***************有限公司编号:SOP-ZG****第1页共2页标准操作规程StandardOperatingProcedure文件名称:纯化水取样操作规程版本:编号:生效日期:起草:审核:QA审核:批准:日期:日期:日期:日期:颁发部门:分发部门公司办□份质管部□份生产部□份GMP车间□份供应部□份物管部□份销售部□份技术部□份1.目的制定一个纯化水取样程序,以保证纯化水的取样操作质量。2.范围适用于本公司纯化水的取样。3.责任者质管部QC负责提供取样瓶;车间QA负责现场取样。4.程序4.1QC依据年度取样计划与车间QA确定取样时间,将取样器具准备好并送至车间QA处。4.2制水间取样点取样方法:4.2.1取样人手部清洗并消毒。4.2.2取消毒酒精棉球将取样点阀门擦拭3遍消毒。4.2.3打开阀门,放水4~5min,以排除管道内积水。4.2.4打开已灭菌血清瓶(250ml)螺旋盖(注意瓶塞不要碰任何物品和手掌),将瓶口对准管口水流,使水直接落入瓶内,取水至少200ml,移开瓶口,立即盖紧瓶塞,关闭阀门。该水样用于微生物检验。4.2.5填写标签:内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人,贴在瓶外,将瓶放在具盖的样品箱内。4.2.6另用纯化水淋洗理化检验用取样瓶(干净螺口瓶)和瓶塞3次,将瓶口对准管口水流,使水直接落入瓶内,取水约500ml,移开瓶口,立即盖紧瓶塞,关闭阀门。同法再取一瓶,瓶内水面与螺旋盖应留有一段空隙,以便在检验时可充分振摇混合水样。***************有限公司编号:SOP-ZG****第2页共2页4.2.7填写标签:内容包括取样地点、编号、时间、检验项目、取样人,贴在瓶外,将瓶放在具盖的样品箱内。4.3各使用点取样方法:按4.2依次取样。4.4微生物检验应在取样后1h内进行,否则将样品冷藏并在4h内进行检验。4.5取样瓶的洗涤4.5.1用饮用水冲洗,放入盛有洗涤精水溶液中浸泡30分钟。4.5.2用适宜的毛刷刷洗数次,用饮用水冲洗至无泡沫。4.5.3用纯化水荡洗三遍,晾干。4.5.4无菌取样瓶待晾干后置121℃高压蒸汽灭菌锅内灭菌30分钟,烘干备用。4.6纯化水各取样点及其对应编号MF1:MF2:MF3:MF4:MF5:MF6:MF7:MF8:MF9:MF10:MF11:MF12:MF13:MF14: