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年代号标准号标准名称发布时间实施时间状态YY0065-2016眼科仪器裂隙灯显微镜2016/1/262018/1/1未实施YY0118-2016关节置换植入物髋关节假体2016/1/262018/1/1未实施YY0299-2016医用超声耦合剂2016/1/262018/1/1未实施YY0315-2016钛及钛合金牙种植体2016/1/262018/1/1未实施YY0502-2016关节置换植入物膝关节假体2016/1/262018/1/1未实施YY0579-2016眼科仪器角膜曲率计2016/1/262018/1/1未实施YY0592-2016高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统2016/1/262018/1/1未实施YY0605.12-2016外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金2016/1/262018/1/1未实施YY0621.1-2016牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系2016/1/262018/1/1未实施YY0803.3-2016牙科学根管器械第3部分：加压器2016/1/262018/1/1未实施YY0989.6-2016手术植入物有源植入医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求2016/1/262018/1/1未实施YY1057-2016医用脚踏开关通用技术条件2016/1/262018/1/1未实施YY1468-2016用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统2016/1/262018/1/1未实施YY1475-2016激光治疗设备Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机2016/1/262018/1/1未实施YY/T0127.18-2016口腔医疗器械生物学评价第18部分：牙本质屏障细胞毒性试验2016/1/262017/1/1未实施YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用2016/1/262017/1/1未实施YY/T0466.1-2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求2016/1/262017/1/1未实施YY/T0467-2016医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南2016/1/262017/1/1未实施YY/T0486-2016激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求2016/1/262017/1/1未实施YY/T0496-2016牙科学铸造蜡和基托蜡2016/1/262017/1/1未实施YY/T0506.2-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和试验方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T0586-2016医用高分子制品X射线不透性试验方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T0616.1-2016一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验2016/1/262017/1/1未实施YY/T0616.2-2016一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验2016/1/262017/1/1未实施YY/T0651.1-2016外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件2016/1/262017/1/1未实施YY/T0652-2016植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征2016/1/262017/1/1未实施YY/T0734.4-2016清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验2016/1/262017/1/1未实施YY/T0752-2016电动骨组织手术设备2016/1/262017/1/1未实施YY/T0869.1-2016医疗器械不良事件分级编码结构第1部分：事件类型编码2016/1/262017/1/1未实施YY/T0869.2-2016医疗器械不良事件分级编码结构第2部分：评价编码2016/1/262017/1/1未实施YY/T0980.2-2016一次性使用活组织检查针第2部分：手动式2016/1/262017/1/1未实施YY/T1015-2016眼用持针钳2016/1/262017/1/1未实施YY/T1286.2-2016血小板贮存袋性能第2部分：血小板贮存性能评价指南2016/1/262017/1/1未实施YY/T1287.2-2016颅脑外引流系统第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置2016/1/262017/1/1未实施YY/T1287.3-2016颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管2016/1/262017/1/1未实施YY/T1292.3-2016YY/T1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验第3部分：一代生殖毒性试验2016/1/262017/1/1未实施YY/T1416.2-2016一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第2部分:柠檬酸钠2016/1/262017/1/1未实施YY/T1418-2016眼科光学和仪器人眼像差表述2016/1/262017/1/1未实施说明：2016年标准正在全速更新中，选择本商品者，会陆续收到更新的标准编者：阿凡达QQ：809417590YY/T1419-2016超声准静态应变弹性性能试验方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1420-2016医用超声设备环境要求及试验方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1421-2016载脂蛋白B测定试剂盒2016/1/262017/1/1未实施YY/T1423-2016幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）2016/1/262017/1/1未实施YY/T1424-2016沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法）2016/1/262017/1/1未实施YY/T1425-2016防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1426.1-2016外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件2016/1/262017/1/1未实施YY/T1426.2-2016外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1427-2016外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件2016/1/262017/1/1未实施YY/T1428-2016脊柱植入物相关术语2016/1/262017/1/1未实施YY/T1429-2016外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1430-2016外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1431-2016外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线2016/1/262017/1/1未实施YY/T1432-2016通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1433-2016医疗器械软性包装材料热态密封强度（热粘强度）试验方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1434-2016人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验2016/1/262017/1/1未实施YY/T1436-2016造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1437-2016医疗器械YY/T0316应用指南2016/1/262017/1/1未实施YY/T1438-2016麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计2016/1/262017/1/1未实施YY/T1439.2-2016医用气体压力调节器第2部分：汇流排压力调节器和管道压力调节器2016/1/262017/1/1未实施YY/T1440-2016与医用气体系统一起使用的高压挠性连接2016/1/262017/1/1未实施YY/T1441-2016体外诊断医疗器械性能评估通用要求2016/1/262017/1/1未实施YY/T1442-2016β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）2016/1/262017/1/1未实施YY/T1443-2016甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）2016/1/262017/1/1未实施YY/T1444-2016总蛋白测定试剂盒2016/1/262017/1/1未实施YY/T1446-2016医用内窥镜内窥镜器械掌式器械2016/1/262017/1/1未实施YY/T1447-2016外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估2016/1/262017/1/1未实施YY/T1448-2016脂蛋白（a）测定试剂盒2016/1/262017/1/1未实施YY/T1449.3-2016心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜2016/1/262017/1/1未实施YY/T1450-2016载脂蛋白A-I测定试剂（盒）2016/1/262017/1/1未实施YY/T1451-2016脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）2016/1/262017/1/1未实施YY/T1452-2016干式血液细胞分析仪（离心法）2016/1/262017/1/1未实施YY/T1454-2016自我检测用体外诊断医疗器械基本要求2016/1/262017/1/1未实施YY/T1455-2016应用参考测量程序对酶催化活性浓度赋值及其不确定度评定指南2016/1/262017/1/1未实施YY/T1456-2016铁蛋白定量检测试剂（盒）2016/1/262017/1/1未实施YY/T1457-2016无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1458-2016抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）2016/1/262017/1/1未实施YY/T1459-2016人类基因原位杂交检测试剂盒2016/1/262017/1/1未实施YY/T1460-2016血液流变仪2016/1/262017/1/1未实施YY/T1461-2016缺血修饰白蛋白测定试剂（盒）2016/1/262017/1/1未实施YY/T1462-2016甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）2016/1/262017/1/1未实施YY/T1463-2016医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南2016/1/262017/1/1未实施2016YY/T1464-2016医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求2016/1/262017/1/1未实施YY/T1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验2016/1/262017/1/1未实施YY/T1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1466-2016口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1467-2016医用包扎敷料救护绷带2016/1/262017/1/1未实施YY/T1469-2016便携式电动输液泵2016/1/262017/1/1未实施YY/T1470-2016一次性使用脐带剪（切）断器2016/1/262017/1/1未实施YY/T1471-2016含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡胶技术要求与试验方法2016/1/262017/1/1未实施YY/T1472.1-2016胸科小切口器械第1部分：滑板式手术钳2016/1/262017/1/1未实施YY/T1473-2016医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定2016/1/262017/1/1未实施YY/T1474-2016医疗器械可用性工程对医疗器