肤润舒的研制及临床应用

1肤润舒的研制及临床应用江西中新科技有限公司江西奉新县中医院熊训斌、帅敏、陈洪娇、徐政、刘丽萍、许家发为研究江西中新科技有限公司生产的护肤品“中新牌肤润舒”在皮肤及粘膜保健中作用的同时，对皮肤及粘膜性疾病的痒、疼痛症状的减轻和治疗作用。2004年1月—2007年11月有记录及随访的皮肤粘膜疾病例501例，各有关疾病效果之间进行对照，结果如下：临床资料一、病例情况1、所选501例患者符合诊断标准。男287例，女214例，其中18岁以上70例，男27例，女43例，平均年龄39.2（34.8±21.2）岁。0—17岁431例，男260例，女171例，年龄最小7d，最大17岁，平均年龄2.45岁。2、皮肤湿疹113例。痒疹（虫咬、接触性皮炎）151例；脂溢性皮炎68例；痱子34例；过敏性皮炎18例；荨麻疹19例；带状疱疹5例；水痘15例；冻疮6例；鼻粘膜干燥、鼻衄6例；牙龈、咽、口腔粘膜、舌炎症及溃疡23例；痤疮5例；鳞屑病2例；角化性皮肤病3例；老年性搔痒症5例；搔痒症10例；癣、糠疹2例；传染性软疣5例；小疖肿4例；脓疱疮5例；脂溢性脱发1例；妊娠皮炎1例。二、诊断标准：参照：1、王光超主编皮肤性病学第三版人民卫生出版社出版1996年9月第三版。2、吴瑞萍胡亚美江载芳主编诸福棠实用儿科学第6版第635～664、2261～2287、2365～2385页。三、疗效监测标准：1、以痒为主要症状的疾病，在即刻或24小时内能止痒的，为有效。2、以渗液为主的，在24小时内渗液减少，为有效。23、以红肿、溃疡、疼痛为主要表面的，在24小时内能缓解的，为有效。结果一、501例根据诊断分类疾病组A-U共21组，有效率在80%以上的共有6组，有效率在50%—80%以内的共有10组，有效率在50%以内或无效共有5组。各组病例数及有效率见表1。部分组间疗效的比较。表1各组病例有效数组别疾病名称例数有效例数有效率%A皮肤湿疹1137061.9B痒疹(虫咬、接触性皮炎)1519059.6C脂溢性皮炎685580.8D痱子343058.0E过敏性皮炎181055.0F带状疱疹5240.0G水痘151386.0H冻疮6466.0I角化性皮肤病3266.0J老年性皮肤搔痒症5360.0K瘙痒症10550.0L鼻粘膜干燥、鼻衄6466.0M牙龈、咽、舌、口腔膜炎症及溃疡231982.0N痤疮5360.0O鳞屑病200P癣、糠疹200Q传染性软疣5480.0R小疖肿4250.0S脓疱疮500T脂溢性脱发100U妊娠皮炎11120合计21种501317633经X2检验：D组与C组P＞0.05。D组与B组P＜0.01。C组与A组P＜0.01。A组与B组P＞0.05。二、付反应：治疗过程中有3例脂溢性皮炎首次应用出现潮红面积增大加深，渗液增多，1例治疗1d后放弃，自动恢复至使用前状态。2例继续使用，溢脂脱落，潮红减轻，渗液减少，痒未增加，经观察，排外过敏。讨论在北纬35-40°的沙漠和空气湿度较低的地带，在干旱少雨的季节，常引起一部分人皮肤和粘膜干燥，严重者常发生鼻出血、皮肤皲裂。老年人皮肤搔痒，影响身体健康。在潮湿闷热的夏秋季，南方易出现痱子。冬季北方易出现冻疮。出生至6个月的婴儿常出现皮脂增多、湿疹等。有一部身着化纤衣物的人，常出现痒疹。本产品主要由精制食用植物油山茶油，除去过多胶质，调配食用香精；根据地区、产品型号、使用人群的不同，可适配橄榄油、过氧化物歧化酶（SOD）、溶菌酶、玫瑰花油等。经过临床对501例皮肤粘膜等疾病进行止痒止痛的辅助治疗及治疗，取得了有显著差异性的治疗结果。除保健使用外，为申报新药创造了一定条件。提取工艺及临床使用表明，对有些不宜过多使用糖皮激素及抗菌素的皮肤粘膜等疾病病人提供了多一选择途径。4肤润舒的研究与生产工作报告1、课题的立项情况通过调查发现，在北纬35°—40℃的沙漠和空气湿气度较低的地带，在少雨干旱的秋季和低温低湿的冬季，有一部分人的皮肤和鼻粘膜干燥，严重者经常发生鼻出血、皮肤皲裂、冻疮。老年人皮肤搔痒。在南方汗痱痒等。出生至6个月婴儿常出现皮脂增多、湿疹等。本公司承接奉新县中新科技部的课题，见宜市科字[2002]62号（通知）（鼻润舒），肤润舒产品研制后续部分。2003年列宜春市计划属类重点计划课题。2005年获科研经费0.5万元，见宜市科字[2005]54号、宜科教指[2005]46号（通知），附件2005年宜春市科技计划项目及经费与配表。2、执行情况2003年5月1日开始至2007年11月30日止，课题申请立项，产品配方，工艺研究。2003年12月—2004年12月，产品中试、质量、卫生指标、检测分析，制定产品质量标准。2005年1月—2005年12月产品取得江西省卫生厅颁发（2004）卫妆准字11-X-0187号卫生许可证。中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁发全国工业品生产许可证，证号编号：XK16-108-6631。2004年1月—2007年11月完成有记录及随访的皮肤粘膜疾病501例各有关疾病组之间进行对照。资料归纳整理，完成论文。课题分三阶段进行，第一阶段，申请立项，研究原材料及配方。第二阶段，产品定型，申报各项许可证及产品条码，注册商标，产品营销和临床观察。第三阶段，论文书写，查新报告，课题申报成果鉴定。3、课题的学术价值，社会经济效益研制肤润舒产品，为保护人民身体健康，提高生活质量有现实意义，社会效益明显。通过产品生产和营销，能为国家创造利税。如懂营销，每年产品的产值可大于30万元人民币。4、存在的问题及打算存在的问题是：（1）营销知识不足；（2）营销网络未建立；（3）产品5各种类不多。（4）配方还需更好改进。继续维护稳定质量产品。加强营销知识的修养。改进配方，待资金雄厚时适当在媒体上做广告，往药品方面研究申报。5、起止时间本课题自2003年5月1日起至2007年11月止。6肤润舒的研究与生产项目技术报告1、技术方案：该项目研究为使用①天然食用植物油（山茶油），要求在℃以下不冻的油品。经加工脱除异味，高温、高压处理，去除过多胶质及色素。该项原料可从市场上按要求采购，也可从制油企业按标准订购、委托生产，也可以自行生产。②食用香精按要求标准从专门生产厂家订购，定做。③SOD等适配原料可从生产商或经销商处购得，送有资质检验机构检测。④包装材料委托有资质企业生产，采购得到。⑤生产设备及检验设备从厂商处购买。⑥除本企业检测外，委托有资质检测机构进行检验。2、技术原理由于本产品主要成分为植物油，山茶油为主，富含维生素E等多种有益物质，其中的不饱和脂肪酸，而对婴幼儿溢脂成分为饱和脂肪酸有中和作用。故本产品适用于婴幼儿湿疹、皮肤溢脂的清除。3、技术要点及技术流程一级精炼高级植物油按适量比例加入食用液体香精混合记录批量→进入搅拌调匀→进入液体定量分装机→调定为每瓶10ml、20ml→加盖封装。加盖封装好的液体瓶→包装工作间→检查装瓶有无溢漏、含量→合格后→进行商标及使用说明书等粘贴→装入花合→装入中盒→装入大箱→定产品批次及留样→质量抽检→签盖产品合格证。4、技术特征及创造性该产品不含激素，不含抗生素，不含矿物油，能被人体吸收利用。对不宜使用糖皮质激素及抗生素的患者，即使疗效或作用相同，也可显现该产品的优越性。75、与国内外同类先进技术比较国内外护肤品较多，含矿油和硬脂酸类较多。香港有一种保心安油配方主要成分与本品相近。台湾一种生姜油与本产品有相似功用。强生（中国）有限公司出品的强生牌婴儿润肤油，主要成分为矿物油，因为矿物油不能被人体皮肤吸收利用，仅具保湿功能，不具备去除溢脂功能。6、意义与作用研制肤润舒产品，为保护人民身体健康，提高生活质量有现实意义，社会效益明显。