1药剂学教案教研组:药学授课教师:蒋丽授课对象:13级药剂1、2班章节一、绪论授课方式理论课内容(一)概述授课时数2学时授课周次第1周第1次目的与要求知识目标:掌握药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。能力目标:学生能够分析药物剂型对药效的重要性。德育目标:培养学生良好的职业道德和科学严谨的工作作风。重点和难点重点:药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。难点:药物制剂的重要性的理解。教学过程设计导入新课:以欣弗案件引出药剂学的重要性。2006年7月24日,青海西宁部分患者使用“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌等临床症状,青海药监局第一时间发出紧急通知,要求该省停用。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告,有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。主要用途:扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎等不良反应:主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝肾功能异常…药品流向:销往全国26个省区市,安徽最多…违规灭菌造出害人“欣弗”:安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)生产工艺改变如下图:2讲授新课:一、介绍本章节学习内容(一)概述(二)药剂学的发展与任务(三)药典与药品标准(四)处方(五)药品生产质量管理规范(GMP)二、介绍本次课学习内容:1、药剂学定义2、药剂学的分支学科3、剂型重要性4、药物剂型分类5、药剂学常用术语三、强调本次课的重点和难点重点:药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。难点:药物制剂的重要性的理解。四、具体内容讲解:(一)药剂学定义药剂学:是研究药物制剂的处方设计、基本(制备)理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性技术学科。药剂学分为制剂学和调剂学。制剂学(药厂):根据国家药品标准处方或其他有关处方将原料药3物制成适宜剂型的生产技术和理论。调剂学(医院):根据医师处方和临床需要,合理调配药物,并指导患者正确用药的技术和理论。(二)药剂学的分支学科物理药剂学:是应用物理化学的原理、方法和手段研究药剂学中有关剂型工业药剂学:是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。生物药剂学:是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程,阐明药物的剂型因素,生理因素和与药效间关系的科学。药物动力学:是采用数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科。临床药剂学:是以患者为对象,研究合理、有效与安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科,亦称(广义的)调剂学或临床药学。药用高分子材料学:介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。(三)剂型的重要性(作用)1、改变药物的作用性质例子:利凡诺0.1%-0.2%溶液:引产;1%注射液:外用-湿疹2、改变药物作用的速度例子:片剂起效慢,注射剂起效快3、降低药物毒副作用例子:药物制成缓控释制剂可以保持血药浓度稳定,药效好,降低毒副作用。4、具有靶向作用例子:制成脂质体可以被单核-吞噬细胞吞噬,从而使药物浓集于肝脾等器官,祈祷被动靶向的作用。5影响疗效的发挥例子:硝酸甘油口服首过效应强,制成滴丸舌下含服。课避免首过效应。(四)、药物剂型的分类1、按形态分类液体剂型:溶液剂、注射剂、合剂等;固体剂型:片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等;半固体剂型:软膏剂、膜剂等;气体剂型:气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等。2、按分散系统分类真溶液型:溶液剂、注射剂、醑剂、芳香水剂等;4胶体溶液型:胶浆剂、涂膜剂等;乳剂型:口服乳剂、静脉注射乳剂等;混悬型:合剂、洗剂、混悬剂等。气体分散型:气雾剂等。固体分散型:散剂、颗粒剂、片剂等。3、按给药途径和方法分类经胃肠道给药型非经胃肠道给药型注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药、腔道给药4、按制法分类浸出制剂、无菌制剂(五)、药剂学相关术语1.药物与药品药物:指用以防治人类和动物疾病以及对人体生理机能有影响的物质。药品:用于预防、诊断、治疗人的病症,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。注意:药物的内涵比药品大得多,并非所有药物都是药品。2.新药未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的,按新药管理。3.剂型与制剂剂型:指药物制成适用于预防、诊断和治疗疾病的形式,即药物制剂的具体形式。制剂:根据药典或者国家药品标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂。4.方剂根据医师处方转为某一病人配制的或为某种疾病配制的药剂。5.成药根据疗效确切、性质稳定、应用广泛的处方,将原料药物加工配制成的具有一定剂型和规格的制剂。6.毒药5指药理作用剧烈、治疗量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品。如阿托品、强心苷等。7.麻醉药品(注意与局部麻醉药区别。)指连续使用后容易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。如吗啡、可待因。课后小结:1、药剂学的含义、2、药物制剂的重要性及分类3、药剂学常用术语。课后作业课后选择题1、7、8;填空题1、3;简答题1教学后记药剂学的知识点很多,也很杂,不好记忆,同时也相对比较枯燥,所以在开始本门课前给学生介绍了欣弗事件,增强学生的学习兴趣,同时为了督促学生学习,采用了课前抽问前一节课学习内容的形式。678