等离子刀说明

ORATEC手术器械股份有限公司USA94025，CA，MenloPark,HavenCourt3700电话:[phone]美国：[phone]传真：[phone]授权EC代理商MPS医疗器械股份有限公司德国Braunfels35619,Borngasse20美国制造NEM是ORATEC手术器械股份有限公司的商标Electrothermal,EAS,Yukan,ORATEC和ORATEC标志是ORATEC手术器械股份有限公司在美国注册商标所有其他商标都属于它的持有者所有版权©1999，2000，经ORATEC手术器械股份有限公司授权。Pat.PendP/H750036Rev04VulcanTMEASTM射频汽化等离子手术系统使用说明书ORATEC手术器械股份有限公司CA94025MenloParkHavenCourt3700英语1荷兰语39法语79德语119意大利语161葡萄牙语201西班牙语243目录简介2使用提示2使用禁忌2警告3预防措施4系统说明5前板设置7前板连接9前板控制10前板显示11前板指示器13其他指示器14后板设置15后板说明17操作模式19打开电源19待机模式19控温模式19控源模式（切割/切除）19错误模式19使用VulcanEAS发生器20控温模式20电源模式（切割与切除）22设置步骤24故障排除26警告与错误信息26发现问题27清洁与消毒32维修/保养34担保36规格36-38简介ORATEC手术器械VulcanTMEASTM发生器是为多种外科手术中软组织电凝、切割、切除及止血提供易控制的射频（RF）而设计的。它特别适用于和ORATEC可控温切割/切除探针配合使用。温度及电阻监控器自动调节能量输送，保持有效软组织加热，方便外科医生在控温时使用。ORATEC手术器械股份有限公司U．S．ACA94025MenloParkHavenCourt3700电话：[phone]美国：[phone]传真：[phone]使用提示VulcanEAS电热关节内窥镜系统及其附件适用于一般外科手术，包括整形外科和关节内窥镜的使用。可配合ORATEC控温切割与切除探针使用，对软组织进行电凝、切除与止血。VulcanEAS电热关节内窥镜系统及其附件应由经过电外科设备培训的合格人员使用。使用禁忌如由医师判断电外科手术有任何部分不利于患者，则禁止使用VulcanEAS电热关节内窥镜系统及其附件。警告：美国联邦法律规定禁止本设备由外科医生订购或出售。注意：在使用以前请阅读本手册及发生器标牌上的所有说明。版权1999，2000，ORATEC手术器械股份有限公司授权NEM为ORATEC手术器械股份有限公司注册商标电热，EAS，Vulcan,ORATEC及ORATEC标识由ORATEC手术器械股份有限公司在美国注册所有其他商标都属于它的持有者警告1．电外科手术使用高频率电流输出。当有如可燃性麻醉药、皮肤准备剂或生物性肠气等可燃或易爆介质存在时，请勿进行手术。2．有害电流输出。本设备应由经过电外科设备培训的合格医务人员使用。3．如果探针接触金属物质或表面，可能会灼伤外科医生的手。4．如果手术软组织没有达到所需要求，在没有检查探针及中性（回路）电极的完整性前，请勿将电源提升超过正常范围。5．高频率手术设备的故障可能无意造成输出电流升高。6．本设备经测试符合IEC6060-1-1-2（EN55011）标准。这超过了ISM设备FCC第18部分的要求。本设备只能用于手术或医学设备。在居民区域使用可造成射频干扰并应由用户承担责任。7．任何与I/O数据端（RS232）连接的设备都必须符合BF设备IEC60601-1标准的漏电要求。8．单用途配置及包装材料应符合当地或本国有关环境保护的法律。危险：爆炸危险。请勿在可燃性麻醉药环境下使用。预防措施1电击危险：请勿卸下外盖。请合格的ORATEC工作人员维修。2火烧危险：请勿在导电材料如金属床、弹簧床垫等附近使用。3分段检查电缆是否磨损，若有任何损坏迹象请立即更换。4要特别注意带有内部或外部起搏器，植入式减颤器或监控设备的患者，在手术前咨询相关心脏病专家或起搏器生产商的意见。5安全使用单极电外科装置需要患者正确接地。参照中性（回路）电极的使用指导（在与中性电极配合使用指导部分）并在患者与金属表面之间进行正确绝缘。6患者不应与任何已经接地或有已知电容接地的（手术台，支柱等）金属部分接触。为此，应使用防静电被单。7要避免皮肤间的接触（如患者手臂或身体间的接触），需要插入纱布或类似物品。8若在正常操作设置下有低功率输出或发生器错误，则可能是中性（回路）电极的错误应用。9高频率手术设备的干扰可能会对其他电子医学设备如监控器或图象系统等产生不利的影响。要消除或减轻干扰，可以重新排列发生器的电缆使之不与其他设备的电缆交迭，或不同的设备使用不同的电源插座。10只有将发生器连接到“医院级”或“医院专用”同等的交流电源插座上，才能实现可靠的接地。11如同一患者同时使用VulcanEAS发生器和其他生理监控设备，则监控电极要尽可能远离外科电极。无需使用针型监控电极。监控系统需要使用高频率限流设备。12外科电极的电缆应放置在患者或其他导线碰触不到的地方，不使用的探针应远离患者存放。13使用实现手术效果所必要的最低射频电源。14使用前检查探针和附加电缆接头是否远离液体。任何液体都可能造成接头短路，探针识别错误或损坏探针、电缆或发生器。系统说明ORATEC手术器械股份有限公司的VulcanTMEASTM电热关节内窥镜系统发生器是使用线路电压，射频发生器并可达200瓦功率。VulcanEAS发生器是为和ORATECVulcan控温切割，切除探针配合使用而设计的，并可以使用中性电极监控。发生器有两种射频输出模式：第一种是由发生器软件系统控制输出功率，将软组织控制在特殊的温度下（控温模式）。第二种是用于切割/切除及止血，此时可以指定最大输出功率（控源模式）。控制功能可以实现调整目标温度（控温模式）、最大输出功率（控温模式及控源模式）、预设（控温模式及控源模式）、和输出信号调节程度（控温模式下“混合”）；及选择操作模式（控温模式及控源模式）。可选遥控附件允许用户从消毒区域远程改变发生器设置（控温模式及控源模式）。数字显示屏可以用来设置温度、电源、切割设置、凝血设置、混合、电阻、实际温度、输送功率、预设选择。还有设有显示其他信息的液晶显示器。可选远程显示附件显示使用中的控温探针的实际温度。指示器可用于模式、电极样式（单极或双极）、射频输出（切割或凝血）、待机模式、射频电源打开、错误、中性电极监控（NEMTM）。VulcanEAS发生器包括探针识别系统，发生器软件系统可根据探针把手上的传感器识别探针型号（控温、切割或切除）。发生器可根据探针型号自动选择合适的模式与预设值。NEMTM监控器具有VulcanEAS发生器的综合安全特征，可以在手术中持续监控中性电极接地端。如果VulcanEAS发生器察觉有NEM监控器电路错误，射频输出会停止直至接地端被正确连接。发生器软件系统可以在客服中心使用PCMCIA卡升级，ORATEC授权代理商可以完成软件系统升级。附件VulcanEAS发生器所包含的附件有：医院级电源线双功能底座开关控制探针附加电缆可以和VulcanEAS配合使用的附件有：电外科笔型适配器遥控器远程显示器每台发生器都带有用户手册。VulcanEAS发生器配合使用ORATEC探针重要事项：和ORATEC单极探针配合使用分开的中性/回路电极座。电极座至少有20平方英寸的传导表面积。ORATEC推荐使用VALLEYLAB底座：#E7507、E7507-DB或E7509。探针和中性/回路电极应一次性使用，不能重复使用。ORATEC探针附加电缆只有在完成“清洁与消毒”指导后才能再次使用。参见第32页上这些使用的说明。重要事项：连接到VulcanEAS发生器的附件应能够承受最高射频电压输出。参考16页图1（输出电源与电阻）和16页的图2（输出电压与电阻），在连接并使用射频前找到合适的额定值。前板设置国际标志及所使用标志的解释ORATEC探针接头液晶显示中性电极接头中性（接地）电极脚踏开关患者隔离／减颤器试验型BF应用部分打开电源（与主体连接）关闭电源（断开与主体连接）注意，查阅相关资料。保护接地等电位（如已接地）无电离放射线生产日期序列号保险丝音量控制可变电流零件号码通讯端口爆炸危险。请勿在可燃性麻醉药环境下使用。前板连接前板包括以下连接：探针VulcanEAS发生器前板适合8孔电缆接头。只有8孔ORATEC探针可以和VulcanEAS发生器一起使用。探针/电缆/发生器连接使用键控锁定接头，连接电缆时，排列好键控接头并将电缆接头顶端紧紧插入发生器前板上的探针插座。当正确连接时，可以听到“喀哒”一声。轻轻拉动接头，检查是否已经连接。连接探针时，排列电缆及探针端口上的标记，然后将电缆端接头插入探针把手。请勿扭曲。当正确连接时，可以听到“喀哒”一声。轻轻拉动接头，检查是否已经连接。要断开探针连接时，按探针上“拉这里”的指示轻轻将其拉住，然后将探针接头从电缆松开。断开连接时不要扭探针或电缆接头。电外科笔使用Vulcan电外科笔型适配器附件时，探针接头上可连接电外科笔。使用适配器/发生器连接时可连接键控锁定接头。将适配器附件连接到发生器上时，排列键控发生器并将适配器顶端紧紧插入发生器前板上探针接头上。当正确连接时，可以听到“喀哒”一声。将电外科笔连接到适配器时，将插孔对齐与适配器插头一致。当电外科笔通过探针端口连接到VulcanEAS发生器上时，可以用Vulcan脚踏开关控制，此时笔上的按钮不起作用。中性（回路）电极中性电极使用中性电极监控器专用的双孔接头。ORATEC可用的中性电极是设计为可直接连接到VulcanEAS发生器。前板控制前板包括以下控制功能预设增/减箭头选择预设温度及功率组合，用户可快速设置发生器，在控温模式和控源模式下可用。温度设置增/减箭头提高或降低所需探针温度，只在控温模式下可用。功率设置增/减箭头提高或降低最大输出功率，只在控温模式下可用。凝血设置增/减箭头提高或降低凝固输出功率，只在控源模式下可用。切割设置增/减箭头提高或降低切割输出功率，只在控源模式下可用。混合设置增/减箭头选择混合输出功率，只在控源模式下可用。模式射频能量输送模式开关，在控温模式和控源模式下可用。遥控（可选）从消毒区域提高或降低设定温度或设定功率（控温模式）或切割设置，凝血设置，混合（控源模式）。当连接遥控时，前板控制仍然有效。参见17页上连接说明。前板显示前板显示包括以下内容：预设显示所选预设温度和功率，使用预设增/减箭头控制。设置会显示为“1”，“2”，“3”等，在控温模式和控源模式下可用。温度设置显示所需软组织温度（摄氏度），使用温度设置增/减箭头控制，只在控温模式下可用。实际温度显示探针顶端所测的温度（摄氏度），只在控温模式下可用。功率设置显示探针最大输出功率（瓦），使用功率设置增/减箭头控制，只在控源模式下可用。实际功率显示探针的实际功率（瓦），只在控源模式下可用。电阻显示探针顶端所测的电阻（欧姆），在控温模式和控源模式下都可用。切割设置显示最大探针功率输出（瓦），使用切割设置增/减箭头控制，只在控源模式下可用。遥控（可选）显示所用控温探针的实际温度，能使用Velcro按钮装配并从消毒区域方便看到。参见17页连接说明。凝血设置显示最大探针电源输出（瓦），使用凝血设置增/减箭头控制，只在控源模式下可用。混合设置显示混合设置，使用混合设置增/减箭头选择，只在控源模式下可用。液晶显示显示模式，探针型号或错误信息。前板指示器前板包括以下指示器：待机（绿灯）当发生器处于待机模式时发亮。射频电源开（绿灯）当发生器输出射频功率时发亮。切割（黄灯）当发生器输送射频功率并且按下切割（黄/左）脚踏开关时发亮。凝血（蓝灯）当发生器输送射频功率并且按下凝血（蓝/右）脚踏开关时发亮。错误（红