289Copyright©2012PearsonEducation,Inc.publishingasPrenticeHall.IV.章末案例●关于案例题的参考答案1.详细说明制药厂商在国际商务中所面临的国家风险的种类。一个国家的政治体制和法律体制是怎样影响国际制药业的。■国家风险——任何一个国家都以多样的政治制度和法律体系为其特征,而这种多变的特征将给公司的战略规划和绩效表现带来巨大的挑战,因此经理人们必须牢牢坚守商业法律法规。■制药厂商在制造和营销药物方面投入大量研发费用,所以他们必须制定高昂的价格来弥补资本成本和创造利润。■在政治制度和法律体系不完善的条件下,知识产权法将允许廉价的通用药品和假冒伪劣药品的生产。■没有了这些保护措施,大型制药企业将几乎没有促使其投入研究开发的激励机制,而这些研发将有助于找到困扰世界的疾病的新的治疗方法。2.人们需要药物治疗,但是贫穷的人往往无法承担费用。有的政府可能不会提供卫生保健和药物治疗的津贴。与此同时,制药企业将它们的研发集中在能提供最高利润回报的合成药物上。解决这些难题,以下的组织应该如何发挥合理作用:国家政府,品牌制药企业,无品牌厂商。■制药企业将重心放在最有吸引力的市场,例如治疗癌症和中枢神经系统疫病的药物而不是平穷国家的疾病。■然而,政府和民间力量已经开始提供激励以及实行公私联营来改变这种市场现状。■例如,比尔和梅琳达·盖茨基金会正投资数十亿美元以治疗艾滋病,肺结核以及各种影响发展中国家传染性疾病。3.查阅关于美国药品研究和制造商的网站。著名的制药企业采取什么样的措施来解决他们所面临的各种伦理问题,比如如何为贫穷国家提供负担得起的药物。伦理问题:假药(2007年9月26日在美国华盛顿)美国药品研究和制造商协会的科学和监管事务的首席副总裁阿兰歌德翰墨博士在众议院能源和商业委员会之前证实了存在伪造卫生医药处方药物和由此造成的病患安全问题。阿兰就处方药营销法(20年前由国会通过)进行了演讲,此法完善了美国处方药的供应系统,建立了封闭的分配系统,并有助于保护美国不会受到不断恶化的世界性的制假风潮的影响。290Copyright©2012PearsonEducation,Inc.publishingasPrenticeHall.歌德翰墨博士提出一些额外的措施来增强美国药品分销系统的防御能力:增加对处方药包装商,批发商和经销商管理机构要求。2010年全球假冒药品的销售额达到750亿美元,比2005年增长超过90%。美国药品研究和制造商协会也支持最大限度的加强刑事处罚,将制造假药贩卖假药的刑期定为20年监禁,而目前刑期是3年监禁。伦理问题:灾害应对——Rx应对措施(2007年8月15日,在美国华盛顿)美国药品研究和制造商协会加入了另外的关于药品生产,分销和分配的卫生保健组织,并声明制定了Rx应对措施。这个项目被设计用来维持在出现重大公共卫生保健事故时的药品持续运输。这个项目的合作伙伴包括美国医院协会,美国红十字会,美国生物技术工业组织,医疗配送管理协会,全国连锁药店协会,全国社区药剂师协会。伦理问题:知识产权(2007年6月29日,美国华盛顿)对巴西和泰国取消贸易优惠)(美国药品研究和制造商协会主席和执行总裁比利陶兴就采取行动取消了在美国一般特惠制条件下的贸易特权对美国贸易代表办公室的(USTR)苏珊施瓦布提出褒扬。在一般特惠制下,美国的市场准入条件是为那些相比于其他事物更加重视知识产权的国家保留的。如果一个国家坚持疏于知识产权的保护,那结果将会是和美国进行贸易时一些优惠的取消。政府保护知识产权的政策是美国贸易代表数判断一个国家是否具有一般特惠制资格的标准之一。巴西和泰国都是美国一般特惠制的最大享用者,2006年,它们分别拥有价值37亿美元和43亿美元的免税运输资格。伦理问题:可以负担的药品——加速获取药品途径倡议)(2007年6月8日,美国华盛顿)八国首脑会议关于非洲的增长以及社会责任的声明中强调了疫病的负担严重地阻碍了他们的发展,美国药品研究和制造商协会主席和执行仲裁比利陶兴支持采取措施来帮助在这些国家的病患得到他们需要的护理措施。然而就像国首脑集团指出的,社会责任感在全球致力于帮助非洲贫穷国家的努力中起作用,这种社会责任感来自于国际社会的利益相关,包括那些新兴经济。美国药品研究和制造商协会的成员公司已经设立或者参与了很多为穷人提供药物的行动,特别加强提供治疗艾滋病的一线和二线药物,艾滋病疫情在非洲十分严重。加速获取药品途径倡议是七个制药研究企业和五个法联合国家实体。联合国艾滋病规划署,世界卫生组织,世界银行,联合国儿童基金会和联合国人口基291Copyright©2012PearsonEducation,Inc.publishingasPrenticeHall.金。从2000年起AAI就将制药产业的知识和他们的合作伙伴的经验结合起来,研究出了一种实用的长期的解决方案来改善资源有限的国家的艾滋病治疗途径。根据美国药品研究和制造商协会在2006年九月底的调查,发展中国家中有超过738,000的艾滋病患者接受了来自AAI的逆转录药物治疗。研发的经济压力,改善以及支撑,潜在的救命的药品都是国际社会的责任。4.在WTO门户网站上查询TRIPS协议(《与贸易有关的知识产权(包括假冒商品贸易)协议(草案)》的简称)。这项协议对新的进展是什么?_这项协议为制药企业提供了什么样的保护措施?为了保证这些保护措施的执行TRIPS协议提供了何种执法机制?TRIPS:与贸易相关的知识产权协议,是世界贸易组织的协议之一,适用于所有世界贸易组织成员。■2006年5月15日,总理事会决定公布关贸总协定下的所有文件。这些文件包括所有TRIPS文件和乌拉圭回合谈判中的其他文件。■在1986年9月的乌拉圭回合谈判之前,在关贸总协定的多边贸易系统中并没有具体的关于知识产权的协议。■然而,关贸总协定当中有些法则和知识产权相关。其中一条TRIPS的基本特征就是在WTO当中体现的知识产权保护条例成为多边贸易体制的组成部分。■TRIPS协议通常被描述为世界贸易组织三大支柱中的一根,另外两项是商品贸易(关贸总协定中的传统项目)和服务贸易■TRIPS协定中的条款要遵从WTO整体争端解决机制,这项机制包含在争端解决规则和争端解决谅解(谅解争端解决程序和条款)。■发明家被允许拥有专利权,这样可以促进研究和开发。研发包括新药的制造。1995年开始生效的TRIPS协议被载入了国际公法。政府采取各种措施限定和限制知识产权的权利包括公共卫生。■与贸易有关的知识产权协议包含了对国际商务的障碍和扭曲的降低,对知识产权的有效促进和充分保护,还有确保为实施知识产权而采取的措施和程序不会成为正规商务的障碍。这项协议的三大特点是:标准。首先,本协议设立了一个最低标准,要求世界知识产权组织,巴黎保护工业产权的公约(巴黎公约)和薄伯尔尼保护文学及艺术作品的公约(伯尔尼公约)在他们最新的版本中必须符合这个最低标准。第二,TRIPS协议在原有保护条例不起作用或者被看作是不充分的情况下,增加了大量的附加义务。所以与贸易有关的知识产权协议被成为伯尔尼和巴黎联合公约。执行。第二个主要条款是针对国内知识产权实施的程序和补救措施设立的。这项条款规定了实施知识产权程序的一些通用法则。此外,协议还包括了民事和行政程292Copyright©2012PearsonEducation,Inc.publishingasPrenticeHall.序及补救措施的规定,以及临时措施,有关边境的措施和刑事程序的特殊要求,这些都详细说明了相关的程序和补救措施必须是可行的以便于知识产权的有效执行。争端的解决。协议在解决世界贸易组织成员之间关于知识产权的争端时按照世界贸易组织解决争端的程序来操作。■世界贸易组织成员国政府接受了2001年11月14日世界贸易组织在卡塔尔首都多哈第四次部长级会议上的达成的关于与贸易有关的知识产权协议和公共卫生的共识。它的目的在于回应已经出现的关于TRIPS会使的贫穷国家的病人很难得到药物的疑虑。■与贸易有关的知识产权协议委员会——监督:成员互相审查彼此的法律。与贸易有关的知识产权协议委员会成员由全体世界贸易组织成员组成。他们都有责任监督协议的执行,尤其是成员国有义务必须遵守协议。■每个国家必须确保他们的法律根据协议中的时间表符合协议的规定。大部分都必须颁布法规来贯彻实施协议的规定。■这些法规都要上报给TRIPS委员会,并让成员审核其他人的立法,促进成员国在知识产权保护政策上的透明度。■首先,审核主要在无法获得利益的正处在过度时期的WTO成员国中进行,例如发展中国家。其次,在2000年,开始审核那些延迟上报他们的法规到委员会的国家。与贸易有关的知识产权协议允许各国有不同的时间长度来延迟符合其规定。协议延迟生效可以持续到其他国家都执行协议之前(1995年1月1日前)。5.推荐一种大型制药厂的管理人员应当使用的策略,以减少公司可能面临的政治和法律风险。管理人员应当采取什么措施来尽量减少此类风险。■知识产权保护策略-为了实施增强知识产权保护和降低假冒药品一类的威胁,发展中国家应该将信息的公开最小化。此外,公司生产的品牌药物也需要增加普通药物的品种,而不是等到不得不这样做。■先行环境观察■对目标国家的政治和法律环境进行综合的了解。■观察—评估公司潜在风险/威胁,好的情报来源。◘在东道国工作的员工◘大使馆和贸易协会的官员293Copyright©2012PearsonEducation,Inc.publishingasPrenticeHall.◘咨询公司,例如PRS集团(()和创业风险评估公司()。■然后采取措施最小程度的暴露在会威胁公司业绩国家风险中。■形象策略——因为商业原则制药企业将目标定在最有吸引力的癌症和中枢神经系统药品上,他们必须制定高昂的价格来弥补资本成本和创造利润。也许主动为实现企业社会责任让出一定比例的利润能够获取更具同情心的形象而不是现在制药企业所具有的形象。就像比尔和梅琳达盖茨基金会,他们投入了大量资源用于治疗艾滋病,肺炎和各种影响发展中国家的传染性疾病,这样有助于创造一个富有同情心的利益相关者形象而不仅仅是股票持有人形象。V.章末问题●理解测试1.政治体制的组成部分有哪些?法律体制的组成部分有哪些?这些体制如何导致国家风险?■政治体制是组成政府机构的整体。它包括立法机关,政党,游说团体,和工会。政治体系还体现了这些组织的相互关系。■现存有三种政治体系,极权主意,社会主义,和民主主义。这些体制是框架,在其中要建立法律和管理国家。■法律体制是一个解释并执行法律的系统。法律,条例和条令确保管理的实施。法律体制包括在商业活动中维持秩序和解决争端的机构和步骤,法律体制还保护知识产权并对经济产出征税。■由政治体制引起的国家风险的种类政治体制从许多方面影响商务活动,因为它会引起各种国家风险。■政府接管公司资产政府用两种方法获取公司资产:没收和征用。■没收是指没有补偿的获取公司资产。例如,在委内瑞拉,总统胡歌·查韦斯没收了由法国石油公司TOTAL拥有的大型油矿。■征用是指又补偿的获取公司资产。■国有化指政府接管整个产业,有的有补偿有的没有。在2006年,玻利维亚政府将该国的石油和天然气行业进行了国有化。■私有化——将国有企业出售给私人,在中国和东欧这种趋势非常的显著。294Copyright©2012PearsonEducation,Inc.publishingasPrenticeHall.禁运和制裁■政府可能采取禁运和制裁来回应外国的侵犯活动。■制裁是一种国际贸易的禁令,通常由一个国家或者多个国家提出,用来反对威胁到和平与安全的其他国家。■禁运是指禁止在特定国家特殊商品的进出口贸易的官方法规。例如美国曾经以该国支持恐怖主义为名对古巴、伊朗和朝鲜实行过禁运。对企业或国家的抵制■抵制是自愿拒绝与一国或一国公司进行商业活动的行为。战争,叛乱和革命■战争,叛乱和革命的简介影