第18章免疫制剂和疫苗

第18章免疫制剂和疫苗18.1疫苗....................................................................218.2免疫制剂........................................................................................................................1918.1疫苗伤寒疫苗【接种对象】主要用于部队、港口、铁路沿线工作人员，下水道、粪便、垃圾处理人员，饮食行业、医务防疫人员及水上居民或有本病流行地区的人群。【不良反应】局部可出现红肿，有时有寒战、发热或头痛。一般可自行缓解。【禁忌证】【制剂与免疫程序】伤寒疫苗TyphoidVaccine本品系用伤寒沙门菌培养后，取菌苔制成悬液，经甲醛杀菌，以PBS稀释制成。为乳白色混悬液，含苯酚防腐剂。免疫程序：于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。初次注射本疫苗后，需注射3针，每针间隔7～10天。注射剂量如下：1～6周岁：第1针0.2ml，第2针0.3ml，第3针0.3ml；7～14周岁：第1针0.3ml,第2针0.5ml,第3针0.5ml;14周岁以上：第1针0.5ml，第2针1.0ml,第3针1.0ml。加强注射剂量与第3针相同。伤寒副伤寒甲联合疫苗TyphoidandParatyphoidACombinedVaccine本品系用伤寒沙门菌、副伤寒甲型沙门菌分别培养，取菌苔制成悬液，经甲醛杀菌，以PBS稀释制成。为乳白色混悬液，含苯酚防腐剂。免疫程序同伤寒疫苗。伤寒副伤寒甲乙联合疫苗TyphoidandParatyphoidA&BCombinedVaccine本品系用伤寒沙门菌、副伤寒甲型沙门菌、副伤寒乙型沙门菌分别培养，取菌苔制成悬液，经甲醛杀菌，以PBS稀释制成。为乳白色混悬液，含苯酚防腐剂。免疫程序同伤寒疫苗。伤寒Vi多糖疫苗【基本】ViPolysaccharideTyphoidVaccine本品系用伤寒沙门菌培养液纯化得Vi多糖，经用PBS稀释制成，为无色澄明液体。免疫程序：上臂外侧三角肌肌内注射；注射1针，剂量为0.5ml。脑膜炎球菌疫苗【接种对象】参见具体疫苗【不良反应】本疫苗反应轻微，偶有短暂低热，局部稍有压痛感，可自行缓解。【禁忌证】（1）有癫痫、惊厥及过敏者。（2）患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。（3）患急性传染病及发热者。【制剂与免疫程序】A群脑膜炎球菌多糖疫苗【基本】GroupAMeningococcalPolysaccharide本品系用A群脑膜炎奈瑟菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入适宜稳定剂冻干制成，为白色疏松体，复溶后为澄明液体。接种对象为6个月～15周岁少年儿童。A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗GroupA+CMeningococcalPolysaccharidevaccine本品系用A群及C群脑膜炎奈瑟菌培养液，经提纯获得A群及C群多糖抗原并加入适宜稳定剂后冻干制成的多糖疫苗。成品外观为白色疏松体，加入所附PBS后可迅速溶解，溶液澄明无异物。接种对象为2周岁以上儿童及成人，在流行区的2岁以下儿童可进行应急接种。钩端螺旋体疫苗【接种对象】流行地区7～60岁的人群。【不良反应】全身及局部反应一般轻微，偶有发热及局部疼痛、红肿，一般可自行缓解。【禁忌证】（1）发热，患急性传染病、严重心脏病、高血压、肝脏疾病、肾脏疾病、神经系统和精神疾病者。（2）妊娠期、哺乳期妇女。（3）有过敏史者。（4）月经期暂缓注射。【制剂与免疫程序】钩端螺旋体疫苗【基本】LeptospiraVaccine本疫苗系用各地区主要的钩端螺旋体流行菌型的菌株，经培养杀菌后制成单价或多价。为微带乳光的液体，含苯酚防腐剂。免疫程序：上臂外侧三角肌附着处皮下注射。共注射2针，间隔7～10天。第1针注射0.5ml,第2针注射1.0ml。7～13周岁用量减半。必要时7周岁以下儿童可酌量注射，但不超过成人量的1/4。鼠疫疫苗【接种对象】疫区或通过疫区的人员。【不良反应】接种后反应轻微，少数人划痕处会出现浸润，一般不影响活动，个别人体温可能稍有升高，一般可自行消退。【禁忌证】（1）患严重疾病、免疫缺陷症及用免疫抑制剂治疗者。（2）妊娠期或6个月内的哺乳期妇女。【制剂与免疫程序】皮上划痕用鼠疫活疫苗【基本】PlagueVaccine(Live)forPercutaneousScarification本品系用鼠疫菌弱毒菌株经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。为白色或淡黄色疏松体，复溶后为均匀悬液。本品仅供皮上划痕用，严禁注射！开启疫苗瓶和接种时，切勿使消毒剂接触疫苗。免疫程序：按标示量加入氯化钠注射液溶解。每瓶20次人用剂量者加入1.0ml,10次人用剂量者加入0.5ml，复溶后的疫苗在3小时内用完。在上臂外侧三角肌上部附着处皮上划痕接种。在接种部位上滴加疫苗，每1次人用剂量0.05ml。用消毒针划成“井”字，划痕长度约1～1.5cm,应以划破表皮稍见血迹为宜。划痕处用针涂压10余次，使菌液充分进入划痕内。接种后局部应裸露至少5分钟。14周岁以下儿童，疫苗滴于两处划2个“井”字。“井”字间隔2～3cm。接种人员每年应免疫1次。炭疽疫苗【接种对象】炭疽常发地区人群，皮毛加工与制革个人、放牧员以及其他与牲畜密切接触者。【不良反应】接种后局部可出现微红，不需处理；极个别者可出现低热，但能自行消退。如出现持续性体温升高，而局部出现脓肿者，应做对症处理。【禁忌证】（1）患严重疾病、严重皮肤病者。（2）有免疫缺陷症及接受免疫抑制剂治疗者。（3）有过敏反应史者。【注意事项】（1）本品仅供皮上划痕用，严禁注射！（2）开启疫苗瓶和接种时，切勿使消毒剂接触疫苗。（3）疫苗有摇不散得菌块或疫苗瓶有裂纹者，均不得使用。（4）用前应将疫苗充分摇匀。消毒皮肤只可用乙醇，不可用碘酒。（5）疫苗瓶开启后，应于3小时内用完，剩余的疫苗应废弃。（6）剩余疫苗、空疫苗瓶及用具，需用3％碱水煮沸消毒30分钟。（7）严禁冻结。【制剂与免疫程序】皮上划痕人用炭疽活疫苗【基本】AnthraxVaccine(live)forPercutaneousScarification本品系用炭疽芽孢杆菌的弱毒株经培养、收集菌体后稀释制成。为灰白色均匀悬液。免疫程序：（1）在上臂外侧三角肌附着处皮上划痕接种。用消毒注射器吸取疫苗，在接种部位滴2滴，间隔3～4cm，划痕时用手将皮肤绷紧，用消毒划痕针在每滴疫苗处作“井”字划痕，每条痕长约1～1.5cm。划破表皮以出现间断小血点为度。（2）用同一划痕针反复涂压，使疫苗充分进入划痕处，接种后局部至少应裸露5～10分钟，然后用消毒干棉球擦净。（3）接种后24小时划痕部位无任何反应者应重新接种布氏菌疫苗【接种对象】与布氏菌病传染源有密切接触者，每年应免疫一次。布氏菌素反应阳性者可不予接种。【不良反应】接种后局部反应轻微，少数人划痕处会出现轻度浸润，一般不影响活动。个别人体温稍有增高，一般可自行消退。如因使用途径错误，出现类似急性布氏菌病症状者，要按急性布氏菌病症状者，要按急性布氏菌病进行彻底治疗。【禁忌证】（1）患严重疾病、免疫缺陷症及接受免疫抑制治疗者。（2）妊娠期及6个月内的哺乳期妇女。【注意事项】（1）本品仅供皮上划痕用，严禁注射！（2）开启疫苗瓶和接种时，切勿使消毒剂接触疫苗。（3）疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。【制剂与免疫程序】皮上划痕人用布氏菌活疫苗BrucellosisVaccine(Live)forPercutaneousScarification本品系用布氏菌的弱毒菌株经培养、收集菌体加入稳定剂后冻干制成。为乳白色疏松体，复溶后为均匀悬液。免疫程序：（1）每瓶加入0.5ml氯化钠注射液，，复溶后的疫苗应在3小时内用完，剩余的疫苗应作废。（2）上臂外侧三角肌上部附着处皮上划痕接种。在接种部位滴加疫苗，每1次人用剂量0.05ml，应以划破表皮微见血迹为宜。划痕处用针涂压10余次，使菌苗充分进入划痕内。接种后局部应裸露至少5分钟。（3）10岁以下儿童及复种者疫苗滴于一处划1个“井”字，10岁以上初种者疫苗滴于两处划2个“井”字，间隔2～3cm。卡介苗【接种对象】出生3个月以内得婴儿或用5IUPPD试验阴性的儿童（PPD试验后48～72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）。【不良反应】接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1％龙胆紫涂抹，以防感染。一般8～12周后结痂，如遇局部淋巴结肿大软化形成脓疱，应及时诊治。【禁忌证】（1）患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。（2）患湿疹或其他皮肤病者。（3）患免疫缺陷症者。【注意事项】（1）严禁皮下或肌内注射！（2）疫苗瓶有裂纹者不得使用。（3）接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。（4）接种BCG的注射器针头要专用，不得用作其他注射，以防止发生化脓反应。（5）使用时BCG应注意避光。【制剂与免疫程序】皮内注射用卡介苗【基本】BCGVaccineforIntradermalInjection本品系用卡介菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。为白色疏松体或粉末，复溶后为均匀悬液。免疫程序参考接种总论。白喉疫苗【接种对象】参考具体疫苗【不良反应】注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等，一般不需要特殊处理即可消退，如有严重反应及时诊治。【禁忌证】（1）有癫痫、神经系统疾病及惊厥者。（2）急性传染病（包括恢复期）及发热者，暂缓注射。（3）有过敏史者。【注意事项】（1）使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。（2）注射后局部可能有硬结，1～2个月即可吸收，注射第2针时应换另侧部位。（3）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。（4）严禁冻结。【制剂与免疫程序】吸附白喉疫苗【基本】DiphtheriaVaccine,Adsorbed白喉疫苗是用白喉杆菌菌种，在适宜的培养基中产生的毒素经甲醛脱毒、精制，加入氢氧化铝佐剂制成。为白色均匀悬液，长时间放置后佐剂下沉，溶液上层无色澄明，但经振摇后能均匀分散，含防腐剂。接种对象为6个月～12岁儿童。免疫程序：（1）上臂三角肌肌内注射。（2）剂量如下：年份针次剂量/ml全程免疫第1年第1针（间隔4～8周）0.5第2针0.5第2年注射1针0.5加强免疫3～5年后加强1针0.5吸附白喉疫苗（成人及青少年用）【基本】DiphtheriaVaccineforAdultsandAdolescents,Adsorbed本品系由白喉类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色均匀混悬液，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应无色澄明，但经振摇后能均匀分散，含防腐剂。接种对象为12岁以上的人群。免疫程序：注射1次，注射剂量0.5ml。吸附白喉破伤风联合疫苗【基本】DiphtheriaTetanusCombinedVaccine,Adsorbed本品系用白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。为乳白色均匀悬液，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应无色澄明，但经振摇后能均匀分散，含防腐剂硫柳汞。接种对象为12岁以下儿童。免疫程序参考预防接种总论。吸附白喉破伤风联合疫苗（成人和青少年用）【基本】DiphtheriaTetanusCombinedVaccineforadultsandadolescent,Adsorbed本品系用白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。应为乳白色均匀悬液，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应无色澄明，但经振摇后能均匀分散，含防腐剂硫柳汞。接种对象为12岁以上人群。免疫程序：注射1次，注射剂量0.5ml。吸附百日咳白喉联合疫苗DiphtheriaPertussisCombinedVaccine,Adsorbed本品系由百日咳疫苗原液和白喉类毒素