玻尿酸的相关资料

玻尿酸的相关资料一、“玻尿酸”的定义透明质酸钠,又名玻璃酸钠,俗称“玻尿酸”,是由N-乙酰葡萄糖醛酸反复交替而形成的一种高分子多糖体生物材料。在医学整形中作为注射用软组织填充剂，用于注射到皮肤真皮层或皮下组织内，达到纠正皱纹，改善皮肤外观的作用。2013年09月03日国家总局发出了关于注射填充用透明质酸钠产品的消费提示，提醒消费者：透明质酸钠（又称玻璃酸钠或玻尿酸）在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充，达到纠正缺陷，改善皮肤外观的作用。医学整容中所使用的透明质酸钠产品按照医疗器械进行管理，生产和经营此类产品须取得相关资质。医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品，并验明产品合格证明。消费者应到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容，并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。如遇违规现象，可及时向所在地食品药品监管部门投诉。二、CFDA专项行动打击与玻尿酸有关的违法行为2014年09月03日国家食药总局网站发布通告《国家食品药品监督管理总局提示消费者注射肉毒毒素、玻尿酸等美容产品须谨慎》。通告指出，近日，食品药品监管部门破获了多起美容院销售使用违法药品和医疗器械案件。通过对同类案件梳理发现，不法分子多在未取得《医疗机构执业许可证》的情况，开办规模较小的美容院，从事注射美容等医疗美容服务。注射美容产品多为标识为外国生产的肉毒毒素、玻尿酸、胎盘素等注射剂，部分产品包装上无中文标识。美容院从无药品、医疗器械经营资质的个人手中低价购进上述注射美容产品，这些产品为制假窝点生产的假药或无证医疗器械。提醒广大消费者：不要到未取得《医疗机构执业许可证》的美容机构做注射美容等医疗美容项目，不要使用无批准文号或注册证号、无中文标识的肉毒毒素、玻尿酸等注射美容产品，以免危害生命健康。广大消费者如发现生产、销售、使用非法注射美容产品的，应及时向食品药品监管部门投诉举报。食品药品监管部门将及时开展调查，严厉打击制售假药和无证医疗器械违法行为。2014年09月26日国家总局网站通报了注射用透明质酸钠专项监督检查情况，在此次专项检查中，全国累计检查经营企业21415家，使用单位27463家，互联网经营企业984家。检查中发现经营使用环节主要存在的问题有：一是部分经营单位或个人非法销售无注册证注射用透明质酸钠产品。二是互联网成为非法销售未经注册注射用透明质酸钠的渠道。检查中发现，一些不法个人利用网络隐蔽性和消费者贪图便宜的心理，非法网售注射用透明质酸钠。三是部分使用单位擅自使用从非法途径购入的无注册证透明质酸钠。一些使用单位未严格执行进货验收制度，导致无注册证产品流入使用环节。各地高度重视，加大监督力度，对发现的经营、使用环节违规问题进行了处罚并责令整改。对发现的非法经营、使用违法案件进行了查处，涉及刑事处罚的移送公安机关。浙江省食品药品监督管理部门高度重视，与公安机关联合破获非法销售无注册证注射用透明质酸钠和网络销售假冒注射用透明质酸钠案件。重庆市食品药品监督管理部门查获重庆妙颜化妆品有限公司医疗美容门诊部使用从广交会购进的无注册证产品。上海市食品药品监督管理部门查获上海芷妍医疗美容门诊部使用从境外购进的无注册证注射用透明质酸钠等案件。三、“奥美定”与“玻尿酸”市面上出售的容易与玻尿酸混淆的微整形注射填充材料，一般有五种，包括：奥美定（或英捷尔法乐）、硅胶油、石蜡油、纤维素、胶原蛋白。部分经营单位和美容机构涉嫌违法经营、使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）（俗称“奥美定”）冒充透明质酸钠（俗称“玻尿酸”）进行隆胸等美容美体手术，造成严重不良事件。其实国家食品药品监督管理局早已于2006年4月30日全面停止聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的生产、经营和使用，同时撤消了相关产品的《医疗器械注册证》。四、关于“玻尿酸”的其他信息1、美容玻尿酸主要用于医疗和美容两大领域，大有取代胶原蛋白、胎盘素和肉毒杆菌之势。统计资料显示，200制造美容化妆品以及治疗关节炎和白内障等疾病的药物。由于玻尿酸的不溶水性、低代谢率、高吸水、高保水以及不易在组织转移的特性，热门发展就是使玻尿酸于软组织填充(softtissueaugmentation)的应用上。像玻尿酸这种注射用的组织填充物，用于矫正外伤或青春痘留下真皮层的疤痕，常常可以得到很好的效果。合并肉毒杆菌和玻尿酸可以用于在眼睛及眉毛周围皱纹的治疗。另外，在明显的唇鼻纹或是嘴唇、鼻子、下巴的整形上，玻尿酸已经占有了一定的角色。但是，临床上一定要先由合格的整形或美容外科医师做专业的咨询后，才决定治疗的方针。有些情形是不适合作玻尿酸的注射，像是合并一些皮肤病变才造成的皱纹、太浅的皮肤表面的不规则、太过松弛的皮肤等，都应该使用其它更适合的治疗方法。注入体内的玻尿酸，一般而言，所维持的效果约在6-9个月之间，但这是跟注射部位的不同及个人体质的差异有关，例如用于嘴唇整形，所能维持的时间就比其它脸部部位要来的短。注射玻尿酸在使用上相当安全，过敏的机率十分的低，一般而言不需要先做皮肤的敏感测试。不过，仍然有一些并发症是值得我们注意的，像动脉栓塞、纤维化及肉芽组织的形成、局部的红、肿及疼痛、局部血肿甚至感染、病人的焦虑及异物感等。2、保养玻尿酸原本就存在于皮肤内，能够帮助皮肤从体内及皮肤表层吸得水分，还能增强皮肤长时间的保水能力。当玻尿酸吸收水分后，使得弹力纤维及胶原蛋白处在充满湿润的环境中，皮肤因此具有了弹性。但是，皮肤的玻尿酸从25岁以后就开始流失，30岁时只剩下幼年期65%、60岁时只剩下25%，皮肤的水分也会跟着玻尿酸而散失，失去弹性与光泽，长久下来便出现皱纹的老化现象。保湿和阻隔是护肤的双重使命，真正高品质的玻尿酸必须是大分子与小分子玻尿酸的有机结合，大分子玻尿酸（几万到几十万道尔顿）无法穿透皮肤，但可在皮肤表面形成一层透气的薄膜，使皮肤光滑湿润，并可阻隔外来细菌、灰尘、紫外线的侵入，保护皮肤免受侵害；小分子玻尿酸（低到1000分子量的纳米玻尿酸HA800，OCO小分子可轻易穿透皮肤）具有抗炎、抑制病菌产生、保持皮肤光洁的作用；能透入皮肤，合成皮肤内源性大分子玻尿酸达到保水作用；为细胞增殖与分化提供合适的场所，直接促进细胞生长、分化、重建与修复等。在美容发展至今，越来越多护肤品中都含有玻尿酸成分，特别是针对保湿，补水类的护肤品，更有护肤品专注于做玻尿酸技术.因此，玻尿酸越来越被大众接受玻尿酸除在皮肤中的作用外，也被作为眼球水晶、关节润滑剂等物质的构成成分。随着科技的发展，玻尿酸已经不只是能注射填充使用了，已经研制出了外用玻尿酸。这种外用透明质酸中含有玻尿酸、SOD、细胞生长因子颗粒等美容成分。使用人群已经不再单单只是想除皱丰胸的人群，外用玻尿酸使用人群可以是皮肤暗黄、粗糙、无光泽、皱纹、脸上含有色斑等一些爱美人士。总得来说，外用玻尿酸虽然失去了传统填充式玻尿酸丰胸的美容功效，但却适用了更多人群。外用级玻尿酸也就是“量子级”玻尿酸可以增加体内的含量，可补充人体内玻尿酸的不足。玻尿酸通过消化、吸收，可使皮肤滋润光滑、柔软而富有弹性；可延缓衰老，防止关节炎、动脉硬化、脉搏紊乱和脑萎缩等病症的发生。口服玻尿酸可使人精力充足，富有青春活力。量子级玻尿酸已在欧美等发达国家中广泛应用于非注射的直接涂抹和口服的保健食品中。3、制造工艺玻尿酸的生产方法主要有两种：一种是从动物组织中提取；另一种是微生物发酵法。从人和动物的结缔组织细胞质中提取玻尿酸，由于原料有限，很难形成大规模生产，而且由于含量低，分离过程复杂，致使玻尿酸价格昂贵，达5000美元/公斤，限制了它在化妆品中大量使用。为了提高玻尿酸的产量和质量，降低生产成本，采用微生物发酵法是可行之道。充分利用中国现有的资源——玉米淀粉为原料，用发酵法生产玻尿酸，大大降低了玻尿酸的生产成本，同时又为中国玉米深加工的产业化开辟了一条新途径。4、注意事项1）注射前注意事项：在治疗前，请保持肌肤的清洁，任何化妆品和护肤品都需要清洁干净。建议使用洁面乳和收敛水来清洁皮肤。使用冷水清洁，以便毛孔收缩。强烈建议患者在治疗前至少3—4天内，不要服用消炎药（如阿司匹林等），因为其有可能会加剧注射部位出血和肿胀。2）注射后注意事项：在注射治疗后，请保持面部放松，勿做过多的面部表情。在治疗后至少两周内，请避免接触高热环境（如桑拿等），因其可能会导致面部注射的透明质酸被很快分解，从而缩短填充效果。请勿触摸或按摩注射部位。3）不良反应：皮肤出现炎性反应，通常伴随按压痛感，持续一周左右，注射部位暂时性肿胀，持续的不良反应请立刻通知注射医生。4）禁忌症：孕期或哺乳期女性、年龄在18岁以下的患者、局部有炎症或感染的皮肤、服用抗凝血药期间注射该品，引起肿胀或出血风险极大。比如说服用阿司匹林和非类固醇消炎药。建议医生在注射前向求美者询问是否对透明质酸过敏，以及既往病史。