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药物分析与检验练习题1（2011制药班）第一章药典概况一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（D）。A．1984年9月20日B．1985年7月1日C.2001年2月28日D．2001年12月1日E．2002年9月1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是(B)。A.GAPB.GCPC.GLPD.GMPE.GSP3．关于中国药典，最恰当的说法是(D)。A．关于药物分析的书B．收载我国生产的所有药物的书C．关于药物的词典D．国家监督管理药品质量的法定技术标准E．关于中草药和中成药的技术规范4．日本药局方的英文缩写是(B)。A．BPB．JPC．USPD.ChPE.以上都不是5．GLP的中文全称是(A)。A．药品非临床研究质量管理规范B．药品生产质量管理规范C．药品经营质量管理规范D．药品临床试验管理规范E．分析质量管理规范6．中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是(B)。A．外观性状B．物理常数C．鉴别D．检查E．含量测定7．中国药典(2010年版)规定的“溶解”系指lg或lmL溶质能溶解在(C)。A．1mL溶液中B．1～10mL溶液中C．10～30mL溶液中D．30～100mL溶液中E．100～1000mL溶液中8．中国药典(2010年版)规定取某药2．0g，系指称取的质量应为(C)。A．1～3gB．1.5～2.5gC．1.95～2.05gD．1.995～2.005gE．1.9995～2.0005g9．中国药典(2010年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为(C)。A．100％(mL／mL)B．99.5％(mL／mL)C．95％(mL／mL)D．75％(mL／mL)E．50％(mL／mL)10．中国药典(2010年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的(C)。A．百分之十B．百分之一C．千分之一D．万分之一E．千分之三11．USP(24)正文未收载的内容是(D)。A．CA登记号B．鉴别C．杂质检查D．用法与剂量E．包装与贮藏12．按中国药典(2010年版)规定，精密量取25mL溶液时，宜选用(B)。A．25mL量筒B．25mL移液管C．25mL滴定管D．25mL量瓶E．50mL量筒13．中国药典(2010年版)规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的(E)。A．±0.1％B．±0.3％C．±1.0％D．±5.0％E．±10％14．中国药典(2010年版)规定的“阴凉处”是指(D)。A．阴暗处，温度不超过2℃B．阴暗处，温度不超过10℃C．阴暗处，温度不超过20℃D．温度不超过20℃E.室温、避光处15．中国药典规定“精密称定”，是指称量时(E)。A．使用分析天平称准至0.1mgB．使用万分之一天平称准至0.1mgC.使用标准天平称准至0.1mgD．使用微量分析天平称准至0.01mgE．不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一16．日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据(B)。A．辽宁省药品标准B．中国药典C．日本D．亚洲药典E.国际药典17．药品质量检验工作应遵循(A)。’A．中国药典B．药物分析C．体内药物分析D．制剂分析E.化学手册18．在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为x，当3X≤300时，取样的件数应为()。A．B．C．+1D．E．+119．关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是(E)。A．计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置B．计量器皿系指用于统一量值的标准物质C．列入强制检定目录的计量器具，需由通过计量认证的有关技术机构检定D．未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期检定E．未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定20．中国药典2010年版正式执行时间是(2010年10月1日)。A．2000年1月1日起B．2000年4月1日起C．2010年7月1日起D．2000年12月1日起E．2001年1月1日起21．中国药典的主要内容不包括(E)。A．凡例B．正文C．附录D．索引E．临床用药须知22．中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是(C)。A．严封B．熔封C．密封D．密闭E．塑封23．中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过(E)。A．100.0％B．100．4％C．100．6％D．101％E．101.0％24．中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是(D)。A．0.10gB．0.100gC．0.1000gD．0.06～1.4gE．0.05～1.5g25．中国药典规定，“精密称定”是指(B)。A．称取质量应准确至所取质量的百分之一B．称取质量应准确至所取质量的千分之一C．称取质量应准确至所取质量的万分之一D．称取质量应准确至0.1mgE．称质量应准确至0.01mg26．关于国际药典，以下叙述不正确的是(E)。A．目前为第三版B．由WHO组织编订C．在世界范围流通的药品须符合国际药典要求D．为世界各国共同遵循的法典E．为世界各国编订本国药典提供参考27．关于中国药典，以下叙述不正确的是(C)．A．目前为第七版B．由SFDA组织编订C．“附录”部分另册发行D．“凡例”部分是药典的重要组成部分E．“凡例’中有关规定具有法定的约束力28．药品质量标准中的检查项内容不包括(D)。A．安全性B．有效性C．均一性D．真实性E．纯度要求29．药品质量标准中的鉴别试验是判断(A)。A．已知药品的真伪B.未知药品的真伪C．药品的纯度D．药品的疗效E．药品的稳定性30．药品检验工作中包括有①取样，②含量测定，⑧鉴别试验，④杂质检查，⑤书写检验报告书等内容，正确的顺序为(E)。A．①②③④⑤B．①②④③⑤C．①③②④⑤D．①④②③⑤E．①③④②⑤二、多项选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择所有正确答案)31．药物分析的主要内容有(ABC)。A．药物的鉴别B．药物的杂质检查C．药物有效成分的含量测定D．药物的剂型改造E．药物的疗效评价32．USP(24)正文部分原料药质量标准的内容有(ABCD)。A．CA登记号B．物理常数C．含量限度D．包装和贮藏E.作用与用途33．中国药典规定的“对照品”是指(BDE)。A．自行制备、精制、标定后使用的标准物质B．由国家药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质C．按效价单位(或μg)计D．按干燥品(或无水物)进行计算后使用E．应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等34．中国药典中，溶液后记示的“1→10”符号是指(CD)。A．固体溶质1.08，加溶剂10mL制成的溶液B．液体溶质1.0mL，加溶剂10mL制成的溶液C．固体溶质1.08，加溶剂成10mL制成的溶液D．液体溶质1.0mL，加溶剂成10mL制成的溶液E．固体溶质1.08，加水(未指明何种溶剂时)10mL制成的溶液35．中国药典(2010年版)规定的计量单位与名称是(BCE)。A．比重、，压力、mmHgB．密度、kg／m3，压力、帕(Pa)C．滴定液为mol／LD．标准液、NE．微米、μm，纳米、nm36．建国以来，我国曾先后出版过的药典有(DE)。A．1955年版B．1965年版C1975年版D．1985年版E.1995年版37．对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括(ACE)。A．GMPB，USPC．GCPD．BPBE．GLP38．可在药物分析工作中参阅的国外药典有(ABCD)。A．JPB.USPC．BPD．Ph．IntE.WHO39．药品质量标准是(ABCD)。A．国家对药品质量及检验方法所作的技术规定B．药品生产和经营部门共同遵循的法定依据C．药品使用和检验部门共同遵循的法定依据D．药品监督管理部门应遵循的法定依据E．新药审批部门应遵循的法定依据40．药品质量标准的“性状”项下包括(ABCDE)。A．外观B．臭C．味D．溶解性E．物理常数41．药品质量标准的“物理常数”包括(ABCDE)。A．熔点B．比旋度C．黏度D．吸收系数E.碘值42．在药品检验工作中，“取样”应考虑取样的(ADE)。A．科学性．B．先进性C．针对性D．真实性E.代表性43．在药品检验工作中，检验的记录应符合以下要求(BCDE)。A.不得做任何修改B．应记录供试品的名称、批号、来源等C．应记录检验的项目、依据、方法D．应记录检验的数据、结果E．应有复核者签名或盖章44．在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内容(ACE)A．样品名称B．含量测定的原始数据C.检验依据D．送检人签名或盖章E．部门负责人签名或盖章45．中国药典规定，试验时的温度(ACDE)。A．当注明温度时，应在规定温度下进行B．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在任何温度下进行C．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在室温下进行D．未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在10～30℃下进行E．未注明温度时，若温度对试验结果有显著影响，应在25±2℃下进行46．中国药典规定，标准品是指(ABD)．A．用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B．由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应C．可用含量或效价符合要求的自制纯品替代D．用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质E．按干燥品(或无水物)进行计算后使用47．USP记载的内容有(ABCD)。A．品名B．CA登录号C．包装和贮藏D．参比物质要求E．可能的杂质结构48．修约后为1.203的原始数据可能为(CD)。A．1.20249B．1.20250C．1.20251D．1.20348E．1.2035049．有效数字为4位的数是(BCE)．A．10070B．1007C．0.01007D．0.010070E．10.07×10350．数字1.45050经修约后，正确的是(BCD)。A．1.4B．1.5C．1.45D．1.450E．1.451第二章药物的鉴别试验一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．鉴别试验鉴别的药物是(A)。A．未知药物B．储藏在标签容器中的药物C．结构不明确的药物D．B+CE．A+B2．对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证(E)。A．外观B．溶解度C．物理常数D．熔点E．A+C+D3．在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是(B)。A．溶解度B．物理常数C．外观D．A+BE．C+D4．用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为(A)。A．蓝紫色B．砖红色C．蓝色D．褐色E．黄色5．钠盐焰色反应的颜色为(B)。A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色6．钾盐焰色反应的颜色为(C)。A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色7，钙盐焰色反应的颜色为(A)。A．砖红色B．鲜黄色C．紫色D．蓝色E．棕色14．简述鉴别试验的定义。鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。15．药典收载的物理常数包括哪些?包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。16．吸收系数有几种表示方法?中国药典收载的是哪种形式?有摩尔吸收系数和百分吸收系数两种表示方法。是百分吸收系数。第三章药物的杂质检查一、最佳选择题(从A、B、c、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．药物纯度符合规定系指(E)。A．含量符合药典的规定B．纯度符合优级纯试剂的规定C．绝对不存在杂质D．对患者无不良反应2．中国药典(2010年版)规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液2.0mL(1mL相当于1μgAs)制备标准砷斑。现依法检查氧化钠中含砷量，规定其限度为0.00004％；则应取供试品的质量是(D)。A．0.5gB．0.50gC．5