第七章第三节药品养护.

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医药营销袁丽娟药品养护知识回顾情景模拟:2013年11月5日连云港医药有限公司将海王星辰健康药房昨日购进的一批药品送货上门,进行药品验收—药品入库储存的情景模拟。药品验收药品储存知识与技能过程与方法情感态度与价值观培养学生严谨的职业操守端正对“特殊商品—药品”态度增强团队精神和合作意识案例分析小组互助药品养护工作内容药品的养护措施针对零售药店能开展药品养护学习目标药品养护的基本要求1养护工作的具体实施2药品的养护措施3药品养护档案与信息4主要内容药品质量药品生产企业药品经营企业GMPGSP药品养护“以防为主”第三节药品养护药品养护:根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对储存过程中的药品质量进行定期检查,到达有效防止药品质量变异,确保储存药品质量的目的。一、GSP对药品批发企业、零售连锁企业的规定第四十二条养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是:(一)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。(二)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。(三)对库房温湿度进行有效监测、调控。(四)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种应当进行重点养护。(五)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。(六)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染。二、GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业的要求第四十三条对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应进行抽样送检。第四十四条库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知药品质量监督管理小组予以处理。第四十五条应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定期对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。据《京华时报》报道,2013年1月3日,因有感冒和发烧的症状,患者吴XX前往昌平区XX医院治疗,该院内科医生开了4支炎琥宁注射液。吴XX随即发现,其中的2支药瓶有效期为2012年6月。案例药房配发的药品已过期半年,事后该院药房主任和院办主任均致歉称,本应删除该药物在电脑中的库存记录,没想到其在删除前就被药剂人员给配发出去了,此举系医院员工的失误所致。三、药品养护的基本要求1.养护工作内容根据企业情况制定养护计划;(通常一年制定一次)确定养护目标开展养护工参照上年度企业存在的问题及薄弱环节结合企业年度评审内容考虑本年度工作发展要求及储存条件能量化尽量量化在品种上突出主营品种、量大品种药品监督管理部门近期重点监督品种和质量易变化品种重点放在确保药品质量上可以分月(季)进行养护计划作2.养护职责与分工药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作。质量管理人员负责药品养护人员进行业务指导审定药品养护工作计划确定重点养护品种药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施养护工作的开展情况实施监督考核仓储保管员负责对库存药品进行合理储存对仓间温湿度储存条件进行管理按月填报近效期药品催销表协助养护人员实施药品养护的具体操作养护人员负责保管人员对药品进行合理储存负责验收养护储存仪器设备的管理工作定期检查在库药品储存条件及库存药品质量针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法定期汇总、分析和上报药品养护质量信息建立药品养护档案药品养护员(上岗证)如何成为一名药品养护人员?3.重点养护品种主营品种首营品种质量性状不稳定的品种有特殊要求的品种储存时间较长的品种近期内发生过质量问题品种药监部门部门重点监控的品种•1.药品储存的合理性:药品分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理•2.仓储条件监查与控制:避光、防鼠、温湿度观察及记录四、养护工作的具体实施•3.库存药品质量的循环监查•①“三三四制”监查:每个季度三个月,第一个月30%,第二个月30%,第三个月40%。•②定期检查:一般上半年一次,下半年一次。•③随机检查:高温、严寒、雨季4.养护中发现质量问题的处理1.避光措施:门、窗五、药品的养护措施2.降温措施:通风、空调、电风扇对冰块吹3.保温措施:暖气片、火炉4.降湿措施:生石灰、氯化钙、钙镁吸湿剂、硅胶等5.升湿措施:喷水、储水自然蒸发6.防鼠措施:电猫、鼠夹、鼠笼7.防火措施:灭火器8.中药材及中药饮片的养护:暴晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸等•中药材对抗同储养护技术•①泽泻、山药与牡丹皮同储防虫保护•②藏红花科防冬虫夏草生虫•③蜜拌桂圆肉可保味保色•④大蒜防芡实、薏苡仁生虫•⑤细辛、花椒养护鹿茸•⑥生姜可防蜂蜜“涌潮”•⑦毕澄茄驱除黄曲霉素•⑧当归防麝香走香气、变颜色•⑨酒蒜养护土鳖虫•1.药品养护档案•2.养护质量信息六、饮片养护档案与信息实训•自行设计家庭药箱:•常用品种•如何储存养护?谢谢!

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