新版GSP零售药店考试试卷及答案2

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零售人员GSP知识考试试题姓名:考试日期:一、填空题1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备。是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。2、企业各岗位人员应当接受及的岗前培训和继续培训。患有的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。3、质量管理、验收、采购人员应当具有相关专业学历或者具有职称。负责处方审核的应当具有资格。4、在药品储存、陈列等区域不得存放及。5、、的职责不得由其他岗位人员代为履行。6、企业应当建立相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。7、记录及相关凭证应当至少保存年。特殊管理的药品的记录及凭证保存。8、不得在营业场所内从事药品销售相关活动。9、营业场所的温度应符合要求。10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查个最小包装。验收完毕,验收人员应当在验收记录上签署。11、药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照随货同行单(票)和核对药品,做到票、账、货相符。12、冷藏、冷冻药品到货时,应当对等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当。13、对实施电子监管的药品,企业应当按规定,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,在售出时,应当进行和14、企业对陈列、存放的药品进行检查时,重点检查和易变质、近效期、以及。15、发现有质量疑问的药品应当,,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。16、企业应当对药品的进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的。17、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当,同时向药品监督管理部门报告。18、除原因外,药品一经售出,不得退换。19、企业销售药品应当开具,内容包括、生产厂商、数量、价格、、规格等,并做好。20、验收记录包括药品的通用名称、、规格、、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、、到货日期、、等内容。验收人员应当在验收记录上签署和。21、采购记录应当有药品的、剂型、、生产厂商、单位、数量、价格、等内容。22、营业人员应当佩戴有、姓名、等内容的工作牌,是和药学技术人员的,工作牌还应当标明或者药学专业技术职称。二、简答题1、销售药品应当符合哪些要求?2、药品拆零销售应当符合哪些要求?3、药品的陈列应当符合哪些要求?答案:一、填空1.执业药师资格,企业负责人2.相关法律法规,药品专业知识与技能,传染病或者其他可能污染药品3.药学或者医学、生物、化学等,药学专业技术;执业药师4.与经营活动无关的物品;私人用品5.质量管理岗位、处方审核岗位6.药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等7.5按相关规定保存。8.非本企业在职人员9.常温10.逐批1姓名和验收日期11.运输方式采购记录12.其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间,拒收13.进行药品电子监管码扫码扫码和数据上传。14.拆零药品,摆放时间较长的药品,中药饮片15.及时撤柜,停止销售16有效期过期使用17及时采取措施追回药品并做好记录18药品质量19销售凭证,药品名称,批号,销售记录20.剂型,批准文号,到货数量,验收合格数量,验收结果,姓名和验收日期。21通用名称,规格,供货,供货日期22照片岗位执业药师执业资格简答题:1(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。2.(一)负责拆零销售的人员经过专门培训;(二)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;(三)做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;(四)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;(五)提供药品说明书原件或者复印件;(六)拆零销售期间,保留原包装和说明书。3.(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;(二)药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射;(三)处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;(四)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;(五)外用药与其他药品分开摆放;(六)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;(七)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;(八)冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;(九)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;(十)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。答案:

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