翰宇药业股份有限公司SMP-RL-001-00物料状态标识管理规程生效日期:2015年10__月15__日第_1_页共_2_页颁发部门:质量控制部分发单位:质量保证部编号:SMP-RL-001-00新订:√修订:/替代:/起草:谭竞审核:李梦雪批准:许立平日期:2015年08月30日日期:2015年09月11日日期:2015年09月20日一、目的:建立物料标识管理规程,使公司物料标识管理规范化、标准化,避免物料、程序发生混淆和差错。二、范围:所有原料、辅料、包装材料仓储状态标记。三、职责:物料保管员四、内容:1物料仓储状态标记种类:1.1计量器具的状态标记:仓库内所有的计量器具应贴有周期检定/校准《合格证》,并标明检定/校准期限。1.2物料检验状态标记:1.2.1待验品种标记:黄色,其中印有“待验”字样。1.2.2检验合格品种标记:绿色,其中印有“合格”字样。1.2.3检验不合格品种标记:红色,其中印有“不合格”字样。2物料状态标记的管理:2.1各种物料状态标记应该统一印刷,具有统一的编号系统。2.2各种物料状态标记的材质应该易于清洁消毒,无嗅无味。2.3各种物料状态标记要有专人管理,发放、退回、销毁均要有详细记录。2.4所有退回的物料状态标记应该及时清洁,备用。3物料状态标记的发放:翰宇药业股份有限公司SMP-RL-001-003.1计量器具状态标记的发放:仓储库使用的计量器具要经过计量审核部门的检定/校准后,贴上印有计量检定的状态标识才能用于生产,并要坚持定期检定/校准。3.2物料检验状态标记的发放:物料入待验区之后,库管员要立即挂上黄色待验状态标记,然后依据检验结果及时撤换黄色待验标记,根据标记的状态决定物料的使用。3.3清洁—清场状态标记的发放:QA对物料货架的清扫情况检查合格后,填写清洁—清场记录,发放清洁—清场状态标记。