搜索
注射剂生产技术一、概念与名词解释1、热原2、物理灭菌法3、注射剂二、填空题1、湿热灭菌法是指用___________________、__________________、___________________进行灭菌的方法，该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的方法。2、药物制剂中，无菌制剂包括有________________、_______________、_______________、_________________、__________________等。3、制备纯化水的方法有：________________、________________、________________等。4、注射用无菌粉末又称为粉针剂，为临用前以灭菌注射用水溶解后注射的制剂。按制备工艺不同可分为____________________________和_________________________。5、热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是__________________，去除热原的方法有_________________、________________、_________________、_______________等。6、热原的主要污染途径有：_________________、________________、_______________、_________________、__________________等。7、注射剂是指将药物制成的供注入人体内的_________________、_______________和_______________以及供临用前配制成溶液或混悬液的_________________。8、_________________、________________和________________是评价注射用油的重要指标。9、输液剂大生产中主要存在以下三个问题：________________、_______________和__________________等。三、单项选择题1、对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型的注射剂（）A．注射用无菌粉末B.溶液型注射剂C.混选型注射剂D.乳剂型注射剂2、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）A、配液B、过滤C、灌封D、灭菌3、（）常用于注射液的最后精滤A、砂滤棒B、垂熔玻璃棒C、微孔滤膜D、布氏漏斗4、塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（）A、热原B、重金属离子C、细菌D、废气5、NaCl等渗当量系指与1g（）具有相等渗透压的NaCl的量A、药物B、葡萄糖C、氯化钾D、注射用水6、安瓿宜用（）方法灭菌A、紫外灭菌B、干热灭菌C、滤过除菌D、辐射灭菌7、（）为我国法定制备注射用水的方法A、离子交换树脂法B、电渗析法C、重蒸馏法D、凝胶过滤法8、（）注射剂不许加入抑菌剂A、静脉B、脊椎C、均是D、均不是9、滴眼液中用到MC其作用是（）A、调节等渗B、抑菌C、调节粘度D、医疗作用10、NaCl作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（）A、x=0.9%V-EWB、x=0.9%V+EWC、x=0.9V-EWD、x=0.09%V-EW11、冷冻干燥正确的工艺流程为（）A、测共熔点→预冻→升华→干燥B、测共熔点→预冻→干燥→升华C、预冻→测共熔点→升华→干燥D、预冻→测共熔点→干燥→升华12、（）兼有抑菌和止痛作用A、尼泊金类B、三氯叔丁醇C、碘仿D、醋酸苯汞13、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查A、细菌B、热原C、重金属离子D、氯离子14、配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml，需加氯化钠（）克使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18）A、1.44gB、1.8gC、2gD、0.18g15、焦亚硫酸钠在注射剂中作为（）A、pH调节剂B、金属离子络合剂C、稳定剂D、抗氧剂16、注射用油的质量要求中（）A、酸价越高越好B、碘价越高越好C、酸价越低越好D、皂化价越高越好17、大量注入低渗注射液可导致（）A、红细胞死亡B、红细胞聚集C、红细胞皱缩D、溶血18、注射剂质量要求的叙述中错误的是（）A、各类注射剂都应做澄明度检查B、调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性C、应与血浆的渗透压相等或接近D、不含任何活的微生物19、注射用青霉素粉针，临用前应加入（）A、酒精B、蒸馏水C、去离子水D、注射用水E、灭菌注射用水20、某试制的注射剂（输液）使用后造成溶血，应改进（）A、适当增加水的用量B、酌情加入抑菌剂C、适当增大一些酸性D、适当增NaCl的量E、适当增加一些碱性四、配伍选择题[1-5]请写出维生素C注射液中各成份的作用A、维生素CB、NaHCO3C、NaHSO3D、EDTA-2NaE、注射用水1、pH调节剂（）2、抗氧剂（）3、溶剂（）4、主药（）5、金属络合剂（）[6-10]请选择适宜的灭菌法A、干热灭菌（160℃/2小时）B、热压灭菌C、流通蒸气灭菌D、紫外线灭菌E、过滤除菌6、5%葡萄糖注射液（）7、胰岛素注射液（）8、空气和操作台表面（）9、维生素C注射液（）10、安瓿（）[11-15]处方分析A、醋酸氢化可的松微晶25gB、氯化钠3gC、羧甲基纤维素钠5gD、硫柳汞0.01gE、聚山梨酯801.5g注射用水加至1000ml11、药物（）12、抑菌剂（）13、助悬剂（）14、润湿剂（）15、等渗调节剂（）[16-20]A、电解质输液B、胶体输液C、营养输液D、粉针E、混悬型注射剂16、生理盐水（）17、右旋糖酐注射液（）18、静脉脂肪乳（）19、辅酶A（）20、醋酸可的松注射剂（）[21-25]请选择下列去除热原方法对应的热原性质A、180℃/3-4小时被破坏B、能溶于水C、具不挥发性D、易被吸附E、能被强氧化剂破坏21、蒸馏法制备注射用水（）22、用活性炭过滤（）23、用大量注射用水冲洗容器（）24、加入高锰酸钾溶液（）25、玻璃容器高温处理（）[26-30]A、静脉注射B、肌肉注射C、皮内注射D、皮下注射E、脊椎注射26、等渗水溶液，不得加抑菌剂，注射量不得超过10ml（）27、注射于真皮和肌肉之间的软组织内，剂量为1~2ml（）28、用于过敏试验或疾病诊断（）29、起效最快的是（）30、水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液均可注射的是（）[31-35]利用热原的性质除去热原A、耐热性B、水溶性C、滤过性D、不挥发性E、不耐强酸、碱、氧化剂31、安瓿经250℃/30分钟灭菌（）32、用重蒸馏法制备注射用水（）33、配液时加入适量活性炭，最后用微孔滤膜过滤（）34、塔式蒸馏水器中安置隔沫装置（）35、用浓硫酸重铬酸钾溶液荡洗输液瓶（）[36-40]A、粉针B、胶体溶液型注射剂C、溶液型注射剂D、混悬型注射剂E、乳浊型注射剂36、右旋糖酐制成（）37、辅酶A宜制成（）38、盐酸普鲁卡因可制成（）39、黄体酮制成（）40、脂肪制成（）[41-45]A、静脉注射B、脊椎注射C、两者均是D、两者均不是41、不许加抑菌剂（）42、要求严格等渗（）43、主要是水溶液，少数乳浊液也可（）44、混悬液可以注射（）45、每次注射剂量可达数百ml（）五、简答题1、维生素C注射液处方如下：维生素C104g碳酸氢钠49g依地酸二钠0.05g亚硫酸氢钠3g注射用水加至1000ml根据处方回答下列问题：（1）写出处方中各成分有何作用？（2）简述其制备方法2、注射剂生产过程中应如何避免污染热原？简述除去热原的方法。3、什么是注射剂？应符合哪些质量要求？写出小容量注射剂的生产工艺流程。4、什么是输液？可分为哪几类？举例说明。目前存在哪些问题？怎样解决？