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注射用盐酸吡柔比星复制网址新浪微博腾讯微博药品名称:通用名称：注射用盐酸吡柔比星英文名称：PirarubicinHydrochlorideforInjection商品名称：注射用盐酸多柔吡星成分:本品主要成份为吡柔比星辅料：乳糖、氢氧化钠、盐酸适应症:治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。用法用量:将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉注射、动脉注射、膀胱灌注。静脉给药：一般按体表面积一次25-40mg/m2。乳腺癌，联合用药推荐每次40-50mg/m2。每疗程的第1天给药，根据患者血象可间隔21天重复使用。急性白血病，成人剂量为按体表面积一次25mg/m2。动脉给药：如头颈部癌按体表面积一次7-20mg/m2，一日1次，共用5-7日，亦可每次14-25mg/m2，每周一次。膀胱内给药：用于预防浅表性膀胱癌术后复发。按体表面积一次15-30mg/m2，稀释为500-1000μg/ml浓度，注入膀胱腔内保留0.5h，每周1次，连续4-8次；然后每月1次，共1年。医生可根据患者病情调整给药时间、用量和次数。禁忌:1．因化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者禁用；2．严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用；3．己用过大剂量蒽环类药物（如多柔比星或柔红霉素）的患者禁用；4．妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。注意事项:1．由于本品可产生骨髓抑制和心脏毒性，所以应密切监测血象、心脏功能、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，如发现异常，则本品可减量使用或停药。2．对于以往未使用过蒽环类药物的患者，如果本品的使用总量超过950mg/m2，有可能产生充血性心力衰竭，使用上应格外注意。3．以往使用过蒽环类药物或其他可能产生心脏毒性的药物的患者、心脏或纵隔部位接受过放射治疗且本品使用剂量超过700mg/m2的患者，应密切监测心脏功能，慎重使用本品。4．常用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解本品，以免pH的原因影响效价或混浊。溶解后药液，即时用完，室温下放置不得超过6小时。5．本品静脉注射前应确保输液管通畅，严格避免药液外渗。一旦发生渗漏，可能产生血管痛、静脉炎、注射部位硬结坏死，建议迅速回吸药液，局部利多卡因封闭，必要时硫酸镁湿敷合用激素治疗。6．肝肾功能不全患者慎用本品。不良反应:1．骨髓抑制为剂量限制性毒性，主要为粒细胞减少，平均最低值在14天，第21天恢复，贫血及血小板减少少见。2．心脏毒性低于多柔比星，急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化，如心律失常或非特异性ST-T异常，慢性心脏毒性呈剂量累积性。本品急、慢性心脏毒性的发生率约为多柔比星的1/7和1/4。3．脱发：本品脱发总体发生率约为40%，显著低于多柔比星(80%)；重度脱发的发生率约为20%，显著低于多柔比星(60%)。4．胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎，有时出现腹泻。5．其他：肝肾功能异常、皮肤色素沉着等，偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛等膀胱刺激症状，偶有血尿，极少有膀胱萎缩。相互作用:本品与其他有潜在心脏毒性药物或细胞毒药物合用时，可能出现心脏毒性或骨髓抑制作用的叠加，应密切注意心脏功能和血液学的监测。生产企业:深圳万乐药业有限公司药物分类:化疗用药吡柔比星或表柔比星联合方案用于乳腺癌新辅助化疗有效2015-04-1311:33来源：丁香园作者：月下荷花字体大小-|+乳腺癌是全球女性中第二大导致癌症相关死亡的肿瘤，每年有100万新发乳腺癌。为了改善乳腺癌预后与生存，不断有新技术用于临床。乳腺癌典型治疗为经过先行手术治疗，然后放疗或化疗，这些措施明显减少复发和死亡。先行化疗，再行手术治疗的模式最近开始流行，几项既往研究报告了新辅助化疗的有效性。新辅助化疗（NACT）是在恶性肿瘤手术或放疗前进行的全身化疗。NACT是炎性乳腺癌和局部进展期乳腺癌的标准治疗，因为它能通过缩小肿瘤来改善手术结果。NACT还有可能增加保乳手术机会，还可以实时评估治疗有效性以指导进一步治疗。已存在的NACT方案中包括的药物有多西他赛、蒽环类药物、环磷酰胺和曲妥珠单抗。蒽环类药物如吡柔比星（THP）或表柔比星（EPI）是NACT的标准用药，能明显改善乳腺癌无病生存和总生存。联合治疗的有效性通常优于单药化疗，多个试验研究了THP和EPI在辅助性联合方案中的反应率和有效性，但较少有研究涉及NACT中二药与多西他赛和环磷酰胺联合治疗的情况。中国的Wen-HaiZhang医生在TumorBiol.杂志上发文，比较NACT中二药与多西他赛和环磷酰胺联合治疗乳腺癌时在有效性、毒性和耐受性上的差别。共48名II或III期乳腺癌病人随机分成二组：THP组（DTC方案，吡柔比星+环磷酰胺+多西他赛）和EPI组（DEC方案，表柔比星+环磷酰胺+多西他赛）。THP和EPI组病人分别接受2-4周期的DTC或DEC方案的新辅助化疗。比较二组副反应和有效率，预后评估包括5年无病生存和总生存。THP和EPI组的总反应率分别为83.3%和79.2%，没有显著差异。心脏毒性、骨髓抑制、恶心和呕吐发生率在THP组明显低于EPI组，THP组的肝毒性、秃发和腹泻也低于EPI组，但这几项无统计学差异。THP和EPI组的5年DFS和OS分别为80%/76%和86%/81%。NACT在乳腺癌的临床试验中广泛使用，特别是局部进展期乳腺癌和炎性乳腺癌，NACT也适用于肿瘤较大、腋下淋巴结转移或其它位置复发和转移的乳腺癌。NACT可以实时评估机体对化疗的早期反应，以更好地选择后续的治疗。近年研究证实了NACT治疗乳腺癌的有效性。以往的临床研究显示蒽环类药物联合紫杉类化疗具有更高的总反应率。多西他赛联合环磷酰胺或蒽环类药物是NACT的一线选择。但是这些联合化疗也可能带来严重的副反应。这项研究的主要目的是评估含有THP或EPI的方案治疗乳腺癌的有效性和安全性。研究发现，THP和EPI组的总反应率分别为83.3%和79.2%，没有显著差别。这说明二种方案治疗乳腺癌同等有效，而且在缓解症状和改善预后上也没有区别。THP是阿霉素的衍生物，体内抗肿瘤活性更高，急性心肌毒性更低；EPI是阿霉素异构体，有效性与阿霉素相似，但心脏毒性更低。以往研究显示THP和EPI与各种药物联合作为辅助化疗，5年生存率很高，说明其在联合方案中也一样有效。本研究结果也表明THP或EPI与他药联合时一样有效。这项研究还发现心脏毒性发生率、骨髓抑制、恶心呕吐在THP组明显低于EPI组，III或IV级的恶心呕吐发生率在EPI组明显多于THP组，而THP组I或II级恶心呕吐较多，且停药后可改善。如上结果暗示含THP方案的化疗毒性少于EPI方案。众所周知，化疗药物有限的毒副作用对癌症治疗非常关键，对联合治疗良好的耐受性同乳腺癌病人更好的预后相关。该研究为乳腺癌NACT的药物联合提供了重要的信息，有望改善病人生存。总之该结果支持乳腺癌病人接受含THP或EPI方案的化疗，有着良好的总反应率。THP方案显示出更低的毒副作用。以吡柔比星为主的新辅助化疗方案治疗乳腺癌临床研究来自维普收藏引用作者张勇，陈德滇摘要摘要：目的分别采用以吡柔比星(THP)、表柔比星(EPI)为主的联合化疗方案用于乳腺癌新辅助化疗,进行疗效及不良反应观察比较.方法127例乳腺癌患者于手术前采用CTF方案治疗61例,采用CEF方案治疗66例.结果两组治疗有效率(CR+PR)分别为77%、71%,两组之间差异无显著性.不良反应:肝功能异常、白细胞减少、血小板减少、贫血、恶心呕吐、心肌损害,两组间比较差异无显著性.吡柔比星组脱发率低于表柔比星组,差异有显著性.结论吡柔比星、表柔比星对乳腺癌新辅助化疗的疗效无差异,THP组脱发轻于EPI组.收起出版源《肿瘤研究与临床》,2005,第3期(3):191-192