系指用于统一量值的标准物质C.列入强制检定目录的计量器具，须由通过计量认证的有关技术机构鉴定D.未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期鉴定E.未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定25．中国药典“凡例”中规定，为防止风化，吸潮，挥发或异物进入，药品的储藏条件时（）A.严封B.熔封C.密封D.密闭E.塑封26．中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过（）A.100.0%B.100.4%C.100.6%D.101%E.101.0%27．中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是（）A.0.10gB.0.100gC.0.1000gD.0.06~1.4gE.0.05~1.5g28．中国药典规定，“精密称定”是指（）A.称取质量应准确至所取质量的百分之一B.称取质量应准确至所取质量的千分之一C.称取质量应准确至所取质量的万分之一D.称取质量应准确至0.1mgE.称取质量应准确至0.01mg29.药品质量标准中的检查项内容不包括（）A.安全性B.有效性C.均一行D.真实性E.纯度要求30．药品质量标准中的鉴别实验是判断（）A.已知药品的真伪B.未知药品的真伪C.药品的纯度D.药品的疗效E.药品的稳定性陈力31．药品检验工作中包括有①取样，②含量测定，③鉴别试验，④杂质检查，⑤书写检验报告书等内容，正确的顺序为（）A.①②③④⑤B.①②④③⑤C.①③②④⑤D.①④②③⑤E.①③④②⑤32．中国药典的主要内容不包括（）A.凡例B.正文C.附录D.索引33．关于中国药典，以下叙述不正确的事（）A.目前为第九版B.由SFDA组织编订C.“附录”部分另册发行D.“凡例”部分是药典的重要组成部分E.“凡例”中有关规定具有法定的约束力例一：取对乙酰氨基酚2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml,依法检查氯化物，所发生的浑浊，与标准氯化钠溶液5.0ml(每1ml相当于10mg的Cl)制成的对照溶液比较，不得更浓。问氯化物限量为多少？解：根据；%01.0%100100251000201.05%100SCVL例二：取葡萄糖4.0g,加水23ml后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查重金属,含重金属不得过百万分之五。问应取标准溶液多少ml(每1ml相当于10mg的Pb)?解：根据mlVVSCVL0.2%1001000401.0105%1006例三：药典规定检查砷盐时，应取标准砷盐溶液2.0ml(每1ml相当于1mg的As）制备标准砷斑。今依法检查溴化钠中砷盐，规定含砷量不得过0.0004%，问应取供试品多少克？解：根据gSSSCVL5.0%1001000001.02104%1006例四：磷酸可待因中检查吗啡，方法为取品0.10g，加盐酸溶液（9→1000)使溶解成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15分钟,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液[取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液（9→1000）使溶解成100ml]5.0ml用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。问其限量为多少？解：根据%1.0%10010001.002.05%100LSCVL陈力简答题：苯巴比妥钠中重金属的检查方法如下：1、取本品2.0g，加水32mL，溶解后缓缓加1mol/L盐酸8mL，振摇，静置数分钟，滤过，取滤液20mL，加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mL与水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得超过百万分之十。试计算应取标准铅溶液（每1mL相当于10μgPb）的体积.肾上腺素中肾上腺酮的检查方法如下：2、称取本品0.250g，置25mL量瓶中，加0.05mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置另一个25mL量瓶中，加0.05mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法，在310nm波长处测定，吸收度不得超过0.05。已知肾上腺酮的吸收系数为453，试计算肾上腺素中肾上腺酮的限量（以%表示）。某药物进行中间体杂质检查：3.取该药，加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液，置1cm比色池中，于310nm处测定（杂质有吸收，药物无吸收）吸收度，不得超过0.05。另取中间体对照品，用相同溶剂配成每毫升含10μg的溶液。在相同条件下测得吸收度为0.435，试问该药品中间体杂质的限量是多少？问答题：1.药用规格与化学试剂规格有何不同？2.杂质包括哪些种类？来源途径有哪些？3什么是杂质和杂质限量？杂质限量通常用什么表示？1.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是A.硫酸B.硝酸C.盐酸D.醋酸E.磷酸2.检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µgCl－/ml）5～8ml的原因是A.使检查反应完全B.药物中含氯化物的量均在此范围C.加速反应D.所产生的浊度梯度明显E.避免干扰3.采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是A．加速生成氯化银浑浊反应B．消除某些弱酸盐干扰C．消除碳酸盐干扰D．消除磷酸盐干扰E．避免氧化银沉淀生成陈力4.采用比浊法检查氯化物杂质时，若药物本身有颜色而干扰检查的话，应该选用的处理方法为A．内消色法B．外消色法C．比色法D．差示比浊法E．差示可见分光法5.若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是A.加入一定量氯仿提取后测定B.氧瓶燃烧C.倍量法D.加入一定量乙醇E.以上都不对6.下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件A.所用比色管需配套B.稀硝酸酸性下(10ml/50ml)C.避光放置5分钟D.用硝酸银标准溶液做对照E.在白色背景下观察%.药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是A.标准氯化钡B.标准醋酸铅溶液C.标准硝酸银溶液D.标准硫酸钾溶液E.以上都不对中国药典（2010年版）规定铁盐的检查方法为A.硫氰酸盐法B.巯基醋酸法C.普鲁士蓝法D.邻二氮菲法E.水杨酸显色法中国药典（2010年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是A.使药物中铁盐都转变为Fe3+B.防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色C.使产生的红色产物颜色更深D．防止干扰E．便于观察、比较某药物（黄色）欲进行铁盐检查，应采用下面哪种方法A.倍量法B.微孔滤膜过滤法C.调色法D.600～700℃炽灼残渣后测定E.以上都不对中国药典收载的铁盐检查，主要是检查A.FeB.Fe2+C.Fe3+D.Fe2+和Fe3+E.以上都不对1.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A.1.5B.3.5C．7.5D.9.5E.11.52.微孔滤膜法是用来检查A.氯化物B.砷盐C.重金属D.硫化物E.氰化物3.中国药典(2010年版)重金属检查法中，所使用的显色剂是A.硫化氢试液B.硫代乙酰胺试液C.硫化钠试液D.氰化钾试液E.硫氰酸铵试液4.葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是A.用硫代乙酰胺为标准对照液B.用10ml稀硝酸/50ml酸化C.在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中D.用硫化钠为试液E.结果需在黑色背景下观察5.现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法A.一法B.二法C.三法D.四法E.以上都不对6.《中国药典》收载的重金属检查方法为A.500～600℃炽灼残渣后,按一法操作B.pH3～3.5条件下，加入硫化氢试液C.碱性下，加入硫化钠试液D.按一法操作，结果用微孔滤膜过滤后观察色斑E.以上都对1.在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是A.氯化物B.硫酸盐C.醋酸盐D.砷盐E.淀粉2.在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是A.除去I2B.除去AsH3C.除去H2SD.除去HBrE.除去SbH33.古蔡氏法中，SnC12的作用有A.使As5+→As3+B.除去H2SC.除去I2D.组成锌锡齐E.除去其它杂质4.Ag—DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag—DDC吡啶作用，生成的物质是A.砷斑B.锑斑C.胶态砷D.三氧化二砷E.胶态银5.中国药典（2010年版）收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是A.与锌、酸作用生成H2S气体B.与锌、酸作用生成AsH3气体C.产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D.比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E.比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度6.Ag—DDC法检查砷盐时，所产生的红