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中药炮制学—GMP培训讲座主讲人：沈世承二0一六年四月中药炮制是根据中医药理论，依照辩证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的不同要求所采取的一项制药技术。中药炮制学是专门研究中药炮制理论、工艺、规格标准、历史沿革及其发展方向的学科。中药炮制与临床疗效净制与临床疗效如远志去心、山茱萸去核、莲子去心、苦杏仁去皮等。饮片切制与临床疗效药材切制的目的是为了提高煎药的质量，或利于进一步炮制和调配。加热炮制与临床疗效其中炒制、煅制应用最为广泛。如炒山药、炒青皮、炒白术等。辅料制与临床疗效如制何首乌、盐菟丝子、盐小茴香、淫羊藿等。中药炮制的目的1、降低或消除药物的毒性。如制附子。2、改变或缓和药物的性能。如麸炒苍术。3、增强药物的疗效。如羊脂炙淫羊藿。4、便于调剂和制剂。如豹骨熬胶。中药炮制的常用辅料1、液体辅料：酒、醋、蜂蜜、盐水、姜汁、麻油。2、固体辅料：米、麦麸、土、蛤粉、河沙、滑石粉。净选与切制一、净选：指中药材在切制、炮制或调配、制剂前，均应选取规定的药用部分，除去非药用部分、杂质及霉变品、虫蛀品等，使其达到药用的净度标准。净选的目的：①清除杂质。②分离和清除非药用部位。二、切制：是将净选后的药物进行软化、切成一定规格的片、丝、块、段等。1、切制前的水处理：水处理的目的在于洁净药物，调整或缓和药性，降低毒性，软化药材，便于切制饮片。2、水处理的方法有：淋法、淘洗法、泡法、漂法、润法。常见的饮片的类型及规格极薄片：厚度为0.5mm以下，适宜木质类及动物、角质类药材，如羚羊角、鹿角、苏木、降香等。薄片：厚度为1~2mm，适宜质地致密坚实、切薄片不易破碎的药材，如白芍、乌药、三棱、天麻等。厚片：厚度为2~4mm，适宜质地松泡、黏性大、切薄片易破碎的药材，如茯苓、山药、天花粉、泽泻、升麻、大黄等。斜片：厚度为2~4mm，适宜长条形而纤维性强的药材，如甘草、黄芪、鸡血藤等。直片（顺片）：厚度为2~4mm，适宜形状肥大、组织致密、色泽鲜艳和需突出其鉴别特征的药材，如大黄、天花粉、升麻、附子等。丝：有细丝（2~3mm）、宽（5~10mm）。适宜皮类，叶类和较薄果皮药材。切细丝的如黄柏、厚朴、桑白皮、合欢皮、陈皮。切宽丝的如荷叶、枇杷叶、冬瓜皮、瓜蒌皮等。段（咀、节）：长为10~15mm，长段称节，短段称咀，适宜全草类和形态细长，内含成分易于煎出的药材，如薄荷、荆芥、益母草、木贼、麻黄、党参等。块：边长为8~12mm的立方块。有些药物煎熬时，易糊化，需切成不等的块状，如阿胶丁等。三、饮片的干燥饮片的干燥包括自然干燥和人工干燥。一般药物以不超过80℃为宜。含芳香挥发性成分的药物以不超过50℃为宜。炒法炒法：是指净选或切制后的药物，置预热容器内，用不同的火力连续加热，并不断搅拌或翻动至一定程度的炮制方法。包括清炒和加辅料（固体辅料）炒两大类。1、清炒法包括炒黄、炒焦、炒炭。2、加辅料炒包括麸炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒及滑石粉炒。一、清炒法：不加辅料的炒法。目的：1、增强疗效。2、降低毒性或消除副作用。3、缓和或改变药性。4、增强或产生止血作用。▲清炒法包括炒黄、炒焦、炒炭三种。炒黄用文火、炒焦用中火、炒炭用武火。例1栀子：有栀子、炒栀子、焦栀子、栀子炭。炮制的作用：生栀子长于泻火利湿、凉血解毒。而苦寒之性甚强，易伤中气，对胃有刺激性，炒后可除此弊。化学研究表明：以栀子中的京尼平苷为指标，用薄层扫描法对栀子及炮制品进行分析比较，京尼平苷主要集中在栀子仁中，壳中含量甚微。二、加辅料炒法：净制或切制后的药物与固体辅料同炒的方法。1、麸炒：（目的）增强疗效：如山药、白术等，经麸炒后可增加其补脾作用的疗效。缓和药性：如枳实具强烈的破气作用，苍术药性燥烈，经麸炒后药性缓和，不致耗气伤阴。矫臭矫味：如僵蚕生品气味腥臭，麸炒后矫正其气味。便于服用。麸炒的一般用量：药物每100kg用麦麸10-15kg2、米炒增强药物的健脾止泻作用，如党参。降低药物的毒性，矫正不良气味，如斑蝥。用量：药物每100kg,用米20kg.3、土炒:增强药物的补脾止泻功能。用量：药物每100kg用炕心土25-30kg。例2苍术：有苍术、麸炒苍术、焦苍术。用法：苍术每100kg用麦麸10kg.炮制作用：生苍术温燥而辛烈，化湿和胃力强，麸炒后缓和燥性，增强了现代研究:比较研究了不同炮制方法对苍术中挥发油含量的影响，结果表明：苍术经清炒、麸炒、米泔水炙后其挥发油含量均减少，并以麸炒及米泔水炙效果为佳，去油效果分别为39％和47％，饮片的外观和质量也好，操作简便。炙法炙法：是指净选或切制后的药物，加入一定量的液体辅料拌炒的方法。炙法是用液体辅料，并要求辅料渗入药物内部，其加热的温度比炒法低，炒制时间长，以药物炒干为宜。包括酒炙法、醋炙法、盐炙法、姜炙法、蜜炙法、油炙法等。一、酒炙法酒炙目的：①改变药性，引药上行。如大黄、黄连、黄柏等。②增强活血通络作用。如当归、川芎等。③矫臭去腥。如乌梢蛇、紫河车等。▲用量：药物每100kg用黄酒10-20kg。二、醋炙法醋炙目的：①引药如肝，增强活血止痛作用。如三棱、莪术、香附等。②降低毒性，缓和药性。如芫花、甘遂、大戟等。③矫臭矫味。如五灵脂、乳香、没药等。▲用量：一般药物每100kg，用醋20-30kg。三、盐炙法盐炙目的：①引药下行，增强疗效。如杜仲、巴戟天等盐炙后能增强补肝肾的作用。小茴香盐炙后可增强理气疗疝的作用。②增强滋阴降火作用。如知母、黄柏等。▲用量：药物每100kg用食盐2kg。四、姜炙法姜炙目的：①制其寒性，增强和胃止呕作用。如黄连姜炙可制其苦寒之行，免伤脾阳，并增强止呕作用。②缓和副作用，增强疗效。如厚朴。▲用量：药每100kg用生姜10kg或用干姜3kg。五、蜜炙法蜜炙目的：①增强润肺止咳的作用。如百部、款冬花、紫苑等。②增强补脾益气作用。如黄芪、甘草、党参等。③缓和药性。如麻黄、桂枝、升麻等。④矫味和消除副作用。如马兜铃、百部等。▲用量：药物每100kg,用炼蜜25kg.六、油炙法油炙目的：①增强疗效。如淫羊藿。②利于粉碎。如豹骨、三七、蛤蚧等。●方法：通常有油炒（如淫羊藿）、油炸（如豹骨、三七）和油脂涂酥烘烤（如蛤蚧）例3淫羊藿炙淫羊藿是取羊脂油置锅内加热熔化，加入淫羊藿丝，用文火加热，炒至微黄色，油脂吸尽，微显光泽时，取出，晾凉。每100kg淫羊藿，用羊脂油（炼油）20kg。炮制作用：羊脂油炙淫羊藿能增强温肾补阳作用，多用于阳痿、不孕。试验表明：生淫羊藿无促进性机能作用，而炮制品则有明显的促性腺机能作用。煅法煅法有明煅法、煅淬法及扣锅煅法。主要目的：改变其原有的性状，使其更适合临床应用。适用于质地坚实的矿物、贝壳及质轻易燃的植物药。一、明煅法明煅法：是指药物煅制时，不隔绝空气的方法。适用于除焖煅以外的一切药物。煅制的方法有：炉口煅、平炉煅、反射炉煅。需明煅的常用药物有：白矾、石膏、石决明等。二、煅淬法煅淬法是指将药物按明煅法煅烧至红透者，立即投入规定液体辅料中骤然冷却的方法。常用的淬液有醋、酒、药汁等。煅淬目的：①改变药物的理化性质、减少副作用，增强疗效。如自然铜、炉甘石等。②使药物质地疏松，易于粉碎，利于有效成分的煎出。如磁石、赭石等。三、扣锅煅法（焖煅）扣锅煅法（也称焖煅）：药物在高温缺氧条件下煅烧成炭的方法。煅制目的：①为了改变药物性能，产生新的疗效，增强止血作用。如血余炭等。②有些有毒药物经煅炭后可降低毒性。如干漆。③有些药物经煅炭后可增强收涩、敛疮等作用。如灯芯、蜂房等。蒸煮燀法一、蒸法目的：①蒸后便于保存。如桑螵蛸、黄芩、人参等。②蒸后性味改变，产生新的功能，临床适用范围扩大。如地黄、何首乌等。③蒸制则为了便于软化切制。如木瓜、天麻、玄参等。例4何首乌制法：制首乌是取生首乌片或块，用黑豆汁拌匀，润湿、置非铁质蒸制容器内，密闭，蒸或炖至汁液洗尽，药物呈棕褐色时，取出，干燥;每100kg何首乌，用黑豆汁10kg。炮制作用：首乌经黑豆汁炮制后，增强了补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨的作用。同时消除了生首乌滑肠至泻的副作用，宜于久服。例5地黄制法：取净生地，加黄酒拌匀，隔水蒸至酒吸尽，显乌黑色光泽，味转甜，取出，晒至外皮粘液稍干，切厚片，干燥。每100kg生地黄，用黄酒30-50kg。炮制作用：生地黄性寒，为清热凉血之品，具有养阴清热、凉血生津的功效。蒸熟地药性由寒转温，功能由清转补，具有滋阴补血、益精填髓的功能。二、煮法制法：有清水煮(如川乌、草乌）、药汁煮（如附子、远志）、用固体辅料煮（如藤黄、硫磺等）目的：①降低毒性。②为了除污。如豆腐煮珍珠。煮制一般温度小于或等于100℃.例6附子附子的商品有盐附子、黑顺片、白附片、炮附片、淡附片。制法：淡附片为取净盐附片，用清水浸漂，每日换水2-3次，至盐分漂尽，与甘草、黑豆加水共煮至透心，切开后口尝无麻舌感时，取出，除去甘草、黑豆，切薄片，干燥。炮制作用：生附片有毒，加工后降低毒性，便于服用。附子的毒性成分为二帖双脂类生物碱，炮制后其毒性明显降低。三、燀法燀制：是在沸水中短时间浸煮的方法，主要在于破环一些药物的酶（如桃仁、苦杏仁）、毒蛋白（如白扁豆），同时也有利于分离药用部分。例7苦杏仁燀制苦杏仁是取净杏仁置10倍的沸水中略煮，加热约5分钟，至种皮微膨起即捞出，用凉水浸泡，取出，搓开种皮与种仁，干燥，筛去种皮，用时捣碎。炮制作用：苦杏仁有小毒，燀去皮，除去非药用部位，便于有效成分煎出，提高药效。破坏苦杏仁酶，提高苦杏仁苷的含量。其他制法一、复制法：将净选后的药物加入一种或多种辅料，按规定操作程序，反复炮制的方法。复制目的：①降低或消除药物的毒性。如半夏。②改变药性。如天南星。③增强疗效。如白附子。④矫臭解腥。如紫河车。例8半夏半夏商品有生半夏、清半夏、姜半夏、法半夏。清半夏：取净半夏，大小分开，用8％白矾水溶液，至内无干心，口尝微有麻舌感，取出；洗净，切厚片，干燥。每100kg半夏，用白矾20kg。姜半夏：取净半夏，大小分开，用清水浸泡至内无干心时，另取生姜功片煎汤，加白矾与半夏共煮透，取出，切薄片，干燥。每100kg半夏，用生姜25kg、白矾12.5kg。法半夏：取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心，取出；另取甘草适量，加水煎煮2次，合并煎液，倒入用适量水制成的石灰液中，搅匀，加入上述已浸透的半夏，浸泡，每日搅拌1～2次，并保持浸液pH值12以上，至剖面黄色均匀，口尝微有麻舌感时，取出，洗净，阴干或烘干，即得。每100kg净半夏,用甘草15kg、生石灰10kg。炮制作用：半夏的毒性作用主要是对眼、咽喉、胃肠等粘膜有强烈的刺激。有生姜、白矾等辅料炮制，均可降低或消除其毒性作用。二、发酵、发芽法（一）发酵法：目的：①改变原有的性能，产生新的疗效，扩大用药范围。如六神曲。②增强疗效。如半夏曲。注意事项：原料在发酵前应进行杀菌、杀虫处理，以免杂菌影响发酵质量；发酵过程必须一次完成，不能中断或中途停顿。（二）发芽法目的：产生新的功效，扩大用药品种。如谷芽、麦芽。发芽温度一般保持在18℃-25℃之间，湿度应控制在42﹪-45﹪。注意事项：应取新鲜、成熟、饱满的果实或种子，要求发芽率在85﹪以上;适当的避光并选择有充足氧气、通风良好的场地或容器进行发芽。三、制霜法制霜法：药物经过油制成松散粉末，或析出细小结晶或升化、煎熬成粉渣的方法。制霜方法可分为：①去油制霜，如巴豆霜。②浸出制霜，如西瓜霜。③升华制霜，如信石。④煎熬成粉渣后成霜，如鹿角霜。目的：①药物经制后可降低毒性，缓和药性，如巴豆霜、千金子霜。②消除副作用，如柏子仁霜。③纯净药物，如砒霜。④制造新药，增强疗效，如西瓜霜。四、煨法煨法：将药物用湿面或湿纸包裹，置于加热滑石粉中，如肉豆蔻。或将药物直接置于加热的麦麸中；或将药物铺摊于吸油纸上，层层隔纸加热，以除去部分油脂，如木香。这些炮制方法统称为煨法。目的：除去药物