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《药事管理与法规》竞赛题1.国家发展药品的方针政策是（）A国家发展现代药B国家发展传统药C国家发展现代药和传统药充分发挥药品在预防、治疗和保健中的作用D国家发展民族药E国家保护民族药2.药事管理的宗旨是（）A为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益B保证药品质量，保障人民用药安全C保证药品疗效的提高，维护人民身体健康D保证药品质量，维护人民身体健康E保证药品质量，提高和维护全民族的身体健康3．新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为（）A一年B二年C三年D四年E五年4.药品进入国际市场的准入证是（）AGMPBGSPCGLPDGCPEGAP5.GMP的主导思想是（）A任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的B任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的C药品质量是以质量标准为依据进行确认的D药品质量是生产的核心，是检验的对象E药品质量是生产出来的，也是检验出来的6.最先实施GMP的国家和年代是（）A法国，1965年B英国，1969年C德国，1960年D加拿大，1960年E美国，1963年7.GMP的适用范围是（）A药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B原料药生产的全过程C中药材的选种栽培D药品生产的关键工序E注射剂品种的生产过程8.GMP附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）A二个级别B三个级别C四个级别D五个级别E六个级别9.GMP中规定洁净室（区）主要工作室的照度宜为（）A600勒克司B500勒克司C400勒克司D300勒克司E200勒克司10.GMP中规定，洁净室（区）与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于（）A15帕和10帕B10帕和5帕C12帕和4帕D8帕和2帕E5帕和1帕11.医疗单位配制的制剂只限于（）A在本单位临床和科研使B凭处方在市场销售C在指定的市场销售D医院之间使用E集贸市场上销售12.以下不属于药品的是（）A进口药品B中药饮片C卫生材料D中成药E血清疫苗13.药品入库和出库必须执行（）A质量验收制度B质量检验制度C保管制度D检查制度E质量保证制度14.药品GMP认证是（）A国家对药品加强法制管理的一种办法B国家对医药行业监管的一种办法C国家对药品生产企业监督检查的一种手段D国家在医药行业与国际接轨的一种手段E国家对药品监管力度的一种体现15.可介绍处方药的医学、药学专业刊物必须是（）A国家一、二类药学刊物B国家一类医、药学刊物C国务院卫生行政部门指定的刊物D国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的刊物16.国家药品监督管理局负责对药品的（）A研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B研究、流通进行行政监督和技术监督C研究、流通、生产、使用进行技术监督D研究、生产、流通、使用进行行政监督17.《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人B药品生产、经营、使用的单位和个人、C药品检验、科研、信息网络的单位和个人D所有有关药品的生产、研制开发和使用的单位和个人E所有与药学有关的单位和个人18.一般情况下，城乡集市贸易市场可以出售（）A中成药B生物制品C中药材D化学药品E医院制剂19.药品的生产、经营企业和医疗单位在药品价格上必须执行（）A地域调节价B法人定价C政府定价D政府定价和政府指导价E政府指导价20.医院制剂室的“医疗机构制剂许可证”的有效期是（）A1年B2年C3年D4年E5年21.药品生产企业和药品经营企业必须实施的质量管理规范是（）AGSP和GAPBGMP和GSPCGSP和GUPDGMP和GAPEGAP和GUP22.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）A每季度进行健康体检B每年进行健康体检C每半年进行健康体检D每两年进行健康体检E经常进行健康体检23.药品质量是指（）A能满足规定需求的特征B能满足规定需要的特征C能满足规定需要和需求的特征的总和D能满足需求的特征E能满足需要的特征24.我国制定药品标准的指导思想是（）A中药标准立足于特色的突出B西药标准立足于赶超和国情相结合C加强药品内在质量的控制D中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”E中西药并重25.国家基本药物的特点具有（）A疗效好、不良反应小B质量稳定C价格合理D使用方便E疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便26.药品不良反应是指（）A药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应B药品在正常用量下出现的有害反应C药品在政策用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性D药品在正常用量下，所引起的不期望的反应E药品在正常用量下出现的特异质反应27.负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（）A药品检验所B国家药典委员会C药品审评委员会D药品认证委员会E新药审评中心28.对国内可能发生的重大灾情、疫情及其其他突发事件，国家对药品实行（）A药品再评价制度B药品储备制度C药品分类管理制度D药品审批制度E药品保健制度29.对生产、销售假药情节严重的处罚是（）A依法追究刑事责任B没收违法收入C撤消药品生产批准文号D责令停产、停业整顿E吊销“药品生产许可证”、“药品经营许可证”或者“医疗机构制剂许可证”30.中药概念必须遵循的指导是（）A本草纲目B中药的有效成分C中医药理论体系D中药制剂原则E中药的毒理、药理31.中药饮片炮制必须符合（）A县级药品标准B炮制规范C制剂规范D企业药品标准E一级药品标准32.在国营药店供应和调剂毒性药品时，需（）A凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过三日极量B凭工作证销售给个人，每次处方剂量不得超过两日极量C凭医生签字的正式处方，每次不得超过三日极量D凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次不得超过两日极量E凭执业医师处方，不超过四日极量33.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（）A非处方药B一类精神药C麻醉药品D放射性药品E二类精神药34.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.戒毒药品35.特殊管理的药品包括（）A.抗肿瘤药品、生物制品、麻醉药品、放射性药品B.血液制品、麻醉药品、精神药品、毒性药品C.放射性药品、精神药品、毒性药品、麻醉药品D.放射性药品、精神药品、毒性药品、生物制品E.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品36.中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材（）A中药B中医药理论体系C地道药材D中药饮片E中成药37.药品标签上有效期的表示方法有（）A有效期至×年×月B失效期为×年×月C从生产批号推算有效期D世界各国对年月日的表示方法38.下列不属于假药的是（）A药品所含成分的名称与药品标准规定不符和的B药品所含成分的含量和药品标准规定不符和的C以非药品冒充药品或此种药品冒充他种药品的D未取得批准文号生产的E生产国家禁止使用的药品的39.包装上不须印有规定标志的是（）A麻醉药品B非处方药C处方药D外用药品E二类精神药品40.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（）A精神依赖性B身体依赖性C兴奋性D抑制性E二重性41.中药材生产的各个环节乃至全过程应当遵循（）A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.GAP42.中药生产企业应当遵循（）A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.GAP43.药品成分的含量与国家药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（）A药品B新药C非处方药D假药E劣药44.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（）A处方药B非处方药C新药D药品E劣药45.未曾在中国境内上市销售的药品是（）A药品B新药C已有国家标准的药品D处方药E非处方药46.根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，可以批量生产供应的药物是（）A中药B中医药理论体系C戒毒药品D中药饮片E中成药47.药品广告的审查机关（）A工商行政管理机关B宣传部C国家食品药品监督管理局D省级食品药品监督管理局E地市级食品药品监督管理局48.药品必须符合（）A国家药品标准B省级药品标准C地方标准D行业标准E企业标准49.中药饮片的炮制，必须符合（）A县级药品标准B炮制规范C制剂规定D企业药品标准E一般药品标准50.国务院药品监督管理部门对已经批准生产的药品实行（）A分类管理制度B中药品种保护制度C审批制度D再评价制度E特殊药品管理制度51.药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水，统称为（）A物料B原料C工艺用水D工业用水E药品用水52.原料、辅料、包装材料等统称为（）A物料B原料C验证D物料平衡E工艺用水53.生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过（）A1年B2年C3年D4年E5年54.“药品GMP证书”的有效期为（）A1年B2年C3年D4年E5年55.批生产记录保存至药品有效期后（）A1年B2年C3年D4年E5年56.对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是（）A药品生产许可证B药品GMP证书C药品经营许可证D药品批准文号E营业执照57.非无菌药品的配料工艺用水应符合（）A注射用水质量标准B纯化水质量标准C饮用水质量标准D自来水质量标准E矿泉水质量标准58.无菌原料药精制工艺用水应符合（）A注射用水质量标准B纯化水质量标准C饮用水质量标准D自来水质量标准E矿泉水质量标准59.中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于（）A注射用水质量标准B纯化水质量标准C饮用水质量标准D自来水质量标准E矿泉水质量标准60.外用药品的标识颜色（）A蓝白B黑白C绿白D红白E红黄61.毒性药品的标识颜色（）A蓝白B黑白C绿白D红白E红黄62.麻醉药品的标识颜色（）A蓝白B黑白C绿白D红白E红黄63.精神药品的标识颜色（）A蓝白B黑白C绿白D红白E红黄64.放射性药品的标识颜色（）A蓝白B黑白C绿白D红白E红黄65.生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是（）A麻醉药品B精神药品C毒性药品D放射性药品E戒毒药品66.毒性药品每张处方不超过（）A一次用量B2日极量C3日用量D5日用量E7日用量67.第二类精神药品的处方，每次不超过（）A一次用量B2日极量C3日用量D5日用量E7日用量68.麻醉药品的注射剂，每张处方不得超过（）A一次用量B2日极量C3日用量D5日用量E7日用量69.麻醉药品处方保存（）A1年B2年C2年以上D3年E5年70.二类精神药品处方保存（）A1年B2年C2年以上D3年E5年71.毒性药品处方保存（）A1年B2年C2年以上D3年E5年72.普通处方保存（）A1年B2年C2年以上D3年E5年73.医药商品经检验为合格品时应挂（）A规定标志B红色标志C黄色标志D绿色标志E蓝色标志74.医药商品经检验为不合格品时应挂（）A规定标志B红色标志C黄色标志D绿色标志E蓝色标志75.医药商品为待验品时应挂（）A规定标志B红色标志C黄色标志D绿色标志E蓝色标志76.药品生产企业和药品经营企业都必须取得的证件是（）A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D营业执照E卫生许可证77.药品经营企业和医疗机构都必须执行的是（）A配备依法经过资格认定的药学技术人员B依照制定的“药品经营质量管理规范”经营药品C依照制定的“药品生产质量管理规范”生产药品D配制制剂必须具有“医疗机构制剂许可证”E必须执行卫生管理规范78.特殊管理的药品是（）A戒毒药品B处方药品C非处方药品D精神药品E麻醉剂79.药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）A发展前景B市场行情C不良反应D患者评价E经济效益80.中药二级保护品种的保护期限是（）A30年B20年C10年D7年E5年81.列入国家一级保护的野生药材物种（）A采猎时，必须持有采药证B取得采药证后，需要采伐或狩猎的，必须分别向