第三章灭菌与无菌制剂习题

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第三章灭菌与无菌制剂一、A型题(最佳选择题)1、对于易溶与水而且在水溶液中稳定的药物,可制成哪种类型注射剂A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂2、葡萄糖注射液属于哪种类型注射剂A、注射用无菌粉末B、溶胶型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶液型注射剂3、对于易溶于水,在水溶液中不稳定的药物,可制成哪种类型注射剂A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂4、水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物,可制成哪种类型注射剂A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂E、溶胶型注射剂5、关于注射剂特点的错误描述是A、药效迅速作用可靠B、适用于不宜口服的药物C、适用于不能口服给药的病人D、可以产生局部定位作用E、使用方便6、注射于真皮和肌内之间,注射剂量通常为1~2ml的注射途径是A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E、皮内注射7、常用于过敏性试验的注射途径是A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮下注射E、皮内注射8、注射剂一般控制pH在的范围内A、3.5~11B、4~9C、5~10D、3~7E、6~89、下列是注射剂的质量要求不包括A、无菌B、无热原C、融变时限D、澄明度E、渗透压10、中国药典规定的注射用水应该是A、无热原的蒸馏水B、蒸馏水C、灭菌蒸馏水D、去离子水E、反渗透法制备的水11、为配制注射剂用的溶剂是A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水E、制药用水12、用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水E、制药用水13、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是A、酸碱度B、热原C、氯化物D、氨E、硫酸盐14、注射用青霉素粉针,临用前应加入A、注射用水B、灭菌蒸馏水C、去离子水D、灭菌注射用水E、蒸馏水15、说明注射用油中不饱和键的多少的是A、酸值B、碘值C、皂化值D、水值E、碱值16、具有特别强的热原活性的是A、核糖核酸B、胆固醇C、脂多糖D、蛋白质E、磷脂17、下列等式成立的是A、内毒素=热原=磷脂B、蛋白质=热原=脂多糖C、内毒素=磷脂=脂多糖D、内毒素=热原=蛋白质E、内毒素=热原=脂多糖18、对热原性质的正确描述为A、相对耐热、不挥发B、耐热、不溶于水C、挥发性,但可被吸附D、溶于水,不耐热E、挥发性、溶于水19、关于热原性质的叙述错误的是A、可被高温破坏B、具有水溶性C、具有挥发性D、可被强酸、强碱破坏E、易被吸附20、关于热原叙述错误的是A、热原是微生物的代谢产物B、热原致热活性中心是脂多糖C、热原可在灭菌过程中完全破坏D、一般滤器不能截留热原E、蒸馏法制备注射用水主要是依据热原的不挥发性21、关于热原叙述正确的是A、热原是一种微生物B、热原致热活性中心是脂多糖C、原可在灭菌过程中完全破坏D、一般滤器能截留热原E、蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性22、污染热原的途径不包括A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、制备过程中的污染E、包装时带入23、热原的除去方法不包括A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、离子交换法24、注射用的针筒或其它玻璃器皿除热原可采用A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、离子交换法25、配制注射液时除热原可采用A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法E、离子交换法26、我国目前法定检查热原的方法是A、家兔法B、狗试验法C、鲎试验法D、大鼠法E、A和B27、制备易氧化药物注射剂应加入抗氧剂,为A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、枸橼酸钠E、依地酸钠28、制备注射剂应加入等渗调节剂,为A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、枸橼酸钠E、依地酸钠29、制备易氧化药物注射剂应加入金属离子螯合剂,为A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、枸橼酸钠E、依地酸钠30、注射液的等渗调节剂用A、硼酸B、HClC、NaClD、苯甲醇E、EDTA—2Na31、在工作面上方,保持稳定的净化气流使微粒不沉降、不蓄积的方法称为A、灭菌法B、空调法C、层流净化技术D、旋风分离技术E、高效滤过技术32、空气净化技术主要是通过控制生产场所中A、空气中尘粒浓度B、空气细菌污染水平C、保持适宜温度D、保持适宜的湿度E、A、B、C、D均控制33、无菌区对洁净度要求是A、大于10万级B、10万级C、大于1万级D、1万级E、100级34、控制区指对空气洁净度或菌落数有一定要求的生产或辅助房间,一般定为A、大于10万级B、10万级C、大于1万级D、1万级E、100级35、洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间,一般规定为A、大于10万级B、10万级C、大于1万级D、1万级E、100级36、玻璃容器含有过多的游离碱将使注射剂A、沉淀B、变色C、脱片D、漏气E、pH值增高37、有关安剖处理的错误表述是A、大安剖洗涤最有效的方法是甩水洗涤法B、大量生产时,洗净的安剖应用120~140℃干燥C、无菌操作需用的安剖,可在电热红外线隧道式烘箱中处理,平均温度200℃D、为了避免微粒污染,可配备局部层流洁净装置,使已洗净的安剖保持洁净E、灭完菌的安剖应在24h内使用38、注射剂的容器处理方法是A、检查→切割→圆口→安剖的洗涤→干燥或灭菌B、检查→圆口→切割→安剖的洗涤→干燥或灭菌C、检查→安剖的洗涤→切割→圆口→干燥或灭菌D、检查→圆口→检查→安剖的洗涤→干燥或灭菌E、检查→圆口→安剖的洗涤→检查→干燥或灭菌39、注射剂的制备流程A、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查E、原辅料的准备→配制→灭菌→滤过→灌封→质量检查40、影响滤过的影响因素可用哪个公式描述A、Stock’s方程B、Arrhenius指数定律C、Noyes方程D、Noyes—Whitney方程E、Poiseuile公式41、在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器A、硅藻土滤棒B、多孔素瓷滤棒C、G3垂熔玻璃滤器D、0.8μm微孔滤膜E、G6垂熔玻璃滤器42、生产注射液使用的滤过器描述错误的是A、垂熔玻璃滤器化学性质稳定,不影响药液的pH值,无微粒脱落,但较易吸附药物B、微孔滤膜滤器使用时,应先将药液粗滤再用此滤器滤过C、微孔滤膜滤器,滤膜孔径在0.65~0.8μm者,作一般注射液的精滤使用D、砂滤棒目前多用于粗滤E、微孔滤膜滤器,滤膜孔径为0.3或0.22μm可作除菌过滤用43、对于酸性、碱性、有机溶剂溶液可选择下列哪些滤膜过滤A、醋酸纤维素膜B、醋酸纤维素混合酯膜C、尼龙膜D、聚四氟乙烯膜E、硝酸纤维素膜44、微孔滤膜孔径大小测定一般用A、气泡法B、显微镜法C、吸附法D、沉降法E、穿透法45、注射液的灌封中可能出现的问题不包括A、封口不严B、鼓泡C、瘪头D、焦头E、变色46、制备Vc注射液时应通入气体驱氧,最佳选择的气体为A、氢气B、氮气C、二氧化碳气D、环氧乙烷气E、氯气47、对维生素C注射液错误的表述是A、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂B、处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏酸性,避免肌注时疼痛C、可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C稳定性D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E、采用100℃流通蒸汽灭菌15min48、咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1.2,苯甲酸钠的作用A、增溶B、防腐C、乳化D、助悬E、助溶49、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,90%的乙醇溶液是A、助溶剂B、增溶剂C、消毒剂D、极性溶剂E、潜溶剂50、制备复方碘溶液时,加入的碘化钾的作用是A、助溶剂B、增溶剂C、消毒剂D、极性溶剂E、潜溶剂51、制备难溶性药物溶液时,加入的吐温的作用是A、助溶剂B、增溶剂C、乳化剂D、分散剂E、潜溶剂52、下列增加液体制剂溶解度的方法中,哪项不恰当A、加热B、胶团增溶C、加助溶剂D、调溶液pH值E、使用混合溶剂53、下列哪种方法不能增加药物的溶解度A、制成盐B、采用潜溶剂C、加入吐温80D、选择适宜的助溶剂E、加入阿拉伯胶54、溶解度的正确表述是A、溶解度系指在一定压力下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量B、溶解度系指在一定温度下,在一定量溶剂中溶解药物的最大量C、溶解度指在一定温度下,在水中溶解药物的量D、溶解度系指在一定温度下,在溶剂中溶解药物的量E、溶解度系指在一定压力下,在溶剂中的溶解药物的量55、配药物溶液时,将溶媒加热,搅拌的目的是增加药物的A、溶解度B、稳定性C、润湿性D、溶解速度E、保湿性56、注射用油最好选择下列哪种方法灭菌A、干热灭菌法B、热压灭菌法C、流通蒸汽灭菌法D、紫外线灭菌法E、微波灭菌法57、与热压灭菌有关的数值是A、F值B、E值C、D值D、F0值E、Z值58、VC注射液采用的灭菌方法是A、100℃流通蒸汽30minB、115℃热压灭菌30minC、115℃干热1hD、150℃干热1hE、100℃流通蒸汽15min59、热压灭菌法所用的蒸汽A、流通蒸汽B、过热蒸汽C、含湿蒸汽D、饱和蒸汽E、115℃蒸汽60、流通蒸汽灭菌法的温度为A、121℃B、115℃C、80℃D、100℃E、180℃61、关于输液叙述错误的是A、输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意C、渗透压可为等渗或偏高渗D、输液是大剂量输入体内的注射液,为保证无菌,应加抑菌剂E、输液pH在4~9范围内62、关于输液叙述错误的是A、输液中不得添加任何抑菌剂B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意C、渗透压可为等渗或低渗D、输液的滤过,精滤目前多采用微孔滤膜E、液pH在4~9范围内63、输液配制,通常加入0.01%~0.5%的针用活性炭,活性炭作用不包括A、吸附热原B、吸附杂质C、吸附色素D、稳定剂E、助滤剂64、关于血浆代用液叙述错误的是A、血浆代用液在有机体内有代替全血的作用B、代血浆不妨碍血型试验C、不妨碍红血球的携氧功能D、在血液循环系统内,可保留较长时间,易被机体吸收E、不得在脏器组织中蓄积65、凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂A、灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B、冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C、喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D、无菌操作制备的溶液型注射剂E、低温灭菌制备的溶液型注射剂66、下列关于冷冻干燥的正确表述A、冷冻干燥所出产品质地疏松,加水后迅速溶解B、冷冻干燥是在真空条件下进行,所出产品不利于长期储存C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程E、粘度大的样品较粘度小的样品容易进行冷冻干燥67、氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是A、增溶B、调节pH值C、防腐D、增加疗效E、助溶68、影响滴眼剂药物吸收的错误表述是A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低,因此不利于药物被吸收C、由于角膜的组织构造,能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收E、药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收69、有关滴眼剂错误的叙述是A、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0C、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%D、药液刺激性大,可使泪液分泌增加而使药液流失,不利于药物被吸收E、增加滴眼剂的粘度,有利于药物的吸收70、配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12,1%的氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)A、0.45gB、0.90gC、0.48gD、0.79gE、0.05g71、配制10000ml2%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(1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