科多用于骨科急性疼痛消炎镇痛.

科多®用于骨科术后镇痛治疗快速起效，强力消炎镇痛，儿童可用市场部唐永内容1.骨科术后镇痛需求2.阿片类药物不良反应3.科多强力消炎镇痛4.科多适应症与临床应用5.处方资料与安全性2019/12/202患者术前最关心什么？手术效果康复程度手术疼痛治疗专业度WarfieldCA,etal.Anesthesiology1995;83:1090-1094目前术后镇痛不足现象普遍不同程度术后疼痛患者所占百分比(%)82%患者在手术后2周存在术后疼痛其中86%为中到极重度疼痛轻度疼痛14%重度疼痛21%中度疼痛47%极重度疼痛18%JeffreyL.Apfelbaum,etal.AnesthAnalg2003;97:534-40骨科术后疼痛特点和镇痛需求疼痛强度大，8-10分局部炎症反应强烈，可加重疼痛术需进行早期功能锻炼，希望能控制运动性疼痛强效镇痛能有效对抗炎症反应促进早期功能锻炼，控制运动性疼痛2阿片类药物能否完全满足骨科术后镇痛目标呢？术后应用阿片类药物药引发不良反应WheelerM,etal.JPain.2002Jun;3(3):159-8017.726.12323.41.933.916.437.114.71.875.94.128.217.92.40%10%20%30%40%50%60%70%80%阿片类药物PCA给药阿片类药物硬膜外给药呼吸系统(呼吸抑制后果最严重)瘙痒症中枢神经系统(常见过度嗜睡)尿潴留不良事件发生率(%)胃肠道(恶心呕吐最常见)阿片类药物静注/肌注阿片类不良反应延长患者住院时间AdaptedfromWheelerMetal.TheJournalofPain.2002;3:160.尿潴留恶心呕吐芬太尼二氢吗啡酮哌替定吗啡舒芬太尼丁丙诺啡11%12%4%32%24%13%051015202530354045505531.6%37.3%22.3%14.2%37.7%52.2%患者不良反应发生率(%)阿片类导致尿潴留和恶心呕吐发生率861.5840850860870880890900阿片类相关不良反应所增加花费(美元)骨科12.480246810121416阿片类相关不良反应延长住院时间(h)骨科OderdaGM,etal.AnnPharmacother.2007Mar;41(3):400-406阿片类不良反应延长患者住院时间增加医疗费用N=40,368P0.001不良反应组vs无不良反应组阿片类止痛药带来的临床问题长期应用可使机体产生耐受性和依赖性对运动性疼痛疗效有限（只对静止时疼痛有效）突然中断使用可出现戒断综合征多数阿片类药效持续短暂，需每日多次服用增加医疗资源消耗特殊问题便秘最常见；恶心、呕吐30%；尿潴留5-30%眩晕6%；镇静与感觉异常瘙痒、皮疹呼吸抑制，严重时可出现呼吸暂停、深昏迷、循环衰竭、心脏停搏、死亡副作用麻醉药品临床使用与规范化管理培训杨世杰.药理学.人民卫生出版社.2001.MorelandLWetal.RheumDisClinNorthAm.1999;25:153-191.PowerIetal.SurgClinNorthAm.1999;79:275-295.AtchesonRetal.ManagementofAcuteandChronicPain.1998:23-50.3科多TM能否应对术后镇痛需求？科多——满足术后镇痛需求快速起效：1分钟起效强力镇痛：30mgIM与10mg吗啡相当平稳过夜：疗效持续6~8h抑制炎症，消除运动性疼痛，促进早期功能恢复多模式镇痛，减少阿片类用量及不良反应酮咯酸用于术后疼痛单支剂量肌注与10mg吗啡镇痛效果相当VAS量表得分（P0.05）2019/12/2014H.Powellet.al.Comparisonofintramuscularketorolacandmorphineinpaincontrol.afterlaparotomy.Anaesthesia.1990,4:538-542.一项RCT研究，入选80患者例，比较肌注30mg酮咯酸与10mg吗啡镇痛疗效快速起效，作用持久起效时间(min)作用维持时间(h)强阿片类吗啡数分钟2~3芬太尼10.5~1杜冷丁102~3弱阿片类强痛定103~6曲马多9~112~3NSAIDs酮咯酸16与阿片类药物比较酮咯酸是NSAIDs镇痛效果最强的药物相对效力（与阿司匹林比较）2019/12/2016酮咯酸在骨科应用1.中小手术后单独止痛2.大手术后联合阿片类镇痛，节俭阿片3.PCA停用后，残留痛之短期/临时镇痛4.抗炎建议：临床连续使用不超过5天。科多®：创伤疼痛治疗优选药物骨科用药中，酮咯酸等NSAID在止痛治疗方面非常重要……在外周受伤部位，酮咯酸等NSAIDs通过抑制环氧化酶合成酶而产生镇痛效果，亦可通过作用于中枢神经系统而发挥作用布朗主编，王学谦主译，创伤骨科学，2007，p147术后镇痛新模式、新理念《骨科常见疼痛的处理专家建议》指出术后镇痛原则为多模式镇痛、及早开始镇痛、个体化镇痛•发挥镇痛协同或相加作用•降低单一用药的剂量和不良反应•提高对药物的耐受性•加快起效时间•延长镇痛时间•提倡超前镇痛，即在伤害性刺激发生前给予镇痛治疗•治疗方案、剂量、途径及用药时间个体化•最终目标是应用最小的剂量达到最佳的镇痛效果多模式镇痛及早开始镇痛个体化镇痛邱贵兴等,《中华骨科杂志》.2008(1):78-8120酮咯酸用于治疗轻中度疼痛单独治疗中重度疼痛协同治疗中华医学会骨科学分会中华骨科杂志2008;28(1):78-813麻醉药品临床使用与规范化培训诊断VAS治疗重度疼痛疼痛剧烈，不能忍受需用镇痛药物严重干扰睡眠，伴自住神经紊乱或被动体位7-10强阿片类：吗啡、芬太尼+酮咯酸多模式镇痛1.酮咯酸与阿片类协同作用，增强镇痛效果2.减少阿片类剂量及不良反应（恶心、呕吐、便秘等）3.减少术后炎症反应中度疼痛疼痛明显需用镇痛药物干扰睡眠4-6弱阿片类：可待因、曲马多+酮咯酸轻度疼痛疼痛可忍受睡眠无干扰1-3酮咯酸单独用药1.酮咯酸有解热镇痛与抗炎作用2.对胆绞痛、肾绞痛、头痛、牙痛、肌肉痛和关节痛均有效3.对炎症性疼痛疗效最佳酮咯酸等NSAIDs是风湿性疾病治疗中最有用武器之一……NSAIDsthatwouldbemostusefulforthoseinterestedintreatingrheumaticdisease……NSAIDs是风湿性疾病治疗中最有用武器之一11.Arthritis&Rheumatism2008;pp1058-1073治疗中、重度骨关节炎和类风湿性关节炎疼痛，应使用NSAIDs。2美国疼痛学会2.SimonLS,etal.(2002)ClinicalGuidelineNo.2.AmericanPainSociety.美国风湿病协会酮咯酸用于小儿骨折手术安全性高回顾性研究，n=52未用酮咯酸n=221，酮咯酸(n=169)，0.5-1mg/kg(负荷量，最大30mg),维持量0.5mg/kg/6h肱骨髁骨前臂股骨胫骨踝两组之间不良反应无差异；且酮咯酸对延迟愈合无影响。JPediatrOrthop2010;30:655–658)酮咯酸、吗啡、罗哌卡因关节内给药用于关节镜下前交叉韧带再造术成年人（18-50岁），n=39，RCTRM组：n=13；0.25%罗哌卡因+0.2mg/ml吗啡RMK组：n=12；0.25%罗哌卡因+0.2mg/ml吗啡+1mg/ml酮咯酸P组：生理盐水+吗啡（2mg）4，16，24h三组镇痛效果无差异AnesthAnalg2005;101:573–8RMK组满意度更佳三组吗啡用量23±20mg8±8mg46±21mg酮咯酸、吗啡、罗哌卡因关节内给药用于关节镜下前交叉韧带再造术结论：酮咯酸、吗啡、罗哌卡因联用关节腔内给药疼痛控制效果优于吗啡联合罗哌卡因；且可明显减少吗啡用药剂量。AnesthAnalg2005;101:573–8酮咯酸止痛持续时间优于丙帕他莫IV酮咯酸治疗髋/膝关节置换术后疼痛Anesth.Analg.,Jun2001;92:1569-15752019/12/2025酮咯酸降低吗啡用量60%，减少吗啡副作用吗啡用量n=1003，P=0.000012019/12/2026Cepeda,M.S.etal.Comparisonofmorphine,ketorolac,andtheircombinationforpostoperativepain:resultsfromalarge,randomized,double-blindtrial.Anesthesiology.2005.103(6):1225-1232mg吗啡副作用发生率%磷酯酶A2环氧合酶(COX)前列腺素炎症、疼痛、发热科多消炎、镇痛、退热药理机制2、3细胞膜磷脂科多®等NSAIDs花生四烯酸2.《药理学》江明性主编,人民卫生出版社,20003.Inflammopharmacol(2009)17:275–342消炎、镇痛、退热科多推荐用法和ACEI抑制剂联用有增加肾功能损伤可能性药物相互反应231和丙璜舒联用能降低酮咯酸清除率，并明显增加了酮咯酸血浆浓度水平，禁与丙璜舒联合应用与神经系统药物（氟西汀、替沃噻吨、阿普唑仑）联用，有产生幻觉可能性科多TM产品说明书禁忌症1、活动性消化性溃疡、胃肠道出血或穿孔2、有NSAIDs过敏史，禁与其他NSAIDs并用3、禁与杜冷丁、异丙嗪或安泰乐于注射器内混合科多产品说明书1、肾功能损伤2、有出血倾向、止血不完全3、临产、分娩妇女4、重度心力衰竭绝对禁忌症相对禁忌症酮咯酸用于成人安全性好酮咯酸与酮洛芬、双氯芬酸在增加术后出血、胃肠道出血、急性肾衰、过敏等不良反应发生率总计1.38%；且三药之间无统计学差异BritishJournalofAnaesthesia88(2):227-33(2002)欧洲8个国家，45家医院，多中心研究。18岁以上成年人大型术后镇痛，N=11302英国国家处方中心提示:双氯芬酸和昔布类CV风险相似6双氯芬酸引起的血栓发生率与选择性COX-2抑制剂（如塞来昔布、罗非昔布）相似FDA2009年9月警告:双氯芬酸可导致严重肝脏功能衰竭•使用双氯芬酸治疗时可能会出现一项或多项肝功能测试指标升高，几乎所有转氨酶升高都会在患者有症状前出现。•在上市后报告中，在双氯芬酸治疗任何阶段都有可能发生药物诱导的肝毒性。FDA2009年12月警告:双氯芬酸可导致严重肝脏功能衰竭在上市后研究报告中发现使用双氯芬酸患者在第一个月或其他时间出现药物性肝毒性,发现若干例肝脏坏死、爆发性黄疸性肝炎和肝功能衰竭,其中一部分病例导致死亡或肝脏移植手术.Scheiman.CurrTreatmentOptionsGastroenterol.1999;2:205–213;Wolfe,etal.NEnglJMed.1999;340:1888–1899.中华医学会骨科学分会中华骨科杂志2008;28(1):78-81减少NSAIDs胃肠道损害策略肌肉or静脉注射治疗溃疡–H2受体拮抗剂：西咪替丁—雷尼替丁—法莫替丁–质子泵抑制剂：奥美拉唑—兰索拉唑—雷诺拉唑–米索前列醇–果胶铋–碳酸铝镁预防溃疡复发–Hp(+)者应采取清除Hp治疗科多——满足骨科术后镇痛需求起效快，持续镇痛6~8h强力消炎镇痛，镇痛疗效媲美吗啡抑制术后炎性反应有效降低术后运动性疼痛显著增加术后关节活动范围与阿片协同镇痛，增加镇痛疗效降低阿片类用量及副作用儿童可用2019/12/2038成立于1952年，销售业绩位居台湾首位。药品行销遍及欧、美、亚各国市场，并在美国、中国大陆、马来西亚等地设厂。药厂经美国FDA与日本厚生省认证台湾永信关注术后疼痛妙手更仁心