纯化水设备为GMP认证关键系统的意义分析

技术资料由广州莱特莱德水处理公司提供纯化水设备为GMP认证关键系统的意义分析一、概述纯化水系统作为GMP的关键系统，在整个认证中有举足轻重的意义，反渗透和EDI广泛用于药厂的纯化水的制取，是制水设备的核心。反渗透是指水从浓度高的一侧向浓度低的一侧流动的过程，而这一过程需要再浓度高的一侧外加一个压力。EDI又称连续电除盐，他将电渗析技术和离子交换技术溶为一体，在电场的作用下实现离子的定向迁移，从而达到水的深度净化除盐。EDI工作的同时也是树脂连续再生的过程，EDI应用于反渗透之后，一般采用反渗透+EDI的流程，使产品水达到15MΩ•CM，且不用酸碱再生，整个流程全自动控制。纯化水设备系统根据用户水质，采用世界上最先进的膜法和EDI工艺进行处理，系统出水水质完全符合世界各国药典纯化水标准。纯水系统出水指标与美国药典(USP)指标对比：出水指标Purewater美国药典(USP)规定USPrequirements技术资料由广州莱特莱德水处理公司提供电导率(25℃)Conductivity0.2μs/cm1.3μs/cmTOC(总有机碳含量)TOC50ppb500ppb细菌总数Microbe10cfu100cfu二、技术特点二级反渗透与一级反渗透+EDI的特点比较：1、一级RO+EDI，出水水质好，稳定，可达16MΩ•CM以上，2、可连续工作，出水水质可达到最佳稳定度，3、设备紧凑，占地面积小，无酸碱污染，4、设备运作，维护成本低，5、操作简单，劳动强度低，规模化生产，实现全自动控制。三、纯化水设备的优势技术资料由广州莱特莱德水处理公司提供1、与国内外供应商保持良好的合作关系，在原材料的采购上，质量可靠、工期保证，2、反渗透膜与EDI模块是纯化水设备的核心所在，我公司与美国海德能、陶氏公司建立了长久友好的合作关系，在技术上及时交流，能及时采集他们的最新动态，保证第一时间把最先进的技术应用到设备上，同时是国际知名品牌EDI的一级代理商。3、制造优势：我司拥有药厂、水系统工程、自动控制焊接、GMP、验证等各方面的专业队伍，从而保证不同客户对不同设备的要求，能为客户设计出最经济、适用的纯化水设备。