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第一章绪论1.名词解释a医院药事管理：指医院内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。bABC分类法：又称重点管理法或巴雷特分类法，它是加强库存物资管理的一种先进的科学方法，其原理是对所需的各种物资，按其价格高低、用量大小、重要程度、采购难易分为ABC三类，对不同的类别采取相应的管理措施。2.问答题：简述医院药事管理的主要内容。(1、医院药事组织管理2、医院药事法规制度管理3、业务技术管理4、医院药学的质量管理5、医院药品经济管理6、医院药物信息管理)第二章医院药事的组织管理1.名词解释a药事管理委员会：是促进临床药物合理使用、科学管理方面的咨询、参谋机构，属于学术组织。b药师职业道德：是调节药师与病人、社会消费者、药师之间以及药师与国家、集体之间关系的行为规范的总和。2.问答题（1）药事管理与药物治疗学委员会的工作职责有哪些？(1、认真贯彻执行《药品管理法》2、确定本机购用药目录和处方手册3、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请4、建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作5、定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见6、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正7、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药)（2）简述医院药师的工作职责。(1、在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作2、调配复杂处方，承担普通制剂、灭菌制剂和中药加工炮制，研究解决技术上的疑难问题，担任麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品的管理、供应工作3、负责药品质量的监督检验，保证临床用药安全、有效4、开展药品咨询业务，收集、整理文献资料，编写药品简讯，负责向医护人员介绍药品，指导合理用药5、结合临床开展中、西药品新制剂、药品配伍变化等方面的研究，配合临床做好新药试验工作6、承担教学和进修、实习生的培训，对药剂士的工作进行技术指导)（3）简述医院药学技术人员的职业道德准则。1、药师自身的要求：a、爱岗敬业，精益求精b、认真负责，保证质量c、诚实信用，团结协作d、不为名利，廉洁正直；2、对病人、社会的责任：a、保证药品的质量，提供合格药品b、关爱病人，热忱服务c、一视同仁，平等对待d、尊重人格，保护隐私；3、对药学职业的责任第三章调剂管理1、名词解释：a.处方：处方（prescription)是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱。b.调剂：调剂(dispensing)又称调配处方，指配药、配方、发药。调剂工作大体可分为：门诊调剂(包括急诊调剂)、住院部调剂、中药调剂三部分。c.四查十对：(查处方，对科别，对姓名，对年龄；查药品，对药名，对剂型，对规格，对数量；查配伍禁忌，对药品性状，对用法用量；查用药合理性，对临床诊断。)2、简述处方审查的内容（1、对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定2、处方用药与临床诊断的相符性3、剂量、用法4、剂型与给药途径5、是否有重复给药现象6、是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌）3、简述住院药房调剂的特点（1、对药师综合素质要求高2、用药复杂程度大3、咨询服务指导性强）4、谈你对现代药学服务发展趋势的看法第四章制剂管理1.名词解释：A医疗机构制剂：医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。b固定处方制剂：制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂。c无菌制剂：采用无菌操作技术制得的制剂，无菌制剂包括注射剂、用于粘膜、创伤的滴眼剂等。dSAL：灭菌制剂的无菌保证水平的英文缩写。指灭菌后制剂中微生物的残存概率。2.简述医院制剂的特点。(1、医院制剂室负责配制2、配制品种受限制3、必须取得制剂批准文号4、一般自配、自检、自用5、适应临床需要6、医院制剂范围广)3.洁净区操作人员基本要求有哪些？（1、凡进入洁净室的操作人员，首先必须进行相关知识训练，并经考核合格；2、操作人员更衣前应洗手；3、操作人员不得化妆和佩带饰物；4、对进入净化区的操作人员数量应严格控制，实行各工序定员，定岗位操作制，非本室操作人员严禁入内；5、进入净化区必须经一更、二更，在二更时换上指定的专用蓝色工作服、套鞋、帽，方可进入洁净区；6、生产人员在净化区生产操作时，不得出净化区。如有特殊情况，必须经更衣室更衣后方可出净化区；7、制剂人员每年体检1次，并建立健康档案。有传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。）4.静脉液体配置中心配置药物的范围？（主要包括全静脉营养液、细胞毒性药物、心肌保护液和抗生素等）第五章医院药品质量管理1.药品出库遵循的原则?（先产先出，近期先出，按批号发药，先进先出、易变先出）2.简述药品在库效期管理的要点。[1、明确效期药品距该药品有效期截止日期的控制管理时间（一般为六个月）2、明确到达该控制管理时间的效期药品的报告制度（通常为月定期报告），规定报告组织（人员）、接受与管理组织（人员）、报告时间、报告方式及报告内容3、在药品质量验收、储存堆放、出库复验等运作环节中，切实做好效期验收、批号集中堆放、效期远近顺序排列、近期先出等管理工作4、过期药品不能出库与发放，按制度及程序处理，直至销毁]3、简述医疗机构药品质量验收的基本要求。（1、由规定的人员进行验收2、在规定的场所进行验收3、在规定的时限内进行验收4、规范的进行验收5、建立规范的药品质量验收记录）第六章医院药品质量管理1.名词解释：a.药品质量特性：药品与满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求有关的固有特性。2、简述影响药品质量的主要因素(外在：温度、光线、湿度和水分、微生物、空气内在：药物的分子结构、处方因素（如ph值、溶剂的极性、离子强度、赋形剂）3、简述医院药品检验室的工作程序)(药品取样、样品登记、鉴别、检查、含量测定、检验报告)第七章临床药学和药学保健1、名词解释a合理用药：合理用药要求患者接受的药物适合其临床需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药价对患者及其社区内最为低廉。b药物严重不良反应：指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：1、引起死亡2、致癌、致畸、致出生缺陷3、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残4、对器官功能产生永久损伤5、导致住院或住院时间延长c药学保健：PC是直接地、负责地提供与药物治疗相关的监护，其目的是让病人达到明确的治疗目标，进一步提高病人的生活质量。2、问答题A合理用药的基本原则？（1、安全性是合理用药的重要前提2、有效性是合理用药的首要目标3、经济性是合理用药的基本要素4、适当性是合理用药的核心内容，包括适当的药物、适当的剂量、适当的时间、适当的给药途径与给药方法、适当的患者、适当的疗程）B临床药学的服务内容？（1、药师深入临床，参与药物治疗2、治疗药物监测3、药物信息服务4、药品不良反应监测5、药物利用与评价6、结合临床开展相关科学研究7、教育与培训）C药品不良反应的监测方法？（1、自愿报告系统VRS2、处方事件监测PEM3、医院集中监测4、药物流行病学研究5、自动记录数据库）D药学保健实践的主要步骤和内容？（1、收集整理病人的相关资料2、发现和评估药物治疗中存在的问题3、评估病人的药物治疗需要4、确定药物治疗的目标5、设计药物治疗方案6、设计药物治疗方案的监测计划7、完善药物治疗方案和相应的监测计划8、实施药物治疗方案9、监测药物治疗方案的临床效果10、修订药物治疗方案及监测计划）第八章临床用药管理（一）名词解释治疗药物监测TDM：在药代动力学原理的指导下，通过各种灵敏的测试技术测定血液或其他体液中药物浓度，获取有关药动学参数，设计或调整给药方案，保证药物治疗的安全有效，从而达到最佳治疗效果，同时尽量减轻或避免药物不良反应的发生。（二）问答题1.需要进行TDM的药物有那些类，有何特点？（1）药物有效血药浓度范围（治疗窗）较窄，血药浓度梢高则出现毒副作用，梢低则无效，如地高辛，奎尼丁等．（2）药物剂量小，毒性大，如地高辛，利多卡因等．（3）药物体内过程个体差异大，不易估计给药后的血药浓度，并且难以通过剂量来控制，如苯妥英钠等．（4）患某些疾病时，如胃肠道疾病影响药物的吸收，肝脏疾病影响药物的代谢，肾脏疾病影响药物的排泄，有必要监测血药浓度．（5）病人接受多种药物治疗而有中毒的危险时，要监测血药浓度．（6）一些药物的毒副作用表现和某些疾病本身的症状相似，如地高辛有时会引起与疾病相似的房颤毒性反应，通过监测血药浓度，可区别症状是血药浓度过高引起的，还是症状尚未得到控制，并由此确定剂量增减；（7）某些需长期使用的药物，氯氮平，环孢菌素A；（8）某些药物采用特殊治疗方案时，如大剂量MTX化疗时．2.药师应如何提高患者用药依从性？（通过向患者提供有关药物知识，使患者调整或改变不良生活习惯，增加用药的依从性，包括：1、有关疾病的描述及药物的适应症2、药品名称、剂型特点3、用药目的是治疗或预防，药品一般何时产生疗效，患者如何作自我判断是否缓解症状等4、何时服药5、漏服药物的可能结果，能否补救，如何补救6、治疗大概需要多长时间，疗程多长7、如何发现或判定药物不良反应，一旦发生，可采取何种措施8、药物与乙醇或其他药物的相互作用，与吸烟、茶及特殊饮食间有无禁忌9、服用药物对驾驶员、高空作业人员有无影响）第九章药物利用研究与药物经济学的应用药物经济学常用的研究方法及英文缩写。(1、最小成本分析CMA2、成本-效益分析CBA3、成本-效果分析CEA4、成本-效用分析CUA)2.药物经济学研究中成本的类别及概念。(1、直接成本：指在提供医疗服务过程中能够直接计入某项服务的成本，由直接医疗成本和直接非医疗成本两部分组成2、间接成本：由于疾病、伤残或死亡所造成的收入损失，包括休学、休工、早亡所造成的工资损失等3、隐性成本：难以用货币单位确切表达的成本，一般是指疾病、预防或诊断措施等引起的疼痛、恐惧、担忧等肉体和精神上的痛苦和不适，生活与行动的不便等)3.质量调整生命年的？第十章医院药学信息服务一、填空题：A药学信息中的药品名称主要是指：（中、英文通用名称）、（别名）、（商品名）、（化学名）B编辑医院处方集应遵循（安全、有效和经济）原则二、名词解释：a药学信息：1、广义的药学信息包括了药学学科的所有方面的信息，甚至还涉及大量的医学学科的信息，如药品的研发信息、药品价格信息等。2、狭义的药学信息是指为实现医院临床合理用药所需要的信息。b医院处方集：也称医院药品集，是经过科学评价和筛选，符合本医院用药实际情况和特点的药学手册。三、问答题：1.简述医院药学信息服务的主要内容。（1、药学信息的收集、整理，保管和评价2、向医生等医疗人员、病人和病人家属提供药学信息咨询3、制订医院药品处方集，提供有关药学信息的资料，如药讯等4、编制医院药事管理委员会使用的资料5、收集药物不良反应报告，并汇总上报6、药学信息的培训教育工作7、开展有关药学信息服务的研究工作8、医院之间的DI合作）2.院药学信息的信息源有哪些？（1、有关药事法规，如《医疗机构药事管理暂行规定》2、参考书，如《临床药物治疗学》3、期刊杂志，如中国药学杂志4、药物信息机构，如国家药品不良反应中心5、数字化的药学信息6、药品生产企业提供的药学信息7、医院临床用药实践提供的药学信息8、互联网上的药学信息）第十一章医院药学科研管理一、填空题A我国现行的GCP的颁布部门是：（国家食品药品监督管理局）B（Ⅱ）期药物临床试验是对治疗作用的初步评价二、名词解释a新药：未曾在中国境内上市销售的药品。b生物等效性试验：用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在