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第八章新资源食品安全性评价《新资源食品管理办法》规定的新资源食品包括一、在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；二、从动物、植物、微生物中分离的在在我国无食用习惯的食品原料；三、在食品加工过程中使用的微生物新品种；四、因采用新工艺导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。新资源食品的要求符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定，对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。《新资源食品管理办法》（2007年版）实施前批准的进口新资源食品序号产品名称批准文号1异麦芽卫食新准字（2006）第00012鼠李糖乳杆菌GGLactobacillusrhamnosusGG卫食新准字（2007）第0001号3动物双歧杆菌Bb12BifidobacteiumanimalisBb12卫食新准字（2007）第0002号4海藻糖卫食新准字（2007）第0003号5乳双歧杆菌HOWARUBifidoBifidobacteiumlactisHOWARUBifido卫食新准字（2007）第0004号6鼠李糖乳杆菌HOWARURhamnosusLactobacillusrhamnosus卫食新准字（2007）第0005号7乳双歧杆菌Bi-07BifidobacteriumlactisBi-07卫食新准字（2007）第0006号《新资源食品管理办法》（2007年版）实施以来批准的新资源食品序号名称适用范围批准文号1嗜酸乳杆菌乳制品、保健食品、（除外婴幼儿食品）2008年第12号公告2低聚木糖各类食品，但不包括婴幼儿食品2008年第12号公告3透明质酸保健食品原料2008年第12号公告4叶黄素酯焙烤食品、乳制品、饮料、即食谷物、冷冻饮品、调味品和糖果、但不包括婴幼儿食品2008年第12号公告5L-阿拉伯糖各类食品，但不包括婴幼儿食品2008年第12号公告6短梗五加饮料类、酒类2008年第12号公告（续）《新资源食品管理办法》（2007版）实施以来批准的新资源食品序号名称适用范围批准文号7库拉索芦荟凝胶各类食品不适宜人群：孕妇和婴幼儿2008年第12号公告8低聚半乳糖婴幼儿食品、乳制品、饮料、焙烤食品、糖果2008年第20号公告9副干酪乳杆菌GM080、GMNL乳制品、保健食品、饮料、饼干、糖果、冰淇淋，但不包括婴幼儿食品2008年第20号公告10嗜酸乳杆菌R0052保健食品原料2008年第20号公告11鼠李唐乳杆菌R0011保健食品原料2008年第20号公告12水解蛋黄粉乳制品、冷冻饮品、豆类制品、可可制品、巧克力及其制品、糖果、焙烤食品、饮料、果冻、油炸食品、膨化食品、但不包括婴幼儿食品2008年第20号公告（续）《新资源食品管理办法》（2007版）实施以来批准的新资源食品序号名称适用范围批准文号13异麦芽酮糖醇各类食品，但不包括婴幼儿食品2008年第20号公告14植物乳杆菌299v乳制品、保健食品，但不包括婴幼儿食品2008年第20号公告15植物乳杆菌饮料类、冷冻饮品、保健食品2008年第20号公告16植物甾烷醇酯植物油、植物黄油、人造黄油、乳制品、植物蛋白饮料、调味品、沙拉酱、果汁、通心粉、面条和速食麦片2008年第20号公告17珠肽粉保健食品原料2008年第20号公告（续）《新资源食品管理办法》（2007版）实施以来批准的新资源食品序号名称适用范围批准文号18蛹虫草直接食用、酒类、罐头、调味品、饮料，不适宜人群：婴幼儿、儿童、食用真菌过敏者2009年第3号公告19菊粉各类食品，但不包括婴幼儿2009年第5号公告20多聚果糖儿童奶粉、孕产妇奶粉2009年第5号公告21γ-氨基丁酸饮料、可可制品、巧克力及其制品、糖果、焙烤食品、膨化食品、但不包括婴幼儿食品2009年第12号公告22初乳碱性蛋白乳制品、含乳饮料、糖果、糕点、冰淇淋，但不包括婴幼儿食品2009年第12号公告23共轭亚油酸直接食用。脂肪、食用油和乳化脂肪制品，但不包括婴幼儿食品。2009年第12号公告（续）《新资源食品管理办法》（2007版）实施以来批准的新资源食品序号名称适用范围批准文号24共轭亚油酸甘油酯直接食用。乳及乳制品（纯乳除外）；脂肪、食用油和乳化脂肪制品；饮料类；冷冻饮品、巧克力及其制品、糖果；杂粮粉及其制品；即食谷物、焙烤食品、咖啡，但不包括婴幼儿食品。2009年第12号公告25植物乳杆菌ST-Ⅲ乳制品、乳酸菌饮料，但不包括婴幼儿食品。2009年第12号公告26杜仲籽油婴幼儿食品除外2009年第12号公告27茶叶籽油使用范围不包括婴幼儿食品2009年第18号公告（续）《新资源食品管理办法》（2007版）实施以来批准的新资源食品序号名称适用范围批准文号28盐藻及提取物使用范围不包括婴幼儿食品2009年第18号公告29鱼油及提取物在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求2009年第18号公告30甘油二酯油使用范围不包括婴幼儿食品2009年第18号公告31地龙蛋白不适宜婴幼儿、少年儿童、孕产妇、过敏体质者2009年第18号公告32乳矿物盐使用范围不包括婴幼儿食品2009年第18号公告33牛奶碱性蛋白使用范围不包括婴幼儿食品2009年第18号公告34DHA藻油在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求2010年第3号公告35棉子低聚糖使用范围不包括婴幼儿食品2010年第3号公告（续）《新资源食品管理办法》（2007版）实施以来批准的新资源食品序号名称适用范围批准文号36植物甾醇酯使用范围不包括婴幼儿食品2010年第3号公告37植物甾醇使用范围不包括婴幼儿食品2010年第3号公告38花生四烯酸油脂在婴幼儿食品中使用应符合相关标准的要求2010年第3号公告39白子菜食用部位茎、叶2010年第3号公告40御米油仅限于食用油。不得再生产加工其他食品、食品添加剂。标签、说明书应当标注不适宜人群：婴幼儿，食用量：≤25克2010年第3号公告重瓣红玫瑰、凉粉草（仙草）作为普通食品生产经营2010年第3号公告（续）《新资源食品管理办法》（2007版）实施以来批准的新资源食品序号名称适用范围批准文号夏枯草、布渣叶、鸡蛋花作为凉茶饮料原料2010年第3号公告41金花茶不适宜人群：婴幼儿食用量：≤20克2010年第9号公告42显脉旋覆花（小黑豹）调味品。不适宜人群：婴幼儿食用量：≤5克2010年第9号公告43诺丽果浆使用范围不包括婴幼儿食品2010年第9号公告44酵母β-葡聚糖使用范围不包括婴幼儿食品2010年第9号公告45雪莲培养物标签、说明书标注不适宜人群：婴幼儿、孕妇；食用量：鲜品≤80克/天、干品≤4克/天2010年第9号公告（续）《新资源食品管理办法》（2007版）实施以来批准的新资源食品序号名称适用范围批准文号46蔗糖聚酯炸薯片、即热爆米花、烘烤小甜饼；标签、说明书标注不适宜人群：婴幼儿；食用量：≤3.1克/天2010年第15号公告47玉米低聚肽标签、说明书标注不适宜人群：婴幼儿；食用量：≤4.5克/天2010年第15号公告48磷酯酰丝氨酸标签、说明书标注不适宜人群：婴幼儿；食用量：≤600毫克/天2010年第15号公告49翅果油标签、说明书标注不适宜人群：婴幼儿；食用量：≤15克/天2011年第1号公告50β-羟基–β-甲基丁酸运动营养食品、特殊医学用途配方食品；标签、说明书标注不适宜人群：孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿及儿童；食用量：≤3克/天2011年第1号公告（续）《新资源食品管理办法》（2007版）实施以来批准的新资源食品序号名称适用范围批准文号51元宝枫油使用范围不包括婴幼儿食品食用量：≤3克/天2011年第9号公告52牡丹籽油使用范围不包括婴幼儿食品食用量：≤10克/天2011年第9号公告卫生部公布《可用于食品的菌种名单》序号名称拉丁学名一双歧杆菌属Bifidobacterium1青春双歧杆菌Bifidobacteriumadolescentis2动物双歧杆菌（乳双歧杆菌）Bifidobacteriumanimalis（Bidobacteriumlactis）3两歧双歧杆菌Bifidobacteriumbifidum4短双歧杆菌Bifidobacteriumbreve5婴儿双歧杆菌Bifidobacteriuminfantis6长双歧杆菌Bifidobacteriumlongum（续）卫生部公布《可用于食品的菌种名单》序号名称拉丁学名二乳杆菌属Lactobacilllus1嗜酸乳杆菌Lactobacilllusacidophilus2干酪乳杆菌Lactobacillluscasei3卷曲乳杆菌Lactobacillluscripatus4德氏乳杆菌保加利亚亚种（保加利亚乳杆菌）Lactobacilllusdelbruekiisubsp.Bulgaricus(Lactobacilllusbulgaricus)5德氏乳杆菌乳亚种Lactobacilllusdelbruekiisubsp.lactis6发酵乳杆菌Lactobacilllusfermentum7格氏乳杆菌Lactobacilllusgasseeri（续）卫生部公布《可用于食品的菌种名单》序号名称拉丁学名8瑞士乳杆菌Lactobacilllus9约氏乳杆菌Lactobacilllus10副干酪乳杆菌Lactobacilllus11植物乳杆菌Lactobacilllus12罗伊氏乳杆菌Lactobacilllus13鼠李糖乳杆菌Lactobacilllus14唾液乳杆菌Lactobacilllus15乳杆菌Lactobacilllus（续）卫生部公布《可用于食品的菌种名单》序号名称拉丁学名8瑞士乳杆菌Lactobacilllushelveticus9约氏乳杆菌Lactobacilllusjohnsonii10副干酪乳杆菌Lactobacilllusparacasei11植物乳杆菌Lactobacilllusplantarum12罗伊氏乳杆菌Lactobacilllusreuteri13鼠李糖乳杆菌Lactobacilllusrhamnosus14唾液乳杆菌Lactobacilllussalivarius三链球菌属Streptococcus嗜热链球菌Streptococcusthermophilus（续）卫生部公布《可用于食品的菌种名单》序号名称拉丁学名1费氏丙酸杆菌Propionibacteriumfreudenreichii2乳酸乳球菌乳亚种Lactococcuslactissubsp.Lactis3乳酸乳球菌乳脂亚种Lactococcuslactissubsp.Cremoris4乳酸乳球菌双乙酰亚种Lactococcuslactissubsp.diacetilactis不能作为新资源食品列入国家动植物保护名单的一级和二级保护野生动植物及其产品。卫生部或者省、自治区、直辖市人民政府专门规定禁止作为食品的物品。新资源食品的安全性评价和审批卫生部建立新资源食品安全性评价制度，采用危险性评估、实质等同原则；制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。卫生部新资源食品专家评估委员会（简称评估委员会）负责新资源食品评价工作。估委员会食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面专家组成。根据新资源食品的来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学；微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或毒力等资料及其它科学数据进行评估。（续）新资源食品的安全性评价和审批评估委员会确定需要进行验证试验的项目、检验批次、检验方法和检验机构，确定是否进行现场审查和采样封样，并告知申请人。安全性验证检验一般在卫生部认定的检验机构进行。省级卫生行政部门组织实施现场审查和采样封样工作。卫生部根据评估委员会的技术审查结论、现场审查结果等进行结果等进行行政审查，做出是否批准作为新资源食品的决定。如评核确定申报产品为普通食品的，应当告知申请人，并做出终止审批的决定。（续）新资源食品的安全性评价和审批危险性评估—是指对人体摄入含有危害物质的食品所产生的健康不良作用可能性的科