药品流通监督管理办法模拟试题及答案

药品流通监督管理办法模拟试题及答案2007-6-2518:53【大中小】◆A型题第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A《中华人民共和国宪法》B《中华人民共和国药品管理法》C《中华人民共和国反不正当竞争法》D《中华人民共和国行政诉讼法》E《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局正确答案：C第3题药品生产企业只能销售A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品正确答案：D第4题药品零售连锁店及其各连锁店关键应A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书正确答案：A第5题中药材专业市场只能销售A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材正确答案：E第6题经销进口药品的国内销售代理商必须［医学教育网搜集整理］A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C向国家发展计划委员会备案D向社会劳动和社会保障部备案E向国家技术监督局备案正确答案：B第7题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是A医院B康复中心C城镇中的个体行医人员和个体诊所D一般诊所E社区卫生院正确答案：C第8题药品销售人员对其他企业的药品购销活动A可以兼职B不得兼职C可以过问D当顾问E可以单品种指导正确答案：B第9题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以A警告B警告或者并处以两千元至三万元的罚款C两千元至三万元的罚款D两千元至二万元的罚款E一千元至一万元的罚款正确答案：B第10题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以A警告B一万元至三万元的罚款C二万元至六万元的罚款D警告或者并处以一万元至三万元的罚款E三万元至六万元的罚款正确答案：D◆B型题第11-15题A药品集贸市场［医学教育网搜集整理］B进口药品国内销售的代理商C异地经营D经营范围E进口药品1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是3擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会5取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业正确答案：EDCAB◆X型题第16题药品生产企业不得A将处方药销售给非处方药经营的单位B销售更改生产批号的药品C销售说明书、标签不符合规定的药品D销售违反药品批准文号管理规定的药品E在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品正确答案：ABCDE第17题药品经营不得A伪造药品购销或购进记录B没有凭医生处方向消费者出售处方药C参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E有法律法规禁止的其他情况正确答案：ABCDE第18题药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得A向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品B从非法药品市场采购药品C向药品经营者采购超范围经营的药品D有法律法规禁止的其他情况E从中药材专业市场采购药品，中药材除外正确答案：ABCDE第19题药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取A进口药品注册证B口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C药品生产国的GMP的证明文件D药品生产国的GMP的公证文件E药品专利证明文件正确答案：AB第20题药品销售人员销售药品时，必须出具A药品销售人员的身份证B加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D委托授权书应明确规定授权范围E药品企业的GMP人证证书正确答案：ABCD处方药与非处方药分类管理办法模拟试题及答案2007-6-2518:50【大中小】处方药与非处方药分类管理办法◆A型题第1题药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A药品品种、规格B药品适应症C药品剂量D药品给药途径E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同正确答案：E第2题非处方药的标签和说明书必须经A国家经济贸易委员会批准B国家药品监督管理局的批准C国家技术监督局批准D国家劳动和社会保障部批准E国家审计署批准正确答案：B第3题消费者对非处方药有A选购权B判断能力C识别能力D有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E看懂非处方药说明书正确答案：D第4题当前实施药品分类管理的特点是A关联面广B情况复杂，难度大C难度小，情况简单D具有开拓性E关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性正确答案：E第5题遴选非处方药的原则是A应用安全，不易变质B疗效确切，药到病除C质量符合药典要求［医学教育网搜集整理］D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E使用方便，便于运输、储存和养护正确答案：D第6题开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是A电视、广播等多渠道的宣传B多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众C标语、宣传队等多方式的宣传D面向全国十二亿人民E广覆盖正确答案：B◆B型题第7-11题A国家药品监督管理局B卫生部、国家中医药管理局C劳动和社会保障部D国家工商行政管理局E各省、自治区、直辖市以上相关部门1从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是2会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是3在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是［医学教育网搜集整理］4组织实施药品分类管理的牵头部门是5按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是正确答案：BDCAE第12-16题A药品生产企业许可证B药品经营企业许可证C两者均需D两者均不需1处方药、非处方药生产企业必须具有2非处方药的批发企业必须具有3零售乙类非处方药的商业企业必须具有4处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有5处方药的批发企业必须具有正确答案：ABDBB◆X型题第17题实施药品分类管理的目标是A争取从2000年开始，初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度B与互相适应的新的药品监督管理法规体系C若干年后，建成一个比较完善的药品分类管理制度D经过若干年后，建成具有中国特色的药品分类管理制度E经过若干年的时间，建成一个比较完善\具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度正确答案：ABE第18题实施药品分类管理的基本原则是A根据我国社会和经济发展的实际，采取积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序B严格处方药管理、规范药品市场C彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效D要加强依法监督，加大执法力度E做好宣传、普及、培训工作正确答案：ABCDE第19题实施药品分类管理中，药品生产企业的工作是A要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产B要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准C非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书等规定改变包装D非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识E正确引导消费者自我药疗正确答案：ABCDE第20题实施药品分类管理中，药品经营企业的工作是A必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动B搞好规范服务C提高服务质量D加强对从业人员的职业道德教育E努力开发适销对路的好产品正确答案：ABCD第21题非处方药标签和说明书除符合规定外，应该A用语应当科学B用语易懂C便于消费者判断D便于消费者选择E便于消费者使用正确答案：ABCDE药事管理与法规（药品管理）2007-8-2410:15【大中小】1.药品的内包装应能A、保证药品的质量，确保使用安全B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用C、保证药品在生产过程中的质量D、保证药品在运输、贮藏中的质量E、保证药品在使用过程中的质量2.药品的不良反应是A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应B、药品使用后出现的意外的有害反应C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应3.我国遴选非处方药的指导思想是A、安全有效、慎重从严B、结合国情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重从严、结合国情E、安全有效、慎重从严、结合国情4.国家对药品不良反应实行的是A、逐级报告制度医学教育网B、定期报告制度C、严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D、严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告5.药品广告是指A、药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动B、药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动C、药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动D、药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动E、药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动6.我国药品注册的法定管理机构是A、国家技术监督管理局B、中华人民共和国卫生部C、国家药品监督管理局D、国家计划委员会E、商务部7.正确、合理的药品广告可以A、促进药品的销售B、提高人民用药的安全水平C、普及了药品知识D、提高了人民用药的有效水平E、促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平8.化学药品的名称一般不包括A.通用名B.商品名C.汉语拼音名D.中文名E.英文名9.1）只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药E、药品正确答案：1.B2.C3.E4.E5.D6.C7.E8.D9.C