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冲刺试卷三一、最佳选择题共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案。1.有关药品电子监管，下列说法错误的是(A)。A.《人网药品日录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药品电子监管码B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，应具备药品电子监管码赋码条件C.药品经营企业经营《入网药品目录》药品，应配备药品电子监管码采集设备D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码E.列人《入网药品目录》的约品品种，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售2.有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是(E)。A.自2011年3月1日起，凡新建药品牛产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31口前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求3.下列规范性文件中，法律效力最高的是(A)。A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》C.《医疗机构药事管理规定》D.《处方管理办法》E.《药品不良反应报告和监测管理办法》4.某执业药师在执业过程中，发现从药品批发企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业逍德要求，对该批降压药的最佳处理方式是(E)。A.因为没有确认为假药可以继续使用B.将余下药品退回该药品的批发企业C.将余下药品退回该药品的牛产企业D.退货的同时，报告当地药品监督管理部门E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门5.根据《中华人民共和闽药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合(D)。A.国际标准B.化学标准C.卫生要求D.药用要求E.行业要求6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括(C)。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境E.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施7.根据《中华人民共和闰药品管理法》，下列按照假药论处的是(C)。A.以淀粉冒充降压药B.胶囊表面破损冲刺试卷三C.片剂表面霉迹斑斑D.批号更改为“120601”E..适成症下删除“过敏性鼻炎”8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽査检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以(B)。A.撤销药品批准证明文件B.宜布停止该申位拒绝抽检的药品上市销售和使用c.责令被抽查电位停产、停业。D.吊销被抽查单位许可证E.宣布该单位拒绝抽验的药品为假药或劣药9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有(B)。A.中药饮片标识B.标签C.药品枇准文号D.功能主治E.不良反应10.有关药品的广告宣传，下列做法正确的是(B)。A.利用医生、专家介绍药品的功效B.说明药品的适应症和功能主治C.资助电视健康节目并在期间宣传药品D.利用某歌星作宣传E.宣传与某国外研究机构合作研究开发11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品昨可的生产者或者销售者提交的肖行取得且未披露的试验数据和其他数据，实施保护的保护期是(D)。A.2年B.3年C.5年D.6年E.7年12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业(A)。A.应当经省级药品监督管理部门批准B.应当在申请资格前，3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品D.以自行句邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品以便满足边远地区的需求E.应当将麻醉药品和第一类精神药品快递至疗机构13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急耑麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以(D)。A.建议患者从定点批发企业购买B.建议患者从国外购买C.从定点生产企业紧急借用D.从其他医疗机构紧急借用E.从邻近研究机构紧急调用14.取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件不包括(E)。A.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.有麻醉药品和第-类精神药品处方资格的执业医师D.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E.有公安报警系统联网报警装置•2.冲刺试卷三15.根据《医疗用毒性药品管理办法》，有关毒性药品的管理，说法错误的是(E)。A.毒性药品的包装容器必须印有毒药标志B.擅自经营毒性药品，没收其全部毒性药品并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款C.调配毒性药品时，对处方未注明“生用的毒性中药，应当付炮制品D.每次处方剂量不得超过二日极量教学和科研单位经主苷领导批准即可购买毒性药品16.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是(A)。A.公民自费并自愿受种的疫苗B.国家免疫规划确定的疫苗C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗D.县级以上人民政府群体性预防接种所使川的疫苗E.县级以上卫生主管理部门应急接种所使用的疫苗1717.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教实行(C)。A.考试制度B.考核制度C.登记制度D.备案制度E.注册制度18.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物报销比例是(A)。A.100%B.80%C.60%D.50%E.30%19.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，基本药物中化学药品分类依据是(C)。A.临床治疗首选B.药物经济学C.临床药理学D.功能E.安全性评估结果20.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类的依据是(B)。A.药品的有效性B.药品的安全性C.药品的稳定性D.药品的均一性E.药品的适用性21.根据《非处方药专有标识管珅.规定（暂行)》，非处方药标识可以釆取单色印刷的是(D)。A.标签和内包装B.标签和说明书c.标签和大包装D.说明书和大包装E.内包装和大包装22.根据《处方管理办法》，处方前记中应该标明(B)。A.药品名称B.临床诊断C.药品规格D.药品金额E.医师签名23.根据《处方管理办法》，医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是()。A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师c.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师D.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂3资格的药师E.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第--类梢神葯品调剂资格的药师24.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重药品不良反应的情形不包括()。A.服用药品后导致死亡B.服用药品后导致柄情恶化C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷D.服用药品后异致住院或者住院时间延长E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤25.根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是()。A.药品改变剂型B.药品改变给药途径C.药品增加新适应症D.药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册中请E.药品在国外上市销售26.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定()。A.人员资质B.营业场所C.经营环境D.经营类别E.营业执照27.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()。A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.《药品经营许可证》被依法吊销的C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年市的D.药品约营企业终止好营药舶的E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的28.根据《药品经营质量管理规范》，对首营企业，应审核的内容不包括()。A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B.质量负责人执业药师资格证书复印件C.GMP认证证书或者GSP认证证书复印件D.营业执照及其年检证明复印件E.相关印章、随货同行单（票）样式29.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法正确的是()。A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专以上药学学历B.药品批发企业质量负责人应是执业药师C.药品零售企业企业法规代表人和者企业负责人应当具备执业药师资格D.药品零售企业营业员，应当具有中专以上药学学历E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员30.根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是()。A.销售给药品批发企业B.邮寄销售给异地的患者C.通过互联网销售D.将制剂价格与其他药品价格一起公示E.在医院的网站进行广告宣传31根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是()。A.互联网药品交易服务包括医疗器械的交易服务B.国家食品药品监督管理总局负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理总局统一印制，有效期为3年D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码E.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业32.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括()。A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录B.指导临床合理用药C.指导药品临床试验D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件E.审核本机构临床科室申请的新购入药品33.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行)》，医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于()。A.3个月B.1年C.2年D.3年E.5年34.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》，下列可作为医疗机构制剂申报的是()。A.本单位临床需要而市场供应不足的外用软膏B.本单位临床需要市场没有供应的中药注射剂C.本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品D.本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药35.根据《药品标签和说明书管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()。A.新药B.中成药C.处方药D.非处方药E-生物制品36.根据《化学药品和治疗用牛物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是()。A.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音E_商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须()。A.经统筹地区药品监督管理部门审査，并经社会保险经办机构确定B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定•5冲刺试卷三C.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经卫生行政部门确定13.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定E.经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定38.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，有关外配处方,说法错误的是()。A.外配处方应分别宵理，单独建账B.外配处方由定点医疗机构医师开具C.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章D.外配处方应有药师审核签字E.外配处方应保存3年以上以备核查39.违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是()。A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.工商行政管理部