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1经理质量管理责任（1）对企业经营的药品质量和质量管理负领导责任。（2）组织贯彻上级质量方针、政策、法规和指令。（3）主持制定企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并检查督促落实。（4）领导和教育企业工作人员严格执行《药品管理法》等法律、法规、规章及本企业的各项管理制度。树立质量第一的思想。（5）正确处理质量与数量、进度的关系在经营与奖惩中落实质量否决权。（6）重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。（7）创造必要的物质、技术条件，使之与经营医药商品质量要求相适应。（8）依法经营，不得向证照不全的单位或个人购进药品。（1）签、颁发质量管理制度和其它质量制度性文件，定期主持质量分析会。2质量副经理质量管理职责（2）具体负责药品质量管理工作，在药店内对药品的质量有否决权。贯彻执行有关《药品管理法》的法律、法规和行政规章。负责起草、编制医药商品质量管理制度和经营环节质量程序文件，并指导、检查督促实施。（3）负责建立药品质量档案，收集、保管药品质量标准。（4）负责药品质量的咨询和药品质量事故、质量查询、质量投诉的调查，处理报告。（5）负责质量不合格药品的审核、对不合格药品的处理过程实施监督。（6）指导药店药品验收、监督药品陈列、药店养护、销售质量工作。（7）收集和分析质量信息。（8）协助和开展质量管理方面的教育和培训。3质量管理员质量管理责任（1）协助经理认真贯彻上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、批示等。管理药店质量工作，对经理负责。（2）组织制定和修订完善药店质量管理制度，编制质量工作规划和计划，在经理批准后负责组织实施。并指导、督促制度的执行。（3）推行质量管理，参加质量管理制度检查、考核。（4）抓好质量信息收集、分析、发送和管理工作。（5）负责药质量查询、质量事故和投诉的调查，处理的报告。负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理实施监督。（6）抓好药店药品质量验收工作，指导和监督药品质量陈列、养护、销售的质量工作。（7）协助和开展质量管理方面的教育和培训4药房处方审核员的质量管理职责（1）销售处方药品时，处方要经处方审核员审核后方可调配和销售。（2）对处方所列药品不得擅自更改或代用。（3）对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。（4）处方的审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章。（5）处方保存二年。5进货人员质量管理职责（1）认真贯彻执行上级质量方针、政策、法律、法规和指令（2）对购进药品质量负责。（3）严格按GSP对购进药品的要求购进药品。从合法的生产，经营企业购进药品。向供货单位索取供货单位合法资格和质量信誉资料：《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》；索取购进药品合法性和质量可靠性的相关资料；索取与本企业进行业务联系的供货单位销售人员的企业法人授权委托书、身份证复印件。（4）填报首营企业和首营品种审批表。（5）购进药品应签订有明确质量条款的购货合同，并按合同中的质量条款执行，购进药品应具有法定的质量标准，有法定的批准文号和批号。（6）购进进口药品应有符合规定的加盖了供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药检验报告书》复印件。（7）购进药品有合法票据，并按GSP规定建立购进记录。购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于3年。（8）每年会同质管人员对进货情况进行质量评审。6药品验收员质量管理职责（1）药品验收员在质量管理员的领导下，对购入药的验收工作负责。（2）按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品进行逐批验收；对药品外观质量和包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，对有疑问的品种可向厂方索取检验报告或送药检所检验。（3）验收整件包装中应有产品合格证。验收药品包装、标签、说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等；标签或说明书上还应有药品的成份，适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。（4）验收外用药品，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签说明书上有相应的警示语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。（5）验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品和名称，主要成份以及注册证号，并有中文说明书；应有符合规定的加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。（6）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。（7）验收首营品种，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书或送药品检验所检验。7（8）验收抽取的样品具有代表性。验收应在符合规定的场所进行，在一天内完成。（9）对验收合格的药品，在入库凭证上签章；对购进验收不合格的药品应填写“拒收报告单”。（10）对验收药应做好微机验收记录。验收记录内容真实，项目齐全。验收记录应保持至超过药品有效期一年，但不得少于三年。自觉学习药品专业知识，努力提高验收工作水平8仓库药品养护员质量管理职责（1）在质量管理员的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。（2）坚持预防为主的原则，按照GSP要求检查储存条件的应指导保管人员对药品进行合理储存；配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。（3）药品养护人员应对中药材和中药饮片按其特性采取干燥等方法养护。（4）药品养护人员对库存药品根据流转情况定期进行养护和检查，一般药品每季一次，近期、易变品种酌情增加次数，并做好养护记录，建立养护档案。（5）药品养护人员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品储存时间较长的药品应抽样送检。（6）药品养护人员对检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌，通知保管员暂停发货，并及时通知质量管理员复查处理。合格的摘除黄牌，不合格的督促保管员放不合格库（区），并建立和记录不合格药品的登记台帐。（7）药品养护人员应定期汇总，分析和上报养护检查，近效期或长时间储存的药品等质量信息。（8）负责养护用仪器设备，温、湿度和监控仪器，仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。（9）自觉学习商品业务知识，提高养护工作技能。9药店药品养护员职责（1）在质量管理员的技术指导下，具体负责药店陈列药品的养护和质量检查工作。（2）坚持预防为主的原则，按商品理化性能陈列条件的规定，结合陈列实际情况组织好药品分类合理存放。（3）对陈列的药品应按月进行检查，并做好养护检查记录，记录保存至超过有效期一年，但不得少于三年。（4）养护检查中发现有质量问题的药品，向质管员报告，经确认后及时通知存放于不合格药品区。（5）协助药店做好温、湿度管理工作，根据气候环境变化，采取相应的养护措施。（6）养护员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列的药品等质量信息。（7）自觉学习药品业务知识，提高养护水平。10保管员质量管理职责（8）按照药品的理化性能和贮存条件及按GSP规定的分开存放的要求分类分区储存，对因储存不当发生质量问题负责。（9）按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用，并按规定做好货位编号，层批数量，按规定进行色标管理。（10）设立保管帐卡，按批号正确记载商品进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符。（11）保管员凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，负责在库商品的保管和发放工作。对货与单不符、质量差异、包装不牢、破损标志模糊等情况，有权拒收，并报告质量管理员处理。凡未经验收员在入库凭证上签字或盖章的商品，不得入库。（12）近效期药品严格执行药店近效期药品管理制度，做好近效期药品报表。应对不合格药品进行控制性管理。发现不合格药品应按规定的要求和程序上报，查明质量不合格原因，分清质量责任及时处理，不合格药品应有确认、报告、报损、销毁的手续和记录。对不合格药品就每季度进行汇总并有分析报告；不合格药应放在不合格药品库（区）有明显标志。对销后退回药品，包装完好者，凭销售票据办理退货，存入于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。销售退回药品经验收合格的，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格的药品由保管员记录后放入不合格药品（区）。已拆封的药品，报质量管理员做好质量查询、投诉处理。（13）严格执行“出库复核”制度，做好出库复核记录，发货人、复核人11签字负责。复核记录保存至超过有效期限1年，不得少于3年。各种单据凭证帐本，书写规范、整洁、完整，妥善保存。（14）在养护员指导下做好库房温湿度管理工作。（15）应坚持“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则。（16）自觉学习商品业务知识，提高保管工作技能。12营业员质量管理职责（1）严格按分类原则陈列商品，准确标明品名、产地、规格、价格等。便于顾客选购。（2）严格执行《药品管理法》及有关药品法规、不出售伪劣药品。保证售出药品的质量。（3）对顾客正确宣传商品性能、用途、用法、剂量、禁忌、注意事项等，不夸大宣传，欺骗顾客。（4）随时听取顾客的意见和建议，及时改进工作，反馈信息。营业时间着统一服饰、挂好胸卡、做好柜台清洁卫生。（5）接待顾客时主动热情、文明用语、文明待客、仔细核对药品品名、规格、数量、防止卖药差错和计价错误，一旦发现差错应立即报告。（6）自觉学习药品业务知识，努力提高营业服务水平。13质量领导小组质量职责1.组织并建立监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。2.组织实施《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理法规实施细则》。3.组织负责审定质量管理制度和质量管理工作程序，制定质量管理制度考核办法，并组织、指导、协调、监督落实与考核。4.组织并监督实施企业质量方针。5.负责企业质量管理岗位的设置，确定各岗位质量管理职能。6.实施质量方针，并保证质量管理工作人员行使职能。7.负责药房质量管理检查、考核和GSP实施情况进行检查。8.研究和确定企业质量管理工作的重大问题。9.确定企业质量奖惩措施。14质量管理组职责（9）具体负责药品质量管理工作，在药店内对药品的质量有否决权。贯彻执行有关《药品管理法》的法律、法规和行政规章。负责起草、编制医药商品质量管理制度和经营环节质量程序文件，并指导、检查督促实施。（10）负责建立药品质量档案，收集、保管药品质量标准。（11）负责药品质量的咨询和药品质量事故、质量查询、质量投诉的调查，处理报告。（12）负责质量不合格药品的审核、对不合格药品的处理过程实施监督。（13）指导药店药品验收、监督药品陈列、药店养护、销售质量工作。（14）收集和分析质量信息。（15）协助和开展质量管理方面的教育和培训。15企业负责人岗位职责组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求；合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权；积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进；指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应的管理；组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生；创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。做好人员工作职责及班次的组织安排；人员关系的维护和协调；增进