疾控中心质量管理评审

1疾控中心质量管理评审_图文管理评审报告xxx年度第xx次编制人：审核人：审批人：××县疾病预防控制中心文件目录×JK/JL-4.11-01-01管理评审计划xxxx年度管理评审计划关于召开质量体系管理评审工作会议的通知中心领导层、各科、室：为证实本中心质量管理体系的适宜性、充分性和有效性及改进的需要，经研究决定，召开一次xxxx年度本中心质量管理体系管理评审工作会议，具体事项如下：1、会议时间：xxxx年月日下午xxxx时；22、会议地点：本中心四楼会议室；3、参加人员：本中心领导层、各科室负责人、内审员、质量监督员4、评审资料的准备及要求（见附件）。以上通知，希遵照执行。××疾病预防控制中心xxxxx年x月x日附件：评审资料的准备及要求主任：方针、目标的实现情况，组织机构变动，资源配置、有关法律法规执行情况等技术负责人：比对和能力验证、运行检查、检验工作质量等。质量负责人：内部审核、纠正/预防措施、客户满意度、保密、社会和员工期望等情况。监督员：质量监督情况和结果。相关科室：质量体系涉及的要素活动的业绩、存在的问题和改进的建议。质量体系管理评审会议议程管理评审会议记录导读：关于下发《管理体系管理评审报告》，中心领导层、各科、室：，为证实本中心质量体系的适应性，按照《评审准则》要求，于xxxx年月日进行了xxxx年度质量管理体系管理评审工作，现将《质量管理体系管理评审报告》下发给各科室，确保质量方针、目标得到充分有效的实现，县疾病预防控制中心，xxxxx年上半年度质量控制工作情况汇报，为了保证中心质量管理体系正常、科学、有序运行，进一步贯彻落实“科学公正、质量第一、于下发《管理体系管理评审报告》的通知3中心领导层、各科、室：为证实本中心质量体系的适应性，充分性和有效性及改进的需要，按照《评审准则》要求，于xxxx年月日进行了xxxx年度质量管理体系管理评审工作，现将《质量管理体系管理评审报告》下发给各科室，各科要认真组织学习，不断改进体系运行中的不足，确保质量方针、目标得到充分有效的实现。以上通知，希遵照执行。县疾病预防控制中心xxxxx年x月x日xxxxxx年上半年度质量控制工作情况汇报为了保证中心质量管理体系正常、科学、有序运行。进一步贯彻落实“科学公正、质量第一、预防为主、实现法治”的质量方针，强化质量意识建立健全管理制度，努力提高人员素质，中心质量管理工作基本达到了《质量手册》的要求。依据《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系得到了正常运行，现将工作情况汇报如下：一、基本情况中心质量管理体系运行情况良好，质量方针、目标得到了有效的贯彻。（一）适应性：质量方针、目标适应当前的内外部环境，质量管理体系能基本适应方针、目标、受益者期望。（二）充分性：质量管理体系过程展开较为充分，质量活动及其结果基本满足相关要求，检测人员的结构合理，人员素质较高，工作效率有所提高。（三）有效性：质量管理体系文件和作业文件得到有效贯彻，新版的质量手册函盖了《评审准则》的19个要素98个款项，建立相应程序文件29个，作业指导书60个，受控质量记录表129份。4经过多年的运行，中心的质量管理工作已基本形成了一套较规范的工作程序，在各项工作中起到了公正性、科学性、准确性和促进作用。当前，质量竞争已成为市场竞争的主要形式，成为影响单位发展的重要因素。与其他兄弟单位相比、与社会发展的要求仍有较大差距。主要表现在中心的外部环境和体制结构、人员有较大变化；发展投入严重不足，检验、检测设备陈旧老化、仪器档次低、科技含量低、检验、检测质量、服务质量仍处于低水平状态，部分人员质量意识不强，没有真正认识到质量工作在单位发展中的重要性，质量基础工作比较薄弱，质量管理较松懈，服务质量总体水平不高。二、主要成绩（一）、完善质量管理体系、规范科学管理1、为了保证各项检验、检测结果的权威性、公正性和溯源性，将每年年底进行的年度审核和管理评审结果列入下一年度质量改进计划，适时完善管理体系文件，使质量管理体系得到了持续性、适应性、有效性运行。定期组织管理成员对各科室进行质量控制监督、检查，发现问题及时处理，对单位内仪器设备运转情况及规章制度的落实、操作规程的遵守情况等进行检查监督。及时准确核实各类卫生标准的适时现行有效性，保证各类质检报告科学、规范。2、今年上半年通过了市技术监督局对我中心质量管理体系的监督评审。（二）、加强和规范质控工作１、规范样品采样单、采样记录、送检单工作，是各项工作质量的源头。今年以来一层一级抓落实，并组织现场工作人员认真学习，关于样品收集方法、现场采样方法，同时重点组织学习讨论了采样单的正确书写方法。我科人员还分别跟随现场科室和现场监测采样人员一起工作，并进行了现场采样的质量控制工作，加强了质量控制的源头监督管理，对我单位的质管工作起到了积极的促进作用。5２、健全样品检测报告制度、完善了从现场采样、检验到质检报告书发放等各个环节的规范化工作制度，严格按各项标准进行样品的卫生评价，提高工作效率，尽一切力量缩短样品的检验时间，保证我们的服务对象能在极短的时间内，尽快拿到产品的卫生质检报告，从而提高了他们的经济效益，同时也提高了我单位的可信度。３、积极开展了食品卫生、环境卫生、消毒杀虫、碘盐监测、职业卫生各专业样品的收集、登记、送检等工作。同时并对上述样品的检验结果进行了客观、公正、科学规范化的评价。4、今年上半年出具了各类样品《质量检验报告书》计412份，对各类质检报告进行了认真审核、登记和发放，各类《质量检验报告书》规范化率达100%。5、充分发挥各级卫生网络的作用，加强对各类从业人员个人健康体检工作。为企业建立职业健康监护档案。工作中严格把关，层层落实责任制，对体检中发现有各类传染病及异常征象的从业人员一律取销其办理健康证，从而使各类从业人员整体身体素质得到明显提高。6、能力验证和实验室间比对。今年参加了省疾控中心组织的盐碘和尿碘质控考核，在规定时间内完成了考核样的检测，其检测结果完全达到质控标准。为确保质量管理体系有效运行，今年还积极组织人员开展了微生物、理化的室间比对试验，其检测结果均在允许误差之内。7、客户的反馈：针对服务态度、服务质量、检测质量等社会客户关注热点问题，专门进行民主测评，进行客户满意度调查，从反馈的情况看，客户对本中心人员服务态度、检测报告的规范性、及时性、检测结果准确、公正性，采（抽）样规范性、检测标准方法科学性、检测收费等方面较为满意，今年以来，未收到客户投诉，实现了客户零投诉。（三）、认真学习体系文件，提高人员素质为了使本中心根据《实验室资质认定评审准则》建立的质量管理体系得到正常运转，中心组织质量管理体系文件宣贯彻学习，在x月下旬认真组织对《质量手册》的宣传贯彻学习动员大会，并认真组织相关科室及人员学习讨论了本中心6的《质量手册》，应培训20人，实培训20人，培训率达100%。中心考核组在今年x月x日以闭卷形式对全体人员进行计量认证知识的考核，应参加考核人员20名，实际参加考试人员为20名，参考率达100%,合格人数为20名，合格率达100%。（四）、完善计量仪器的管理，提高使用效果为保证各科室计量仪器使用效果，所有检测数据具有客观、科学、公正性，今年x月份对本中心在用的部分计量仪器和部分容量器具分别送及相关单位进行了检定，有计划分批逐步淘汰了陈旧落后不合格的计量仪器，健全了仪器的管理档案，各类计量仪器设备有专人使用、专人保管，使用完好情况、维修保养情况有详细记录，有力地保障了现场科室的监测采样工作，使我单位的社会、经济效益得到了明显提高。（五）、严格质量监督检查定期组织质量监督人员对各科室进行质量控制监督检查，重点对单位内仪器设备运行情况及规章制度的落实、操作规程的遵守情况等进行检查监督，发现问题及时处理。对监督检查的内容做到点面结合，重点突出，注重实效。对检查中存在的问题进行认真反馈，限期整改，责任部门采取措施及时整改，并接受复查，保证中心的质量体系得到了有效运行，并且使这项工作逐步走上了法制化、规范化的轨道。三、存在的主要问题从今年质量监督检查及内部审核结果来看，我中心的检验检测能力和组织管理水平总体有了一定提高，但仍然存在如下一些主要问题：（一）、质量管理体系文件的水平及其运行的有效性有待进一步提高。（二）、检验检测报告内的原始记录信息量不足，无法保证检验检测过程的再现。（三）、科室日常质量管理工作松懈，监管不到位，不能及时掌握本科室的工作动态和变化。7（四）、信息沟通不畅，各职能科室之间及与客户之间的沟通不畅各类信息未能得到有效及时传递。（五）、检测部分检测样品无明显标志。（六）、部分监测现场原始采样记录不全。（七）、仪器（标准物质）管理有待加强。四、存在问题的原因分析（一）、重视学习程度不够。工作人员对质量管理体系文件精神学习和理解不深刻，对质量控制的概念不清楚，造成了部分人员对质量记录不重视，记录不及时。（二）、执行标准不严格，工作随意性大。对工作标准规范不学习、不理解、不运用，在日常工作中不按标准规定规范各项检测活动。工作不严谨，不能及时积极和客户进行有效的全方位的沟通，未能满足客户的需求。（三）、主动意识、责任心不强。工作中缺乏主动积极性，对待工作消极没有热情，主动服务意识差，服务质量总体水平不高。工作中缺乏质量意识，责任心不强，对检测操作程序不能严格执行，随意更改操作程序，造成了检测结果缺乏真实可性信。（四）、知识面狭窄，工作中缺乏一定的思维方法。科室人员业务素质较低，平时不注重对业务知识等相关知识的学习，工作方法陈旧长期得不到拓展。五、今后打算继续完善质量管理运行体系，加强对质量管理体系文件的学习和运用，强化业务培训，严格监督检查制度。今后要重点做好强化质量意识和质量教育，力求每个人做到“人在岗、心在岗、质量第一不能忘，勤动脑，勤动手，遇有疑问不要放”培养良好的自身素质，树立优质的服务形象。努力提高监测采样及产品检验的能力，积极开展新项目，及时准确规范质检报告书，使质量管理工作逐步走向制度化、规范化、科学化。x疾病预防控制中心xxxx年x月x日JK/JL-4.10-01-058内部审核报告质量体系内部审核不合格项纠正与跟踪验证情况汇报我中心依据《实验室资质认定评审准则》建立的新的质量体系运行以来。从运行情况看，各部门涉及相关要素活动控制较好，总体有效。依据《实验室资质认定评审准则》，编制的《质量手册》、《程序文件》运行的质量管理体系已有序发展。在xxxx年x月x－x日，中心内审组审核了领导层、办公室、检验科、卫生科、综合科。内审中共查出了x个不合格项，涉及检验科、科研质管科、办公室，x个均为实施性不合格项。内审组成员及质量负责人对查出的不合格项进行了纠正及跟踪验证，现将情况汇报如下：一、不符合项事实描述办公室：技术人员挡案xxxx年度教育培训等情况未及时更新卫生科现场监测仪器中的粉尘采样器xx台，大气采样器x台没有进行唯一性标识，没有标注相关信息检验科：1、在用1/万天平检定有效期至xxxx年x月x日2、标准物质发现硫酸配制时间x.x.x有效期x.x.x碳酸钠配制时间x.x.有效期x.x.综合科报告xxxx00124-4-01-030多处记录错误，①样品编号日期部分多出一位，②样品检验交接单安排人签字，③原始记录无校正人签字，④现场采样记录表涂改不规范，随意划线无涂改签名、日期。二、制定整改计划针对现场评审组发现的不符合项，我中心领导十分重视，专门召开了1次质管工作会议，与涉质科室负责人一起分析原因，拟订具体的整改措施，明确整改责任人，限定整改完成时间。1、办公室按排专人收集xxxx年技术档案相关资料，对每个技术人员挡案进行再完善，补充相应的培训，教育，资质等记录。在以后的工作将形成制度。2、卫生科组织对现场监测仪器进行了再检查，对粉尘、大气采样器标识进行完善，对其它仪器也同时进行再规范。4、检验科负责委托响水计量所对所有计量器具进行检定，并加贴了检定标识。组织检查标准物质，纠正硫酸和碳酸钠过期使用的问题，同时对所有标准物质进行完善、规范。95、综合科对报告错误之处进行修改完善