药学研究资料盐酸左氧氟沙星片申报资料之11化学药品注册分类6共2页第1页药品标准草案及起草说明xxxx制药有限公司药学研究资料盐酸左氧氟沙星片申报资料之11化学药品注册分类6共2页第2页药品标准草案及起草说明1、质量标准盐酸左氧氟沙星原料药、盐酸左氧氟沙星片收载于《中华人民共和国药典》(20xx年版)20xx年增补本。2、起草说明2.1、有关物质加速6个月和长期6个月试验中均未有明显变化,故不列入标准中。2.2、其他按《中华人民共和国药典》(20xx年版)20xx年增补本收载盐酸左氧氟沙星片进行拟订