药剂学A卷标准答案要点及评分标准

药剂学A卷标准答案要点及评分标准2006-2007学年第2学期试题名称：药剂学共4页第1页一、名词解释（每项4分，共20分）增溶2、栓剂3、表面活性剂4、热原5、微囊的包封率答：1、增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。2、栓剂：系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂。3、表面活性剂：系指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。4、热原：注射后能引起人体特殊致热反应的物质。5、微囊的包封率：包封率＝微囊中含药量/微囊和介质中的总药量（100％）二、填空题（每空0.5分，共20分）控制区洁净度要求达到10万级；洁净区洁净度要求达到1万级；无菌区洁净度要求达到100级。在液体制剂中加入对羟基苯甲酸酯类的作用是防腐，它的俗名是尼泊金。DDS的英文全称是DrugDeliverySystem，中文含义是药物传递系统；OTC的英文全称是OvertheCounter，中文含义是非处方药；GMP的英文全称是GoodManufacuturingPractice，中文含义是药品生产质量管理规范，GMP的检查对象是人；生产环境和制剂生产的全过程。复方碘溶液制备过程中，加入碘化钾作为助溶剂使用，来提高碘的溶解。单凝聚法制备微囊时，加入硫酸钠溶液作为凝聚剂，形成微囊；加入甲醛作为交联固化剂，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的微囊。靶向制剂可以分为被动靶向，主动靶向和物理化学靶向三类。鱼肝油乳剂处方中，阿拉伯胶作乳化剂；西黄耆胶作乳化剂；挥发杏仁油作芳香剂；尼泊金乙酯作防腐剂。VC注射液处方中亚硫酸氢钠作抗氧剂；VB注射液处方中乌拉坦作局麻剂；烟酰胺作助溶剂；苯甲醇作抑菌剂。栓剂的制备方法有冷压法和热熔法两种。脂质体在体内细胞水平上有吸附、脂交换、内吞、融合四种作用机制。气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。泡腾片常用的泡腾崩解剂是枸橼酸和碳酸氢钠。三、判断（每小题1分，共20分）注射用水是用蒸馏法制备的新鲜的蒸馏水。（×）粉体的休止角越大，粉体的流动性越好。（×）混悬剂的沉降体积比越大，混悬剂越稳定。（√）吸入气雾剂的药物微粒越小，吸收越好。（×）输液是静脉滴注给药的注射剂，其澄明度和无菌是主要的质量要求，所以可以酌情加入抑菌剂。（×）磷脂属于两性离子表面活性剂，而Span和Tween皆属于非离子型表面活性剂。（√）流通蒸气灭菌法能保证杀灭所有芽孢。（×）A、B两种水溶性药物粉末混合物的临界相对湿度CRHAB=CRHA+CRHB。（×）鲎试验法如果显阳性，则可以确定有热原的存在。(×)等渗溶液一定是等压溶液；等压溶液不一定等渗。（×）-环糊精是由12个葡萄糖分子连接的环状低聚糖化合物。（×）药剂学A卷标准答案（附页A）2006－2007学年第2学期试题名称：药剂学共4页第2页12片剂吸收过程中，崩解过程是药物吸收的限速过程。（×）13．物理药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄机制和过程的学科。（×）14．国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.(×)15.聚乙二醇（PVA）是一种水溶性的高分子载体材料。（×）16．乳剂分层是由于乳滴周围的界面膜被破坏而造成的。(×)17.注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象。（×）18．用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多加入强效抑菌剂。（×）19．胶浆剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，属热力学不稳定体系。（×）20．pH敏感型靶向制剂属于主动靶向制剂。（×）四、选择（每小题1分，共20分）注射剂的等渗调节剂用（C）A硼酸BHClCNaClD苯甲醇在制剂中常作为金属离子络合剂使用的是（C）A碳酸氢钠B硫酸钠C依地酸二钠DDMSO复凝聚法制备微囊，将pH值调到4以下，目的是为了使（A）A明胶荷正电B明胶荷负电C硫酸钠发挥凝聚剂的作用D交联固化干胶法制备乳剂时，正确的油：水：胶的比例是（D）A4：1：2B4：4：2C4：2：4D4：2：1聚乙烯吡咯烷酮的英文缩写是（A）APVPBPEGCPVADHPC乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（D）A表相B破裂C酸败D乳析热原主要是微生物的内毒素，其致热中心为（D）A多糖B磷脂C胆固醇D脂多糖单糖浆有矫味作用，是不含药物的蔗糖饱和溶液，浓度为（B）A100％B85％C45％D75％注射粉针使用前加入（D）溶解A常水B蒸馏水C去离子水D灭菌注射用水构成脂质体的膜材为（B）A明胶－阿拉伯胶B磷脂－胆固醇CPLA-PLGAD环糊精－苯甲醇软膏中加入Azone的作用为（A）A透皮吸收促进剂B保湿剂C增溶剂D乳化剂下列对透皮吸收体系叙述错误的是（C）A不受胃肠道pH值影响B无首过效应C不受角质层屏障干扰D释药平稳、持续下列不属于常用浸出方法的是（D）A煎煮法B渗漉法C浸渍法D醇提水沉淀法微孔滤膜用于无菌过滤时，应选用（B）氨苄西林只宜制成注射用无菌粉末，主要是因为氨苄西林易（B）A氧化B水解C聚合D脱羧药剂学A卷标准答案（附页B）2006－2007学年第2学期试题名称：药剂学共4页第3页吐温（Tween）类表面活性剂的全称是（B）A聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯B聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯C聚氧乙烯脱水木糖醇脂肪酸酯D聚氧乙烯脱水硬脂醇脂肪酸酯17．注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用为（B）A抑菌B抗氧C止痛D等渗调节18．属于被动靶向给药系统的是(C)ADNA-柔红霉素结合物B药物-抗体结合物C氨苄青霉素毫微粒D抗体-药物载体复合物19．压片时以下哪个条件不是粘冲的原因（A）。A压力过大B颗粒含水量过多C冲模表面粗糙D润滑剂有问题包衣时加隔离层的目的是（A）。A防止片芯受潮B增加片剂的硬度C加速片剂崩解D使片剂外观好五、简答题（每小题5分，共20分）1．列举五种可促进药物透皮吸收的主要途径和方法。2．列举四种物理化学靶向制剂，并分别简要叙述其作用机制。3．简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析。4．简述采用冷冻干燥工艺制备无菌冻干粉末的过程。答：1、可回答以下方法中的任意五种1、除去角质层2、角质层的水化作用3、离子导入法4、电致孔法5、超声波法6、温热热能法7、无针注射系统8、脂质类物质的合成9、角质层去脂质化10、化学吸收促进剂的合用11、前体药物的合成12、生物转化前体药物的合成13、皮肤代谢抑制剂的合用2、物理化学靶向制剂1、磁性靶向制剂在微球的制备过程中引入磁性材料；在外加磁场的作用下，采用体外磁响应导向微球至靶部位的制剂。2、栓塞靶向制剂（1）栓塞的目的是阻断对靶区的血供应和营养，使靶区的肿瘤细胞缺血坏死。（2）含有抗肿瘤药物的栓塞制剂具有栓塞和靶向性化疗的双重作用。3、热敏靶向制剂利用相变温度不同,药释速度不同,使靶向制剂选择地集中在特定部位。4、pH敏感靶向制剂利用pH敏感材料制备的靶向制剂，如：（1）利用肿瘤间质液的pH值比周围正常组织显著低的特点，设计了pH敏感脂质体。（2）pH敏感的口服结肠定位给药系统，口服结肠定位给药系统可以利用结肠pH值较高的特点。3、片剂制备中可能发生的问题及原因分析1、裂片可能原因：物料中细粉太多；易脆碎物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱等。2、松片粘合力差，压缩力不足等。3、粘冲颗粒不够干燥，物料容易吸湿，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面锈蚀，粗糙不光滑等。4、片重差异超限颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。5、崩解迟缓压缩力；可溶性成分与润湿剂；物料的压缩成形性与粘合剂；崩解剂等。6、溶出超限片剂不崩解；颗粒过硬；药物的溶解度差等。7、片剂中的药物含量不均匀颗粒流动性不好；颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。混合不均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移等。4、冷冻干燥工艺制备无菌冻干粉末的过程1、预冷冻：恒压降温过程，药液随温度的下降冻结成固体；2、升华干燥：首先恒温减压，然后在抽气条件下，恒压升温，使固态水升华逸去。3、再干燥：升华完成后，温度继续升高至零度或室温，并保持一段时间，可使已升华的水蒸气或残留的水分被抽尽。