临床输血程序化管理上海交通大学附属第六人民医院李志

医学资料1临床输血程序化管理上海交通大学附属第六人民医院李志强医学资料2树立血液保护意识医学资料3确保流程各环节衔接与质量控制医学资料4临床输血流程管理与有效评估依据：标准医学资料5标准分为：国际标准国家标准☆行业标准☆地方标准☆企业标准医学资料6国家标准：中华人民共和国《献血法》1998中华人民共和国《药典》2000中华人民共和国《传染病防治法》2004医学资料7行业标准：卫生部《血站基本标准》1998,2000,2006《医疗废物管理条例》2003《医疗卫生机构医疗废物管理办法》2003《医院感染管理规范》《消毒技术规范》2002《临床输血技术规范》2000-184《医疗机构临床用血管理办法》1999《中国输血技术操作规程》1997《血液制品管理条例》1996《全国艾滋病检测技术规范》2003疾病预防控制中心医学资料8血液卫生监督职责医学资料9(1)采供血机构设置和执业许可及校验的受理和初审；(2)负责对本辖区采供血机构违反操作规程和制度采集血液的监督执法；医学资料10(3)负责对本辖区内采供血机构医疗临床用血的检测、分离、包装、储存、运输不符合国家规定的卫生标准和要求的监督执法；(4)负责对本辖区采供血机构向医疗机构提供不符合国家和本辖区规定标准血液的监督执法；医学资料11(5)负责对本辖区采供血机构违反《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》规定的监督执法；(6)负责对本辖区医疗临床用血单位使用非法血液、使用原料血浆、将不符合国家和本辖区规定标准的血液或非法渠道得来得血液用于患者、未凭用血证明或有关证件给病人用血等行为的监督执法；医学资料12(7)负责对本辖区伪造、涂改、出租、买卖、转借完成献血计划证书或无偿献血证书的组织或个人的监督执法；(8)负责对本辖区非法采集血液的组织或个人的监督执法；医学资料13(9)负责对本辖区出售无偿献血血液的组织或个人的监督执法；(10)会同公安等执法部门对本辖区雇佣他人冒名献血、非法组织他人卖血的组织或个人的监督执法。医学资料14临床输血流程管理一、行政管理组织、制度、机构二、血液管理收血、贮血、备血、配血、发血三、输血管理审批医学资料15三级医院输血科（血库）检查存在问题☆三区划分三区划分不合理：83.87％无三区划分：9.68％☆台帐登记台帐登记不完整：41.94％医学资料16储血设备☆冰箱报警装置未打开：12.90％☆冰箱无报警装置：41.94％☆冰箱无消毒记录：12.90％☆冰箱无空气培养记录：3.23％医学资料17输血申请、血液发放、领取☆未使用输血申请单备血：19.36％☆未使用专用领血单领血：54.84％医学资料18血样标本采集、保存和血袋处理☆配血试验标本超过3天：6.45％☆受供血者标本未保存7天：29.03％☆血袋未保存1天：6.45％☆血袋无回收处置记录或记录不全：38.71％医学资料19二级以下医院检查存在问题：☆用血管理不规范；☆未设立临床输血管理委员会；☆未建立相关的临床输血管理制度；☆未建立过期报废血液管理制度；☆三区划分不符合要求。医学资料20☆缺少相应台帐及内容登记缺项；☆血液入库无验收记录；☆未能按要求配备基本的储血设备；☆储血冰箱缺少温度控制和报警装置；☆冰箱无消毒记录和空气培养记录；医学资料21☆血样标本未保存7天。☆血袋未保存一天；☆血袋无收集和处理记录。☆输血前医患双方未签署输血治疗同意书。☆个别医疗机构未使用输血申请单备血，☆无专用的领血单领血，☆无输血反应回报单，☆一次备血超过2000毫升未履行申报手续。医学资料22I.行政管理医学资料23（一）组织★设立临床输血管理委员会；《医疗机构临床用血管理办法》第5条1.医院应成立临床输血管理委员会(简称“血管委会”)，2.由院长或分管副院长任主任，3.医务部门或/和输血科(血库)负责人为副主任，4.主要临床、医技科室负责人任委员；医学资料245.管委会应有年度工作计划和总结，6.至少每半年召开1次工作会议（有会议记录），内容：①临床安全、合理用血的规范管理、技术指导和监督检查，②根据输血相关法规要求，开展全院性输血法规、基本知识的宣传、教育和培训等。医学资料25★血源的把关：临床用血由政府许可证的采供血机构供应；《医疗机构临床用血管理办法》第4、17条★加强对2000毫升用血量的审核（24小时一次性）《医疗机构临床用血管理办法》第11条★健全临床用血管理、考核制度；（每月终末病史环节质量考核表）★输血新技术与科研项目管理。医学资料26（二）制度1.医院应认真制定并切实执行《××医院临床输血管理实施细则》《××医院临床科室成分输血考核管理办法》《××医院临床科室自身输血考核管理办法》等；医学资料27根据本辖区卫生行政部门的要求2.医院成分输血比例，（上海）三级医院达到95%二级医院达到90%以上3.自身输血率，三级医院达到15%二级医院达到10%以上医学资料28（三）机构★二级以上医疗机构应当设立输血科（血库）《医疗机构临床用血管理办法》第6条、《临床输血技术规范》第4条1.二级以上医院成立输血科（血库），年均用血量≥5,000的应设立输血科，＜5,000的应设立独立血库，2.执行24小时独立值班制度；医学资料293.输血科（血库）使用面积，4.有双路供电（电路图）并远离污染源，5.储血、检测、配发血、（清洗、值班室和办公区）等功能用房单独设置、标识明显、布局合理；储血室、发血室----清洁区血型鉴定与配血室----污染区清洁区---半清洁区（半污染区）---污染区医学资料30输血科(血库)所有工作人员均应具有：检验人员：相应的专业技术资格证书；医师：资格证书、执业证书；医学资料31输血科(血库)应配置基本设备：4℃贮血专用冰箱-30℃低温贮血专用冰箱贮标本普通冰箱贮检测试剂普通冰箱电热恒温水浴箱血型血清学专用离心机普通离心机普通显微镜超净工作台热合机医学资料32其它：血小板振荡保存箱血浆融化仪计算机设备专用直线电话等医学资料33Ⅱ.血液管理医学资料34(一）收血★入库核对验收《医疗机构临床用血管理办法》第7条、《临床输血技术规范》第19条医学资料351.血液来源应符合卫生行政部门要求，未经批准，严禁擅自采血(自体输血除外)；2.应有指定的工作人员负责血液收领，入库前应认真核验、登记血液物理外观、内外包装、标识标签等；3.应经收、发血液双方确认登记签全名（易辨认）后入库贮存，4.不符合要求的血液应拒领拒收。医学资料36标识标签：血站名称（许可证）献血者血型血液制品种类、采血日期及时间、有效期及时间血袋编号储存条件等。医学资料37特别注意：☆确定清单（血液制品血型、种类、数量）☆外观检验☆评价运输温度---取送血冷链（采供血机构送血、医院自行取血）（冷藏箱：≤25℃室温30分钟、≤10℃120分钟）☆血站血库与医院血库交接手续医学资料38XX医院输血科（血库）血液制品入库签收单日期ABOAB日期ABOAB日期ABOAB供血机构签名医疗机构签名血红细胞制品血浆制品冷沉淀血小板医学资料39（二）贮血★血液的储存要求《中华人民共和国献血法》第12条《医疗机构临床用血管理办法》第8、9条《临床输血技术规范》第21、22条★储存设备的检查、保养与消毒《临床输血技术规范》第23条医学资料401.贮存血液成分须按品种、规格、血型、日期和贮存要求分类进行存放；红细胞悬液与全血须直立存放2.必须建立血液报废制度，但不得有责任性过期报废血；医学资料413.贮血专用冰箱和低温冰箱，温度报警(声、光)装置完好有效；专用冰箱：红细胞全血与2～6℃，血浆与冷沉淀-30℃（不要用冰柜）（血浆解冻后4℃，存放24小时；冷沉淀不可存放）血小板20～24℃，轻振荡医学资料424.贮血专用冰箱温度监测：每天至少检查记录四次（及时、完整、准确）签全名5.储血环境应当符合卫生学标准医学资料436.贮血冰箱进行擦拭，做好消毒：☆4℃贮血专用冰箱：每周擦拭消毒一次，每月空气培养结果必须达到合格标准☆-30℃贮血专用冰箱：每月化霜、消毒一次☆强氯消毒☆做好记录医学资料44（三）备血1.《输血申请书》应填写完整，内容准确，并按规定审批；（主治医师签字，≥2000ml审批单）2.当面受理送达《临床输血申请书》和病人血标本，核实无误后登记签全名；3.血型鉴定与配血标本应标识清楚，符合输血前检测和交叉配血实验要求。★受血者血样接收（输血前3天之内）《临床输血技术规范》第14条医学资料45（四）配血1.血型鉴定ABO血型(正反定型)RhD血型；2.交叉配血（盐水介质法+抗球蛋白实验或酶法）3.血液制品出库前必须复查供、病人血型★红细胞、全血、粒细胞(ABO正、反定型与RhD血型）★血浆、血小板、冷沉淀（ABO反定型）医学资料464.血型鉴定及交叉配血试验均不得使用平板法；5.检测使用试剂应具有三证，在有效期内使用，入库与使用前进行质控，记录。6.血型与交叉配血单应有第二人核对，两人签全名(夜间急诊及节假日值班除外)。★交叉配血（两人核对或一人复核）《临床输血技术规范》第18条医学资料47（五）发血★发血时与临床科室医护人员的核对《临床输血技术规范》第25条1.由有医护人员凭“取血凭证”领取，双方必须共同核实无误后登记签全名，（非临床医护人员取血应拒绝发血）；2.血液制品发出后一律不得退回；医学资料483.受血者与供血者血样保留至少7天。《临床输血技术规范》第27条应于4℃保存4.应信息登记，内容符合规范要求，可追溯性，血液出入库日报表应日清、月清，保存十年。医学资料495.输血反应回报单的收集《临床输血技术规范》第35条6.输血完毕后，应将血袋于4℃保存至少24小时后，核对登记签字后，毁形消毒---再无害化处理。《临床输血技术规范》第36条7.输血科（血库）台帐等记录保存十年。《临床输血技术规范》第20条医学资料50III.输血审批与考核医学资料511.必须核对用血证明与有关证件《中华人民共和国献血法》2.2000ml以上输血时，报请医院医务部门审批（急诊应于事后7日内补办手续）；《医疗机构临床用血管理办法》病人备血量大于2000ml需事先向医务处审批或输血量大于2000ml可事后补办审批手续。2.医院医务部门每月考核临床用血科室，是否有不合理输血。医学资料52输血科（血库）基本规章制度：一、业务人员培训、管理与考核制度二、血液入库、保存、发放、报废制度；三、输血不良反应及输血后感染的处理规程和登记报告制度；四、临床输血指导、监督和会诊制度；五、临床输血规范及申请审批管理制度；医学资料53六、血液标本保存管理制度；七、技术档案管理制度；八、仪器设备使用制度；九、试剂、耗材的请领、使用制度；十、废弃物处理制度；医学资料54十一、差错事故登记报告、处置程序与制度；十二、临床用血审证制度；十三、资料统计、上报制度；十四、工作交接制度；十五、工作人员防护制度。医学资料55输血科（血库）基本职责：一、各类各级工作人员职责；二、岗位职责。医学资料56输血科（血库）基本操作规程：一、血液入库、贮存、发放操作规程；二、输血技术操作规程；三、仪器设备操作规程；四、室内质量控制操作规程。医学资料57输血科（血库）基本指标有：一、人员培训、考核率100%；二、台帐合格率100%；三、入库血液复核率100%；四、供者血型复检率100%；五、用血审证率95%以上；医学资料58六、输血治疗同意书签字率100%；七、受血者传染学指标检测率100%；八、输血指征记载率100%；九、成分输血率90%以上；十、自身输血率20%以上；医学资料59十一、输血反应回报率100%十二、贮血冰箱空气培养合格率100%；十三、输血耗材回收率100%；十四、设备在控率100%十五、血型鉴定准确率100%；医学资料60十六、交叉配血准确率100%；十七、报告单合格率100%；十八、发血准确率100%；十九、输血标本保存达标率100%；二十、配血标本在输血前3天内100%；医学资料61二十一、血液责任性过期发生率0；二十二、输血事故发生率0；二十三、使用的药品、体外诊断试剂、一