药品管理制度

1/14目录第一章药事部门工作制度....................................................................................................................2一、医疗机构药事管理委员会工作制度...................................................................................2二、药剂科工作管理制度...........................................................................................................2三、药房工作制度.......................................................................................................................3四、毒、麻、精神药品管理制度...............................................................................................3五、急诊药品管理制度...............................................................................................................5六、急救药品管理制度...............................................................................................................6七、药品保管制度.......................................................................................................................6八、药品基数清点制度...............................................................................................................7九、处方管理制度.......................................................................................................................7十、处方调配的质量管理制度...................................................................................................8十一、药品不良反应监测报告制度...........................................................................................8十二、抗菌药物分级管理制度...................................................................................................8十三、特殊使用抗菌药物的审核程序.....................................................................................10十四、药房主任职责.................................................................................................................11十五、药剂师（中药师）岗位职责.........................................................................................11十六、药品效期管理相关制度与处理流程.............................................................................11十七、药房值班工作制度.........................................................................................................12十八、药库工作制度.................................................................................................................12十九、药品采购工作制度.........................................................................................................14二十、药品验收和保管制度.....................................................................................................142/14第一章药事部门工作制度一、医疗机构药事管理委员会工作制度药事管理委员会职责1.认真贯彻执行药品管理法,按照药品管理法等有关法律.法规,制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督执行.2.确定本院用药目录和处方手册。3.审查本院拟购入药品品种，规格，新制剂及新药上市后临床观察和申请。4.建立新药引进和评审制度，建立评审专家库，组成评委，负责对新药引进的评审工作。5.定期分析本院药品使用情况，组织专家评价药品的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。6.组织检查毒，麻，精神及放射性药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。7.组织药学教育，培训和监督，指导本院临床各科室合理用药。二、药剂科工作管理制度为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律法规以及医院的各项质量管理制度，严格把好药品质量关，确保药品质量，特制定本制度。1.在院长和药事委员会直接领导下，负责全院药品管理工作。2.及时了解、掌握药品使用和管理情况，做到有计划的供应，满足临床需要。3.药房(药库)设专职药品质量管理员，负责全院药品质量管理工作，制定和健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，做好各相关人员的职责分工。4.监督在岗从药人员搞好个人卫生，要求做到服装整洁，佩戴胸卡。5.提供药品咨询服务，指导群众安全合理用药，做好合理用药的宣传工作，在适当场所设立合理用药宣传栏，公布药品举报电话和群众意见簿，对服务对象的批评或投诉要认真对待、及时处理并作出答复或做好解释说明工作。6.制定年度学习培训计划，对从药人员进行法律、法规、基础理论、专业技术知识培训，并负责实施和建立档案。3/147.建立药品不良反应监测和报告机制，做到有专人检测和收集使用药品的质量、疗效和不良反应等信息，发现可能与用药有关的不良反应及时向市药品不良反应监测中心报告。三、药房工作制度1.药房工作人员凭本院医师处方配药，收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等详加审查后方可调配。2.遇有药品用法用量不妥、禁忌处方或处方字迹辨认不清等情况时，由配方人员与开方医师联系更正后再进行调配，不得私自涂改或代开处方。3.配方时应细心谨慎，严格遵守技术操作规程，变质、过期、包装不完整药品不得发出，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。4.含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按“毒、限据药管理制度”及国家有关麻醉药品的规定办理。5.处方调配结束须严格核对并签名后方可发出，发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。6.发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，必须注明“服前摇匀”。外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。7.急诊处方必须随到随配，其余按先后次序调配。8.严格执行门诊用药量规定。对超过用药量处方，药房工作人员应请医师修正后再调配。9.加强药品管理，防止变质与失效。毒麻药品，设专柜加锁。四、毒、麻、精神药品管理制度为保证临床用药及社会治安，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》，结合我院情况特别指定《麻醉药品管理制度》。(一)适用范围：我院麻醉药品可用于住院患者及门诊患者使用。(二)购进途径：1.麻醉药品购入由专人负责，按照“麻醉药品购用印鉴卡”的购用限量标准，在市卫生行政部门指定的麻醉药品经营单位购进。4/142.在进购麻醉药品时要向麻醉药品经营单位填送“麻醉药品申购单”。3.禁止私自或从非指定麻醉经营单位进购麻醉药品。4.购进麻醉药品专册登记。进购前须经主管院长签字批准，购进后须经主管院长验收签字，交由专人专柜保管。(三)保管措施：1.麻醉药品保存在药库的专用保险柜中，双锁防盗。2.麻醉药品专人负责，建立专用账目。认真记录麻醉药品购进、使用情况。3.发放时，严格按照处方内容填写麻醉药品使用登记簿。并妥善保管麻醉处方至少三年。4.定期由主管院长检查麻醉药品保管、使用情况。核对后记录在册。(四)使用方法：1.拥有麻醉处方权的主治医师以上专业技术职务，经卫生行政部门考核后能够正确使用麻醉药品。2.拥有麻醉处方权的医师必须在药房、麻醉药品专管员处留签字字样，以备药剂人员发药时查对。3.使用麻醉药品必须用麻醉药品专用处方开出，并注明诊断和签字开方医生姓名，字迹清楚，药品不能缩写和简写。配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。4.麻醉药品的每张处方注射剂只限一次用量，片剂、配剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天。注射剂使用完后，须将空安瓿送还麻醉药品专管员处。5.麻醉药品处方书写要求：处方药用专用处方（红底黑字）书写工整，字迹清晰，写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记。6.医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。7.医院抢救病人时，急需麻醉药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后补办手续。8.药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调配。(五)监管制度：1.医院领导亲自把关，定期组织学习麻醉药品使用、管理的专项检查，认真组织学习《药品5/14管理法》、《麻醉药品管理办法》等相关法律，使医院工作人员执法、懂法、守法，管好、用好麻醉药品。2.麻醉药品专管员会同主管院长要定期对有关病区、手术室的麻醉药品使用情况进行检查。3.对于残留麻醉药品及麻醉药品空安瓿由麻醉药品专管员负责及时收集，在主管院长和药事委员会其他人员，三人在场的情况下集中销毁。4.对于麻醉药品质量问题、不良反应、失窃现象及时上报院领导，经封存药品、保护现场后，向市药监部门汇报。5.严禁非法使用、储存、转让、借用麻醉药品，一经发现及时报院领导，同时向当地卫生行政部门报告。按国家相关法律和部门规章进行处罚，对