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第八讲实验室认可基础知识知识目标：了解实验室认可常用管理术语、技术术语及法定计量单位，以便正确认识、深入理解有关文件，保证实验室管理工作的顺利进行第一节常用术语和定义一、管理术语3、实验室认可laboratoryaccreditation对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。5、能力competence经证实的应用知识和技能的本领。6、实验室评审laboratoryassessment为评价校准和检测实验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。7、现场评审assessmentvisit为了对申请认可的实验室是否符合认可准则进行现场验证所做的一种访问。8、(实验室)能力验证利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定。“实验室能力验证”包括了以下内容：（1）定性检测，例如要求实验室识别被测物品的某个组分：（2）数据转换演练，例如提供给实验室多组数据要求进行处理，以获得进一步的信息；（3）单件物品检测，一件物品按顺序送往若干个实验室，并按时返还组织者；（4）单项演练，就单一事件，向实验室发送一个被测物品：（5）连续检测，按规定的时间间隔，连续地向实验室发送被测物品：（6）抽样，例如要求个人或组织抽取样品，以供进行后续分析。实验室能力验证.doc9、实验室间比对按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。（二）质量管理和标准化1、质量quality一组固有特性满足要求的程度。2、管理management指挥和控制组织的协调的活动。3、质量管理qualitymanagement在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。4、体系system相互关联或相互作用的一组要素。5、管理体系managementsystem建立方针和目标并实现这些目标的体系。15、组织organization职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。16、组织结构organizationalstructure人员的职责、权限和相互关系的安排。17、评审review为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动19、审核audit为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。内部审核：有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。外部审核：包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。21、质量手册:规定组织质量管理体系的文件。为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。22、程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常成为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。23、文件:信息及其承载媒体。示例：记录、规范、程序文件、图样、报告及标准等。24、记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。注1：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。32、纠正措施correctiveaction为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。注1：一个不合格可以有若干个原因。注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。注3：纠正和纠正措施是有区别的。33、纠正correction为消除已发现的不合格所采取的措施。注1：“纠正”与“纠正措施”的区别在于“纠正”是一种应急的、补救的措施；而“纠正措施”则需查找出发生问题的根本原因并通过采用活动杜绝该问题的再次发生。纠正可连同纠正措施一起实施。34、预防措施preventiveaction为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生（三）法制计量2、法定[计量]单位legalunit[ofmeasurement]由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。4、计量监督metrologicalsupervision为核查计量器具是否依照计量法律、法规正确使用和诚实使用，而对计量器具制造、安装、修理或使用进行控制的程序。这种监督也可扩展到对预包装品上指示量正确性的控制。5、[计量器具的]检定verification[ofameasuringinstrument]查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。6、首次检定initialverification对未曾检定过的新计量器具进行的一种检定。7、后续检定subsequentverification计量器具首次检定后的任何一种检定：（1）强制性周期检定；（2）修理后检定；（3）周期检定有效期内进行的检定，不论它是由用户提出请求，或由于某种有效期内的封印失效而进行的检定。8、周期检定periodicverification按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。9、检定证书verificationcertificate证明计量器具已经过检定，并获满意结果的文件。10、不合格通知书rejectionnotice声明计量器具不符合有关法定要求的文件。12、溯源等级图hierarchyscheme一种代表等级顺序的框图，用以表明计量器具的计量特性与给定量的基准之间的关系。注：溯源等级图是对给定量或给定型号计量器具所用的比较链的一种说明，以此作为其溯源性的证据。监测用计量器具国家规定强检计量器具非国家规定强检计量器具国家认可的计量检定机构采用有证标准物质或已经计量的器具自校国家计量院国家测量基准计量器具校准的溯源链关系图二、技术术语（一）测量和计量3、[量的]真值truevalue[ofaquantity]与给定的特定量的定义一致的值。注1：量的真值只有通过完善的测量才有可能获得。注2：真值按其本性是不确定的。注3：与给定的特定量定义一致的值不一定只有一个。4、[量的]约定真值conventionaltruevalue[ofaquantity]对于给定目的具有适当不确定度的、赋予特定量的值，有时该值是约定采用的。注1：约定真值有时称为指定值、最佳估计值、约定值或参考值。注2：常常用某量的多次测量结果来确定约定真值。（二）测量结果及其特性1、测量结果resultofameasurement由测量所得到的赋予被测量的值。注1：在给出测量结果时，应说明它是示值、未修正测量结果或已修正测量结果，还应表明它是否为几个值的平均。注2：在测量结果的完整表述中应包括测量不确定度，必要时还应说明有关影响量的取值范围。2、[测量仪器的]示值indication[ofameasuringinstrument]测量仪器所给出的量值。注1：由显示器读出的值可称为直接示值，将它乘以仪器常数即为示值。注2：这个量可以是被测量、测量信号或用于计算被测量之值的其他量。注3：对于实物量具，示值就是它所标出的值。6、[测量结果的]重复性repeatability[ofresultsofmeasurements]在相同测量条件下，对同一被测量进行连续多次测量所得结果之间的一致性。注1：这些条件称为重复性条件。重复性条件包括：相同的测量程序、相同的观测者、在相同的条件下使用相同的测量仪器、相同地点和在短时间内重复测量。注2：重复性可以用测量结果的分散性定量地表示。7、[测量结果的]复现性reproducibility[ofresultsofmeasurements]在改变了的测量条件下，同一被测量的测量结果之间的一致性。注l：在给出复现性时，应有效说明改变条件的详细情况。注2：改变条件可包括：测量原理、测量方法、观测者、测量仪器、参考测量标准、地点、使用条件、时间。注3：复现性可用测量结果的分散性定量地表示。注4：测量结果在这里通常理解为已修正结果。8、实验标准[偏]差experimentalstandarddeviation对同一被测量作n次测量，表征测量结果分散性的量s可按下式算出：9、测量不确定度uncertaintyofmeasurement表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。注1：此参数可以是诸如标准偏差或其倍数，或说明了置信水准的区间的半宽度。注2：测量不确定度由多个分量组成。其中一些分量可用测量列结果的统计分布估算，并用实际标准偏差表征。另一些分量则可用基于经验或其他信息的假定概率分布估算，也可用标准偏差表征。注3：测量结果应理解为被测量之值的最佳估计，而所有的不确定度分量均贡献给了分散性，包括那些由系统效应引起的(如与修正值和参考测量标准有关的)分量。CNAS-GL05测量不确定度要求的实施指南.pdf10、标准不确定度standarduncertainty以标准偏差表示的测量不确定度。11、不确定度的A类评定(A类不确定度评定)用对观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确定度。12、不确定度的B类评定(B类不确定度评定)用不同于对观测列进行统计分析的方法，来评定标准不确定度。15、包含因子coveragefactor为求得扩展不确定度，对合成不确定度所乘之数字因子。注1：包含因子等于扩展不确定度与合成标准不确定度之比。注2：包含因子有时也称覆盖因子。16、[测量]误差error[ofmeasurement]测量结果减去被测量的真值。17、偏差:一个值减去其参考值。18、相对误差:测量误差除以被测量的真值。注：由于真值不能测定，实际上用的是约定真值。19、随机误差:测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。20、系统误差:在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。21、修正值correction用代数方法与未修正测量结果相加，以补偿其系统误差的值。22、修正因子correctionfactor为补偿系统误差而与未修正测量结果相乘的数字因子。（三）测量器具及其特性6、参考标准referencestandard在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。7、工作标准workingstandard用于日常校准或核查实物量具、测量仪器或参考物质的测量标准。注l：工作标准通常用参考标准进行校准。注2：用于确保日常测量工作正确进行的工作标准称为核查标准。10、溯源性traceability通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。注1：此概念常用形容词“可溯源的”来表述。注2：这条不间断的比较链称为溯源链。11、参考物质(标准物质)referencematerial(RM)具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。12、有证参考物质(有证标准物质)附有证书的参考物质，某一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。第二节、法定计量单位法定计量单位是政府以法令的形式，明确规定在全国范围内采用的计量单位。国务院于1984年2月27日发布《关于我国统一实行法定计量单位的命令》，同时要求逐步废除非法定计量单位。1985年9月6日公布的我国《计量法》明确规定，国家实行法定计量单位制度。这是统一我国单位制和