2016年第106号-289名单-(仿制药一致性评价品种目录)

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资源描述

—1——2018年完成289种仿制药一致性评价品种目录序号药品通用名称剂型规格1复方磺胺甲噁唑片片剂100mg:20mg(磺胺甲噁唑:甲氧苄啶)400mg:80mg(磺胺甲噁唑:甲氧苄啶)2盐酸小檗碱片片剂50mg100mg3诺氟沙星胶囊胶囊0.1g4甲硝唑片片剂0.2g5红霉素肠溶片肠溶片0.125g(12.5万单位)0.25g(25万单位)6异烟肼片片剂50mg100mg300mg7利福平胶囊胶囊0.15g0.3g8维生素B6片片剂10mg9维生素B2片片剂5mg10mg10盐酸雷尼替丁胶囊胶囊0.15g11布洛芬片片剂0.1g0.2g12对乙酰氨基酚片片剂0.5g13头孢氨苄胶囊胶囊0.125g0.25g14马来酸氯苯那敏片片剂4mg15阿司匹林肠溶片肠溶片0.3g16卡托普利片片剂12.5mg片剂25mg17硝苯地平片片剂5mg10mg—2——序号药品通用名称剂型规格18氨茶碱片片剂0.1g0.2g19头孢拉定胶囊胶囊0.25g0.5g20碳酸氢钠片片剂0.3g0.5g21阿莫西林胶囊胶囊0.125g0.25g22双氯芬酸钠肠溶片肠溶片25mg23双嘧达莫片片剂25mg24阿司匹林片片剂0.3g0.5g25琥乙红霉素片片剂0.125g(12.5万单位)0.25g(25万单位)26枸橼酸喷托维林片片剂25mg27醋酸泼尼松片片剂5mg28盐酸乙胺丁醇片片剂0.25g29尼群地平片片剂10mg30头孢氨苄片片剂0.125g0.25g31磺胺嘧啶片片剂0.2g0.5g32地西泮片片剂2.5mg5mg33利福平片片剂0.15g0.3g34盐酸氯丙嗪片片剂12.5mg25mg50mg35卡马西平片片剂0.1g0.2g—3——序号药品通用名称剂型规格36醋酸地塞米松片片剂0.75mg37盐酸二甲双胍片片剂0.25g0.5g38盐酸异丙嗪片片剂12.5mg25mg39盐酸环丙沙星片片剂0.25g0.5g40盐酸普罗帕酮片片剂50mg100mg41苯妥英钠片片剂50mg100mg42头孢氨苄颗粒颗粒剂0.05g0.125g43舒必利片片剂10mg50mg100mg44葡萄糖酸钙片片剂0.5g45复方氢氧化铝片片剂已批准的所有规格46盐酸克林霉素胶囊胶囊0.15g47阿苯达唑片片剂0.1g0.2g48盐酸多西环素片片剂50mg100mg49甲氧氯普胺片片剂5mg50氢氯噻嗪片片剂10mg25mg51阿替洛尔片片剂12.5mg25mg50mg52酚酞片片剂50mg100mg—4——序号药品通用名称剂型规格53盐酸雷尼替丁片片剂0.15g54联苯双酯片片剂25mg55格列本脲片片剂2.5mg56氯氮平片片剂25mg50mg57盐酸普萘洛尔片片剂10mg58硫酸阿托品片片剂0.3mg59奥美拉唑肠溶胶囊胶囊10mg20mg60呋喃妥因肠溶片片剂50mg61吡嗪酰胺片片剂0.25g62克拉霉素胶囊胶囊0.125g0.25g63硝酸异山梨酯片片剂5mg64苯巴比妥片片剂15mg30mg100mg65阿莫西林颗粒颗粒剂0.125g0.25g66艾司唑仑片片剂1mg2mg67尼莫地平片片剂20mg30mg68复方利血平片片剂已批准的所有规格69阿普唑仑片片剂0.4mg70格列吡嗪片片剂5mg71诺氟沙星片片剂0.1g72盐酸苯海拉明片片剂25mg73消旋山莨菪碱片片剂5mg10mg74呋塞米片片剂20mg—5——序号药品通用名称剂型规格75盐酸乙胺丁醇胶囊胶囊0.25g76枸橼酸铋钾颗粒颗粒剂每袋含0.11g铋77盐酸氟桂利嗪胶囊胶囊5mg78阿奇霉素片片剂0.25g(25万单位)79盐酸金刚烷胺片片剂0.1g80奋乃静片片剂2mg4mg81氟康唑胶囊胶囊50mg100mg82盐酸环丙沙星胶囊胶囊0.25g0.5g83盐酸溴己新片片剂8mg84盐酸维拉帕米片片剂40mg85氢化可的松片片剂10mg20mg86布洛芬胶囊胶囊0.1g0.2g87茶碱缓释片片剂0.1g88阿奇霉素胶囊胶囊0.25g(25万单位)89螺内酯片片剂4mg12mg20mg90阿苯达唑胶囊胶囊0.1g0.2g91辛伐他汀片片剂10mg20mg92制霉素片片剂10万单位25万单位50万单位93熊去氧胆酸片片剂50mg—6——序号药品通用名称剂型规格94氯雷他定片片剂5mg10mg95盐酸地芬尼多片片剂25mg96盐酸美西律片片剂50mg100mg97复方甘草片片剂已批准的所有规格98克拉霉素片片剂0.125g0.25g99叶酸片片剂0.4mg5mg100利巴韦林片片剂0.1g101醋酸甲萘氢醌片片剂2mg4mg102法莫替丁片片剂20mg103胶体果胶铋胶囊胶囊50mg(以铋计)104磷酸氯喹片片剂75mg250mg105复方地芬诺酯片片剂盐酸地芬诺酯2.5mg,硫酸阿托品25μg106替硝唑片片剂0.5g107盐酸哌唑嗪片片剂1mg2mg108口服补液盐散(Ⅰ)散剂已批准的所有规格109吲达帕胺片片剂2.5mg110乳酶生片片剂0.15g0.3g111盐酸胺碘酮片片剂0.2g112丙硫氧嘧啶片片剂50mg100mg113盐酸地尔硫䓬片片剂30mg114盐酸赛庚啶片片剂2mg115阿莫西林克拉维酸钾片片剂阿莫西林:克拉维酸=2:1116阿昔洛韦片片剂0.2g—7——序号药品通用名称剂型规格117甲状腺片片剂40mg118己烯雌酚片片剂0.5mg1mg2mg119阿奇霉素颗粒颗粒剂0.1g(10万单位)120甲硝唑胶囊胶囊0.2g121口服补液盐散(Ⅱ)散剂已批准的所有规格122对氨基水杨酸钠肠溶片肠溶片0.5g123格列美脲片片剂1mg2mg124枸橼酸铋钾胶囊胶囊0.3g(含0.11g铋)125氨苯蝶啶片片剂50mg126阿莫西林片片剂0.125g0.25g127苯磺酸氨氯地平片片剂5mg128吡喹酮片片剂0.2g129布洛芬缓释胶囊缓释胶囊0.3g130醋酸甲羟孕酮片片剂2mg4mg0.1g0.25g131氯硝西泮片片剂0.5mg2mg132别嘌醇片片剂0.1g133红霉素肠溶胶囊肠溶胶囊0.125g(12.5万单位)0.25g(25万单位)134酒石酸美托洛尔片片剂25mg50mg135克拉霉素颗粒颗粒剂0.125g0.25g136盐酸多塞平片片剂25mg—8——序号药品通用名称剂型规格137氟康唑片片剂50mg100mg138格列吡嗪胶囊胶囊5mg139环孢素软胶囊软胶囊已批准的所有规格140马来酸依那普利片片剂5mg10mg141硫酸亚铁片片剂0.3g142枸橼酸他莫昔芬片片剂10mg143甲巯咪唑片片剂5mg144秋水仙碱片片剂0.5mg145硝酸甘油片片剂0.5mg146盐酸苯海索片片剂2mg147碳酸锂片片剂0.25g148吡嗪酰胺胶囊胶囊0.25g149丙戊酸钠片片剂0.1g0.2g150氯雷他定胶囊胶囊5mg10mg151米非司酮片片剂10mg25mg200mg152尼莫地平胶囊胶囊20mg30mg153头孢呋辛酯片片剂0.125g0.25g154盐酸氯米帕明片片剂10mg25mg155乙酰唑胺片片剂0.25g156甲睾酮片片剂5mg157维生素D2软胶囊软胶囊5000单位10000单位158地高辛片片剂0.25mg—9——序号药品通用名称剂型规格159盐酸特拉唑嗪片片剂2mg160替加氟片片剂50mg100mg200mg161氟哌啶醇片片剂2mg4mg162联苯双酯滴丸滴丸剂1.5mg163五氟利多片片剂20mg164盐酸氟桂利嗪片片剂5mg165盐酸左氧氟沙星片片剂0.2g0.5g166盐酸倍他司汀片片剂4mg167奥美拉唑肠溶片肠溶片剂10mg20mg168地红霉素肠溶片肠溶片剂0.125g0.25g169利培酮片片剂1mg2mg170柳氮磺吡啶肠溶片肠溶片0.25g171蒙脱石散散剂3g172腺苷钴胺片片剂0.25mg173阿法骨化醇软胶囊软胶囊0.25μg0.5μg174阿昔洛韦胶囊胶囊0.2g175氨茶碱缓释片缓释片0.1g176司莫司汀胶囊胶囊10mg50mg177替加氟胶囊胶囊50mg100mg200mg178缬沙坦胶囊胶囊80mg179盐酸氨溴索片片剂30mg—10——序号药品通用名称剂型规格180盐酸二甲双胍肠溶片肠溶片0.25g0.5g181多潘立酮片片剂10mg182氨苯砜片片剂50mg100mg183地红霉素肠溶胶囊肠溶胶囊0.125g0.25g184地塞米松片片剂0.75mg185多巴丝肼胶囊胶囊0.25g(0.2g:0.05g)(左旋多巴:苄丝肼)0.125g(0.1g:0.025g)(左旋多巴:苄丝肼)186氯化钾缓释片缓释片0.5g187尼尔雌醇片片剂1mg2mg5mg188齐多夫定胶囊胶囊100mg189巯嘌呤片片剂25mg50mg190盐酸昂丹司琼片片剂4mg8mg191乙胺嘧啶片片剂6.25mg192阿立哌唑片片剂5mg10mg193布洛芬颗粒颗粒剂0.1g0.2g194富马酸比索洛尔胶囊胶囊2.5mg5mg195枸橼酸铋钾片片剂0.3g(含0.11g铋)196华法林钠片片剂已批准的所有规格197磷酸伯氨喹片片剂13.2mg198马来酸氨氯地平片片剂5mg199奈韦拉平片片剂200mg—11——序号药品通用名称剂型规格200齐多夫定片片剂300mg100mg201双氯芬酸钠缓释胶囊缓释胶囊50mg100mg202盐酸吗啡片片剂已批准的所有规格203佐匹克隆片片剂3.75mg7.5mg204法莫替丁胶囊胶囊20mg205磷酸可待因片片剂15mg30mg206羟基脲片片剂0.5g207石杉碱甲片片剂50μg208头孢呋辛酯胶囊胶囊0.125g0.25g209盐酸左氧氟沙星胶囊胶囊0.2g0.5g210吲达帕胺缓释片缓释片1.5mg211硫唑嘌呤片片剂50mg100mg212阿莫西林克拉维酸钾颗粒颗粒剂125mg:31.25mg(4:1)(阿莫西林:克拉维酸)200mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉维酸)213白消安片片剂0.5mg2mg214布洛芬缓释片缓释片0.3g215富马酸喹硫平片片剂25mg100mg216硫酸亚铁缓释片缓释片0.45g217氯化钾颗粒颗粒剂已批准的所有规格218鞣酸小檗碱片片剂50mg—12——序号药品通用名称剂型规格100mg219司他夫定胶囊胶囊已批准的所有规格220替硝唑胶囊胶囊0.5g221盐酸二甲双胍肠溶胶囊肠溶胶囊0.25g0.5g222奥美拉唑钠肠溶片肠溶片10mg20mg223苯唑西林钠胶囊胶囊0.25g224琥乙红霉素胶囊胶囊0.125g(12.5万单位)0.25g(25万单位)225甲氨蝶呤片片剂2.5mg226聚乙二醇4000散散剂已批准的所有规格227劳拉西泮片片剂0.5mg1mg228磷霉素氨丁三醇散散剂3.0g229硫酸吗啡片片剂已批准的所有规格230石杉碱甲胶囊胶囊50μg231双氯芬酸钠缓释片缓释片剂50mg100mg232头孢拉定片片剂0.25g0.5g233硝苯地平缓释片(Ⅱ)缓释片20mg30mg234盐酸阿米替林片片剂25mg235盐酸氨溴索分散片分散片30mg236盐酸布桂嗪片片剂30mg237盐酸吗啡缓释片缓释片已批准的所有规格238盐酸帕罗西汀片片剂20mg239盐酸坦洛新(盐酸坦索罗辛)缓释胶囊缓释胶囊0.2mg240阿法骨化醇胶囊胶囊0.25μg—13——序号药品通用名称剂型规格0.5μg241阿法骨化醇片片剂0.25μg0.5μg242阿卡波糖片片剂50mg243阿立哌唑口腔崩解片口腔崩解片5mg10mg244阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)片剂阿莫西林:克拉维酸=7:1245苯唑西林钠片片剂0.25g246复方炔诺酮片片剂已批准的所有规格247复方左炔诺孕酮片片剂已批准的所有规格248富马酸比索洛尔片片剂2.5mg5mg249利巴韦林胶囊胶囊0.1g250硫酸吗啡缓释片缓释片已批准的所有规格251硫酸氢氯吡格雷片片剂25mg75mg252麦角胺咖啡因片片剂酒石酸麦角胺1mg,无水咖啡因100mg253氢溴酸山莨菪碱片片剂5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