第4章质量管理体系

东莞市邦泽电子有限公司编号:QM-01版本/次:C.0管理手册生效日期:2010-11-01第11页共39页第4章质量管理体系4.1总要求本公司依据GB/T19001-2008（ISO9001：2008）《质量管理体系要求》建立质量管理体系，将其形成文件，包括《管理手册》，相关过程的程序以及操作或作业规程和管理规定制度等，通过全员宣导、贯彻、落实和实施、保持，并持续改进其有效性。本公司的质量管理体系基于以下六方面：4.1.1确定过程(1)为向客户提供符合其要求的产品，相关实现过程包括客户要求确定，订单或合同接洽，产品规格设定、生产计划、物料需求计划、采购、生产和检验及交付等过程；(2)为保证产品实现过程的正常运作，对其各过程进行管理，包括确定相应的职责和权限，配置适宜的资源及对产品加工过程进行监视和测量，并形成支持过程；(3)根据所确定的质量管理体系的过程，确定实现过程的顺序以及过程之间的相互关系，见附件五“质量管理体系过程图”和附件六“产品实现过程图”，并依此建立过程所需的文件。4.1.2确定过程之间的相互关系(1)附件五“质量管理体系过程图”和附件六“产品实现过程图”描述过程间主要关系，过程间具体管理以程序文件或工作文件形式规定。(2)每个过程所需的程序文件在本管理手册的各章节规定。4.1.3依据产品实现过程确定对各过程的检测和控制，本手册7.1节“产品实现的策划”特作了规定：(1)根据已确定和确定的与产品有关的要求编制作业准则，形成作业文件，参见附件四“质量管理体系职能矩阵表”中列出的相关程序；(2)质量管理体系所需的检查以及分析过程所需的统计技术和方法，在本手册第8章《测量、分析和改进》中作了规定。4.1.4为确保客户满意，依据产品实现过程的需要确定需配置的资源并加以管理，其中包括人力资源，基础设施和工作环境，上述过程的要求将在本手册第6章“资源管理”中做具体的阐述。同时为促进质量管理体系有效性而建立的沟通过程，在本手册5.5节“职责、权限和沟通”中特别作了规定。4.1.5为了测量质量管理体系的绩效，建立适用的监视和测量过程，包括客户满意程度的监视和测量、内部审核、以及产品的监视和测量。这些过程及其所需的统计技术在本手册8.2节《监视和测量》中作了具体的规定。4.1.6实施和改进(1)本公司各部门按管理手册的规定实施；(2)通过各种活动，包括纠正措施和预防措施，持续改进质量管理体系，具体在8.5节《改进》作了规定。(3)本公司已确定了影响产品质量的有关外加工过程,并通过应用7.4实现所需控制东莞市邦泽电子有限公司编号:QM-01版本/次:C.0管理手册生效日期:2010-11-01第12页共39页的能力，具体遵照依7.4的要求制定的程序加以规定和实施控制。(4)本公司将按ISO9001：2008的要求管理已确定的有关过程，确保其符合标准要求和本公司的实际情况，并不断改进，以使本公司的质量管理体系适宜、充分和有效。4.2文件要求4.2.1总则：本公司质量管理体系所形成的文件，是体系运行的依据，旨在沟通意图、统一行动。本公司质量管理体系的文件架构如下:质量方针质量目标管理手册程序文件作业指导书、规定、规程记录4.2.2管理手册：本公司编制和保持了《管理手册》，旨在实现质量方针和质量目标。本手册阐述了以下三点：a）本公司质量管理体系的范围，包括碎纸机、过胶机等办公机电类产品的相关过程和或活动；b）建立了标准章节与手册章节的相应，并在相关章节，引述了展开的程序，或引用了相关的程序；c）描述了最高管理过程、资源管理过程、产品实现过程、监视和测量过程之间的相互关系。本手册遵照标准4.2.3的要求予以控制。4.2.3文件控制：本公司编制《文件控制程序》及《图纸及工程技术资料控制程序》，对质量管理体系所要求的文件予以控制，形成记录前的空白表单是一种特殊类型的文件。《文件控制程序》及《图纸及工程技术资料控制程序》规定了编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程，质量管理体系所要求的文件的控制要求及相关流程。4.2.4记录控制本公司编制《记录控制程序》，对提供产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据，在标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置方面得到控制，并为采取纠正和预防措施以及为保持和改进质量管理体系提供信息。东莞市邦泽电子有限公司编号:QM-01版本/次:C.0管理手册生效日期:2010-11-01第13页共39页《记录控制程序》除了对标准要求的21处记录实施控制，还包括组织必须的产品、过程及体系的运行记录。4.3相关程序4.3.1《文件控制程序》4.3.2《图纸及工程技术资料控制程序》4.3.3《记录控制程序》