XXXX年第一类疫苗预防接种异常反应补偿保险实施方案

2016年江苏省第一类疫苗预防接种异常反应补偿保险实施方案2016年3月14日无锡主要内容一、预防接种异常反应处置工作情况二、2016年江苏省第一类疫苗预防接种异常反应补偿保险实施方案一、预防接种异常反应处置工作情况一、预防接种异常反应处置工作情况（一）积极防范预防接种异常反应（二）加大预防接种异常反应监测力度（三）规范开展预防接种异常反应调查诊断与鉴定（四）制定出台预防接种异常反应补偿办法（五）妥善处置预防接种异常反应（六）认真做好预防接种异常反应病例信访工作（七）预防接种异常反应处置面临的困难和问题（一）积极防范预防接种异常反应•为加强安全接种管理，防范预防接种异常反应和纠纷发生，我省制定下发了《关于进一步加强安全接种管理的通知》（苏卫疾控〔2014〕4号）和《关于进一步提高预防接种服务水平的通知》（苏卫疾控〔2014〕11号），要求全省各地完善预防接种单位设置，优化服务环境，提升服务水平，规范预防接种行为。（一）积极防范预防接种异常反应一是规范设置预防接种点。每个街道（乡镇）至少应设置1个预防接种门诊每个门诊的服务半径不超过5公里（农村不超过10公里）、每个接种工作日门诊总量不超过200针次或每位接种人员的半日接种量不超过40针次二是增加预防接种服务频次。每个预防接种门诊、接种点每周至少开诊1次。所有的一般接种单位都要提供第一类疫苗和第二类疫苗接种服务。目前，全省90%的预防接种门诊（接种点）实行周门诊，9.4%的实行日门诊。（一）积极防范预防接种异常反应三是加强预防接种前询问诊和禁忌症筛查。要求各预防接种单位设立接种前询问诊室，配备专职询问诊医生。每次预防接种门诊开诊时，应对每名儿童进行细致询问诊，严格筛查接种禁忌，避免偶合症发生。全省统一规范预防接种前告知内容、方式和方法，统一制定和规范第一类疫苗接种知情同意告知单的内容与格式。要求全省所有预防接种单位在接种场醒目位置公示规范的预防接种流程，受种者接种后须在留观区观察30分钟（一）积极防范预防接种异常反应四是加大预防接种宣传力度。要求各地在扩大现有宣传教育活动覆盖面的基础上，通过开设预防接种“家长课堂”和视频宣传等形式，进行面对面宣传，增强宣传活动亲和力。每个预防接种门诊都要创造条件开设预防接种“家长课堂”，定期举办讲座，以孕妇和1周岁以内儿童的家长为重点宣传对象，重点宣讲国家免疫规划政策、疫苗的分类及接种常识、免疫程序等知识，提高儿童家长参与预防接种工作的主动性、自觉性和满意度。2014年底，有1076家预防接种单位开设家长课堂，占全省预防接种单位的60.4%。查验门诊数达标数达标率人员配置符合省卫计委文件要求使用统一疫苗接种知情同意告知单不允许宣传非疫苗类的产品每月开展主动搜索建卡建证工作正确公示第一类疫苗、程序及接种对象公示第二类疫苗免疫程序及价格设置询问诊筛查室/区规范安装使用宣教机单独设置免费接种服务登记窗口疫苗验收符合要求数字化门诊受种者按业务流程单向流动1212100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%75.0%83.3%83.3%100.0%121191.7%100.0%100.0%100.0%100.0%83.3%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%12975.0%100.0%83.3%83.3%100.0%91.7%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%1212100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%91.7%100.0%100.0%100.0%91.7%91.7%100.0%12866.7%100.0%100.0%100.0%91.7%100.0%100.0%100.0%91.7%100.0%100.0%100.0%12758.3%100.0%83.4%100.0%100.0%100.0%100.0%91.7%91.7%100.0%100.0%100.0%1212100.0%100.0%100.0%91.7%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%91.7%100.0%1212100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%100.0%91.7%91.7%100.0%100.0%100.0%100.0%1218.3%91.7%50.0%100.0%25.0%58.3%91.7%91.7%83.3%91.7%91.7%75.0%12541.7%83.3%83.3%100.0%66.7%91.7%83.3%75.0%25.0%100.0%91.7%100.0%12541.7%100.0%83.3%100.0%33.3%83.4%100.0%100.0%91.7%100.0%91.7%100.0%12650.0%100.0%83.3%100.0%100.0%100.0%91.7%91.7%100.0%100.0%100.0%100.0%12975.0%100.0%91.7%100.0%100.0%100.0%83.4%100.0%83.3%100.0%66.7%50.0%15610969.9%98.1%86.5%98.1%85.9%92.3%94.9%93.6%87.2%97.4%93.0%89.0%2015年江苏省预防接种单位服务能力考评结果注：本表来源于2015年江苏省预防接种单位服务能力和水平的考评数据；接种门诊考评总分100分，95分以上判断为达标。（二）加大预防接种异常反应监测力度2002年我省建立了AEFI监测系统，并制定《江苏省预防接种副反应常规报告与监测方案》2008年1月1日，全国使用统一的AEFI信息管理系统后，我省监测报告AEFI敏感性及各项监测指标均达到国家规定要求。截止目前，全省AEFI监测系统覆盖全省所有疾控机构和接种单位。平均年收集报告AEFI个案15000例以上。2014年，全省共收集到AEFI报告20565例，其中：一般反应19540例（占95.02%），临床表现主要以发热、局部红肿硬结为主；异常反应有1000例（占4.86%），发生严重异常反应8例；偶合症有25例（占0.12%）。导致AEFI的疫苗居前3位的分别是：无细胞百白破疫苗（8819例）、白破疫苗（2008例）和A群流脑疫苗（1832例）。省疾控中心与省药品不良反应监测中心定期联合召开AEFI监测信息交流与分析会，加强信息沟通，协同开展工作。（三）规范开展预防接种异常反应调查诊断与鉴定2008年7月，卫生部发布《预防接种异常反应鉴定办法》，实行AEFI的调查诊断由疾控机构负责；对调查诊断结论有异议的由医学会负责组织鉴定的管理方式。我省疾控机构相继组织建立了省、市、县三级AEFI调查诊断专家组；省医学会组织建立了鉴定专家库，共计500多名专家，覆盖了预防医学、神经内科学、传染病学、免疫学、儿科学、检验学、药检等专业。省疾控中心每年举办全省各级AEFI调查诊断专家组培训班，要求各级专家针对AEFI调查做到仔细全面，诊断做到科学规范。省医学会每年组织鉴定专家库成员开展预防接种异常反应鉴定工作培训，确保鉴定工作科学、严谨、规范。自2009年以来，我省年均调查诊断病例500多例，申请医学会鉴定10多例。（四）制定出台预防接种异常反应补偿办法根据《预防接种异常反应鉴定办法》相关要求，我省于2009年起草了《江苏省预防接种异常反应补偿办法》初稿，并多次召开座谈会，就补偿原则、补偿程序和补偿额进行讨论。2014年以来，我省依据《江苏省规范性文件制定和备案规定》，认真组织《江苏省预防接种异常反应补偿办法》的制定工作，经省财政厅会签并报省政府同意后，省卫生计生委、省财政厅于2015年3月6日印发《江苏省预防接种异常反应补偿办法》（以下简称《补偿办法》），自2015年4月1日起施行。按照《补偿办法》测算，如果在2015年接种疫苗造成受种者死亡或者残疾的，按照上一年度江苏省城镇居民人均可支配收入（34346元）计算，死亡者的最高补偿金额为686920元，一级乙等严重残疾者的最高补偿金额为1030380元。（五）妥善处置预防接种异常反应要求各地对报告的AEFI病例应在接报后第一时间采集相关标本，及时开展检验或送检，实事求是地进行科学分析与鉴别诊断。对每个纠纷病例，相关地区成立应急处置领导小组、纠纷处置组、预防接种调查组、新闻媒体沟通组、舆情监测组等，必要时请当地政府、公安、民政、社区干部出面沟通，依法依规予以妥善处置。近年来，各地在处理AEFI病例时，要与当地政府和乡（镇、街道）、村委会（居委会）以及相关部门密切配合，在做好医疗救治和流行病学调查的基础上，加强对当事人的宣传与沟通，做好相关法律法规和政策的解释，使当事人能按照预防接种异常反应处理程序配合做好调查、取证、鉴定和处理工作。建立信息发布与通报制度，发生严重疑似异常反应或纠纷案例时，当地卫生行政部门和有关单位要在当地政府领导下，积极有效应对媒体，加强与宣传、教育、新闻媒体等有关部门信息沟通，实事求是、客观公正地做好信息发布与通报工作，减少不良社会影响，形成有利于异常反应处置的良好社会氛围。据统计，2010年至2014年，省本级用于AEFI监测报告、调查诊断、补偿的经费总额为832.7万元。（六）认真做好预防接种异常反应病例信访工作近年来，我省有17例预防接种异常反应病例家属先后到省卫生计生委、国家卫生计生委走访分布在9个市15个县（市、区），其中南京市、盐城市各3例（南京市有2例为跨省接种），徐州市、常州市、苏州市、泰州市各2例，无锡市、南通市、扬州市各1例。上访原因主要有：一类是不满足地方政府的救助方案及补偿金额，未能达成处置协议；另一类是已处置完毕达成协议多年的老病例，对于当初的补偿金额不满重新进行上访。有8位病例家属通过微信群等方式相互串联，多次来省卫生计生委上访甚至闹访。2014年7月以来，针对儿童及其家长到我委走访，我委均安排专人予以接待，耐心听取意见，讲解法规政策，并协调医学会完成了预防接种异常反应鉴定，指导地方卫生部门与患儿家长协商善后处理事项。在全国“两会”等重大活动期间更加重视，主要领导亲自过问，分管领导具体负责，积极采取相关措施予以处置。成立工作专班，由委分管领导担任组长，相关处室负责人为成员，针对反映的问题，依法落实对异常反应当事人的经济补偿。同时，及时将相关情况通报省信访工作联席办公室和省维稳办，通过联防协作机制，在全国“两会”期间，对上述相关人员进行认真细致的说服劝阻，落实各项稳控措施；制定完善矛盾化解工作方案和突发情况处置预案，防止相关人员进京滋事。指导徐州市、盐城市、扬州市和铜山区、响水县、东台市、仪征市等地卫生部门在当地人民政府领导下，一方面积极配合有关部门落实稳控措施，另一方面在补偿、医疗康复、生活救助、入学就业、残疾照顾等方面制定并落实相关政策，研究解决工作中遇到的问题。经过耐心细致的工作，目前已有6例病例得到妥善处置。（七）预防接种异常反应处置面临的困难和问题近年来，在处置工作中不断出现一些新情况、新问题，处置工作难度越来越大。一是预防接种异常反应病例家属已形成一个有组织的群体，联合上访，联合行动。补偿时互相攀比，要求补偿、救助的金额越来越高，目前补偿加救助总额超过100万元也难以满足要求。二是预防接种异常反应病例家属诉求除一次性补偿外，更多地要求增加后期保障，诸如提供住房、免费就近上学、全额报销后续医药费等等。三是在2008年12月1日《预防接种异常反应鉴定办法》生效之前已经处理完毕的病例，很多又提出要求重新处置，诉求难以满足。四是随着流动人口预防接种的增加，跨省接种导致的复杂病例逐年增多，处置难度较大。2016年江苏省第一类疫苗预防接种异常反应补偿保险实施方案一、保险对象•在江苏省内接种第一类疫苗并于保险期限内生效的、其调查诊断结论或鉴定结论符合保险补偿范围的病例。二、保险期限•保险