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~1~目录生物技术制药现状及其发展前景...........................................................................................3中文摘要及其关键词...........................................................................................................3英文摘要及其关键词...........................................................................................................3引言...........................................................................................................................................3一、生物技术制药行业现状...................................................................................................41.我国生物技术制药行业现状...........................................................................................42.国外生物技术制药行业现状...........................................................................................5二、生物技术制药在医药行业中的应用...............................................................................61.生物技术制药在治疗肿瘤中的应用...............................................................................62.生物技术制药在自身免疫性疾病中的应用..................................................................63.生物技术制药在神经退化疾病中的应用.....................................................................64.生物技术制药在其他疾病中的应用..............................................................................6三、未来生物技术制药的发展方向.......................................................................................71.大力开发新型治疗疫苗..................................................................................................72.开发活性蛋白与多肽药物..............................................................................................73.发展氨基酸工业...............................................................................................................74.单克隆抗体的研发..........................................................................................................75.血液替代品的研发..........................................................................................................86.人体基因组的研究..........................................................................................................8四、我国生物制药业发展的策略...........................................................................................81、加快医药企业的重组，优化产业结构根据企业自身的特点，选择合适的重组策略：...............................................................................................................................................82、引进风险资金，加快生物制药产业化的发展步伐.....................................................93、完善生物制药过程中的知识产权策略.........................................................................9~2~五、生物技术制药依赖相关领域的发展...............................................................................9六、研究生物技术制药的意义.............................................................................................10七、总结.................................................................................................................................10八、参考文献.........................................................................................................................11~3~生物技术制药现状及其发展前景中文摘要及其关键词中文摘要：生物技术制药是以基因工程为基础、运用细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等技术]2[以及基因重组，基因突变，细胞组织培养等手段研究基因片段，研发药物用来基因诊断、治疗和预防疾病的发生]2[。生物技术制药是当今世界最主要的技术之一，也是未来最有前景对人类生命意义贡献最大的一门学科。关键词：生物技术制药；基因工程；基因诊断；酶工程技术；疾病预防Biotechdrugspresentsituationanddevelopmentprospect英文摘要及其关键词EnglishAbstract:pharmaceuticalbiotechnologyisbasedonthegeneticengineering,usingcellengineering,microbialengineering,enzymeengineering,proteinengineering,molecularbiologyandgeneticrecombinationtechnologysuchastechnology,genemutationandcelltissuecultureresearchmethodssuchasgenefragment,researchanddevelopmentdrugusedforgenediagnosis,treatmentandpreventionoftheoccurrenceofdiseases.Biotechdrugsareoneofthemajortechnologiesoftheworld.isthemostpromisingfuturetothelargestcontributiontothehumanlifeadiscipline.Keywords:biologicalpharmaceuticaltechnology,geneticengineering,genediagnosis,enzymeengineeringtechnology,diseaseprevention引言生物技术制药是一门起步比较晚的新型产业技术，但是在短短几十年获得了前所未有成果，发展非常迅速，依此迅速的发展速度预计在今后十年内，生物技术制药产业将会有历史性的突破]1[，这将预示在未来不久的日子里，生物技术制药将主导世界，成为世界众多技术中的龙头老大。可见生物技术制药前景一片光明，因而从事生物技术制药研究的公司企业越来越多，由以前的小规模分散型逐渐过渡到规模化集中型的大型产业行列。与此同时国家也加大了对生物技术~4~制药的重视程度，每年都会投入大量的经费鼓励企业研发创新]1[。有了国家这个坚强的后盾，生物技术制药如虎添翼，大大小小从事生物技术制药的公司企业如雨后春笋一般遍布全国各地，生物技术制药正以崭新的面貌，充满着朝气活力一步步走向未来，不久的将来生物技术产业的药品将会走进大街小巷，遍布世界，成为世界第一大产业。人类一直苦恼疾病缠身，一直渴望延年益寿，一直追求健康，等到生物技术制药有了革命性突破以后一切将都不再是梦想，未来生物技术制药可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量]1[。由此研究生物技术制药意义重大，我们必须一马当先，我们错过了工业时代，错过了信息时代，生物技术时代我们不能再错过]1[，让我们一起肩负起历史重任，勇往直前，创出属于我们自己的时代。一、生物技术制药行业现状1.我国生物技术制药行业现状从生物技术医药产业分析，我国存在的突出问题是研发力量薄弱，科技水平落后；另外，项目重复建设现象严重，企业规模小,，设备落后]1[。这使我国与欧美国家相比还有很大差距。目前国内基因工程药物大多数是由仿制而来,没有创新，很多企业公司很少研发出属于自己的医药产品。我国生物技术制药公司虽然已有200多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。我国基因工程药物公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值]1[。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。另外，我国生物技术制药投入不足也是一个主要问题。生物制药是一个需要高投入的新兴行业,若资金投入不足，在新产品的研究上就缺乏竞争力。国外一项基因工程药物的研制需耗资数亿美元甚至更多，而我国十几年来对生物制药的总投入还不到100亿元人民币]1[。此外，我国对申报药品专利权的重视也不高，一旦国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空]1[。目前，在我国已批准上市的生物技术药物中，只有EPO、乙肝疫苗、p53重组腺病毒注射液等很少几种哺乳动物细胞表达的产品。这种现象导致同一产品有多家企业同时生产，